Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Pour Devilbiss - DeVilbiss Healthcare IntelliPAP DV55 BILEVEL ST PAP Serie Manual Del Usuario

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR
DEVILBISS
AVERTISSEMENT
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être
installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées
dans les documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation
alors qu'il est adjacent ou empilé est nécessaire, l'équipement ou le système doit être observé afin de vérifier le
fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l'utilisateur des informations qui sont
essentielles pour déterminer la pertinence de l'équipement du système quant à une utilisation dans un environnement
électromagnétique et dans la gestion de l'environnement électromagnétique d'utilisation afin de permettre à l'équipement
au système de fonctionner comme prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non
médical.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements et systèmes
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission Conformité
Émissions HF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions HF
Classe B
CISPR 11
Harmoniques
Class A
IEC 61000-3-2
Scintillation
Conforme
IEC 61000-3-3
Test d'immunité IEC 60601 Test Level
Décharges
électrostatiques ±6kV contact
(ESD) ±8kV air
IEC 61000-4-2
Courants
transitoires rapides/ ±2kV sur secteur CA
pointes de tension ±1 kV pour lignes E/S
IEC 61000-4-4
Surtensions ±1 kV Différentiel
IEC 61000-4-5 ±2 kV Commun
>95 % de chute pour
Chutes de tension,
0,5 cycle
courtes
60 % de chute pour 5
interruptions et
cycles
variations de
courant sur les
30 % de chute pour 25
lignes de courant
cycles
d'alimentation
>95 % de chute pour
IEC 61000-4-11
5 secondes
FR - 54
Application électromagnétique – Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son
fonctionnement interne. Il n'émet donc que peu de radiofréquences et
il est peu probable qu'il interfère avec les appareils électroniques à
proximité.
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans
les bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au réseau
électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.
Niveau de Environnement électromagnétique -
conformité Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou à
±6kV contact carreaux de céramique. S'il est recouvert d'un
±8kV air matériau synthétique, l'humidité relative doit
être au moins de 30 %.
±2kV sur secteur CA La qualité du courant du secteur doit être celle
±1 kV pour lignes d'un environnement commercial ou hospitalier
E/S typique.
La qualité du courant du secteur doit être celle
±1 kV Différentiel
d'un environnement commercial ou hospitalier
±2 kV Commun
typique.
>95 % de chute
La qualité du courant du secteur doit être celle
pour 0,5 cycle
d'un environnement commercial ou hospitalier
60 % de chute pour
typique. Si un fonctionnement continu du
5 cycles
dispositif est requis pendant une interruption
30 % de chute pour
de l'alimentation secteur, il est recommandé
25 cycles
d'utiliser une alimentation permanente (UPS)
>95 % de chute
ou une batterie.
pour 5 secondes
A-DV56