Especificações do produto
Limites de temperatura visualizados:
Temperatura ambiente de funcionamento:
Limites de temperatura de conservação:
Humidade relativa de funcionamento e conservação:
Resolução do visor:
Precisão para limites de temperatura visualizada:
35 °C – 42 °C (95 °F – 107,6 °F):
Fora destes limites:
Repetibilidade clínica:
Duração da pilha:
Vida útil:
Este termómetro está especificado para funcionar com uma pressão atmosférica de 1 ou em altitudes com
uma pressão atmosférica até uma pressão atmosférica de 1 (700 - 1060 hPa).
40 °C
10 °C
Equipamento com peças
Ver Instruções de utilização
Temperatura de
aplicadas do tipo BF
funcionamento
Sujeito a alterações sem aviso.
Este aparelho satisfaz as seguintes normas:
Título da edição da Norma de Referência:
EN 12470-5: 2003 Termómetros clínicos – Parte 5: Desempenho dos termómetros auriculares de
infra-vermelhos (com dispositivo de máximo).
EN 60601-1: 2006 Equipamento médico elétrico – Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e de
desempenho essencial.
EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco dos dispositivos médicos.
EN ISO 10993-1: 2009 Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e ensaios no âmbito
de um processo de gestão de risco.
EN 60601-1-2: 2007 Equipamento médico elétrico – Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança básica e de
desempenho essencial – Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética – Requisitos e ensaios.
EN 980: 2008 Símbolos para utilização na rotulagem de dispositivos médicos.
EN 1041: 2008 Informações fornecidas pelo fabricante de dispositivos médicos.
EN 60601-1-11: 2010 Equipamento médico elétrico – Parte 1-11: Requisitos gerais de segurança e de
desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos para equipamento médico elétrico e sistemas médicos
elétricos utilizados no ambiente dos cuidados de saúde domésticos.
Este produto encontra-se em conformidade com as disposições da diretiva comunitária 93/42/CEE.
O EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO requer precauções especiais no que se refere a compatibilidade
eletromagnética. Para uma descrição pormenorizada dos requisitos de compatibilidade eletromagnética,
contacte o seu Centro Autorizado de Assistência Técnica (Ver cartão de garantia).
O equipamento de comunicações RF móvel e portátil pode afetar o EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO.
No final da sua vida útil, não elimine o produto juntamente com os resíduos domésticos.
Para proteger o ambiente, elimine as pilhas gastas nos locais próprios para eliminação de pilhas, de
acordo com a regulamentação nacional ou local.
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34 – 42,2 °C
(93,2 – 108 °F)
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
-25 – 55 °C
(-13 – 131 °F)
10-95% HR (não condensante)
0,1 °C ou °F
Erro máximo laboratorial
± 0,2 °C
(± 0,4 °F)
± 0,3 °C
(± 0,5 °F)
± 0,14 °C
(± 0,26 °F)
2 anos / 350 medições
5 anos
Temperatura de
Manter seco
conservação
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O equipamento IRT6520LA destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento IRT6520LA deve assegurar
que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Emissões de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões de RF
Classe B
CISPR 11
Emissões de
harmónicas
Não aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões de cintilação
Não aplicável
(flicker)
Cálculo da distância de separação de equipamento sem ser de suporte de vida
(3 Vrms/3 V/m de conformidade)
Distância de separação de acordo com a
150 kHz a 80 MHz em
bandas ISM
Potência de saída máxima nomi-
3,5
nal do transmissor (W)
d = [
] P
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Ambiente eletromagnético – orientações
O equipamento médico elétrico utiliza energia de
RF apenas para o seu funcionamento interno. Por
esta razão, as emissões de RF são muito baixas
e é pouco provável que causem interferência em
equipamento eletrónico próximo.
Conforme
O equipamento médico elétrico é
alimentado apenas por pilhas.
frequência do transmissor (m)
80 MHz a
800 MHz a
800 MHz
2,5 GHz
3,5
7
d = [
] P
d = [
] P
E
E
1
1
0,12
0,23
0,37
0,74
1,17
2,33
3,69
7,38
11,67
23,33
33