Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso página 14

Prolunga per catetere guida
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La prolunga per catetere guida LiquID è un dispositivo a
lume singolo disponibile nelle misure 6F e 7F. Il dispositivo,
lungo 150 cm, presenta uno stelo in acciaio inox collegato
a una cannula a lume singolo di 15 cm, da utilizzarsi come
prolunga per i tradizionali cateteri guida. Il corpo del catetere
con cannula a lume singolo di 15 cm contiene una spirale
per rendere il dispositivo resistente agli attorcigliamenti e
radiopaco. Il corpo del catetere con cannula a lume singolo
è inoltre rivestito di silicone per una migliore lubricità. Il
dispositivo presenta due contrassegni di posizionamento
prossimali alla distanza di 95 cm e 105 cm dall'estremità distale.
L'impugnatura del dispositivo è codificata cromaticamente
per facilitare l'abbinamento con cateteri guida standard del
colore corrispondente.
COMPATIBILITÀ DEL DISPOSITIVO
MODELLO E Diametro
MISURA interno
LiquID 061 1,55 mm
6F (0,061 pollici)
LiquID 071
1,80 mm
7F (0,071 pollici)
USO PREVISTO
La prolunga per catetere guida LiquID è concepita per essere
utilizzata in abbinamento ai cateteri guida per consentire
l'accesso a regioni discrete del sistema vascolare coronarico
e/o periferico, come anche per facilitare il posizionamento di
dispositivi interventistici.
CONTROINDICAZIONI
• Vasi con diametro inferiore a 2,5 mm
• Vasi dei sistemi neurovascolare e venoso
AVVERTENZE
• Non utilizzare il dispositivo se la barriera sterile è stata
danneggiata. L'utilizzo di un dispositivo non sterile può
causare infezioni.
• Il dispositivo è esclusivamente monouso. Non riutilizzare,
ricondizionare o risterilizzare il dispositivo. Il riutilizzo,
il ricondizionamento o la risterilizzazione possono
compromettere l'integrità del prodotto causando la
separazione del dispositivo o lesioni al vaso. Il riutilizzo
può inoltre comportare la contaminazione del dispositivo
con conseguente possibilità di infezioni.
• Utilizzare prima della "data di scadenza" indicata
sull'etichetta.
• Non fare mai avanzare il dispositivo LiquID in un vaso
senza un filo guida o senza aver verificato la posizione
sotto guida fluoroscopica per evitare di arrecare lesioni
al vaso.
• Non fare mai avanzare il dispositivo LiquID in un vaso
il cui diametro effettivo sia inferiore a 2,5 mm. In caso
contrario si potrebbero causare lesioni, ischemia e/o
occlusione del vaso. Nel caso in cui la pressione in un
vaso diminuisse dopo l'inserimento del dispositivo
LiquID, ritrarre immediatamente il dispositivo LiquID.
Diametro
CATETERE GUIDA
COMPATIBILE
esterno
1,73 mm
≥6F
(0,068 pollici)
1,98 mm
≥7F
(0,078 pollici)
• Non fare mai avanzare il dispositivo LiquID per più di
10 cm oltre la punta del catetere guida. Il dispositivo
LiquID potrebbe rimanere bloccato nel catetere guida
rendendo difficile la sua rimozione.
• Non fare avanzare né ritrarre un dispositivo endovascolare
a fronte di qualche resistenza fino a quando la causa
di tale resistenza non sarà stata individuata tramite
fluoroscopia. Il movimento del dispositivo o del filo guida
in caso di resistenza potrebbe causare la separazione del
dispositivo o del filo guida, arrecare danni al dispositivo
o lesionare il vaso.
PRECAUZIONI
• Il dispositivo deve essere utilizzato soltanto da medici in
possesso di un'adeguata formazione nelle procedure e
nelle tecniche percutanee ed endovascolari.
• Ispezionare il dispositivo prima dell'uso per verificare
che non ci siano piegature o attorcigliamenti. L'uso di un
prodotto danneggiato potrebbe causare la separazione
del dispositivo o lesioni al vaso.
• Irrigare il lume del dispositivo con soluzione salina
eparinata prima dell'uso.
• Per prevenire o ridurre la formazione di coaguli quando
si introduce qualsiasi dispositivo nel sistema vascolare,
è opportuno considerare l'impiego di una terapia
anticoagulante sistemica.
• Maneggiare il dispositivo con cautela durante la
procedura per evitare il rischio di rotture accidentali,
piegature o attorcigliamenti.
• Il dispositivo non deve essere sottoposto a torsioni.
La torsione del dispositivo potrebbe causarne
l'intrappolamento o arrecare lesioni al vaso.
• Manipolare il dispositivo solo sotto guida fluoroscopica
quando si trova all'interno dell'organismo onde ridurre il
rischio di lesioni vascolari.
EVENTI AVVERSI
Gli eventi avversi comprendono, sebbene a titolo non
esaustivo:
• Reazioni allergiche
• Spasmi arteriosi
• Embolie
• Emorragie/Ematomi
• Infezioni
• Ischemie
• Infarto miocardico
• Occlusioni
• Formazione di trombi
• Lesioni vascolari (perforazione, dissezione, rottura
dell'intima)
MODALITÀ DI FORNITURA
Il dispositivo LiquID viene fornito STERILE dopo un processo
di sterilizzazione con ossido di etilene (EO). Non utilizzare se
la barriera sterile è danneggiata. La confezione è progettata
per mantenere la sterilità fino alla "data di scadenza" impressa
sull'etichetta. Non utilizzare se l'etichetta è incompleta o
illeggibile.
DISPOSITIVI AUSILIARI
• Catetere guida
• Adattatore a Y con valvola emostatica
• Filo guida
• Siringa sterile da 10 ml per l'irrigazione
• Soluzione salina eparinata
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