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PACE 203H – Manual de Instrucciones
1 Descripción general
1.1 Información general
Antes de utilizar el producto lea
cuidadosamente estas instrucciones que
describen el uso del marcapasos. En
caso de que tenga alguna pregunta
relacionada con las instrucciones de uso
de este dispositivo, por favor
comuníquese con el departamento de
servicio al cliente:
Phone: +49 (7623) 7405 - 0
Este producto se debe poner en servicio
cuando esté asegurado del uso
adecuado del mismo.
Según los Estándares de Estados
Unidos, PACE 203H es un dispositivo de
Clase III (21 CFR 862-892 [807.87(c)]).
Según los Estándares Europeos, PACE
203H es un producto médico de Clase
IIb (Coundil Directive 93/42/EEC del 14
Junio del 1993 ('Directivo de Dispositivo
Médico') Annex IX).
1.2 Verificación del contenido
Al desempacar el producto compruebe
cuidadosamente que no ha ocurrido
durante el traslado ningún destrozo en el
embalaje. Compruebe también que
todas las partes en la lista de contenidos
han sido incluidas:
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El Marcapasos Cardíaco Temporero
PACE 203H Bicameral (DDD) /
Generador Externo de Pulsos
La batería alcalina de 9 voltios
El Manual de Usario y Guía de
Referencia Rápida
Favor de informar a OSYPKA AG
imediatamente si algo haga falta o si
esté dañado. Reclamaciones que se
presentan más tarde no se
considerarán.
1.3 Accesorios opcionales
(No disponible en Estados Unidos y
Japón.)
La fuente de energía CA (100 ... 240 V /
50 ... 60 Hz) de grado médico, que está
disponible opcionalmente, permite la
operación de PACE 203H, mientras la
energía de la batería esté conservada.
La interfaz de la bomba del balón intra-
aórtica, que está disponible
opcionalmente, provee la sincronización
ECG para las bombas intra-aórticas
(IABP) que normalmente dependen de
un ECG superficial obtenido de tres
electrodos ECG.
1.4 Indicaciones
convencionales en este
manual
En este manual de instrucciones se usa
la terminología convencional de
estimulación cardíaca. Los controles y
la pantalla son representados en el texto
como sigue:
Las teclas fijas y etiquetadas y los
discos/botones giratorios se marcan
en negritas:
5I-17-016X-E-19
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