Avant-Propos; Instructions D'utilisation - Ottobock 8156 Genu Combi Stable Instrucciones De Uso

6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam­
age caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorized mod­
ification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out­
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi­
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.

1 Avant-propos

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2015-09-24
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro­
duit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
Conservez ce document.
►
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l'orthèse pour articulation de genou Genu Combi Stable 8156.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Douleur au genou avec laxités ligamentaires légères à modérées et/ou sensation d'instabilité
légère à modérée
L'indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin : lésions ou affections cuta­
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l'orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
2.4 Effets thérapeutiques
L'orthèse stabilise et soulage l'articulation du genou.
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