Conformidade Com Os Regulamentos Relativos A Dispositivos Médicos; Considerações Sobre Cem; Representante Autorizado Na Ce; Informações De Fabrico - Hillrom Yellofin O-YFASI Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de classe I não invasivo.
Este sistema possui marcação CE de acordo com a regra 1 do anexo
VIII dos regulamentos relativos a dispositivos médicos (REGULAMENTO
[UE] 2017/745).
Considerações sobre CEM:
Não se trata de um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre
CEM não são aplicáveis.

Representante autorizado na CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Informações de fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Informações sobre o importador na UE:
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Alemanha
Informações sobre o promotor australiano:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028160
Version: C
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Issue Date: 18 MAR 2020
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