AMATECH F-UPBL3S Manuales

Manuales y guías de usuario para AMATECH F-UPBL3S. Tenemos 1 AMATECH F-UPBL3S manual disponible para descarga gratuita en PDF: Manual Del Usuario

AMATECH F-UPBL3S Manual Del Usuario (331 páginas)

Marca: AMATECH | Categoría: Equipo Medico | Tamaño: 4 MB
Tabla de contenido
  • Important Notices
    3
  • Tabla de Contenido
    4
  • General Information
    6
  • Copyright Notice
    6
  • Trademarks
    6
  • Contact Details
    7
  • Safety Considerations
    7
  • Safety Hazard Symbol Notice
    7
  • Equipment Misuse Notice
    7
  • Notice To Users And/Or Patients
    7
  • Safe Disposal
    7
  • Operating The System
    8
  • Applicable Symbols
    8
  • Intended User And Patient Population
    9
  • Compliance With Medical Device Regulations
    9
  • EMC Considerations
    10
  • EC Authorized Representative
    10
  • Manufacturing Information
    10
  • System
    11
  • System Components Identification
    11
  • Product Code And Description
    11
  • List Of Accessories And Consumable Components Table
    11
  • Indication For Use
    12
  • Intended Use
    12
  • Residual Risk
    12
  • Equipment Setup And Use
    12
  • Prior To Use
    12
  • Setup
    12
  • Device Controls And Indicators
    13
  • Storage, Handling And Removal Instructions
    13
  • Storage And Handling
    13
  • Removal Instruction
    13
  • Troubleshooting Guide
    13
  • Device Maintenance
    13
  • Safety Precautions And General Information
    13
  • General Safety Warnings And Cautions
    13
  • Product Specifications
    14
  • Sterilization Instruction
    15
  • Cleaning And Disinfection Instruction
    15
  • List Of Applicable Standards
    16
  • 一般信息
    21
  • 版权声明
    21
  • 联系信息
    22
  • 安全注意事项
    22
  • 安全危险标志说明
    22
  • 设备误用说明
    22
  • 用户和/或患者通知
    22
  • 安全弃置
    22
  • 操作系统
    23
  • 适用符号
    23
  • 适用用户和患者人群
    24
  • 医疗器械法规符合性
    24
  • Emc 注意事项
    25
  • Ec 授权代表
    25
  • 制造信息
    25
  • 系统组件标识
    26
  • 产品代码和描述
    26
  • 附件列表和耗材组件表
    26
  • 适用范围
    27
  • 预期用途
    27
  • 残留风险
    27
  • 设备设置与使用
    27
  • 使用之前
    27
  • 设备控制键和指示灯
    28
  • 存储、操作处置和拆卸说明
    28
  • 存储和操作处置
    28
  • 拆卸说明
    28
  • 故障排除指南
    28
  • 设备维护
    28
  • 安全注意事项和一般信息
    29
  • 一般安全警告和小心
    29
  • 产品规格
    29
  • 灭菌说明
    30
  • 清洁与消毒说明
    30
  • 适用标准列表
    31
  • Vigtige Bemærkninger
    33
  • Generelle Oplysninger
    36
  • Ophavsret
    36
  • Varemærker
    36
  • Kontaktoplysninger
    37
  • Sikkerhedsovervejelser
    37
  • Meddelelse Om Sikkerhedssymbol For Fare
    37
  • Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
    37
  • Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
    37
  • Sikker Bortskaffelse
    37
  • Betjening Af Systemet
    38
  • Relevante Symboler
    38
  • Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
    39
  • Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
    39
  • Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
    40
  • Autoriseret Repræsentant I EU
    40
  • Produktionsoplysninger
    40
  • System
    41
  • Identifikation Af Systemkomponenter
    41
  • Produktkode Og Beskrivelse
    41
  • Tabel Over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
    41
  • Indikationer For Anvendelse
    42
  • Tilsigtet Anvendelse
    42
  • Restrisiko
    42
  • Opsætning Og Brug Af Udstyret
    42
  • Før Brug
    42
  • Opsætning
    42
  • Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
    43
  • Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
    43
  • Opbevaring Og Håndtering
    43
  • Afmonteringsvejledning
    43
  • Fejlfindingsvejledning
    43
  • Vedligeholdelse Af Enheden
    43
  • Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
    44
  • Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
    44
  • Produktspecifikationer
    44
  • Steriliseringsanvisninger
    45
  • Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
    45
  • Liste Over Relevante Standarder
    46
  • Belangrijke Opmerkingen
    48
  • Algemene Informatie
    51
  • Copyrightinformatie
    51
  • Handelsmerken
    51
  • Contactgegevens
    52
  • Veiligheidsoverwegingen
    52
  • Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
    52
  • Kennisgeving Over Misbruik Van Het Product
    52
  • Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
    52
  • Veilig Afvoeren
    52
  • Het Systeem Bedienen
    53
  • Symbolen Die Van Toepassing Zijn
    53
  • Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
    54
  • Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
    54
  • EMC-Overwegingen
    54
  • Gemachtigde Vertegenwoordiger In de EU
    55
  • Productiegegevens
    55
  • Systeem
    55
  • Identificatie Van Systeemonderdelen
    55
  • Productcode en -Beschrijving
    56
  • Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
    56
  • Indicaties Voor Gebruik
    56
  • Beoogd Gebruik
    56
  • Restrisico
    56
  • Installatie en Gebruik Van Hulpmiddelen
    57
  • Voorafgaand Aan Gebruik
    57
  • Instellen
    57
  • Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
    57
  • Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
    57
  • Opslag en Hantering
    57
  • Instructies Voor Het Afvoeren
    57
  • Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
    58
  • Onderhoud Van Het Hulpmiddel
    58
  • Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
    58
  • Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
    58
  • Productspecificaties
    59
  • Instructies Voor Sterilisatie
    60
  • Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
    60
  • Lijst Met Relevante Normen
    60
  • Tärkeitä Huomautuksia
    63
  • Yleistä Tietoa
    66
  • Tekijänoikeusilmoitus
    66
  • Tavaramerkit
    66
  • Yhteystiedot
    67
  • Turvallisuutta Koskevat Huomiot
    67
  • Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
    67
  • Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
    67
  • Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
    67
  • Turvallinen Hävittäminen
    67
  • Järjestelmän Käyttö
    68
  • Sovellettavat Symbolit
    68
  • Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
    69
  • Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
    69
  • Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
    69
  • Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
    70
  • Valmistustiedot
    70
  • Järjestelmä
    70
  • Järjestelmän Osien Tunnistaminen
    70
  • Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
    71
  • Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
    71
  • Käyttöaihe
    71
  • Käyttötarkoitus
    71
  • Jäännösriski
    71
  • Laitteen Asennus Ja Käyttö
    72
  • Ennen Käyttöä
    72
  • Asennus
    72
  • Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
    72
  • Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
    72
  • Säilytys Ja Käsittely
    72
  • Irrotusohje
    72
  • Vianmääritysopas
    73
  • Laitteen Huolto
    73
  • Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
    73
  • Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
    73
  • Tuotteen Tekniset Tiedot
    74
  • Sterilointiohjeet
    75
  • Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
    75
  • Luettelo Sovellettavista Standardeista
    75
  • Informations Générales
    81
  • Avis de Droits D'auteur
    81
  • Marques de Commerce
    81
  • Coordonnées
    82
  • Consignes de Sécurité
    82
  • Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
    82
  • Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
    82
  • Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
    82
  • Mise Au Rebut en Toute Sécurité
    82
  • Utilisation Du Système
    83
  • Symboles Applicables
    83
  • Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
    84
  • Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
    84
  • Considérations Relatives À la CEM
    85
  • Représentant Autorisé Dans la CE
    85
  • Informations de Fabrication
    85
  • Système
    86
  • Identification Des Composants Du Système
    86
  • Code Produit Et Description
    86
  • Tableau de la Liste Des Accessoires Et Composants Consommables
    86
  • Indication D'utilisation
    87
  • Usage Prévu
    87
  • Risque Résiduel
    87
  • Mise en Place Et Utilisation Du Dispositif
    87
  • Avant L'emploi
    87
  • Mise en Place
    87
  • Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
    88
  • Instructions de Stockage, de Manipulation Et de Retrait
    88
  • Stockage Et Manipulation
    88
  • Instructions de Retrait
    88
  • Guide de Dépannage
    88
  • Entretien Du Dispositif
    88
  • Consignes de Sécurité Et Renseignements Généraux
    89
  • Avertissements Et Mises en Garde de Sécurité Générale
    89
  • Spécifications Du Produit
    89
  • Instructions de Stérilisation
    90
  • Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
    91
  • Liste Des Normes Applicables
    91
  • Wichtige Hinweise
    94
  • Allgemeine Informationen
    97
  • Urheberrechtsvermerk
    97
  • Marken
    97
  • Kontaktinformationen
    98
  • Sicherheitshinweise
    98
  • Hinweis Zum Symbol Für Sicherheitsrisiken
    98
  • Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten
    98
  • Hinweis Für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
    98
  • Sichere Entsorgung
    98
  • Systemverwendung
    99
  • Zutreffende Symbole
    99
  • Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
    100
  • Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
    100
  • Hinweise Zur EMV
    101
  • Autorisierte EC-Vertretung
    101
  • Herstellerdaten
    101
  • System
    102
  • Systemkomponenten
    102
  • Artikelnummer Und -Beschreibung
    102
  • Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
    102
  • Indikation Für Die Anwendung
    103
  • Anwendungsbereich
    103
  • Restrisiko
    103
  • Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
    103
  • Vor Der Verwendung
    103
  • Vorbereitung
    103
  • Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
    104
  • Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts
    104
  • Lagerung Und Handhabung
    104
  • Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
    104
  • Anleitung Zur Fehlerbehebung
    104
  • Gerätewartung
    104
  • Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
    105
  • Allgemeine Sicherheitshinweise
    105
  • Produktspezifikationen
    105
  • Anweisungen Für Die Sterilisation
    106
  • Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
    107
  • Liste Der Anwendbaren Normen
    107
  • Οδηγιεσ Χρησησ
    112
  • Γενικές Πληροφορίες
    112
  • Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
    112
  • Εμπορικά Σήματα
    113
  • Στοιχεία Επικοινωνίας
    113
  • Θέματα Ασφάλειας
    113
  • Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
    113
  • Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
    113
  • Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
    113
  • Ασφαλής Απόρριψη
    114
  • Λειτουργία Του Συστήματος
    114
  • Ισχύοντα Σύμβολα
    114
  • Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
    115
  • Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    116
  • Θέματα ΗΜΣ
    116
  • Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
    116
  • Πληροφορίες Κατασκευής
    116
  • Σύστημα
    117
  • Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
    117
  • Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
    117
  • Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
    117
  • Ενδείξεις Χρήσης
    118
  • Προβλεπόμενη Χρήση
    118
  • Υπολειπόμενος Κίνδυνος
    118
  • Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
    118
  • Πριν Από Τη Χρήση
    118
  • Ρύθμιση
    118
  • Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
    119
  • Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
    119
  • Αποθήκευση Και Χειρισμός
    119
  • Οδηγίες Αφαίρεσης
    119
  • Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
    119
  • Συντήρηση Συσκευής
    119
  • Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
    120
  • Γενικές Προειδοποιήσεις Και Συστάσεις Προσοχής Για Την Ασφάλεια
    120
  • Προδιαγραφές Προϊόντος
    120
  • Οδηγίες Αποστείρωσης
    121
  • Οδηγίες Καθαρισμού Και Απολύμανσης
    122
  • Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
    122
  • Avvisi Importanti
    125
  • Informazioni Generali
    128
  • Nota Sul Copyright
    128
  • Marchi Commerciali
    128
  • Dettagli DI Contatto
    129
  • Considerazioni Sulla Sicurezza
    129
  • Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
    129
  • Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
    129
  • Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
    129
  • Smaltimento Sicuro
    129
  • Funzionamento del Sistema
    130
  • Simboli Applicabili
    130
  • Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
    131
  • Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
    131
  • Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
    131
  • Rappresentante Autorizzato Nella CE
    132
  • Informazioni Sulla Produzione
    132
  • Sistema
    132
  • Identificazione Dei Componenti del Sistema
    132
  • Codice Prodotto E Descrizione
    133
  • Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
    133
  • Indicazione Per L'uso
    133
  • Uso Previsto
    133
  • Rischio Residuo
    134
  • Configurazione E Uso Dell'apparecchiatura
    134
  • Prima Dell'uso
    134
  • Configurazione
    134
  • Controlli E Indicatori del Dispositivo
    134
  • Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
    134
  • Conservazione E Gestione
    134
  • Istruzioni Per la Rimozione
    134
  • Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
    135
  • Manutenzione del Dispositivo
    135
  • Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
    135
  • Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
    135
  • Specifiche del Prodotto
    136
  • Istruzioni Per la Sterilizzazione
    137
  • Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
    137
  • Elenco Degli Standard Applicabili
    137
  • 一般的な情報
    143
  • 著作権情報
    143
  • 連絡先
    144
  • 安全上の配慮
    144
  • 記号による安全上の問題の通知
    144
  • 機器の誤用に関する通知
    144
  • ユーザーおよび / または患者への通知
    144
  • 安全な廃棄
    144
  • システムの操作
    145
  • 適用する記号
    145
  • 対象ユーザーおよび患者集団
    146
  • 医療機器規則の遵守
    146
  • Emc について
    146
  • Ec 指定代理業者
    147
  • 製造情報
    147
  • システム
    147
  • システム構成部品の確認
    147
  • 製品コードおよび説明
    148
  • 付属品および消耗品一覧表
    148
  • 使用目的
    148
  • 残留リスク
    148
  • 機器のセットアップと使用
    149
  • 使用前
    149
  • セットアップ
    149
  • 機器のコントロールおよび表示器
    149
  • 保管、取り扱い、取り外しの手順
    149
  • 保管および取り扱い
    149
  • 取り外し手順
    149
  • トラブルシューティングガイド
    149
  • 機器の保守
    150
  • 安全上の注意および一般的な情報
    150
  • 一般的な安全上の警告および注意
    150
  • 製品仕様
    150
  • 滅菌の手順
    151
  • クリーニングと消毒の手順
    152
  • 適用規格一覧
    152
  • 일반 정보
    157
  • 저작권 고지
    157
  • 연락처 정보
    157
  • 안전 고려 사항
    158
  • 안전 위험 기호 고지
    158
  • 장비 오용 고지
    158
  • 사용자 및/또는 환자 대상 고지
    158
  • 안전한 폐기
    158
  • 시스템 작동
    158
  • 해당 기호
    158
  • 대상 사용자 및 환자군
    160
  • 의료 기기 규정 준수
    160
  • Emc 고려 사항
    160
  • Ec 공인 대리점
    160
  • 제조업체 정보
    160
  • 시스템
    161
  • 시스템 구성품 식별
    161
  • 제품 코드 및 설명
    161
  • 부속품 및 소모성 구성품 목록표
    162
  • 사용 지침
    162
  • 잔존 위험
    162
  • 장비 설정 및 사용
    162
  • 사용 전
    162
  • 장치 컨트롤 및 표지
    163
  • 보관, 취급 및 분리 지침
    163
  • 보관 및 취급
    163
  • 분리 지침
    163
  • 문제 해결 가이드
    163
  • 장치 유지 관리
    163
  • 안전 예방 조치 및 일반 정보
    164
  • 일반 안전 경고 및 주의 사항
    164
  • 제품 사양
    164
  • 멸균 지침
    165
  • 청소 및 소독 지침
    165
  • 해당 표준 목록
    166
  • Viktige Merknader
    168
  • Generell Informasjon
    171
  • Opphavsrettserklæring
    171
  • Varemerker
    171
  • Kontaktinformasjon
    172
  • Overveielser For Sikkerhet
    172
  • Varsel For Sikkerhetsrisikosymbol
    172
  • Merknad For Feilbruk Av Utstyr
    172
  • Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
    172
  • Sikker Kassering
    172
  • Betjening Av Systemet
    173
  • Anvendbare Symboler
    173
  • Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
    174
  • Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr
    174
  • EMC-Hensyn
    174
  • Autorisert Representant I EU
    175
  • Produksjonsinformasjon
    175
  • System
    175
  • Identifikasjon For Systemkomponenter
    175
  • Produktkode Og -Beskrivelse
    176
  • Liste Over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
    176
  • Indikasjon For Bruk
    176
  • Tiltenkt Bruk
    176
  • Restrisiko
    176
  • Oppsett Og Bruk Av Utstyr
    177
  • Før Bruk
    177
  • Oppsett
    177
  • Enhetskontroller Og Indikatorer
    177
  • Instruksjoner For Lagring, Håndtering Og Fjerning
    177
  • Lagring Og Håndtering
    177
  • Instruksjon For Fjerning
    177
  • Veiledning For Feilsøking
    177
  • Vedlikehold Av Enhet
    178
  • Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
    178
  • Generelle Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
    178
  • Produktspesifikasjoner
    178
  • Steriliseringsinstruksjoner
    179
  • Instruksjon For Rengjøring Og Desinfisering
    180
  • Oversikt Over Gjeldende Standarder
    180
  • Instrukcja Obsługi
    181
  • Ważne Uwagi
    182
  • Informacje Ogólne
    185
  • Informacja O Prawach Autorskich
    185
  • Znaki Towarowe
    185
  • Dane Do Kontaktu
    186
  • Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
    186
  • Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
    186
  • Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
    186
  • Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
    186
  • Bezpieczne Usuwanie
    186
  • Obsługa Systemu
    187
  • Odpowiednie Symbole
    187
  • Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
    188
  • Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
    188
  • Uwagi Dotyczące EMC
    188
  • Autoryzowany Przedstawiciel W WE
    189
  • Informacje Dotyczące Produkcji
    189
  • System
    189
  • Identyfikacja Podzespołów Systemu
    189
  • Kod I Opis Produktu
    190
  • Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
    190
  • Wskazania Do Stosowania
    190
  • Przeznaczenie
    190
  • Ryzyko Resztkowe
    191
  • Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
    191
  • Przed Użyciem
    191
  • Konfiguracja
    191
  • Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
    191
  • Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
    192
  • Przechowywanie I Obsługa
    192
  • Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
    192
  • Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
    192
  • Konserwacja Wyrobu
    192
  • Środki OstrożnośCI I Informacje Ogólne Dotyczące Bezpieczeństwa
    192
  • Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
    192
  • Specyfikacja Produktu
    193
  • Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
    194
  • Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
    194
  • Wykaz Stosownych Norm
    195
  • Avisos Importantes
    197
  • Informações Gerais
    200
  • Aviso de Direitos de Autor
    200
  • Marcas Comerciais
    200
  • Detalhes de Contacto
    201
  • Considerações de Segurança
    201
  • Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
    201
  • Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
    201
  • Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
    201
  • Eliminação Segura
    201
  • Utilização Do Sistema
    202
  • Símbolos Aplicáveis
    202
  • Utilizadores E População de Pacientes Previstos
    203
  • Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
    203
  • Considerações sobre CEM
    203
  • Representante Autorizado Na CE
    204
  • Informações de Fabrico
    204
  • Sistema
    204
  • Identificação Dos Componentes Do Sistema
    204
  • Código E Descrição Do Produto
    205
  • Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
    205
  • Indicações de Utilização
    205
  • Utilização Prevista
    205
  • Risco Residual
    205
  • Configuração E Utilização Do Equipamento
    206
  • Antes Da Utilização
    206
  • Configuração
    206
  • Indicadores E Controlos Do Dispositivo
    206
  • Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
    206
  • Armazenamento E Manuseamento
    206
  • Instruções de Remoção
    206
  • Guia de Resolução de Problemas
    207
  • Manutenção Do Dispositivo
    207
  • Precauções de Segurança E Informações Gerais
    207
  • Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
    207
  • Especificações Do Produto
    208
  • Instruções de Esterilização
    209
  • Instruções de Limpeza E Desinfeção
    209
  • Lista Das Normas Aplicáveis
    209
  • InformaţII Generale
    215
  • Notificare Privind Drepturile de Autor
    215
  • Mărci Comerciale
    215
  • Detalii de Contact
    216
  • ConsideraţII Privind Siguranţa
    216
  • Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
    216
  • Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
    216
  • Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
    216
  • Eliminare În Siguranţă
    216
  • Operarea Sistemului
    217
  • Simboluri Aplicabile
    217
  • Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
    218
  • Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
    219
  • ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
    219
  • Reprezentant Autorizat CE
    219
  • InformaţII de Fabricaţie
    219
  • Sistem
    220
  • Identificarea Componentelor Sistemului
    220
  • Cod Produs ŞI Descriere
    220
  • Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
    220
  • IndicaţII de Utilizare
    221
  • Domeniu de Utilizare
    221
  • Risc Rezidual
    221
  • Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
    221
  • Înainte de Utilizare
    221
  • Configurare
    221
  • Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
    222
  • Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
    222
  • Depozitare ŞI Manipulare
    222
  • Instrucţiuni de Eliminare
    222
  • Ghid de Depanare
    222
  • Întreţinere Dispozitiv
    222
  • PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
    223
  • Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
    223
  • SpecificaţII Produs
    223
  • Instrucţiuni de Sterilizare
    224
  • Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
    224
  • Listă Cu Standardele Aplicabile
    225
  • Инструкции По Эксплуатации
    226
  • Общие Сведения
    230
  • Уведомление Об Авторских Правах
    230
  • Товарные Знаки
    231
  • Контактные Данные
    231
  • Требования К Безопасности
    231
  • Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
    231
  • Сведения О Ненадлежащем Использовании
    231
  • Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
    231
  • Безопасная Утилизация
    232
  • Эксплуатация Системы
    232
  • Применимые Условные Обозначения
    232
  • Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
    233
  • Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским Устройствам
    234
  • Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
    234
  • Уполномоченный Представитель В ЕС
    234
  • Сведения О Производителе
    234
  • Система
    235
  • Идентификация Компонентов Системы
    235
  • Код Изделия И Описание
    235
  • Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
    235
  • Показания К Применению
    236
  • Назначение
    236
  • Остаточные Риски
    236
  • Установка И Эксплуатация Оборудования
    236
  • Перед Использованием Изделия
    236
  • Установка
    237
  • Элементы Управления И Индикаторы Устройства
    237
  • Хранение, Транспортировка И Демонтаж
    237
  • Хранение И Транспортировка
    237
  • Демонтаж
    237
  • Руководство По Устранению Неполадок
    237
  • Техническое Обслуживание Устройства
    238
  • Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
    238
  • Предупреждения И Предостережения Общего Характера
    238
  • Характеристики Изделия
    239
  • Инструкции По Стерилизации
    240
  • Инструкция По Чистке И Дезинфекции
    240
  • Перечень Применимых Стандартов
    240
  • Uputstva Za Upotrebu
    242
  • Važne Napomene
    243
  • Opšte Informacije
    246
  • Obaveštenje O Autorskom Pravu
    246
  • Žigovi
    247
  • Kontaktni Podaci
    247
  • Bezbednosne Napomene
    247
  • Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
    247
  • Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
    247
  • Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
    247
  • Bezbedno Odlaganje U Otpad
    248
  • Rukovanje Sistemom
    248
  • Primenljivi Simboli
    248
  • Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
    249
  • Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
    250
  • Razmatranje U Vezi Sa EMK
    250
  • Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
    250
  • Informacije O Proizvodnji
    250
  • Sistem
    251
  • Identifikacija Komponenti Sistema
    251
  • Šifra I Opis Proizvoda
    251
  • Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
    251
  • Indikacije Za Upotrebu
    252
  • Namena
    252
  • Preostali Rizik
    252
  • Postavljanje I Upotreba Opreme
    252
  • Pre Upotrebe
    252
  • Postavljanje
    252
  • Komande I Indikatori Uređaja
    253
  • Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
    253
  • Čuvanje I Rukovanje
    253
  • Uputstva Za Uklanjanje
    253
  • Vodič Za Rešavanje Problema
    253
  • Održavanje Uređaja
    253
  • Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
    253
  • Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
    253
  • Specifikacije Proizvoda
    254
  • Uputstva Za Sterilizaciju
    255
  • Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
    255
  • Lista Primenljivih Standarda
    256
  • Dôležité Upozornenia
    258
  • Všeobecné Informácie
    261
  • Oznámenie O Autorských Právach
    261
  • Ochranné Známky
    261
  • Kontaktné Údaje
    262
  • Bezpečnostné Informácie
    262
  • Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
    262
  • Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
    262
  • Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
    262
  • Bezpečná Likvidácia
    263
  • Obsluha Systému
    263
  • Príslušné Symboly
    263
  • Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
    264
  • Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
    265
  • Informácie O EMC
    265
  • Autorizovaný Zástupca Pre ES
    265
  • Výrobné Informácie
    265
  • SystéM
    266
  • Identifikácia Zložiek Systému
    266
  • KóD a Opis Produktu
    266
  • Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
    266
  • Indikácie Na Použitie
    267
  • Určené Použitie
    267
  • Zvyškové Riziko
    267
  • Zostavenie a Použitie Zariadenia
    267
  • Pred PoužitíM
    267
  • Nastavenie
    267
  • Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
    268
  • Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
    268
  • Skladovanie a Manipulácia
    268
  • Pokyny Na Likvidáciu
    268
  • Sprievodca RiešeníM Problémov
    268
  • Údržba Zariadenia
    268
  • Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
    269
  • Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
    269
  • Technické Údaje O Produkte
    269
  • Pokyny Na Sterilizáciu
    270
  • Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
    270
  • Zoznam Príslušných Noriem
    271
  • Splošne Informacije
    276
  • Obvestilo O Avtorskih Pravicah
    276
  • Blagovne Znamke
    276
  • Kontaktni Podatki
    277
  • Varnostni Vidiki
    277
  • Obvestilo Ob Simbolu Za Nevarnost
    277
  • Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
    277
  • Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
    277
  • Varno Odlaganje
    277
  • Uporaba Sistema
    278
  • Simboli, Ki Se Uporabljajo
    278
  • Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
    279
  • Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
    279
  • Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
    280
  • Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
    280
  • Informacije O Proizvajalcu
    280
  • Sistem
    281
  • Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
    281
  • Koda Izdelka In Opis
    281
  • Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom
    281
  • Indikacija Za Uporabo
    282
  • Predvidena Uporaba
    282
  • Preostala Tveganja
    282
  • Nastavitev In Uporaba Opreme
    282
  • Pred Uporabo
    282
  • Namestitev
    282
  • Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka
    283
  • Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim In Odlaganje
    283
  • Shranjevanje Pripomočka In Ravnanje Z Njim
    283
  • Navodila Za Odlaganje
    283
  • Navodila Za Odpravljanje Napak
    283
  • Vzdrževanje Pripomočka
    283
  • Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
    283
  • Splošna Varnostna Opozorila In Svarila
    283
  • Specifikacije Izdelka
    284
  • Navodila Za Sterilizacijo
    285
  • Navodila Za ČIščenje In Razkuževanje
    285
  • Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
    286
  • Viktig Information
    303
  • Allmän Information
    306
  • Copyright-Meddelande
    306
  • Varumärken
    306
  • Kontaktinformation
    307
  • Säkerhetsöverväganden
    307
  • Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
    307
  • Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
    307
  • Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
    307
  • Säker Kassering
    307
  • Använda Systemet
    308
  • Tillämpliga Symboler
    308
  • Avsedd Användare Och Patientpopulation
    309
  • Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
    309
  • EMC-Överväganden
    309
  • Auktoriserad EG-Representant
    310
  • Tillverkningsinformation
    310
  • System
    310
  • Identifiering Av Systemkomponenter
    310
  • Produktkod Och Beskrivning
    311
  • Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
    311
  • Indikation För Användning
    311
  • Avsedd Användning
    311
  • Övrig Risk
    311
  • Montering Och Användning Av Utrustningen
    312
  • Före Användning
    312
  • Montering
    312
  • Enhetens Reglage Och Indikatorer
    312
  • Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
    312
  • Förvaring Och Hantering
    312
  • Anvisningar För Borttagning
    312
  • Felsökningsguide
    312
  • Enhetsunderhåll
    313
  • Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
    313
  • Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
    313
  • Produktspecifikationer
    314
  • Anvisning Om Sterilisering
    315
  • Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
    315
  • Lista Över Tillämpliga Standarder
    315
  • Tali̇mat Kilavuzu
    318
  • Ticari Markalar
    321
  • İletişIM Bilgileri
    322
  • KullanıCı Ve/Veya hasta Bildirimi
    322
  • KullanıM Amacı
    326
  • Kullanmadan Önce
    327
  • Sorun Giderme Kılavuzu
    327
  • Cihaz BakıMı
    328
  • Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
    328
  • Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
    328
  • Ürün Spesifikasyonları
    328
  • Sterilizasyon Talimatı
    329
  • Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
    330
  • Geçerli Standart Listesi
    330