Caratteristiche Prestazionali Sostanziali - IEM Tel-O-Graph GSM Manual De Instrucciones

2.3

Caratteristiche prestazionali sostanziali

Le caratteristiche prestazionali sostanziali sono definite
come misurazione della pressione arteriosa con:
▪
tolleranze di errore del manometro e dei risultati
di misurazione nei valori limite richiesti dalla
norma IEC 80601-2-30
▪
Variazione massima nella determinazione della
pressione arteriosa a norma IEC 80601-2-30
▪
Emissione di energia (immissione di pressione
nel bracciale) all'interno dei valori limite definiti
dalle norme IEC 80601-2-30 ed EN 1060-3
▪
Un messaggio di errore segnala quando non è
possibile effettuare regolarmente la misurazione
della pressione arteriosa.
L'apparecchio non emette allarmi in conformità alla
norma IEC 60601-1-8, e non è previsto per l'impiego in
correlazione con apparecchi
frequenza (HF) o per il monitoraggio clinico dei pazienti,
ad es. in terapia intensiva.
Sicurezza di base significa che il paziente non può
essere messo in pericolo dall'esercizio automatico
dell'apparecchio.
Per uno stato o una
dell'apparecchio, questo deve portarsi nella modalità
Standby sicura facendo scaricare l'aria dal bracciale. Il
chirurgici ad alta
condizione non chiari
bracciale non viene
automaticamente, per far ciò l'apparecchio deve essere
inizializzato manualmente.
Indicazioni sull'utilizzo
messo sotto pressione
IT
7