Steriliseren; Overzicht Van Gevalideerde Procedés - Erbe BiClamp 110 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-194305-003.fm Seite 146 Montag, 5. Oktober 2020 10:12 10
1. Monteer het product desgewenst (niet toegestaan in de VS!).
Zie bladzijde 136.
2. Verpak het product in een sterilisatieverpakking voor een-
malig gebruik (enkelvoudige of dubbelverpakking) van pa-
pier of folie en/of in een sterilisatiecontainer.

7.10 Steriliseren

Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren.
Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met de hieron-
der beschreven procedure. De toepassing van andere sterilisa-
tieprocedures gebeurt buiten de verantwoordelijkheid van Erbe
Elektromedizin.
Stoomsterilisatie
• Gefractioneerd vacuümprocedé met voldoende productdroging
• Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 138 °C
• Sterilisator volgens geldende nationale normen en voor-
schriften (bijv. DIN EN 13060 of DIN EN 285)
• Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665
Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator
m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.
7.11 Overzicht van gevalideerde procedés
De volgende procedés zijn als geschikt gevalideerd om het pro-
duct voor te bereiden voor hergebruik:
• Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme LF/Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minuten inwerktijd
bij 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minuten inwerktijd bij
20 °C.
146