Extensão De Cateter-Guia; Contraindicações - Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso

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Extensão de cateter-guia
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A extensão de cateter-guia LiquID consiste num dispositivo
de lúmen único disponibilizado em tamanhos de 6  F e 7  F.
O dispositivo de 150  cm tem uma haste em aço inoxidável
ligada a um tubo de lúmen único de 15 cm, que é utilizado
para prolongamento de cateter-guia convencionais. O corpo
do cateter do tubo de lúmen único de 15  cm contém uma
espiral para resistência a vincos e radiopacidade. O corpo do
cateter do tubo de lúmen único apresenta ainda revestimento
de silicone para lubricidade. O dispositivo tem duas marcas de
posicionamento proximais situadas a 95 cm e 105 cm da ponta
distal. O punho do dispositivo apresenta cores diferentes para
corresponder ao código de cores do cateter-guia padrão.
COMPATIBILIDADE DO DISPOSITIVO
TAMANHO DO
DI
MODELO
LiquID 061
1,55 mm
6 F
(0,061")
LiquID 071
1,80 mm
7 F
(0,071")
UTILIZAÇÃO PREVISTA
A extensão de cateter-guia LiquID destina-se a ser utilizada
em conjunto com cateter-guia para aceder a regiões
independentes da vasculatura coronária e/ou periférica e para
facilitar a colocação de dispositivos de intervenção.
CONTRAINDICAÇÕES
• Vasos com menos de 2,5 mm de diâmetro
• Vasos no sistema neurovascular e no sistema venoso
ADVERTÊNCIAS
• Não utilize o dispositivo se a barreira estéril tiver sido
danificada. A utilização de um dispositivo não estéril
pode provocar infeções.
• Apenas para uma única utilização. Não reutilize,
reprocesse nem reesterilize o dispositivo. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização podem
comprometer a integridade do dispositivo, provocando
separação do dispositivo ou lesão vascular. A reutilização
também pode causar contaminação do dispositivo, o que
poderá provocar infeções.
• Utilize antes da data de "prazo de validade", conforme
indicado no rótulo.
• Nunca faça avançar o dispositivo LiquID para o interior de
um vaso sem um fio-guia colocado ou sem confirmar a
localização com orientação fluoroscópica. Poderá ocorrer
lesão vascular.
• Nunca faça avançar o dispositivo LiquID para dentro de
um vaso com um diâmetro efetivo inferior a 2,5  mm.
Poderá ocorrer lesão, isquemia e/ou oclusão do vaso. Se
a pressão num vaso cair após a inserção do dispositivo
LiquID, retire imediatamente o dispositivo LiquID.
• Nunca faça avançar o dispositivo LiquID mais de 10 cm
para além da ponta do cateter-guia. O dispositivo LiquID
pode ficar alojado no cateter-guia, o que dificulta a sua
remoção.
CATETER-GUIA
DE
COMPATÍVEL
1,73 mm
≥ 6 F
(0,068")
1,98 mm
≥ 7 F
(0,078")
• Nunca faça avançar nem recuar um dispositivo
intravascular contra resistência até a causa da resistência
ser determinada por fluoroscopia. O movimento do
dispositivo ou do fio-guia contra resistência pode
originar a separação do dispositivo ou do fio-guia, danos
no dispositivo ou lesão vascular.
PRECAUÇÕES
• Este dispositivo só deve ser utilizado por médicos com
formação em técnicas e procedimentos intravasculares
percutâneos.
• Inspecione o dispositivo antes da utilização para
verificar se apresenta dobras ou vincos. A utilização de
um dispositivo danificado pode levar à separação do
dispositivo ou a lesão vascular.
• Antes da utilização, irrigue o lúmen do dispositivo com
soro fisiológico heparinizado.
• Quando algum dispositivo for utilizado no sistema
vascular, deve considerar-se a utilização de terapêutica
anticoagulante sistémica para prevenir ou reduzir a
coagulação.
• Manuseie o dispositivo com cuidado durante o
procedimento para prevenir a possibilidade de quebra,
dobras ou vincos acidentais.
• Este dispositivo não deve ser torcido. A torção do
dispositivo pode provocar aprisionamento do dispositivo
ou lesão vascular.
• Quando o dispositivo estiver no corpo, manipule-o sob
fluoroscopia para reduzir o risco de lesão vascular.
ACONTECIMENTOS ADVERSOS
Os acontecimentos adversos incluem, entre outros:
• Reação alérgica
• Espasmo arterial
• Embolia
• Hemorragia/hematoma
• Infeção
• Isquemia
• Enfarte do miocárdio
• Oclusão
• Trombo
• Lesão vascular (ou seja, perfuração, dissecção, rotura da
íntima)
APRESENTAÇÃO
O dispositivo LiquID é fornecido ESTÉRIL utilizando um
processo com óxido de etileno (OE). Não utilize se a barreira
estéril estiver danificada. A embalagem foi concebida para
manter a esterilidade de acordo com a data de "prazo de
validade" indicada no rótulo. Não utilize se a rotulagem estiver
incompleta ou for ilegível.
DISPOSITIVOS AUXILIARES
• Cateter-guia
• Adaptador em Y com válvula hemostática
• Fio-guia
• Seringa de 10 ml estéril para irrigação
• Soro fisiológico heparinizado estéril
UTILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO
Preparação para a utilização
1. Inspecione a barreira estéril do dispositivo LiquID para
verificar se apresenta danos.
2. Transfira o aro dispensador com o dispositivo LiquID
para o campo estéril, utilizando procedimentos de
manuseamento estéreis padrão.
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Liquid 071 7f

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