ResMed AirCurve 10 VAUTO Manual Del Usuario página 145

Uygunluk Beyanı (Telsiz Ekipmanları Direktifine Uygunluk Beyanı)
ResMed, AirCurve 10 cihazının (model 370xx) 2014/53/EU (RED) sayılı Direktifin temel koşullarına ve diğer ilgili hükümlerine
uygun olduğunu beyan eder. Uygunluk beyanının (DoC) bir kopyasına www.Resmed.com/productsupport adresinden
ulaşılabilir.
Bu telsiz ekipmanı aşağıdaki frekans bantlarında ve maksimum radyo frekans gücünde çalışır:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Tüm ResMed cihazları, Tıbbi Cihaz Direktifi kapsamında tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılır. Ürünün ve basılı materyalin
üzerinde bulunan ve
93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi ile ilgilidir.
Çalışma basıncı aralığı
S:
CPAP:
VAuto
Ek oksijen
Maksimum akış:
Pnömatik akış yolu
Tasarım ömrü
Cihaz, güç kaynağı ünitesi
Temizlenebilir nemlendirici:
Hava tüpü
Genel
Hasta bir amaçlanan kullanıcıdır.
Nemlendirici performansı
Maske Basıncı
cm H O (hPa)
2
3
4
10
20
25
1
MN - Mutlak Nem, mg/L olarak
2
BTPS - Vücut Sıcaklığı Basınç Satüre
0123 ifadesini içeren tüm etiketler, Tıbbi Cihaz Direktifi düzeltmesini (2007/47/EC) de içeren
17 °C çevre
sıcaklığında bağıl
nem çıkışı
Ayar 4
85
85
85
85
85
2 ila 25 cm H
4 ila 20 cm H
4 ila 25 cm H
VAuto cihazı için: 4 L/dk (tüm modlar)
S cihazı için: 15 L/dk (tüm modlar)
1. Akış sensörü
2. Üfleyici
3. Basınç sensörü
4. Maske
5. Hava tüpü
6. Nemlendirici
7. Cihaz
8. Giriş filtresi
5 yıl
2,5 yıl
6 ay
22 °C çevre
sıcaklığında bağıl
nem çıkışı
Ayar 8
100
100
100
90
90
O (2 ila 25 hPa)
2
O (4 ila 20 hPa)
2
O (4 ila 25 hPa)
2
Nominal sistem çıkışı AH
Ayar 4
6
6
6
6
6
1 , BTPS 2
Ayar 8
>10
>10
>10
>10
>10
Türkçe 19