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13 Información Tècnica
Clasificación
Clase de Seguridad:
Clasificación del componente de
aplicación:
Grado de protección:
Clasificación de esterilización:
No hay protección contra suminis-
tros inflamables de anestesia:
En acuerdo con las Directivas Euro-
peas 93/42/EWG y 2007/47/EC:
En acuerdo con las regulaciones de
Estados Unidos para dispositivos
médicos:
Marcapasos Cardíaco
Cable de extensión
5I-17-016X-E-19
PACE 203H – Manual de Instrucciones
Dispositivo con fuente de energía interna (batería
primaria)
Tipo CF
IP 43
PACE 203H: no estéril
Cables de extensión que se conectan a los
electrodos de estimulación / cables: estériles
PACE 203H no debe utilizarse en presencia de
mezclas inflamables de los suministros de la
anestesia y el aire, el oxígeno o el óxido nitroso
(N
O).
2
Clase IIb
Operación continua
Dispositivo médico activo therapeútico
Number:
Name:
Regulatory Class:
Product Code:
Number:
Name:
Regulatory Class:
Product Code:
21 CFR 870.3600
External Pacemaker Pulse
Generator
3
74DTE
21 CFR 870.2900
Cables, Transducer and
Electrode, Patient
2
74DSA
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