Página 1 ® Tel-O-Graph Gebrauchsanweisung Operating manual Manual de instrucciones Mode d’emploi Istruzioni per l'uso Gebruiksaanwijzing...
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Página 3 ® Tel-O-Graph Gebrauchsanweisung Gebrauchsanleitung...
Página 4 52222 Stolberg Deutschland Telefon: +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 E-Mail: [email protected] Internet: www.iem.de Der Inhalt dieser Gebrauchsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung der IEM GmbH weder vervielfä ltigt noch verö ffentlicht werden. © IEM GmbH 2019. Alle Rechte vorbehalten.
Página 5: Tabla De Contenido
Inhaltsverzeichnis Blutdruck und Puls messen ......22 Inhaltsverzeichnis Vor der Messung ........... 22 Inhaltsverzeichnis ............. 3 Blutdruckmanschette anlegen ....... 22 Einführung ............4 Richtige Körperhaltung ........25 Klinische Validierung ........5 Messung durchführen ........26 CE-Zeichen ............5 Messung abbrechen ........27 Lieferumfang ............
Página 6: Einführung
Einführung Diese Gebrauchsanweisung erklärt das Blutdruck- Einführung messgerät und das Zubehör in der Reihenfolge, in der ® Vielen Dank, dass Sie sich für ein Tel-O-Graph Sie das Gerät in Betrieb nehmen und auch später Oberarm-Blutdruckmessgerät entschieden haben. benutzen werden. Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung vor der ersten Wir stehen Ihnen in Service- und Produktfragen jeder- Inbetriebnahme sorgfältig durch und bewahren Sie zeit gerne zur Verfügung.
Página 7: Klinische Validierung
Blutdruckmanschette „S“ (Armumfang: 20-24 cm (7.9-9.5 in)) und trägt das CE-Zeichen. ▪ Blutdruckmanschette „L“ ® Hiermit erklärt IEM GmbH, dass der Tel-O-Graph (Armumfang: 32-38 cm (12.6-15.0 in)) GSM der Richtlinie 2014/53/EU (RED) entspricht. ▪ Blutdruckmanschette „XL“ (Armumfang: 38-55 cm (15.0-21.7 in)) Externer Verweis Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung...
Página 8: Gebrauchshinweise
Gebrauchshinweise Bestimmungswidriger Gebrauch Gebrauchshinweise Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Blutdruckmessgerät darf nicht zur Anwendung bei ® Neugeborenen oder Kindern unter 12 Jahren, nicht bei Der Tel-O-Graph GSM dient zur Heimmessung des einer Operation, nicht in der Nähe eines Magnet- Blutdrucks und des Pulses am Oberarm bei Erwach- senen.
Página 9: Wesentliche Leistungsmerkmale
Gebrauchshinweise Wesentliche Leistungsmerkmale Für einen unklaren Status oder Zustand des Gerätes muss das Gerät in den sicheren Standby-Modus gehen, Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als indem das Gerät die Luft in der Manschette ablässt. Die Messung des Blutdrucks mit: Manschette wird nicht automatisch unter Druck gesetzt, ▪...
Página 10: Sicherheit
Sicherheit Sicherheit ACHTUNG In diesem Abschnitt sind alle sicherheitsrelevanten Kurzbeschreibung der Gefahr Hinweise zusammengefasst. Dieses Warnsymbol in Verbindung mit dem Lesen Sie diesen Abschnitt aufmerksam durch, bevor Signalwort ACHTUNG kennzeichnet mögliche Sie das Blutdruckmessgerät verwenden. Sachschäden. Wenden Sie sich vor dem Gebrauch an Ihren Arzt, Die Nichtbeachtung kann zu Schäden an den wenn Sie schwanger sind, Medikamente zur Änderung Produkten oder dessen Zubehör führen.
Página 11: Wichtige Patientenhinweise
Sicherheit Wichtige Patientenhinweise WARNUNG WARNUNG Gefahr von Gewebeeinblutungen oder Hämatomen. Gefahr durch Selbstdiagnose ▪ Achten Sie darauf, dass beim Einsatz des ▪ Nehmen Sie aufgrund der gemessenen Werte Gerätes nicht zu einer Beeinträchtigung der ohne Rücksprache Arzt keine Blutzirkulation im Arm kommt. Therapieänderungen vor und/oder Medika- ▪...
Página 12 Sicherheit WARNUNG WARNUNG Verletzungsgefahr durch Verwendung von nicht Gefahr eines zeitweiligen Funktionsverlusts zugelassenem Zubehör eines vorhandenen medizinischen elektrischen Geräts durch das Anlegen und Aufpumpen einer ▪ Verwenden Sie nur das vom Hersteller zuge- Manschette, wenn Sie ein weiteres medizinisches lassene und vom Händler oder Hersteller ver- elektrisches Gerät zur Überwachung an triebene Zubehör.
Página 13 Sicherheit WARNUNG WARNUNG Strangulationsgefahr durch Manschetten- Gefahr von Durchblutungsstörungen durch schlauch steten Manschettendruck oder durch zu häufige ▪ Messungen Personen (einschließlich Kinder), die aufgrund ihrer physischen, sensorischen oder geistigen ▪ Sorgen Sie für den richtigen Sitz vom Fähigkeiten oder ihrer Unerfahrenheit oder Manschettenschlauch und achten Sie darauf, Unkenntnis nicht in der Lage sind, das dass der Manschettenschlauch nicht verknotet,...
Página 14: Wichtige Gerätehinweise
Sicherheit ihren Arzt. (Es ist davon auszugehen, dass bei Wichtige Gerätehinweise einer Blutdruckmessung ein leichtes bis ACHTUNG mittleres Unbehagen auftreten kann.) ▪ Der Messvorgang kann jederzeit durch Drücken Gerätestörung der Taste abgebrochen werden. Damit wird die ▪ Das Gerät darf nicht im Umfeld eines Manschette entlüftet und die Manschette kann Kernspintomographen oder in unmittelbarer abgenommen werden...
Página 15 ▪ Entnehmen Sie die Batterien/Akkus aus dem zur Folge haben. Setzen Sie daher nur das von Batteriefach, sobald sie entladen sind oder das IEM angebotene Zubehör ein. Blutdruckmessgerät voraussichtlich längere ▪ Die Manschetten und der Schlauch sind aus Zeit nicht benutzt wird.
Página 16 Sicherheit ACHTUNG ACHTUNG Elektrische Felder Gerätebeschädigung durch Flüssigkeit ▪ ▪ In der Nähe von starken elektrischen Feldern Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät können die Messungen fehlerhaft sein. Führen eindringen! Wenn Sie vermuten, dass bei der Sie keine Messungen durch in der Nähe von: Reinigung oder Anwendung des Geräts Flüssigkeit eingedrungen ist, darf das Gerät ▪...
Página 17: Gerätebeschreibung
Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung Blutdruckmessgerät Abb. 1: Blutdruckmessgerät Display Batterieabdeckung Infrarot-Schnittstelle (für den Service) Luftschlauchbuchse - Taste...
Página 18: Blutdruckmanschette
Gerätebeschreibung Blutdruckmanschette Abb. 2: Blutdruckmanschette Blutdruckmanschette Luftschlauch Luftschlauchanschluss...
Página 19: Display
Gerätebeschreibung Display Abb. 3: Display Bei Erscheinen: Batterie leer Infrarotkommunikation Anzeige systolischer (oberer) Wert Anzahl Pulsschläge pro Minute Mobilfunkverbindung Puls erkannt Signalstärke des Mobilfunknetzes Anzahl der Messwerte Datenübertragung Anzeige diastolischer (unterer) Wert...
Página 20: Umgebungsbedingungen
Gerätebeschreibung Umgebungsbedingungen ACHTUNG Extreme Temperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Luftdrücke können die Messgenauigkeit beeinflussen. Bitte beachten Sie die Betriebsbedingungen. ▪ Lagern Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von -25 ° C bis +70 ° C. ▪ Benutzen Sie das Blutdruckmessgerät nicht außerhalb eines Temperaturbereichs von +5 ° C bis +40 ° C. ▪...
Página 21: Messung Vorbereiten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät vor Gebrauch instand Messung vorbereiten setzen. Auspacken Heben Sie die Verpackung auf, um das Blutdruckmessgerät zu einem späteren Hinweis Zeitpunkt sicher zu verpacken. Sämtliche im Lieferumfang enthaltenen Teile wurden beim Versand ordnungsgemäß verpackt Batterien einsetzen und auf Vollständigkeit sowie Funktionsfähigkeit überprüft.
Página 22 Messung vorbereiten Hinweis WARNUNG ▪ Legen Sie die Batterien ein während Sie das Achten Sie darauf, dass alle Segmente vom Gerät in der Hand halten. Bildschirm angezeigt werden. Informieren Sie Ihren ▪ Achten Sie darauf, dass Sie die Taste auf der Gesundheitsdienstleister, wenn die Displayanzeige Vorderseite nicht betätigen! beschädigt ist.
Página 23: Blutdruckmessgerät Ein-/Ausschalten
Messung vorbereiten Blutdruckmessgerät ein-/ausschalten Einschalten Abb. 6: Start-Bildschirm Drücken Sie die - Taste.  Das Display zeigt den Start-Bildschirm an (siehe Abb. 6). Ausschalten Das Blutdruckmessgerät schaltet sich nach ca. 5 Minuten automatisch ab.
Página 24: Blutdruck Und Puls Messen
Blutdruck und Puls messen Blutdruck und Puls messen Blutdruckmanschette anlegen Vor der Messung WARNUNG ▪ Wählen Sie die passende Blutdruckmanschetten- Verletzungsgefahr durch falsch angeschlossenen größe aus. Die Blutdruckmanschettengröße steht auf der Manschette. Luftschlauch! ▪ Vermeiden Sie Essen, Rauchen sowie jegliche ▪...
Página 25 Blutdruck und Puls messen Stecken Sie den Luftschlauchanschluss in die WARNUNG Luftschlauchbuchse auf der linken Seite des Blutdruckmessgeräts und stellen Sie das Verletzungsgefahr durch allergische Reaktionen Blutdruckmessgerät auf den Tisch (siehe Abb.7). von Manschettenmaterial! Wählen Sie die Manschettengröße entsprechend ▪ Nehmen Sie die Manschette bei Auftreten des Oberarmumfangs der zu messenden Person von Schmerzen oder allergischen Reak-...
Página 26 Blutdruck und Puls messen Hinweis Die Blutdruckmanschette sollte direkt auf der Haut liegen. Stecken Sie den linken Arm in die Schlaufe der Blutdruckmanschette. Hinweis Die Blutdruckmanschetten werden vormontiert geliefert. Falls die Manschette nicht vormontiert ist, gehen Sie wie folgt vor: ▪...
Página 27: Richtige Körperhaltung
Blutdruck und Puls messen Ist die Blutdruckmanschette korrekt positioniert, Richtige Körperhaltung befestigen Sie das Ende mit dem Klettver- Nehmen Sie nach dem Anlegen der Blutdruck- schluss. manschette die richtige Körperhaltung zum Messen ein (Abb. 9). Hinweis Legen Sie die Blutdruckmanschette so an, dass sich Zeige- und Mittelfinger noch zwischen Haut und Stoff der Blutdruckmanschette schieben lassen.
Página 28: Messung Durchführen
Blutdruck und Puls messen Halten Sie den Arm so, dass sich die Messung durchführen Blutdruckmanschette auf der Höhe Ihres Herzens befindet. WARNUNG Entspannen Sie den Arm und drehen Sie die Auftreten von Verletzungen durch die Messung! Handfläche nach oben. ▪ Legen Sie den Luftschlauch nicht um den Stellen Sie die Füße flach auf den Boden und Hals.
Página 29: Messung Abbrechen
Blutdruck und Puls messen erkennen ist, wird das entsprechende Symbol ♥ Messung abbrechen angezeigt. Der Messvorgang läuft während des Sollte eine Messung Schmerzen bereiten, drücken Luftablassens. Das Blutdruckmessgerät bestätigt – Taste während der Messung. Sie die das Ende der Messung mit einem kurzen ...
Página 30: Übertragung Der Messwerte Via Mobilfunk
Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Übertragung der Messwerte via Mobilfunk Wenn das Blutdruckmessgerät für die Übertragung Ihrer Messwerte via Mobilfunk eingerichtet ist, werden die Messwerte vollautomatisch zu der Datenbank über- tragen. Sollten vorangegangene Messwertübertragungen noch nicht stattgefunden haben, werden alle noch nicht gesendeten Messwerte gemeinsam übermittelt.
Página 31: Speicher
Speicher Speicher ACHTUNG Messwerte speichern Verlust von Daten ▪ Bei einer Anzahl von 10 Messdaten auf dem Display, wird Ihnen ein dauerhafter Fehlercode angezeigt, bitte kontaktieren sie ihren Gesundheitsdienstleister. ▪ Durch erneutes drücken der - Taste verschwindet die Warnung des Fehlercodes Abb.
Página 32: Messwerte Auf Dem Gerät Löschen
Speicher Messwerte auf dem Gerät löschen Um den Speicher auf Ihrem Blutdruckmessgerät zu Hinweis löschen, gehen Sie wie folgt vor: Die Menüpunkte Mobilfunk-Übertragung (IP) und Infrarot-Übertragung (IR) sind für den Service vorgesehen und benötigen Sie nicht. Warten Sie, bis das Display blinkend [c lr] anzeigt (siehe Abb.
Página 33: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Reinigung und Desinfektion Hinweis Beachten Sie unbedingt die Herstellerangaben zur WARNUNG Desinfektion und Reinigung dieser Produkte. ▪ Beim Anlegen des Gerätes dürfen sich keine Reinigung Desinfektionsmittelreste mehr auf der Blut- druckmanschette befinden! ACHTUNG ▪ Es gibt Patienten mit Unverträglichkeiten (z.B. Allergien) gegen Desinfektionsmittel oder ▪...
Página 34 Reinigung und Desinfektion ® Tel-O-Graph GSM reinigen: ACHTUNG Verwenden Sie für die Reinigung des Blutdruckgeräts ausschließlich ein feuchtes Baumwolltuch mit mildem ▪ Verwenden Sie für die Reinigung von Blase Waschmittel. und Schlauch ausschließlich milde Waschmittel ohne Weichspüler und Manschettenhülle reinigen: lauwarmes Wasser.
Página 35: Desinfektion
Für die Desinfektion der Manschettenhülle hat IEM GmbH folgende Mittel getestet: ▪ Isopropanol (70%) ▪ Terralin Liquid (Hersteller: Schülke & Mayr) Bei der Verwendung anderer, von IEM GmbH nicht geprüfter Desinfektionsmittel, ist der Anwender für den Nachweis der schadlosen Verwendung verantwortlich. Verwenden niemals Desinfektionsmittel, Rückstände auf dem Produkt hinterlassen oder die...
Página 36: Wartung
Jahre erfolgen. Diese Forderung kann in einzelnen Ländern durch nationale Gesetze oder Vorschriften geregelt sein. Die messtechnische Kontrolle ist kostenpflichtig und kann in Deutschland entweder durch die IEM GmbH, eine zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste entsprechend der „Medizinprodukte- Betreiber-Verordnung“ erfolgen.
Página 37: Entsorgung
Entsorgung Batterien/Akkus Entsorgung Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Als Blutdruckmessgerät Verbraucher sind Sie gesetzlich dazu verpflichtet, gebrauchte Batterien zurückzugeben. Sie können Ihre alten Batterien bei den öffentlichen Sammelstellen in Ihrer Gemeinde oder überall dort abgeben, wo Batterien der betreffenden Art verkauft werden. Das Symbol auf dem Produkt oder der Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Batterie enthält Lithium...
Página 38: Fehlermeldungen
Fehlermeldungen Fehlermeldungen 12.1 Blutdruckmessfehler Blutdruckmess- und Kommunikationsfehler werden durch 12 kurze Signaltöne des Blutdruckmessgeräts akustisch angezeigt. Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Der Arm wurde während ➔ Halten Sie den Arm während der Messung ruhig ( Kapitel 6.3). der Messung bewegt. Err 1 Nicht genügend gültige ➔...
Página 39 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Warten Sie, bis Sie erneut eine Messung durchführen. Die Daten werden dann gesammelt übermittelt. Messwerte wurden nicht Err 4 Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des korrekt übertragen. Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder direkt an den Hersteller.
Página 40 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Messung durch Drücken Sie nicht die Taste während einer Messung, außer Sie Abr. (Abbruch) Tastendruck abgebrochen möchten die Messung abbrechen. Restdruck in der Err 9 Warten Sie das vollständige Entlüften der Blutdruckmanschette ab. Blutdruckmanschette Senden Sie das Blutdruckmessgerät bei ständigem Auftreten des Err 10 Interner Fehler Fehlers zur Überprüfung an Ihren Gesundheitsdienstleister oder...
Página 41: Kommunikationsfehler
Fehlermeldungen 12.2 Kommunikationsfehler Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Registrierung im Mobil- Cod 1 Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheits- funknetz nicht möglich dienstleister. Wechseln Sie zu einem Standort mit besserem Mobilfunkempfang. Cod 2 Keine GSM-Verbindung Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den...
Página 42 Fehlermeldungen Fehler- Ursache Abhilfe beschreibung Cod 9 SIM-Karte nicht eingelegt Legen Sie die zum Gerät gehörende SIM-Karte ein. Cod 10 Sonstiger GSM-Fehler Wenden Sie sich bei wiederholtem Auftreten an den Gesundheitsdienstleister.
Página 43: Technische Daten Und Symbole
Technische Daten und Symbole Technische Daten und Symbole Technische Daten Das Blutdruckmessgerät erfüllt die EMV-Richtlinien. Die Blutdruckmanschette und der Luftschlauch bestehen aus einem nichtleitenden Material. Dies macht das Gerät Defibrillator sicher. Angabe Wert Einheit Messmethode Oszillometrisch Systolisch 60 bis 290 Messbereich Blutdruck mmHg Diastolisch 30 bis 195...
Página 44 Technische Daten und Symbole Angabe Wert Einheit Material (Manschette) Polyester Betriebstemperatur +5 bis +40 ° C Umgebungsdruck 700 bis 1060 Transporttemperatur -25 bis +70 ° C Lagertemperatur -25 bis +70 ° C Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend (Betrieb, 15 bis 93 Transport und Lagerung) Batteriekapazität ca.
Página 45 Technische Daten und Symbole Symbole Symbol Bedeutung 4 x LR6 oder HR6, AA mit 1,5 V Hersteller Datum der Herstellung YYYY-MM-DD Kennzeichnung der FCC Funk-Zulassung CE 0044: Kennzeichnung eines Medizinprodukts nach Richtlinie 93/42/EWG Das Gerät ist möglicherweise nicht überall in Europa frei nutzbar. Vor Regen und Feuchtigkeit schützen Gebrauchsanleitung beachten!
Página 46 Technische Daten und Symbole Symbol Bedeutung Das Symbol auf dem Produkt oder seiner Verpackung weist darauf hin, dass dieses Produkt nicht als normaler Haushaltsabfall zu behandeln ist, sondern an einer Annahmestelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abgegeben werden muss. Weitere Informationen erhalten Sie über Ihre Gemeinde, die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben.
Página 47: Gewährleistung Und Reparatur
Gewährleistung und Reparatur Abnutzung unterliegen (Manschette, Gewährleistungshinweise Batterien usw.). ▪ Auf das Blutdruckmessgerät gewährt die IEM GmbH ▪ Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare zwei Jahre Gewährleistung ab Verkaufsdatum. Das Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht Verkaufsdatum durch ordnungsgemäß...
Página 48: Emv-Leitlinien Des Herstellers
EMV-Leitlinien des Herstellers EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störaussendungen ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Störaussendungs- Übereinstimmung Elektromagentische Umgebung - Leitfaden messung ®...
Página 49 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagnetische Störfestigkeit ® Der Tel-O-Graph GSM ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. ® Benutzen Sie den Tel-O-Graph GSM nur in einer derartigen Umgebung. Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen...
Página 50 EMV-Leitlinien des Herstellers Elektromagentische Umgebung – Störaussendungs- Übereinstimmungs- IEC 60601-1-Prüfpegel messung pegel Leitfaden IEC 61000-4-4 Nicht anwendbar IEC 61000-4-5 Nicht anwendbar IEC 61000-4-6 Nicht anwendbar Magnetfelder bei der Netzfrequenz Magnetfeld bei der sollten den typischen Werten, wie sie in Versorgungsfrequenz 30 A/m 30 A/m der Geschäfts- oder...
Página 51 EMV-Leitlinien des Herstellers ® Der Tel-O-Graph GSM ist geprüft nachfolgenden Frequenzen: Störaussendungs- IEC 60601-1-Prüfpegel Übereinstimmungspegel messung Gestrahlte HF- 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz Stö rgröße nach 27 V/m; PM 50%; 18 Hz 27 V/m; PM 50%; 18 Hz IEC 61000-4-3 430 - 470 MHz 430 - 470 MHz...
Página 52: Frequenzbänder
Frequenzbänder Frequenzbänder ® Der Tel-O-Graph GSM nutzt die folgenden Frequenzbänder: Sendeleistung Bandbezeichnung Bereich 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ± 3dB) GSM 8-PSK 900 MHz 1800 MHz Class E2 (+26dBm +3 /-4dB) GSM 8-PSK...
Página 53 ® Tel-O-Graph Operating manual...
Página 54 52222 Stolberg Germany Telephone: +49 2402 9500-0 Fax: +49 2402 9500-11 E-mail: [email protected] Website: www.iem.de The content of this operating manual must not be reproduced or published without the written approval of IEM GmbH. © IEM GmbH 2019. All rights reserved.
Página 55 Table of contents Table of contents Measuring blood pressure and pulse ..22 Before measuring ........... 22 Table of contents ............3 Putting the blood pressure cuff on ....22 Introduction ............4 Correct posture ..........25 Clinical validation ..........5 Measuring ............
Página 56: Introduction
Introduction Introduction If you have any questions about our services or products, feel free to contact us. ® Thank you for choosing the Tel-O-Graph GSM upper- arm blood pressure monitor. Read this operating manual carefully before use and keep it in a suitable place so that the information is available when required.
Página 57: Clinical Validation
(Arm circumference:20-24 cm (7.9-9,5 in)) and bears the CE mark. ▪ Blood pressure cuff "L" ® IEM GmbH hereby declares that the Tel-O-Graph (Arm circumference: 32-38 cm (12.6-15.0 in)) GSM corresponds to the 2014/53/EU (RED) guideline. ▪ Blood pressure cuff "XL"...
Página 58: Instructions For Use
Instructions for use Improper use Instructions for use The blood pressure monitor must not be used for Intended use newborns, during surgery, in the vicinity of MRI ® The Tel-O-Graph GSM is intended for the home scanners or other strong magnetic fields, or for clinical measurement of blood pressure and pulse on the upper monitoring of patients and during transport of patients.
Página 59: Essential Performance
Instructions for use Essential Performance the cuff. The cuff is not automatically pressurised, to do so, the device must be initiated manually. The essential performance features are defined as blood pressure measurement with: ▪ Error tolerances of the pressure gauge and measurement results within the required limits according to IEC 80601-2-30.
Página 60: Safety
Safety Safety ATTENTION This section explains all the safety information for the Short description of the danger device. This warning symbol, in connection with the signal Read this section carefully before using the blood word ATTENTION, indicates possible material pressure monitor. damage.
Página 61: Important Patient Information
Safety Important patient information WARNING WARNING Danger of tissue bleeding or haematoma. ▪ When using the blood pressure monitor, make Danger as a result of self-diagnosis sure it does not impede the blood circulation in ▪ Do not undertake any changes to your treatment your arm.
Página 62 Safety WARNING WARNING Danger of injury as a result of using unapproved Danger of a temporary loss of function of a accessories present electrical medical device as a result of putting on or pumping up a cuff if you are ▪...
Página 63 Safety WARNING WARNING Danger of strangulation by the cuff hose Danger of blood flow interruptions as a result of steady cuff pressure or too frequent measuring ▪ Persons (including children) who are unable to use the blood pressure monitor safely due to ▪...
Página 64: Important Device Instructions
Safety Important device instructions ▪ Measurement can be interrupted at any stage by pressing the button. This deflates the cuff ATTENTION and the cuff can be removed. Equipment failure ▪ The device must not be used in the vicinity of magnetic resonance imaging apparatus or in the direct proximity of another electrical medical monitor.
Página 65 Safety electromagnetic immunity. should ATTENTION therefore only use genuine IEM accessories. ▪ The cuff and the hose are made of a material Batteries that does not conduct electricity. They thus ▪ Remove the batteries from the battery protect the device against the effects of compartment when they no longer have any discharging a defibrillator.
Página 66 Safety ATTENTION ATTENTION Electric fields Fluid damage to the blood pressure monitor ▪ ▪ Measurements may be faulty if the device is Liquid must not penetrate the device. If you operated in the vicinity of strong electrical believe that liquid has penetrated the device fields.
Página 67: Description Of Device
Description of device Description of device Blood pressure monitor Fig. 1: Blood pressure monitor Display Battery cover Infrared interface (for service) Air hose socket button...
Página 68: Blood Pressure Cuff
Description of device Blood pressure cuff Fig. 2: Blood pressure cuff Blood pressure cuff Air hose Air hose connection...
Página 69: Display
Description of device Display Fig. 3: Display When this appears: Battery empty Infra-red communication Display of systolic (upper) value Number of pulse beats per minutes Mobile network communication Pulse detected Signal strength of the mobile network Number of measurement values Data transmission Display of diastolic (lower) value...
Página 70: Ambient Conditions
Description of device Ambient conditions ATTENTION Extreme temperatures, humidity or air pressure can influence measurement accuracy. Please follow the operating instructions. ▪ Never store the blood pressure monitor outside a temperature range of -25 ° C to +70 ° C. ▪...
Página 71: Preparing The Measurement
Preparing the measurement Preparing the measurement Keep the packaging so that it can be safely packaged at a later date. Unpacking Inserting the batteries Note All parts included in delivery package have been properly packed and checked for completeness functionality. Should product incomplete, damaged or defect, please inform...
Página 72 Preparing the measurement Note WARNING ▪ Insert the batteries while holding the blood Make sure that all segments are displayed by the pressure monitor in your hand. screen. Inform your healthcare provider if the ▪ Take care not to activate the button on the display is damaged.
Página 73: Switching The Blood Pressure Monitor On/Off
Preparing the measurement Switching the blood pressure monitor on/off Switching on Fig. 6: Start screen Press the button.  The display shows the start screen (Fig. 6). Switching off blood pressure monitor switches automatically after about 5 minutes.
Página 74: Measuring Blood Pressure And Pulse
Measuring blood pressure and pulse Measuring blood pressure and pulse Putting the blood pressure cuff on Before measuring WARNING ▪ Choose the right cuff size. The blood pressure cuff Risk of injury due to incorrectly connected air size is printed on the cuff. hose! ▪...
Página 75 Measuring blood pressure and pulse Insert the air hose connection into the air hose WARNING socket on the left side of the blood pressure monitor and place the blood pressure monitor on Danger of injury as a result of allergic reactions the table (see fig.
Página 76 Measuring blood pressure and pulse Note The blood pressure cuff must be directly against your skin. Insert your left arm into the blood pressure cuff. Note Blood pressure cuffs are supplied preassembled. If the cuff is not preassembled, please assemble as follows: ▪...
Página 77: Correct Posture
Measuring blood pressure and pulse Once the blood pressure cuff is positioned Correct posture correctly, fasten the end with the Velcro. After positioning the blood pressure cuff, assume the correct posture to take the measurements (Fig. 9). Note Place the blood pressure cuff so that there is enough room to insert your index and middle fingers between the skin and the material of the blood pressure cuff.
Página 78: Measuring
Measuring blood pressure and pulse Relax your arm and turn the palm of your hand Measuring to face upwards. WARNING Place your feet flat on the floor and leave your legs uncrossed. Risk of injuries during measurement! ▪ Do not place the air hose around your neck. Note ▪...
Página 79: Stopping The Measurement
Measuring blood pressure and pulse ♥ Stopping the measurement a pulse, the icon appears. The reading is taken If the measurement causes you pain, press the as the air is let out. The blood pressure monitor button during the measurement. confirms the end of the measuring with a short acoustic signal.
Página 80: Transferring The Measured Values Via Mobile Communications Network
Transferring the measured values via mobile communications network Transferring the measured values via mobile communications network If the blood pressure monitor is set up for transmission your measurement values mobile communications network, the measurement values will be automatically transferred to the database. If previous measurement transmissions have not yet been transferred, all data not yet sent will be sent together.
Página 81: Memory
Memory Memory ATTENTION Saving readings Data loss ▪ If there are 10 measurements on the display, you will see a permanent error code, please contact your healthcare provider. ▪ Pressing the button again will clear the warning of the error code and you can Fig.
Página 82: Deleting Readings From The Blood Pressure Monitor
Memory Deleting readings from the blood pressure Note monitor The menu options "Mobile network transmission To clear the memory on your blood pressure monitor, (IP)" and “Infra-red Transmission (IR)” proceed as follows: provided for servicing purposes and you do not need to use it.
Página 83: Cleaning And Disinfection
Cleaning and disinfection Cleaning and disinfection Note WARNING Always observe the manufacturer's instructions on the disinfection and cleaning of these ▪ When putting the blood pressure monitor products. there must longer disinfectants on the blood pressure cuff! ▪ There are patients who have intolerances Cleaning (e.g.
Página 84 Cleaning and disinfection ® Cleaning the Tel-O-Graph GSM: ATTENTION To clean the blood pressure monitor, use a damp cotton wool pad with a mild laundry detergent. Do not ▪ To clean the bladder and hose, use a mild use any other cleaning materials. fabric softener-free laundry detergent and lukewarm water.
Página 85: Disinfection
The cuff sleeve size is shown on the outside of the cuff. Disinfection Ask your doctor if and when the cuff needs to be disinfected for hygienic reasons. IEM GmbH has tested the following means for the disinfection: ▪ Isopropanol (70%) ▪...
Página 86: Maintenance
The metrological check comes at an additional cost and can be carried out in Germany by either IEM GmbH, a competent authority or by authorised maintenance services corresponding to the "Medizinprodukte- Betreiber-Verordnung"...
Página 87: Disposal
Disposal Disposal Batteries Batteries must not be disposed of with domestic waste. Blood pressure monitor As a consumer you are legally bound to return used batteries. You can return your old batteries to official collection points within your community or everywhere batteries of that type are sold.
Página 88: Error Messages
Error messages Error messages 12.1 Blood pressure measurement errors The blood pressure monitor indicates blood pressure measurement errors and communication errors by emitting 12 short acoustic signals. Error Cause Remedy description Arm moved during ➔ Keep your arm still during the measurement ( Chapter 6.3).
Página 89 Error messages Error Cause Remedy description Wait until you take another measurement. The data are then transmitted together with the new readings. Readings not transmitted Err 4 If this error occurs repeatedly, send the blood pressure monitor to correctly. your healthcare provider or directly to the manufacturer for checking.
Página 90 Error messages Error Cause Remedy description Measurement cancelled Do not press this button when measuring, unless you want to abort Abr. (Abort) on request the measuring. Residual pressure in the Err 9 Wait until the blood pressure cuff has deflated completely. blood pressure cuff If this error occurs repeatedly, send the blood pressure monitor to Err 10...
Página 91: Communication Error
Error messages 12.2 Communication error Error Cause Remedy description Registration with mobile Move to a location with better mobile network reception. Cod 1 network not possible If this error occurs repeatedly, contact your healthcare provider. Move to a location with better mobile network reception. Cod 2 No GSM connection If this error occurs repeatedly, contact your healthcare provider.
Página 92 Error messages Error Cause Remedy description Cod 9 SIM card not inserted Insert the SIM card for the device. Cod 10 Other GSM errors If this error occurs repeatedly, contact your healthcare provider.
Página 93: Technical Data And Symbols
Technical data and symbols Technical data and symbols Technical data The blood pressure monitor complies with the EMC directives. The blood pressure cuff and air hose are made of a non-conductive material. This makes the device defibrillator- safe. Specification Value Unit Measuring method Oscillometric...
Página 94 Technical data and symbols Specification Value Unit Material (cuff) Polyester Operating temperature +5 to +40 ° C Ambient pressure 700 to 1060 Transport temperature -25 to +70 ° C Storage temperature -25 to +70 ° C Air humidity, not condensing (operation, 15 to 93 transport and storage) Battery capacity...
Página 95 Technical data and symbols Symbols Symbol Meaning 4 x LR6 or HR6, AA with 1.5 V Manufacturer Date of manufacture YYYY-MM-DD Designation of the FCC radio authorisation CE 0044: Labelling of a medical device in accordance with directive 93/42/EEC It may not be possible to use the device everywhere in Europe. Protect from rain and moisture Comply with the operating manual...
Página 96 Technical data and symbols Symbol Meaning The symbol on the product or packaging means that this product should not be treated as normal domestic waste, but should be taken to a recycling point for electric and electronic devices. You can find out more about this from your local authority, the communal disposal companies or the shop in which you bought the product.
Página 97: Warranty And Repairs
IEM GmbH does not grant any warranty on the batteries ▪ Faults due to material or production defects shall be provided.
Página 98: Manufacturer's Emc Guidelines
Manufacturer’s EMC guidelines Manufacturer’s EMC guidelines Electromagnetic interference emissions ® The Tel-O-Graph GSM is intended to be operated in the electromagnetic environment specified below. Only use ® the Tel-O-Graph GSM in such an environment. Measurement of – interference Compliance Electromagnetic environment guidelines emissions ®...
Página 99 Manufacturer’s EMC guidelines Electromagnetic immunity ® The Tel-O-Graph GSM is intended to be operated in the electromagnetic environment specified below. Only use ® the Tel-O-Graph GSM in such an environment. – Measurement of IEC 60601-1 test Electromagnetic environment Compliance level interference emissions level guidelines...
Página 100 Manufacturer’s EMC guidelines – Measurement of IEC 60601-1 test Electromagnetic environment Compliance level interference emissions level guidelines IEC 61000-4-4 Not applicable IEC 61000-4-5 Not applicable IEC 61000-4-6 Not applicable Magnetic field at supply Magnet fields at mains frequency should frequency (50/60 Hz) in 30 A/m 30 A/m match the typical values found in...
Página 101 Manufacturer’s EMC guidelines ® The Tel-O-Graph GSM has been tested with the following frequencies: Measurement of interference IEC 60601-1 test level Compliance level emissions RF interference emissions 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz according to 27 V/m; PM 50%; 18 Hz 27 V/m;...
Página 102: Frequency Bands
Frequency bands Frequency bands ® The Tel-O-Graph GSM uses the following frequency bands: Transmission performance Band designation Range 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ± 3dB) GSM 8-PSK 900 MHz 1800 MHz...
Página 103 ® Tel-O-Graph Manual de instrucciones Instrucciones de uso...
Página 104 52222 Stolberg Alemania Teléfono: +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 Correo electrónico: [email protected] Internet: www.iem.de Quedan prohibidas la reproducción y la publicación del contenido sin la autorización escrita de IEM GmbH. © IEM GmbH 2019. Reservados todos los derechos.
Página 105 Í ndice de contenido Antes de la medición ........22 Í ndice de contenido Coloque el brazalete/manguito ...... 22 Í ndice de contenido ..........3 Postura corporal correcta ......25 Introducción ........... 4 Realización de la medición ......26 Validación clí nica ..........5 Cancelación de la medición ......
Página 106: Introducción
Introducción Este manual instrucciones explica Introducción esfigmomanómetro y los accesorios en el orden en que Gracias por elegir el esfigmomanómetro de brazo el dispositivo se pone en funcionamiento y se utiliza más tarde. ® Tel-O-Graph GSM. Estamos a su disposición en todo momento para Lea atentamente este manual de instrucciones antes responder a sus preguntas relativas a los productos y de la primera puesta en servicio y consérvelo de...
Página 107: Validación Clí Nica
Pilas (4x, tipo AA, alcalinas) ▪ 2011/65/UE (RoHS) Accesorios y lleva la marca CE. ▪ Brazalete/manguito talla «S» Por la presente, IEM GmbH declara que el Tel-O- (circunferencia del brazo: 20–24 cm ® Gaph GSM cumple con la Directiva 2014/53/UE. (7.9-9.5 in)) Referencia externa ▪...
Página 108: Indicaciones De Uso
Indicaciones de uso Uso indebido Indicaciones de uso Uso apropiado El esfigmomanómetro no debe emplearse con recién ® nacidos o niños menores de 12 años, ni durante una El Tel-O-Graph GSM sirve para medir la tensión operación, ni cerca de tomógrafos de resonancia arterial y el pulso en el brazo de personas adultas en el hogar.
Página 109: Caracterí Sticas Esenciales
Indicaciones de uso Caracterí sticas esenciales presión automáticamente, para ello hay que iniciar el dispositivo manualmente Las caracterí sticas de funcionamiento esenciales se definen como la medición de la tensión arterial con: ▪ Tolerancias de error del manómetro y los resultados de medición dentro de los valores lí...
Página 110: Información Sobre Seguridad
Información sobre seguridad Información sobre seguridad PRECAUCIÓN En esta sección se mencionan todos los aspectos Descripción breve del peligro relevantes para su seguridad. Este sí mbolo junto a la palabra PRECAUCIÓN hace Antes de utilizar el dispositivo es necesario leer esta referencia a posibles daños materiales.
Página 111: Instrucciones Importantes Para Los Pacientes
Información sobre seguridad Instrucciones importantes para los ADVERTENCIA pacientes ▪ ADVERTENCIA Peligro de hemorragias en los tejidos o hematomas. ▪ Procure que la circulación sanguí nea del brazo Peligro derivado del autodiagnóstico no se vea perjudicada al utilizar el aparato. ▪...
Página 112: Información Sobre Seguridad
Información sobre seguridad ADVERTENCIA ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al utilizar accesorios no Existe el riesgo de que un dispositivo médico autorizados eléctrico ya existente pierda su función de forma transitoria al colocar e inflar un ▪ Utilice únicamente los accesorios autorizados y brazalete/manguito si lleva otro dispositivo distribuidos por el distribuidor especializado o el médico eléctrico de supervisión en la misma...
Página 113 Información sobre seguridad ADVERTENCIA ADVERTENCIA Peligro de estrangulación debido al tubo del Peligro de problemas circulatorios debido a la brazalete/manguito presión constante del brazalete/manguito o a ▪ mediciones demasiado frecuentes Las personas (incluyendo niños) que debido a sus facultades fí sicas, sensoriales o mentales, ▪...
Página 114: Indicaciones Importantes Del Dispositivo
Información sobre seguridad tomarse la tensión, puede surgir un malestar Indicaciones importantes del dispositivo ligero o medio). PRECAUCIÓN ▪ El proceso de medición se puede interrumpir en cualquier momento pulsando la tecla. De este Averí a de dispositivo modo, el brazalete/manguito purga el aire y se ▪...
Página 115 Información sobre seguridad interferencias. Por tanto, use solamente los PRECAUCIÓN accesorios ofrecidos por IEM. ▪ Los brazalete/manguitos y el tubo están Pilas hechos de un material no conductor de la ▪ Saque las baterí as/pilas de su compartimento electricidad. Así protegen al dispositivo contra en cuanto se descarguen o si es probable que los efectos de una descarga de desfibrilador.
Página 116 Información sobre seguridad PRECAUCIÓN PRECAUCIÓN Campos eléctricos Daños en el dispositivo debidos a lí quidos ▪ ▪ Las mediciones realizadas cerca de campos ¡ No deben penetrar lí quidos en el aparato! Si eléctricos potentes pueden resultar erróneas. sospecha que ha entrado lí quido en el aparato No realice mediciones cerca de: durante su limpieza o utilización, no vuelva a utilizar el dispositivo.
Página 117: Descripción Del Dispositivo
Descripción del dispositivo Descripción del dispositivo El dispositivo de medición Fig. 1: El dispositivo de medición Pantalla Compartimento de las pilas Interfaz de infrarrojos (para el servicio técnico) Conector para el tubo flexible de aire Tecla...
Página 118: Brazalete/Manguito
Descripción del dispositivo Brazalete/manguito Fig. 2: Brazalete/manguito Brazalete/manguito Tubo flexible de aire Conexión del tubo flexible de aire...
Página 119: Pantalla
Descripción del dispositivo Pantalla Fig. 3: Pantalla Este sí mbolo solo aparece para indicar que Infrarrojo las pilas están agotadas Valor sistólico (superior) Número de pulsaciones por minuto Conexión de telefoní a móvil Pulso detectado Intensidad de la señal Número de valores medidos Transmisión de datos Valor diastólico (inferior)
Página 120: Uso Conforme A Lo Especificado
Descripción del dispositivo Uso conforme a lo especificado PRECAUCIÓN Las temperaturas extremas, la humedad ambiental o las presiones atmosféricas pueden afectar a la precisión de la medición. Preste atención a las condiciones de servicio. ▪ El dispositivo de medición se debe almacenar a una temperatura en el rango desde -25 ° C hasta +70 ° C. ▪...
Página 121: Preparación De La Medición
Preparación de la medición Compruebe si el dispositivo de medición presenta Preparación de la medición daños externos. Si observa algún daño, haga Desembalaje reparar el dispositivo antes de utilizarlo. Conserve el embalaje para poder embalar el ADVERTENCIA dispositivo de medición con seguridad en el futuro.
Página 122 Preparación de la medición ADVERTENCIA ADVERTENCIA ▪ Coloque las pilas mientras sostiene el ▪ Tenga cuidado de que se muestran todos los dispositivo con la mano. segmentos pantalla. Informe ▪ profesionales sanitarios si la indicación de la Tenga cuidado de no accionar la tecla del lado pantalla está...
Página 123: Encendido Y Apagado Del Dispositivo De Medición
Preparación de la medición Encendido y apagado del dispositivo de medición Encendido Fig. 6: Pantalla de inicio Pulse la tecla  Se mostrará la pantalla de inicio (Fig. 6) en el dispositivo. Apagado dispositivo medición apaga automáticamente al cabo de cinco minutos.
Página 124: Medición De La Tensión Arterial Y Del Pulso
Medición de la tensión arterial y del pulso Medición de la tensión arterial y del Coloque el brazalete/manguito pulso ADVERTENCIA Antes de la medición ▪ Seleccione un brazalete/manguito de la talla ¡ Se pueden producir lesiones si se coloca el tubo adecuada.
Página 125 Medición de la tensión arterial y del pulso Introduzca la conexión del tubo de aire en la toma para el tubo de aire del lado izquierdo del ADVERTENCIA esfigmomanómetro coloque ¡ Riesgo de lesiones debido a reacciones alérgicas esfigmomanómetro sobre la mesa (Fig. 7). al material del brazalete/manguito! Elija el tamaño del brazalete/manguito de ▪...
Página 126 Medición de la tensión arterial y del pulso Para ello, descúbrase el brazo. ADVERTENCIA ▪ El brazalete/manguito debe colocarse directamente sobre la piel. Introduzca brazo izquierdo brazalete/manguito. ADVERTENCIA Los brazaletes/manguitos del esfigmomanómetro Fig. 8: Posición correcta del brazalete/manguito suministran premontados. brazalete/manguito no está...
Página 127: Postura Corporal Correcta
Medición de la tensión arterial y del pulso el lado interior del brazo y señalar hacia Postura corporal correcta abajo. Después de ajustar el brazalete/manguito adopte la Cuando brazalete/manguito esté postura corporal correcta para la medición (Fig. 9). correctamente colocado fí jelo con el cierre de velcro ADVERTENCIA ▪...
Página 128: Realización De La Medición
Medición de la tensión arterial y del pulso Relaje el brazo y gire la mano hacia arriba. Realización de la medición Apoye los pies sobre el suelo y no cruce las piernas. ADVERTENCIA ¡ La medición puede causar lesiones! ADVERTENCIA ▪...
Página 129: Cancelación De La Medición
Medición de la tensión arterial y del pulso el desinflado el proceso de medición continúa. El Cancelación de la medición esfigmomanómetro confirma el final de la Si la medición produce dolor pulse la tecla medición con una breve señal.  El brazalete/manguito se desinflará y la ADVERTENCIA medición se interrumpirá.
Página 130: Transmisión De Los Valores Medidos A Través De La Telefoní A Móvil
Transmisión de los valores medidos a través de la telefoní a móvil Transmisión de los valores medidos a través de la telefoní a móvil Si ha configurado el dispositivo de medición para transmitir los valores medidos a través de telefoní a móvil, estos se transmitirán automáticamente a la base de datos.
Página 131: Memoria
Memoria Memoria PRECAUCIÓN Memoria de los valores de medición Pérdida de datos ▪ Si hay 10 lecturas en la pantalla, verá un código de error permanente, le rogamos que se ponga en contacto con los profesionales sanitarios. ▪ Al presionar nuevamente la tecla , se borrará...
Página 132: Eliminación De Mediciones Del Dispositivo De
Memoria Eliminación de mediciones del dispositivo ADVERTENCIA Para borrar la memoria del dispositivo proceda de la ▪ manera siguiente: Los apartados del menú Transmisión por telefoní a móvil (IP) y Transmisión por infrarrojos (IR) son para el servicio y no usted no los necesita. Espere hasta que en la pantalla se muestre [c lr] de forma intermitente (Fig.
Página 133: Limpieza Y Desinfección
Limpieza y desinfección Limpieza y desinfección ADVERTENCIA ▪ Preste atención a la información del fabricante para ADVERTENCIA desinfectar y limpiar este producto. ▪ Al colocar el aparato no debe quedar ningún resto desinfectante Limpieza brazalete/manguito de tensión arterial. ▪ ¡ Hay pacientes con intolerancias (p. ej., PRECAUCIÓN alergias) a los desinfectantes o a sus ▪...
Página 134 Limpieza y desinfección ® Limpieza del Tel-O-Graph GSM: PRECAUCIÓN Para limpiar el esfigmomanómetro emplee únicamente un paño de algodón humedecido con detergente ▪ Para la limpieza de la pera y el tubo use suave. únicamente detergente suave sin suavizante y agua templada. Limpieza de la funda del brazalete/manguito: ▪...
Página 135: Desinfección
Isopropanol (70 %) ▪ Terralin Liquid (fabricante: Schülke & Mayr) Si se utilizan otros desinfectantes que IEM GmbH no haya probado, el usuario será el responsable de verificar que no causen daños. No utilice nunca desinfectantes que dejen restos en el producto o que no sean aptos para el contacto con la piel.
Página 136: Mantenimiento
En algunos paí ses, este requisito puede estar regulado por la legislación o normativa nacional. El control técnico de medición es de pago y en Alemania puede realizarlo IEM GmbH, una autoridad competente o servicios de mantenimiento autorizados de acuerdo a lo estipulado en el «reglamento alemán para usuarios de productos sanitarios».
Página 137: Eliminación
Eliminación Pilas Eliminación Las pilas no se deben eliminar con la basura doméstica. Dispositivo de medición Se recomienda a los consumidores devolver las pilas usadas. Puede entregar sus pilas usadas en los puntos de recogida públicos de su municipio o en cualquier punto de venta de pilas del tipo en cuestión.
Página 138: Mensajes De Error
Mensajes de error Mensajes de error 12.1 Errores de medición de la tensión arterial El dispositivo de medición indica los errores de comunicación y de medición de la tensión arterial emitiendo una señal acústica de doce tonos breves. Descripción Causa Solución de fallos Se ha movido el brazo...
Página 139 Mensajes de error Descripción Causa Solución de fallos Los valores de medición Espere hasta realizar una nueva medición. Los datos se no se han transmitido transmitirán de forma conjunta. Err 4 correctamente. Si el error se produce de forma continua enví e el dispositivo de medición al distribuidor o fabricante para que lo revisen.
Página 140 Mensajes de error Descripción Causa Solución de fallos Abr. Medición cancelada No presione la tecla durante la medición a no ser que desee (Cancelar) pulsando la tecla cancelarla. Presión residual en el Espere hasta que salga todo el aire del brazalete/manguito. Err 9 brazalete/manguito Error interno...
Página 141: Error De Comunicación
Mensajes de error 12.2 Error de comunicación Descripción Causa Solución de fallos Registro en la red de Vaya a una ubicación con una mejor cobertura de telefoní a móvil. Cod 1 telefoní a móvil Póngase en contacto con los profesionales sanitarios si el error imposible de realizar vuelve a aparecer.
Página 142 Mensajes de error Descripción Causa Solución de fallos Cod 8 Actualmente no ocupado Cod 9 Tarjeta SIM sin colocar Coloque la tarjeta SIM correspondiente en el dispositivo. Cod 10 Otros errores Póngase en contacto con los profesionales sanitarios si el error vuelve a aparecer.
Página 143: Datos Técnicos Y Sí Mbolos
Datos técnicos y sí mbolos Datos té cnicos y sí mbolos Datos técnicos El dispositivo couple la Norma de EMV. El brazalete/manguito y el tubo flexible para el aire están fabricados con materiales aislantes. Esto hace que el aparato sea compatible con el uso de desfibriladores. Dato Valor Unidades...
Página 144 Datos técnicos y sí mbolos Dato Valor Unidades Temperatura de servicio de +5 a +40 ° C Presión ambiental de 700 a 1060 Temperatura de transporte de -25 a +70 ° C Temperatura de almacenamiento de -25 a +70 ° C Humedad ambiental sin condensación de 15 a 93 (servicio, transporte y almacenamiento)
Página 145 Datos técnicos y sí mbolos Sí mbolos Sí mbolo Significado Cuatro pilas LR6 o HR6, tipo AA de 1,5 V Fabricante Fecha de fabricación AAAA-MM-DD Identificación de la homologación FCC CE0044: Identificación de un producto sanitario según la Directiva 93/42/CEE Es posible que el dispositivo no pueda emplearse libremente en toda Europa.
Página 146 Datos técnicos y sí mbolos Sí mbolo Significado Este sí mbolo sobre el producto o el embalaje indica que no se debe tratar como basura doméstica normal, sino que se debe entregar en un punto de recogida para el reciclaje de aparatos eléctricos y electrónicos.
Página 147: Garantí A Y Reparaciones
Instrucciones relativas a la garantí a ▪ Están excluidos de la garantí a los daños ▪ IEM GmbH concede dos años de garantí a para causados directa o indirectamente por el el esfigmomanómetro a partir de la fecha de dispositivo, incluso cuando sean consecuencia compra.
Página 148: Directrices Del Fabricante Relativas A La Cem
Directrices del fabricante relativas a la CEM Directrices del fabricante relativas a la CEM Emisiones electromagnéticas ® El Tel-O-Graph GSM está diseñado para funcionar en determinadas condiciones ambientales. No utilice el Tel-O- ® Graph GSM en entornos que no las cumplan. Entorno electromagnético –...
Página 149 Directrices del fabricante relativas a la CEM Resistencia a las interferencias electromagnéticas ® El Tel-O-Graph GSM está diseñado para funcionar en determinadas condiciones ambientales. No utilice el Tel-O- ® Graph GSM en entornos que no las cumplan. Entorno electromagnético – Ensayo de Nivel de ensayo IEC Nivel de...
Página 150 Directrices del fabricante relativas a la CEM Entorno electromagnético – Ensayo de Nivel de ensayo IEC Nivel de resistencia a las 60601-1 conformidad Directrices interferencias llevan el sí mbolo de «Radiación noionizante». IEC 61000-4-4 No aplicable IEC 61000-4-5 No aplicable IEC 61000-4-6 No aplicable Campo magnético...
Página 151 Directrices del fabricante relativas a la CEM ® El Tel-O-Graph GSM ha sido comprobado para las siguientes frecuencias: Ensayo de resistencia Nivel de ensayo IEC 60601-1 Nivel de conformidad a las interferencias Magnitud de las 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz interferencias de AF 27 V/m;...
Página 152: Bandas De Frecuencia
Bandas de frecuencia Bandas de frecuencia ® El Tel-O-Graph GSM emplea las bandas de frecuencias siguientes: Potencia de transmisión Denominación de la banda Rango 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ±...
Página 153 ® Tel-O-Graph Mode d’emploi Gebrauchsanleitung...
Página 154 Téléphone : +49 2402 9500-0 Fax : +49 2402 9500-11 Courriel : [email protected] Internet : www.iem.de Le contenu ne doit être ni reproduit mécaniquement ni publié sans l’autorisation écrite préalable de IEM GmbH. © IEM GmbH 2019. Tous droits réservés.
Página 155 Introduction Table des matières Avant la mesure ..........22 Pose du brassard ........... 22 Table des matières............ 3 Posture correcte ..........25 Introduction ............ 4 Exécution d'une mesure ......... 26 Validation clinique ..........5 Interruption d'une mesure ......27 Marquage CE ........... 5 Transmission des valeurs de mesure via le Etendue de la livraison ........
Página 156: Introduction
Introduction Ce mode d’emploi explique l’utilisation du tensiomètre Introduction et des accessoires dans l’ordre où vous allez mettre Nous vous remercions d’avoir choisi d’acheter un l’appareil en service et l’utiliserez ultérieurement. ® tensiomètre au bras supérieur Tel-O-Graph GSM. Nous sommes à votre entière disposition pour toute Veuillez lire soigneusement ces instructions avant la question concernant le service et le produit.
Página 157: Validation Clinique
2011/65/EU (RoHS) ▪ Brassard « S » et porte le marquage CE. (circonférence du bras : 20–24 cm ® IEM GmbH, déclare que le Tel-O-Graph GSM est (7.9-9.5 in)) conforme à la directive 2014/53/UE(RED). ▪ Brassard « L » (circonférence du bras : 32–38 cm Renvoi externe (12.6-15.0 in))
Página 158: Consignes D'utilisation
Consignes d'utilisation Usage non conforme Consignes d'utilisation Usage conforme Le tensiomètre ne doit pas être utilisé chez les ® nouveau-nés ou les enfants de moins de 12 ans, Le Tel-O-Graph GSM est conç u pour mesurer à pendant une intervention chirurgicale, à proximité d'un domicile la tension artérielle et le pouls sur le bras chez les adultes.
Página 159: Caractéristiques Principales
Consignes d'utilisation En cas de statut ou d’état incertain de l'appareil, celui- Caractéristiques principales ci commute en mode de veille sécurisé et l’air présent Les caractéristiques principales sont définies en tant dans le brassard est évacué. Le brassard n’est pas mis que mesure de la tension artérielle avec: automatiquement sous pression, l’appareil doit être ▪...
Página 160: Pour Votre Sécurité
Pour votre sécurité Pour votre sécurité ATTENTION Ce chapitre regroupe tous les aspects relatifs à la Description succincte du danger sécurité. pictogramme accompagné de mention Lisez ce chapitre avec attention avant d'utiliser ATTENTION signale un risque de dommages l'appareil de mesure. matériels possible.
Página 161: Remarques Importantes Pour Le Patient
Pour votre sécurité Remarques importantes pour le patient AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT ▪ Risque de saignements tissulaires ou d'hématomes. Danger dû à l'autodiagnostic ▪ Veillez à ce que la circulation sanguine dans le ▪ Ne changez pas de traitement et/ou ne prenez bras ne soit pas gênée lors de l'utilisation de pas de médicaments sur la base des valeurs l'appareil.
Página 162: Pour Votre Sécurité
Pour votre sécurité AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Risque de blessure dû à l’utilisation Risque de perte de fonctionnalité temporaire d’accessoires non agréés d’un appareil électromédical existant par l’application et le gonflage d’un brassard, si vous ▪ N'utilisez que des accessoires approuvés par portez un second appareil électromédical le fabricant et mis à...
Página 163 Pour votre sécurité AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Risque d'étranglement par le tuyau du brassard Risque de problèmes de circulation sanguine dû à ▪ la pression constante du brassard ou à des Les personnes (y compris les enfants) qui, en mesures trop fréquentes raison de leurs capacités physiques, sensorielles ou mentales, de leur inexpérience ▪...
Página 164: Informations Importantes Sur L'appareil
Pour votre sécurité Informations importantes sur l’appareil ressentir une légère/moyenne sensation d’inconfort). ATTENTION ▪ La mesure peut ê tre interrompue à tout moment en appuyant sur la touche blue de l’appareil. Dysfonctionnement de l’appareil L’air contenu dans le brassard est ainsi évacué ▪...
Página 165 électromagnétiques parasites ou réduire ATTENTION l'immunité électromagnétique de l’appareil. Veuillez donc utiliser uniquement les Piles accessoires proposés par IEM ▪ Retirer les piles ou les accus de leur ▪ Les brassards et le tuyau sont en matériau non compartiment dès qu’ils sont déchargés ou en conducteur.
Página 166 Pour votre sécurité ATTENTION ATTENTION Endommagement de l’appareil par du liquide Champs électriques ▪ ▪ Aucun liquide ne doit s’infiltrer dans l'appareil ! À proximité de champs é lectriques extrêmement puissants, les mesures peuvent Si vous supposez que du liquide a pénétré être erronées.
Página 167: Description De L'appareil
Description de l'appareil Description de l'appareil L’appareil de mesure Fig. 1: L’appareil de mesure Écran Cache des piles Interface infrarouge (pour le service après-vente) Prise d'air Touche...
Página 168: Brassard
Description de l'appareil Brassard Fig. 1: Brassard Brassard Tuyau d'air Raccordement du tuyau d'air...
Página 169: Écran
Description de l'appareil Écran Fig. 3: Écran En cas de : piles à plat Infrarouge Affichage de la valeur systolique Nombre de pulsations par minute (supérieure) Connexion cellulaire Pouls détecté Intensité du signal Nombre des valeurs de mesure Transmission des données Affichage de la valeur diastolique (inférieure)
Página 170: Conditions Ambiantes
Description de l'appareil Conditions ambiantes ATTENTION Des températures extrêmes, l‘humidité de l‘air ou la pression atmosphérique peuvent affecter la précision des mesures. Veuillez tenir compte des conditions de fonctionnement. ▪ Ne stockez pas l'appareil de mesure hors d'une plage de température allant de -25 ° C à +70 ° C. ▪...
Página 171: Préparation À La Mesure
Préparation à la mesure contraire, faites réparer l'appareil de mesure Préparation à la mesure avant de l'utiliser. Déballage Conservez l'emballage pour emballer ultérieurement l'appareil de mesure en toute Remarque sécurité. Tous les éléments compris dans la livraison ont été Insertion des piles soigneusement emballés et vérifiés quant à...
Página 172 Préparation à la mesure Remarque AVERTISSEMENT ▪ Insérez les piles tout en tenant l'appareil ▪ Veillez à ce que tous les segments de l'écran dans votre main. s’affichent. Informez votre professionnel de la ▪ santé si l'écran est endommagé. Veillez à ne pas appuyer sur la touche située à...
Página 173: Mise En Marche/À L'arrêt De L'appareil De Mesure
Préparation à la mesure Mise en marche/à l'arrêt de l'appareil de mesure Mise en marche Fig. 6: Écran de démarrage Appuyez sur la touche  L'écran affiche l'écran de démarrage (Fig. 6). Mise à l'arrêt L'appareil de mesure s'éteint automatiquement au bout de 5 minutes...
Página 174: Mesure De La Tension Artérielle Et Du Rythme Cardiaque
Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque Mesure de la tension artérielle et du Pose du brassard rythme cardiaque AVERTISSEMENT Avant la mesure Risque de blessure en cas de raccordement ▪ Choisissez la taille de brassard adaptée. incorrect du tuyau d'air ! ▪...
Página 175 Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque Insérez le raccord du tuyau d'air dans la prise AVERTISSEMENT d'air sur le côté gauche du tensiomètre, puis posez le tensiomètre sur la table (voir fig. 7). Risque de blessure dû à des réactions allergiques Choisissez la taille du brassard en fonction de la au matériau du brassard ! circonférence du bras de la personne à...
Página 176 Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque Remarque ▪ Le brassard de tension artérielle doit être fixé directement sur la peau. Passez le bras gauche dans la boucle du brassard. Remarque Les brassards de tension artérielle sont livrés pré- assemblés.
Página 177: Posture Correcte
Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque Une fois que le brassard est correctement Posture correcte positionné, fixez l'extrémité avec la fermeture Après avoir posé le brassard, adoptez la posture velcro. correcte pour la mesure (Fig. 9). Remarque ▪...
Página 178: Exécution D'une Mesure
Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque Détendez votre bras et tournez la paume vers le Exécution d'une mesure haut. AVERTISSEMENT Posez les pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes. Apparition de blessures du fait de la mesure ! ▪...
Página 179: Interruption D'une Mesure
Mesure de la tension artérielle et du rythme cardiaque mesure s'effectue pendant que l'air est Interruption d'une mesure relâché. Le tensiomètre confirme la fin de la Si une mesure provoque des douleurs, appuyez mesure par un bref signal sonore. sur la touche pendant la mesure.
Página 180: Transmission Des Valeurs De Mesure Via Le Réseau De Téléphonie Mobile
Transmission des valeurs de mesure via le réseau de té léphonie mobile Transmission des valeurs de mesure via le réseau de téléphonie mobile Si l’appareil de mesure pour la transmission de vos valeurs de mesure est mis en place via le réseau de téléphonie mobile, les valeurs mesurées seront automatiquement transmises à...
Página 181: Mémoire
Mémoire Mé moire ATTENTION Enregistrement des mesures Perte de données ▪ Avec un nombre de 10 données de mesurage sur l'écran, un code d'erreur permanent s'affiche, veuillez contacter votre professionnel de soin santé. ▪ En appuyant de nouveau sur la touche, l'avertissement de code d'erreur Fig.
Página 182: Suppression Des Mesures Enregistrées Sur L'appareil De Mesure
Mémoire Suppression des mesures enregistrées Remarque sur l'appareil de mesure ▪ Les options de menu Transmission radio mobile Pour supprimer la mémoire de votre appareil de (IP) et Transmission infrarouge (IR) sont destinées mesure, procédez comme suit : au service technique et ne sont pas utiles pour vous.
Página 183: Nettoyage Et Désinfection
Nettoyage et désinfection Nettoyage et désinfection Remarque ▪ Respecter impérativement les indications du AVERTISSEMENT fabricant concernant la désinfection et le nettoyage de ces produits. ▪ Lors de la fixation de l'appareil, aucun résidu Nettoyage de désinfectant ne doit se trouver sur le brassard de tension artérielle ! ATTENTION ▪...
Página 184 Nettoyage et désinfection ® Nettoyage du Tel-O-Graph GSM : ATTENTION Nettoyer l'appareil de tension artérielle uniquement avec un chiffon de coton humide et un détergent doux. ▪ Nettoyer la poire et le tuyau uniquement à l’eau tiède additionnée d’un détergent doux Nettoyage de l’enveloppe du brassard : sans assouplisseur.
Página 185: Désinfection
Terralin Liquid (fabricant : Schülke & Mayr). En cas d’utilisation d’autres désinfectants qui n'ont pas été testés par IEM GmbH, il incombera à l’utilisateur de faire la preuve de leur innocuité. Ne jamais utiliser de désinfectants laissant des résidus sur l'équipement ou qui ne conviennent pas au contact...
Página 186: Maintenance
être réglementée par les lois ou règlements nationaux. Le contrôle métrologique est payant et peut être effectué en Allemagne soit par IEM GmbH, une autorité compétente ou par des services de maintenance agréés conformément à « l’Ordonnance relative aux exploitants de produits médicaux ».
Página 187: Élimination
Élimination Piles/batteries Élimination Les piles ne font pas partie des ordures ménagères. En Appareil de mesure tant qu'utilisateur, vous êtes obligé par la loi de restituer les piles usagées. Vous pouvez remettre vos anciennes piles auprès des postes de collecte de votre commune ou à...
Página 188: Messages D'erreur
Messages d'erreur Messages d'erreur 12.1 Erreur de mesure de la pression artérielle Les erreurs de mesure de la pression artérielle et les erreurs de communication sont indiquées par 12 courts signaux sonores de l'appareil de mesure. Description Origine Remède d'erreur ➔...
Página 189 Messages d'erreur Description Origine Remède d'erreur Les valeurs mesurées Attendez avant de procéder à une nouvelle mesure. Les données Err 4 n'ont pas été transmises seront alors transmises ensemble. correctement. Si cette erreur apparaî t en permanence, renvoyez l'appareil de Tension des batteries ou mesure à...
Página 190 Messages d'erreur Description Origine Remède d'erreur Abr. Mesure interrompue par N'appuyez pas sur la touche pendant une mesure à moins que vous (interruption) une pression sur une ne souhaitiez annuler la mesure. touche Reste de pression dans le Attendez que l'air soit entièrement parti du brassard. Err 9 brassard Erreur interne...
Página 191: Communication Errors
Messages d'erreur 12.2 Communication errors Description Origine Remède d'erreur Impossible de Veuillez choisir un endroit offrant une meilleure réception mobile. En Cod 1 s’enregistrer au réseau de cas de répétition de l’erreur, veuillez contacter le professionnel de la téléphonie mobile santé.
Página 192 Messages d'erreur Description Origine Remède d'erreur La carte SIM n’est pas Cod 9 Insérez la carte SIM appartenant à l'appareil. insérée En cas de répétition de l’erreur, veuillez contacter le professionnel de Cod 10 Autre erreur la santé.
Página 193: Données Techniques Et Symboles
Données techniques et symboles Données techniques et symboles Données techniques L'appareil de mesure est conforme aux directives CEM. Le brassard et le tuyau d'air sont composés d'un matériau non conducteur. L'appareil est donc compatible avec un défibrillateur. Indication Mesure Unite Méthode de mesure Oscillométrique Systolique 60 à...
Página 194 Données techniques et symboles Indication Mesure Unite Matériau (brassard) polyester Température de fonctionnement +5 à +40 ° C Pression ambiante 700 à 1060 Température de transport -25 à +70 ° C Température de stockage -25 à +70 ° C Humidité de l'air, sans condensation 15 à...
Página 195 Données techniques et symboles Symboles Symbole Signification 4 x LR6 ou HR6, AA de 1,5 V Fabricant Date de frabrication YYY-MM-DD Marquage de l'autorisation radio FCC CE 0044: Désignation d'un produit médical selon la directive 93/42/CEE Il est possible que l’appareil ne puisse pas être utilisé librement dans toute l’Europe. Protéger de la pluie et de l'humidité...
Página 196 Données techniques et symboles Symbole Signification Le symbole apposé sur le produit ou sur son emballage indique que ce produit ne doit pas être traité comme les ordures ménagères normales, mais doit être amené à un centre de collecte pour le recyclage des appareils électriques et électroniques. Pour tout complément d’information, veuillez vous adresser à...
Página 197: Garantie Et Réparations
Indications concernant la garantie  les accessoires soumis à une usure ▪ La société IEM GmbH accorde deux ans de normale (brassard, piles, etc.). garantie sur le tensiomètre, à compter de la ▪ Nous déclinons toute responsabilité pour les date d'achat.
Página 198: Lignes Directrices Du Fabricant Concernant La Cem
Lignes directrices du fabricant concernant la CEM Lignes directrices du fabricant concernant la CEM Émissions électromagnétiques ® Le Tel-O-Graph GSM est destiné à être exploité dans un environnement correspondant aux indications ci-dessous. ® Utilisez le Tel-O-Graph GSM uniquement dans un tel environnement. Environnement électromagnétique –...
Página 199 Lignes directrices du fabricant concernant la CEM Immunité électromagnétique ® Le Tel-O-Graph GSM est destiné à être exploité dans un environnement correspondant aux indications ci-dessous. ® Utilisez le Tel-O-Graph GSM uniquement dans un tel environnement. Niveau de conformité Environnement électromagnétique – Vérification de Niveau de vérification l'immunité...
Página 200 Lignes directrices du fabricant concernant la CEM Niveau de conformité Environnement électromagnétique – Vérification de Niveau de vérification l'immunité IEC 60601-1 Lignes directrices électromagnétique IEC 61000-4-4 Non applicable IEC 61000-4-5 Non applicable IEC 61000-4-6 Non applicable Champ magnétique Les champs magnétiques concernant la pour la fréquence fréquence du réseau doivent d'alimentation (50/60...
Página 201 Lignes directrices du fabricant concernant la CEM ® Le Tel-O-Graph GSM est testé pour les fréquences suivantes : Vérification de Niveau de vérification IEC 60601-1 Niveau de conformité l'immunité électromagnétique Grandeurs perturbatri- 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz ces HF rayonnées selon 27 V/m;...
Página 202: Bande De Fréquences
Bande de fré quences Bande de fré quences ® Le Tel-O-Graph GSM utilise les bandes de fréquence suivantes : Puissance d‘émission Désignation bande Plage 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ±...
Página 203 ® Tel-O-Graph Istruzioni per l'uso...
Página 204 Cockerillstr. 69 52222 Stolberg Deutschland Telefon: +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 E-Mail: [email protected] Internet: www.iem.de ll contenuto non può essere né riprodotto né pubblicato senza previa autorizzazione scritta di IEM GmbH. © IEM GmbH 2019. Tutti i diritti riservati.
Página 205: Lndice Lndice
lndice Prima della misurazione ........ 22 lndice Applicazione del bracciale ......22 lndice ................. 3 Corretta posizione del corpo ......25 lntroduzione ........... 4 Esecuzione della misurazione ....... 26 Convalida clinica ..........5 Interruzione della misurazione ...... 27 Marchio CE ............5 Trasmissione dei valori misurati mediante Corredo di fornitura ..........
Página 206: Lntroduzione
Prima della prima messa in funzione leggere atten- e lo si utilizza anche successivamente. tamente le presenti istruzioni per l'uso e conser- varle IEM è a completa disposizione per rispondere a di modo che siano sempre disponibili per eventuali eventuali domande sull’assistenza tecnica e sui prodotti consultazioni future.
Página 207: Convalida Clinica
Bracciale "S" (circonferenza braccio: 20-24 cm (7.9-9.5 in)) e reca il marchio CE. ▪ Bracciale "L" ® IEM GmbH dichiara che l' Tel-O-Graph GSM è (circonferenza braccio: 32-38 cm (12.6-15.0 in)) conforme alla direttiva 2014/53/UE (RED). ▪ Bracciale "XL" (circonferenza braccio: 38-55 cm (15.0-21.7 in)) Rimando esterno Il testo completo della dichiarazione di conformità...
Página 208: Indicazioni Sull'utilizzo
Indicazioni sull'utilizzo Utilizzo conforme alla destinazione d'uso Indicazioni sull'utilizzo Utilizzo conforme alla destinazione d'uso Lo sfigmomanometro non deve essere utilizzato su ® neonati o bambini di età inferiore a 12 anni, durante Lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM si utilizza per un’operazione, nelle vicinanze di un’apparecchiatura la misurazione domestica della pressione arteriosa e delle pulsazioni da braccio negli adulti.
Página 209: Caratteristiche Prestazionali Sostanziali
Indicazioni sull'utilizzo Caratteristiche prestazionali sostanziali bracciale viene messo sotto pressione automaticamente, per far ciò l'apparecchio deve essere Le caratteristiche prestazionali sostanziali sono definite inizializzato manualmente. come misurazione della pressione arteriosa con: ▪ tolleranze di errore del manometro e dei risultati di misurazione nei valori limite richiesti dalla norma IEC 80601-2-30 ▪...
Página 210: Sicurezza
L'avvertenza Nota indica ulteriori informazioni Spiegazione dei simboli di sicurezza relative al Tel-O-Graph GSM o ai suoi accessori. AVVERTIMENTO Rimando esterno Breve descrizione del pericolo Indica rimandi a documenti esterni in cui si trovano Questo simbolo abbinato all'avvertenza ulteriori informazioni opzionali.
Página 211: Indicazioni Importanti Per Il Paziente
Sicurezza Indicazioni importanti per il paziente AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO ▪ Pericolo di emorragie o ematomi. ▪ Sincerarsi che durante l'impiego Pericolo di autodiagnosi dell'apparecchio non possa compromettersi la ▪ Non apportare variazioni alla terapia e/o ai circolazione sanguigna del braccio. farmaci sulla base dei valori misurati senza aver ▪...
Página 212 Sicurezza AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO Pericolo di lesioni in conseguenza dell'uso di Pericolo di temporanea perdita di funzionamento accessori non omologati di un apparecchio medico elettrico per applicazione e gonfiaggio del bracciale se si ▪ Utilizzare solamente gli accessori omologati e indossa un altro apparecchio medico elettrico commercializzati produttore per il monitoraggio sullo stesso arto.
Página 213 Sicurezza AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO Pericolo di strangolamento per tubo del bracciale Pericolo di disfunzioni vascolari per la pressione ▪ continua esercitata dal bracciale o per misurazioni Le persone (bambini compresi) che per limitate troppo frequenti capacità fisiche, sensoriali o intellettive o per inesperienza o ignoranza non sono in grado di ▪...
Página 214: Indicazioni Importanti Sull'apparecchio
Sicurezza ▪ Indicazioni importanti sull’apparecchio La procedura di misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento premendo il ATTENZIONE tasto In questo modo il bracciale si sgonfia e può essere rimosso. Guasto dell’apparecchio ▪ L'apparecchio non deve essere utilizzato in prossimità di apparecchi per l'imaging a risonanza magnetica o nelle immediate vicinanze di altri apparecchi medici elettrici.
Página 215 ATTENZIONE disturbi o una minore immunità alle interferenze. Pertanto si devono utilizzare solo Batterie gli accessori offerti da IEM ▪ Estrarre le batterie/gli accumulatori dal vano ▪ I bracciali e il tubo sono realizzati in materiale bat- terie non appena sono scarichi o se si non elettricamente conducibile.
Página 216 Sicurezza ATTENZIONE ATTENZIONE Danneggiamento dell’apparecchio per Campi elettrici penetrazione di liquidi ▪ Nelle vicinanze di forti campi elettrici le ▪ misurazioni possono essere errate. Non Nell'apparecchio non deve penetrare alcun eseguire misurazioni nei pressi di: liquido! Se si sospetta che durante la pulizia o l'applicazione sia penetrato del liquido, ▪...
Página 217: Descrizione Dell'apparecchio
Descrizione dell'apparecchio Descrizione dell'apparecchio Il misuratore Fig. 1: II misuratore Display Coperchio del vano batterie lnterfaccia a infrarossi (per l'assistenza) Connettore del tubicino dell'aria - Tasto...
Página 218: Bracciale
Descrizione dell'apparecchio Bracciale Fig. 2: Bracciale Bracciale Tubicino dell'aria Spinotto del tubicino dell'aria...
Página 219: Display
Descrizione dell'apparecchio Display Fig.3: Display Quando e indicato: batteria scarica Comunicazione a infrarossi lndicazione del valore sistolico (superiore) Numero di pulsazioni al minuto Collegamento radiomobile Polso riconosciuto Potenza del segnale della rete radiomobile Numero di valori misurati Trasmissione dati lndicazione del valore diastolico (inferiore...
Página 220: Condizioni Ambientali
Descrizione dell'apparecchio Condizioni ambientali ATTENZIONE Temperature estreme, umidità dell'aria o pressioni atmosferiche possono influire sulla precisione della misurazione. Attenersi alle condizioni di funzionamento prescritte. ▪ Non conservare il misuratore a temperature fuori dall'intervallo da -25 ° C a +70 ° C. ▪...
Página 221: Preparazione Della Misurazione
Preparazione della misurazione lora si rilevino dei danni, far riparare il misuratore Preparazione della misurazione prima di usarlo. Disimballo Conservare l'imballo in modo da poter riconfe- zionare il misuratore in maniera sicura anche in Nota futuro. Tutte le parti incluse nella confezione sono state lnserimento delle batterie regolarmente imballate...
Página 222 Preparazione della misurazione Nota AVVERTIMENTO ▪ Inserire le batterie tenendo l’apparecchio in ▪ Accertarsi che vengano visualizzati tutti i segmenti mano. dello schermo. Se la visualizzazione del display è ▪ Assicurarsi di non premere il tasto sul lato danneggiata, informare l’operatore sanitario. anteriore! ▪...
Página 223: Accensione / Spegnimento Del Misuratore
Preparazione della misurazione Accensione / spegnimento del misuratore Accensione Fig. 6: Schermata iniziale Premere il tasto  Il display visualizza la schermata iniziale (Fig. 6). Spegnimento Il misuratore si spegne automaticamente dopo 5 minuti.
Página 224: Misurazione Della Pressione Sanguigna E Delle Pulsazioni
Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni Misurazione della pressione Applicazione del bracciale sanguigna e delle pulsazioni AVVERTIMENTO Prima della misurazione Pericolo di lesioni da errato collegamento del ▪ Scegliere la taglia di bracciale adatta. ▪ tubicino dell'aria! Evitare di mangiare, fumare e di fare qualunque sforzo immediatamente prima della misurazione.
Página 225 Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni dell’apparecchio per la misurazione della AVVERTIMENTO pressione arteriosa e posizionare l’apparecchio sul tavolo (vedi Fig.7). Pericolo di lesioni per reazioni allergiche con il Scegliere la misura del bracciale adatta alla materiale del bracciale! circonferenza del braccio della persona su cui ▪...
Página 226 Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni Nota ▪ Il bracciale per la rilevazione della pressione arteriosa deve essere applicato direttamente sulla pelle. lntrodurre il braccio sinistro nel passante del bracciale Nota Il bracciale per la rilevazione della pressione arteriosa viene fornito già montato. Se il bracciale non è...
Página 227: Corretta Posizione Del Corpo
Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni Una volta che il bracciale e correttamente posi- Corretta posizione del corpo zionato, fissarne l'estremitä con il velcro Dopo l'applicazione del bracciale assumere la posi- zione corporea corretta (Fig. 9). Nota ▪ Applicare il bracciale in modo che tra la pelle e il tessuto sia possibile inserire le due dita indice e medio.
Página 228: Esecuzione Della Misurazione
Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni Rilassare il braccio e girare il palmo della mano Esecuzione della misurazione verso l'alto. AVVERTIMENTO Appoggiare i piedi diritti sul pavimento senza incrociare le gambe. Comparsa di lesioni dovute alla misurazione! ▪ Non avvolgere il tubicino dell'aria attorno al Nota collo.
Página 229: Interruzione Della Misurazione
Misurazione della pressione sanguigna e delle pulsazioni Dopo il primo gonfiaggio viene eseguito un AVVERTIMENTO ulteriore gonfiaggio. Non appena viene rilevata una ♥ pulsazione, viene visualizzato il simbolo Misurazioni troppo frequenti possono causare corrispondente. La procedura di misurazione si lesioni! svolge durante lo sgonfiaggio.
Página 230: Trasmissione Dei Valori Misurati Mediante Radiomobile
Trasmissione dei valori misurati mediante radiomobile Trasmissione dei valori misurati mediante radiomobile Se l’apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa è configurato per la trasmissione dei valori misurati mediante radiomobile, tali valori vengono trasferiti database modo completamente automatico. Se le precedenti trasmissioni dei valori misurati non sono state ancora eseguite, tutti i valori misurati non ancora inviati vengono trasferiti congiuntamente.
Página 231: Memoria
Memoria Memoria Nota Memorizzazione dei valori misurati Perdita di dati ▪ Se sul display sono presenti 10 misurazioni, verrà visualizzato codice errore permanente, rivolgersi all’operatore sanitario. ▪ Premendo di nuovo il tasto cancellerà l'avviso del codice di errore e sarà possibile procedere con la misurazione.
Página 232: Cancellazione Dei Valori Misurati Sul Misuratore
Memoria Cancellazione dei valori misurati sul Nota misuratore ▪ Le voci di menu Trasmissione radiomobile (IP) e Per cancellare la memoria del misuratore, proce- dere Trasmissione a infrarossi (IR) sono fornite a scopi di come segue: assistenza tecnica e non è necessario utilizzarle. Attendere che il display visualizzi [c lr] in maniera lampeggiante (Fig.
Página 233: Pulizia E Disinfezione
Pulizia e disinfezione Pulizia e disinfezione Nota ▪ Per la disinfezione e la pulizia di questi prodotti AVVERTIMENTO seguire tassativamente le indicazioni del produttore. ▪ Durante l’applicazione dell'apparecchio non Pulizia: devono essere presenti residui di disinfettante sul bracciale. ATTENZIONE ▪ Ci sono pazienti che presentano incompatibilità...
Página 234 Pulizia e disinfezione ® Pulizia del Tel-O-Graph GSM: ATTENZIONE Per la pulizia dello sfigmomanometro utilizzare esclusivamente un panno di cotone umido con un ▪ Per la pulizia della pompetta e del tubo detersivo delicato. flessibile utilizzare esclusivamente detersivi delicati senza ammorbidenti e acqua tiepida. Pulizia dell'involucro del bracciale: ▪...
Página 235: Disinfezione
Isopropanolo (70%) ▪ Terralin Liquid (produttore: Schülke & Mayr) In caso di utilizzo di altri disinfettanti non testati da IEM, l’utente ha la responsabilità di dimostrarne l’innocuità. Non utilizzare mai disinfettanti che lasciano residui sul prodotto o che non sono idonei al contatto con la pelle.
Página 236: Manutenzione
Paesi. Il controllo tecnico della misurazione e un servizio a pagamento e pu6 essere effettuato da IEM GmbH, da un ente competente oppure da servizi di manutenzione autorizzati in conformita al »Regolamento sui gestori di prodotti medicali«...
Página 237: Smaltimento
Smaltimento Batterie/accumulatori Smaltimento Le batterie non devono essere smaltite tramite i rifiuti Misuratore domestici. In quanto consumatore e tenuto a restituire le batterie usate. Puo consegnare le bat- terie usate ai centri di raccolta pubblici del suo comune oppure presso qualunque punto vendita che commercializzi batterie di tipo analogo.
Página 238: Messaggi Di Errore
Messaggi di errore Messaggi di errore 12.1 Errori di misurazione della pressione Gli errori di misurazione della pressione e di comunicazione sono segnalati acusticamente dal misuratore mediante 12 segnali acustici brevi. Descrizione Causa Rimedio inconveni- ente Il braccio e stato mosso ➔...
Página 239 Messaggi di errore Descrizione Causa Rimedio inconveni- ente I valori misurati non sono Attendere di eseguire una nuova misurazione. 1 dati vengono quindi stati correttamente trasmessi tutti assieme. trasmessi Err 4 Se l'errore si ripresenta costantemente inviare il misuratore al rivenditore specializzato di fiducia o direttamente al produttore per la verifica.
Página 240 Messaggi di errore Descrizione Causa Rimedio inconveni- ente Abr. Misurazione interrotta Non premere il tasto durante una misurazione, tranne nel caso in cui (Interruzione) dalla pressione di un tasto si desideri interrompere la misurazione. Pressione residua Err 9 Attendere che l'aria sia stata completamente scaricata dal bracciale. all'interno del bracciale Se l'errore persiste, inviare l'apparecchio per la misurazione della pressione arteriosa all’operatore sanitario o direttamente al...
Página 241: Errori Di Comunicazione
Messaggi di errore 12.2 Errori di comunicazione Descrizione Causa Rimedio inconveniente Spostarsi in una posizione con una migliore ricezione radiomobile. Registrazione con rete Cod 1 Laddove l’errore si riproponesse, è necessario rivolgersi all’operatore radiomobile impossibile sanitario. Spostarsi in una posizione con una migliore ricezione radiomobile. Nessuna connessione Laddove l’errore si riproponesse, è...
Página 242 Messaggi di errore Descrizione Causa Rimedio inconveniente Inserire la scheda SIM in dotazione con l’apparecchio. Cod 9 Scheda SIM non inserita Laddove l’errore si riproponesse, è necessario rivolgersi all’operatore Cod 10 Altri errori GSM sanitario.
Página 243: Specifiche Tecniche E Simboli
Specifiche tecniche e simboli Specifiche tecniche e simboli Specifiche tecniche Il misuratore e conforme alle Direttive CEM. Bracciale e tubicino dell'aria sono fabbricati in materiali non conduttori. Ci6 rende l'apparecchio protetto contro gli effetti da defibrillatore. lndicazione Valore Unitä Metodo di misura Oscillometrico Sistolico 60 - 290...
Página 244 Specifiche tecniche e simboli lndicazione Valore Unitä Materiale (bracciale) Poliestere Temperatura di esercizio +5 - +40 ° C Pressione ambientale 700 - 1060 Temperatura di trasporto -25 - +70 ° C Temperatura di conservazione -25 - +70 ° C Umiditä dell'aria, non condensante (esercizio, 15 - 93 trasporto e conservazione) Capacita della batteria...
Página 245 Specifiche tecniche e simboli Simboli Simbolo Significato 4 x LR6 o HR6, AA da 1,5 V Produttore Data di produzione AAAA-MM-GG Marchio di omologazione radio FCC CE0044: Marchio di prodotto medicale conforme alla Direttiva 93/42/CEE Marchio di Bluetooth di classe 1 Proteggere dalla pioggia e dall'umiditä...
Página 246 Specifiche tecniche e simboli Simbolo Significato Il simbolo sul prodotto o sull'imballo indica che questo prodotto non deve essere trattato come un normale rifiuto domestico, ma va conferito a un centro di raccolta per il riciclaggio di apparecchi elettrici ed elettronici. Per ulteriori informazioni rivol- gersi all'amministrazione comunale, alle aziende di smaltimento municipali o al negozio in cui il prodotto e stato acquistato.
Página 247: Garanzia E Riparazione
La data di vendita deve essere dimo- strata mediante presentazione della fattura o del IEM GmbH non concede alcuna garanzia sulle batterie tagliando di garanzia debitamente compilato. fornite in dotazione. ▪...
Página 248: Linee Guida Cem Del Produttore
Linee guida CEM del produttore Linee guida CEM del produttore Emissioni elettromagnetiche ® Lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM e destinato all'utilizzo negli ambienti elettromagnetici sotto indicati. Usare ® lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM soltanto in ambienti conformi a tali condizioni. Misurazione delle Conformitä...
Página 249 Linee guida CEM del produttore lmmunita elettromagnetica ® Lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM e destinato all'utilizzo negli ambienti elettromagnetici sotto indicati. Usare ® lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM soltanto in ambienti conformi a tali condizioni. Prova di immunita Livello di prova IEC Livello di confor- Ambiente elettromagnetico - Linee 60601-1...
Página 250 Linee guida CEM del produttore Prova di immunita Livello di prova IEC Livello di confor- Ambiente elettromagnetico - Linee 60601-1 mita guida IEC 61000-4-4 Non applicabile IEC 61000-4-5 Non applicabile IEC 61000-4-6 Non applicabile Campo magnetico a I campi magnetici a frequenza di rete fre- quenza di rete 30 A/m 30 A/m...
Página 251 Linee guida CEM del produttore ® Lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM è stato testato alle seguenti frequenze: Misurazione delle inter- Livello di prova lEC 60601-1 Livello di confor- mita ferenze Gestrahlte HF-Störgröße 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz nach 27 V/m;...
Página 252: Bande Di Frequenza
Bande di frequenza Bande di frequenza ® Lo sfigmomanometro Tel-O-Graph GSM utilizza le seguenti bande di frequenza: Potenza di emissione Descrizione di banda Intervallo 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ±...
Página 253 ® Tel-O-Graph Gebruiksaanwijzing Gebrauchsanleitung...
Página 254 IEM GmbH Cockerillstr. 69 52222 Stolberg Duitsland Telefoon: +49 2402 9500-0 Telefax: +49 2402 9500-11 E-Mail: [email protected] Internet: www.iem.de De inhoud mag zonder schriftelijke toestemming van lEM GmbH noch vermenigvuldigd noch gepubliceerd worden. © IEM GmbH 2019. Alle rechten voorbehouden.
Página 255 Inhoudsopgave Voor de meting ..........22 Inhoudsopgave Bloeddrukmanchet aanbrengen ....22 Inhoudsopgave ............3 Juiste lichaamshouding ......... 25 lnleiding ............4 Juiste lichaamshouding ......... 26 Klinische validatie ..........5 Meting stopzetten .......... 27 CE-keurmerk ............ 5 Verzenden van de meetwaarden via Leveringsprogramma ........
Página 256: Lnleiding
lnleiding apparaat in gebruik moet nemen en ook later moet lnleiding gebruiken. ® Hartelijk dank dat u voor de Tel-O-Graph Als u vragen m.b.t. onze service of producten heeft, bovenarm-bloeddrukmeter hebt gekozen. staan wij u graag ter beschikking. Lees deze gebruikershandleiding zorgvuldig door voor de eerste inbedrijfstelling en berg deze dan zorgvuldig op, zodat u deze informatie zo nodig altijd beschikbaar hebt.
Página 257: Klinische Validatie
CE-keurmerk. (armomvang: 32-38 cm (12.6-15.0 in)) ▪ Bloeddrukmanchet "XL" ® Hiermee verklaart IEM GmbH dat de Tel-O-Graph (armomvang: 38-55 cm (15.0-21.7 in)) GSM voldoet aan Richtlijn 2014/53/EU (RED). Externe referentie De volledige tekst van de EG-conformiteitsverklaring is via het volgende internetadres beschikbaar:...
Página 258: Gebruiksinstructies
Gebruiksinstructies Niet-doelmatig gebruik Gebruiksinstructies Doelmatig gebruik De bloeddrukmeter mag niet worden gebruikt bij ® neonaten of kinderen jonger dan 12 jaar, niet tijdens De Tel-O-Graph GSM is bedoeld om thuis de operaties, niet buurt magnetische bloeddruk en de hartslag te meten op de bovenarm van volwassenen.
Página 259: Essentiële Kenmerken
Gebruiksinstructies Essentiële kenmerken De manchet wordt niet automatisch onder druk gezet, het apparaat moet handmatig worden gestart. De essentiële kenmerken zijn gedefinieerd als het meten van de bloeddruk met: ▪ Fouttoleranties van de manometer en de meetresultaten binnen vereiste grenswaarden volgens IEC 80601-2-30 ▪...
Página 260: Veiligheid
Veiligheid Veiligheid LET OP In dit hoofdstuk zijn alle veiligheidsrelevante aspecten Korte beschrijving van het gevaar samengevat. Dit waarschuwingssymbool in combinatie met het Lees dit hoofdstuk aandachtig door, voordat u de signaalwoord LET OP duidt op een risico op materiële bloeddrukmeter gebruikt.
Página 261: Belangrijke Patiënteninformatie
Veiligheid Belangrijke patiënteninformatie WAARSCHUWING WAARSCHUWING Risico op bloedingen in het weefsel of hematomen. Gevaar door zelfdiagnose ▪ Let erop dat er bij het toepassen van het ▪ Verander de therapie niet en/of neem geen apparaat geen beï nvloeding van de andere medicijnen op grond van de gemeten bloedsomloop in de arm ontstaat.
Página 262 Veiligheid ▪ Let op de hygiëne. WAARSCHUWING WAARSCHUWING Risico op tijdelijk verlies van functie van een bestaand medisch elektrisch apparaat door een Gevaar voor verwonding door gebruik van niet- manchet aan te brengen en op te blazen als u goedgekeurde accessoires een ander medisch elektrisch apparaat draagt ▪...
Página 263 Veiligheid WAARSCHUWING WAARSCHUWING Gevaar voor wurging door de slang van de Gevaar voor doorbloedingsstoornissen door manchet constante manchetdruk of te frequente metingen ▪ Personen (inclusief kinderen) die niet in staat ▪ Zorg ervoor dat de slang van de manchet correct zijn om de bloeddrukmeter veilig te gebruiken geplaatst is en let erop dat de slang van de vanwege hun fysieke, sensorische of mentale...
Página 264: Belangrijke Apparaatinformatie
Veiligheid licht tot matig ongemak kan optreden bij het Belangrijke apparaatinformatie meten van de bloeddruk.) LET OP ▪ Het meetproces kan te allen tijde door het drukken op de knop worden onderbroken. Storing van het apparaat Daardoor wordt de manchet ontlucht en kan de ▪...
Página 265 Batterijen elektromagnetische interferentie. Gebruik ▪ Neem de batterijen/accu's uit het batterijvakje, daarom alleen de door IEM aangeboden zodra ze ontladen zijn of wanneer het apparaat accessoires. waarschijnlijk lange tijd niet gebruikt wordt. ▪ De manchetten en de slang zijn gemaakt van ▪...
Página 266 Veiligheid LET OP LET OP Elektrische velden Beschadiging van het apparaat door vloeistof ▪ ▪ In de buurt van sterke elektrische velden Er mag geen vloeistof in het apparaat kunnen de metingen foutief zijn. Voer geen binnendringen! Wanneer u vermoedt dat er bij metingen uit in de buurt van: het reinigen of gebruik van het apparaat vloeistof binnengedrongen is, mag het...
Página 267: Beschrijving Van Het Apparaat
Beschrijving van het apparaat Beschrijving van het apparaat Het meetapparaat Afb. 1: Het meetapparaat Display Afdekking batterijvak lnfrarood-interface (voor de service) Aansluitbus voor luchtslang - toets...
Página 268: Bloeddrukmanchet
Beschrijving van het apparaat Bloeddrukmanchet Afb. 2: Bloeddrukmanchet Bloeddrukmanchet Luchtslang Luchtslang-aansluiting...
Página 269: Display
Beschrijving van het apparaat Display Afb. 3: Display Als dit symbool verschijnt: Batterij leeg Infraroodcommunicatie Weergave systolische (bovenste) waarde Pols herkend Draadloze verbinding Aantal meetwaarden Signaalsterkte van het mobiele netwerk Weergave diastolische (onderste) waarde Gegevensoverdracht Pols herkend...
Página 270: Omgevingsomstandigheden
Beschrijving van het apparaat Omgevingsomstandigheden LET OP Extreme temperaturen, luchtvochtigheid of luchtdruk kunnen de meetnauwkeurigheid beï nvloeden. Let op de bedieningsvoorwaarden. ▪ Berg de bloeddrukmeter bij een temperatuurbereik van -25 ° C tot +70 ° C op. ▪ Gebruik de bloeddrukmeter bij een temperatuur- bereik van +5 C tot +40 C. ▪...
Página 271: Meting Voorbereiden
Meting voorbereiden Bewaar de verpakking om de bloeddrukmeter op Meting voorbereiden een later tijdstip veilig te verpakken. Uitpakken Bewaar de verpakking om de bloeddrukmeter op een later tijdstip veilig te verpakken. Opmerking Batterij plaatsen Alle onderdelen die bij de levering inbegrepen zijn, zijn bij verzending deugdelijk verpakt en op hun volledigheid functionaliteit...
Página 272 Meting voorbereiden Opmerking WAARSCHUWING ▪ Plaats de batterijen, terwijl u het apparaat in Let erop dat alle segmenten van het beeldscherm de hand houdt. getoond worden. Informeer ▪ Let erop dat u de knop aan de voorkant niet gezondheidszorgverlener wanneer aanraakt! beeldscherm beschadigd is.
Página 273: Bloeddrukmeter In-/Uitschakelen
Meting voorbereiden Bloeddrukmeter in-/uitschakelen lnschakelen Afb. 6: Start-beeldscherm Druk op de -toets.  Het display geeft het start-beeldscherm weer (Afb. 6). Uitschakelen De bloeddrukmeter schakelt zich na 5 minuten automatisch uit.
Página 274: Bloeddruk En Pols Meten
Bloeddruk en pols meten Bloeddruk en pols meten Bloeddrukmanchet aanbrengen Voor de meting WAARSCHUWING ▪ Kies passende grootte Verwondingsgevaar door verkeerd aangesloten bloeddrukmanchet. ▪ Direct voor de meting is het raadzaam om niet te luchtslang! eten, roken en elke inspanning te vermijden. Al ▪...
Página 275 Bloeddruk en pols meten Steek de luchtslangaansluiting in de WAARSCHUWING luchtslangopening aan de linkerkant van de bloeddrukmeter en plaats de bloeddrukmeter op Gevaar voor letsel door allergische reacties van het een tafel (zie Afb. 7). manchetmateriaal! Selecteer de manchetmaat overeenkomstig de ▪...
Página 276 Bloeddruk en pols meten Opmerking De bloeddrukmanchet moet direct op de huid liggen. Steek uw linker arm in de lus van de bloeddrukmanchet. Opmerking bloeddrukmanchetten worden vooraf gemonteerd geleverd. In het geval de manchet niet vooraf gemonteerd aanwezig is, doet u het volgende: ▪...
Página 277 Bloeddruk en pols meten Als de bloeddrukmanchet correct aangebracht Juiste lichaamshouding is, bevestigt u het uiteinde met de Neem na het aanbrengen van de bloeddrukmanchet de klittenbandsluiting. juiste lichaamshouding aan voor het meten van de bloeddruk (Afb. 9). Opmerking Breng de bloeddrukmanchet zodanig aan dat u uw wijsvinger en uw middenvinger nog tussen uw huid en het stof van de bloeddrukmanchet kunt steken.
Página 278: Juiste Lichaamshouding
Bloeddruk en pols meten Ontspan uw arm en draai uw handpalm naar Juiste lichaamshouding boven. WAARSCHUWING Zet uw voeten plat op de grond en zet uw benen naast elkaar. Verwondingen als gevolg van de meting! ▪ Leg de luchtslang niet om uw hals. Opmerking ▪...
Página 279: Meting Stopzetten
Bloeddruk en pols meten  De lucht wordt uit de bloeddrukmanchet Het meetproces loopt tijdens de deflatie. De bloeddrukmeter bevestigt het einde van de meting afgelaten en de meting wordt stopgezet. door een korte pieptoon. Neem de bloeddrukmanchet van uw arm. Opmerking Spreek niet tijdens de meting.
Página 280: Verzenden Van De Meetwaarden Via Mobiele Telefoon
Verzenden van de meetwaarden via mobiele telefoon Verzenden van de meetwaarden via mobiele telefoon Wanneer de bloeddrukmeter voor het verzenden van uw meetwaarden via mobiele telefoon is uitgerust, worden de meetwaarden volledig automatisch naar de databank verstuurd. Als het eerdere verzenden van de meetwaarden nog niet heeft plaatsgevonden, worden alle nog niet verzonden meetwaarden samen verzonden.
Página 281: Geheugen
Geheugen Geheugen LET OP Meetwaarden opslaan Verlies van gegevens ▪ Als er 10 meetwaarden op het display verschijnen, ziet u een permanente foutcode, dan moet u contact opnemen met de gezondheidszorgverlener. ▪ Als u nogmaals op de -toets drukt, wordt de foutcodewaarschuwing gewist en Afb.
Página 282: Meetwaarden Uit De Bloeddrukmeter Wissen
Geheugen Meetwaarden uit de bloeddrukmeter Opmerking wissen Het menupunt draadloos verzenden (IP) en Om het geheugen van uw bloeddrukmeter te wissen, infrarood-verzenden (IR) zijn bedoeld voor service gaat u als volgt te werk: en hebt u niet nodig. Wacht totdat het display knipperend [c lr] weergeeft (Afb.
Página 283: Reiniging En Ontsmetting
Reiniging en ontsmetting Reiniging en ontsmetting Opmerking WAARSCHUWING Voor het ontsmetten en reinigen van deze ▪ Bij het aanleggen van het apparaat mogen er producten moeten de aanwijzingen van de fabrikant geen resten van desinfectiemiddelen meer op absoluut worden opgevolgd. de manchet aanwezig zijn! Reiniging ▪...
Página 284 Reiniging en ontsmetting ▪ De klittenbandsluiting moet vóór het wassen absoluut gesloten worden. ® Tel-O-Graph GSM reinigen: Gebruik voor het reinigen van de bloeddrukmeter alleen een vochtige katoenen doek met mild wasmiddel. Manchet reinigen: Gebruik voor de reiniging van de manchet uitsluitend een mild wasmiddel zonder wasverzachter en lauwwarm water.
Página 285: Ontsmetting
Reiniging en ontsmetting Bij gebruik van andere, niet door IEM GmbH geteste ontsmettingsmiddelen, is de gebruiker verantwoordelijk voor het bewijs van correct gebruik. Gebruik nooit desinfectiemiddelen die resten op het product achterlaten of die niet geschikt zijn om in contact te komen met de huid.
Página 286: Onderhoud
Deze eis kan in de afzonderlijke landen door nationale wetten of voorschriften geregeld zijn. Betaling voor de meettechnische controle is verplicht; de controle kan door de IEM GmbH, een bevoegde instantie of door een geautoriseerde onderhoudsdienst plaatsvinden volgens de „Verordening voor fabrikanten van medische producten".
Página 287: Afvalverwerking
Afvalverwerking Batterijen/Accu's Afvalverwerking Batterijen horen niet thuis in het huisvuil. Als consu- Bloeddrukmeter ment bent u wettelijk verplicht gebruikte batterijen terug te geven. U kunt uw oude batterijen afgeven bij de openbare inzamelpunten in uw gemeente of overal waar batterijen van het betreffende soort worden verkocht Het symbool op het product of de verpakking verwijst ernaar dat dit product niet als normaal huisvuil...
Página 288: Foutmeldingen
Foutmeldingen Foutmeldingen 12.1 Fouten bij het meten van bloeddruk Bloeddruk-meetfouten en communicatiefouten worden akoestisch weergegeven door 12 korte signaaltonen. Foutbeschrij- Oorzaak Verhelpen ving De arm werd tijdens de ➔ Houd uw arm tijdens de meting stil ( Hoofdstuk 6.3). meting bewogen Err 1 Niet genoeg geldige ➔...
Página 289 Foutmeldingen Foutbeschrij- Oorzaak Verhelpen ving Wacht totdat u opnieuw een meting doorvoert. De gegevens worden dan samen verzonden. Meetwaarden werden niet Err 4 correct overgedragen Indien deze fout permanent optreedt, stuur de bloeddrukmeter dan ter controle naar uw vakhandelaar of direct naar de fabrikant. Accu- of batterijspanning ➔...
Página 290 Foutmeldingen Foutbeschrij- Oorzaak Verhelpen ving Abr. Meting door een druk op Druk niet op de knop tijdens een meting, behalve als u de meting wilt (Onderbreking) de toets stopgezet onderbreken. Restdruk in de Err 9 Wacht af totdat de bloeddrukmanchet geheel ontlucht is. bloeddrukmanchet Stuur de bloeddrukmeter bij het vaak optreden van de fout ter Err 10...
Página 291: Communicatiefout
Foutmeldingen 12.2 Communicatiefout Foutbeschrij- Oorzaak Verhelpen ving Ga naar een locatie met betere draadloze ontvangst. Registratie in het mobiele Cod 1 Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de netwerk niet mogelijk gezondheidszorgverlener. Ga naar een locatie met betere draadloze ontvangst. Cod 2 Geen GSM-verbinding Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de...
Página 292 Foutmeldingen Foutbeschrij- Oorzaak Verhelpen ving Cod 9 SIM-kaart niet geplaatst Plaats de bij het apparaat horende simkaart. Cod 10 Andere GSM-fouten Neem bij herhaaldelijk optreden contact op met de gezondheidszorgverlener.
Página 293: Technische Gegevens En Symbolen
Technische gegevens en symbolen Technische gegevens en symbolen Technische gegevens De bloeddrukmeter voldoet aan de EMC-richtlijnen. De bloeddrukmanchet en de luchtslang bestaan uit niet geleidend metaal. Daardoor is de bloeddrukmeter defibrillator- bestendig. Opgave Waarde Eenheid Meetmethode Oscillometrisch Meetbereik bloeddruk Systolisch 60 tot 290 mmHg Diastolisch 30 tot 195 Meetbereik pols...
Página 294 Technische gegevens en symbolen Opgave Waarde Eenheid Materiaal (manchet) Polyester Bedrijfstemperatuur +5 tot +40 ° C Omgevingsdruk 700 tot 1060 Transporttemperatuur -25 tot +70 ° C Opslagtemperatuur -25 tot +70 ° C Luchtvochtigheid, niet condenserend 15 tot 93 (gebruik, transport en opslag) Batterijcapaciteit Circa 200* Metingen...
Página 295 Technische gegevens en symbolen Symbolen Symbool Betekenis 4 x LR6 of HR6, AA met 1,5 V Fabrikant Productiedatum JJJJ-MM-DD Aanduiding van de FCC goedkeuring voor draadloos CE0044: Markering van een medisch product volgens richtlijn 93/42/EEG Aanduiding van Bluetooth klasse 1 Beschermen tegen regen en vocht Gebruiksaanwijzing in acht nemen!
Página 296 Technische gegevens en symbolen Symbool Betekenis Het symbool op het product of de verpakking ervan verwijst ernaar dat dit product niet als normaal huishoudelijk afval moet worden behandeld, maar moet worden afgegeven bij een ontvangstdepot voor het recyclen van elektrische en elektronische apparaten. U ontvangt nadere informatie via uw gemeente, de gemeentelijke afvalverwerkingsbedrijven of de zaak waarin u het product hebt gekocht.
Página 297: Fabrieksgarantie En Reparatie
Fabrieksgarantie en reparatie  Onderdelen onderhevig zijn Fabrieksgarantie en reparatie normale slijtage (manchet, batterijen enz.) lnformatie over de garantie ▪ Aansprakelijkheid voor directe of indirecte ▪ lEM GmbH verleent twee jaar fabrieksgarantie gevolgschade die door het apparaat veroorzaakt op de bloeddrukmeter vanaf de verkoopdatum. werd, is ook dan uitgesloten, als de schade aan verkoopdatum moet...
Página 298: Emc-Richtlijnen Van De Fabrikant
EMC-richtlijnen van de fabrikant EMC-richtlijnen van de fabrikant Elektromagnetische emissies ® De bloeddrukmeter Tel-O-Graph GSM is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven omgeving. Gebruik de bloeddrukmeter uitsluitend in een dusdanige omgeving. Stooremissiemeting Overeenstemming Elektromagnetische omgeving - leidraad ® HF-stooremissies Groep 1 De bloeddrukmeter Tel-O-Graph GSM gebruikt HF-...
Página 299 EMC-richtlijnen van de fabrikant Elektromagnetische stoorvastheid ® De bloeddrukmeter Tel-O-Graph GSM is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven omgeving. Gebruik de bloeddrukmeter uitsluitend in een dusdanige omgeving. Controle van de IEC 60601-1- Overeenstem- Elektromagnetische omgeving - stoor- vastheid Testniveau mingsniveau richtlijnen Vloeren moeten uit hout of beton bestaan of...
Página 300 EMC-richtlijnen van de fabrikant Controle van de IEC 60601-1- Overeenstem- Elektromagnetische omgeving - stoor- vastheid Testniveau mingsniveau richtlijnen Niet van IEC 61000-4-4 toepassing Niet van IEC 61000-4-5 toepassing Niet van IEC 61000-4-6 toepassing Magneetveld bij de Magneetvelden bij de netfrequentie moeten voe- dingsfrequentie overeenkomen met de typische waarden die 30 A/m...
Página 301 EMC-richtlijnen van de fabrikant ® De Tel-O-Graph GSM is getest met de volgende frequenties: Meting van Testniveau IEC 60601-1 Conformiteitsniveau storingsemissie Gestraalde HF-storing 380 - 390 MHz 380 - 390 MHz vol- gens 27 V/m; PM 50%; 18 Hz 27 V/m; PM 50%; 18 Hz IEC 61000-4-3 430 - 470 MHz 430 - 470 MHz...
Página 302: Frequentiebanden
Frequentiebanden Frequentiebanden ® De Tel-O-Graph GSM maakt gebruik van de volgende frequentiebanden: Zendvermogen Bandnaam Bereik 850 MHz Class 4 (+33dBm 2dB) E-GSM 900 MHz 1800 MHz Class 1 (+30dBm 2dB) 1900 MHz 850 MHz Class E2 (+27dBm ± 3dB) GSM 8-PSK 900 MHz 1800 MHz Class E2 (+26dBm +3 /-4dB)

IEM Tel-O-Graph GSM Manual De Instrucciones

Deutsch

1 Einführung

2 Gebrauchshinweise

3 Sicherheit

4 Gerätebeschreibung

5 Messung Vorbereiten

6 Blutdruck und Puls Messen

7 Übertragung der Messwerte Via Mobilfunk

8 Speicher

9 Reinigung und Desinfektion

10 Wartung

11 Entsorgung

12 Fehlermeldungen

13 Technische Daten und Symbole

14 Gewährleistung und Reparatur

15 EMV-Leitlinien des Herstellers

16 Frequenzbänder

English

1 Introduction

2 Instructions for Use

3 Safety

4 Description of Device

5 Preparing the Measurement

6 Measuring Blood Pressure and Pulse

7 Transferring the Measured Values Via Mobile Communications Network

8 Memory

9 Cleaning and Disinfection

10 Maintenance

11 Disposal

12 Error Messages

13 Technical Data and Symbols

14 Warranty and Repairs

15 Manufacturer's EMC Guidelines

16 Frequency Bands

Español

1 Introducción

2 Indicaciones de Uso

3 Información sobre Seguridad

4 Descripción del Dispositivo

5 Preparación de la Medición

6 Medición de la Tensión Arterial y del Pulso

7 Transmisión de Los Valores Medidos a Través de la Telefoní a Móvil

8 Memoria

9 Limpieza y Desinfección

10 Mantenimiento

11 Eliminación

12 Mensajes de Error

13 Datos Técnicos y sí Mbolos

14 Garantí a y Reparaciones

15 Directrices del Fabricante Relativas a la CEM

16 Bandas de Frecuencia

Français

1 Introduction

2 Consignes D'utilisation

3 Pour Votre Sécurité

4 Description de L'appareil

5 Préparation à la Mesure

6 Mesure de la Tension Artérielle et du Rythme Cardiaque

7 Transmission des Valeurs de Mesure Via le Réseau de Téléphonie Mobile

8 Mémoire

9 Nettoyage et Désinfection

10 Maintenance

11 Élimination

12 Messages D'erreur

13 Données Techniques et Symboles

14 Garantie et Réparations

15 Lignes Directrices du Fabricant Concernant la CEM

16 Bande de Fréquences

Italiano

Lndice Lndice

1 Lntroduzione

2 Indicazioni Sull'utilizzo

3 Sicurezza

4 Descrizione Dell'apparecchio

5 Preparazione Della Misurazione

6 Misurazione Della Pressione Sanguigna E Delle Pulsazioni

7 Trasmissione Dei Valori Misurati Mediante Radiomobile

8 Memoria

9 Pulizia E Disinfezione