Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
E C
E
Brystbiopsisystem
NORSK
BRUKSANVISNING
FORSIKTIG: Føderal lov i USA begrenser denne enheten til salg av eller etter ordre fra en lege.
Beskrivelse av enheten
E
E
brystbiopsisystemet har kontrolloperasjoner for spesialiserte biopsiinstrumenter for
®
innhenting av vevsprøver av mistenkte brystabnormiteter. E
utformet for å gjenkjenne individuelle biopsidriverenheter, levere et brukergrensesnitt og akseptere input
E
E
brystbiopsisystemet kan brukes med E
®
fotpedaler og E
®
prober. Se
adaptere og nålledere fås separat.
Figur 1 – E C
biopsiprober
®
Figur 3 – E C
Indikasjoner for bruk
®
brystbiopsisystemet er indikert for å levere brystvevsprøver for diagnostisk prøvetaking
av brystabnormiteter.
• Det er tiltenkt å levere brystvev for histologisk undersøkelse med delvis eller fullstendig fjerning av
den avbildede abnormiteten.
• Det er tiltenkt å levere brystvev for histologisk undersøkelse med delvis fjerning av en palperbar
abnormitet.
Omfanget av en histologisk abnormitet kan ikke alltid lett bestemmes ut fra palpasjon eller avbildningens
utseende. Derfor avslører ikke størrelsen på det fjernede vevet, som viste en anomalitet ved palpasjon
prøvetatte abnormiteten ikke er histologisk godartet, er det essensielt at vevsmarginene undersøkes ved
hjelp av standard kirurgiske prosedyrer for å kontrollere at alt er fjernet.
E
E
brystbiopsisystemet også brukes til delvis fjerning av slike palperbare lesjoner. Når
®
brystvev fjernes, er behandlingsstandarden alltid en histologisk vurdering av vevet. Når den prøvetatte
abnormiteten ikke er histologisk godartet, er det essensielt at vevsmarginene undersøkes ved hjelp av
standard kirurgiske prosedyrer for å kontrollere at alt er fjernet.
Kontraindikasjoner
1.
Enheten er ikke tiltenkt annen bruk enn indikert.
2.
E
E
®
brystbiopsisystemet er kontraindikert for pasienter hvor det etter legens vurdering
er økt risiko for komplikasjoner forbundet med perkutan fjerning av vevsprøver.
Advarsler
1.
E C
E
brystbiopsisystemet må være forsvarlig jordet for pasientens sikkerhet.
®
Systemet leveres med strømledning med vekselstrømstøpsel for medisinsk bruk. Ikke koble
den medfølgende strømledningen til skjøteledninger eller adaptere for tre til to pinner. For å
unngå risiko for elektrisk støt må dette utstyret bare kobles til jordete stikkontakter.
2.
For å minimalisere interferens med annet utstyr skal ledningene plasseres slik at de ikke
berører andre ledninger.
3.
Bruk av tilbehør som ikke er kompatibelt med E C
forårsake potensielt farlige situasjoner.
4.
Bruk bare E C
og E C
MRI-driverenheter med skriptversjon 1.19 eller høyere
®
®
med E C
E
®
brystbiopsisystemet. Systemet er ikke kompatibelt med tidligere
systemet.
5.
Konsollen til E C
E
®
brystbiopsisystemet kan ikke plasseres i et MRI-rom. Plasser
konsollen utenfor MRI-rommet og bruk egnet E C
med MRI-veiledning.
6.
E
brystbiopsisystemet. Fjerning av dekselet kan føre til elektrisk støt.
®
7.
E C
E
®
enhet. Systemet er ikke egnet for bruk i nærhet av brennbare anestesimidler.
8.
Ikke bruk ved infeksjon.
9.
Etter bruk kan produktet utgjøre en biologisk fare. Skal håndteres og kasseres i samsvar
med godkjente medisinske retningslinjer og gjeldende kommunale og statlige lover og
regelverk.
Forholdsregler
1.
Enheten skal bare brukes av leger som er opplært i perkutane biopsiprosedyrer.
2.
tegn på produktskade og/eller nålen er bøyd.
3.
Plasser E
E
®
brystbiopsisystemet lengst mulig unna annet elektronisk utstyr for å
minimalisere interferens eller redusert ytelse for systemet.
®
E
brystbiopsisystemet er
®
og E
MRI-driverenheter, E
®
®
E
®
biopsiprober, slangekassetter, beholdere,
Figur 2 – E C
®
driverenhet og probe
fotpedal
®
E
®
brystbiopsisystemet, kan
MRI-tilbehør ved utføring av biopsi
®
4.
Inspiser tilbehør og ledninger for brudd, sprekker, hakk eller annen skade før hver bruk. Ikke bruk
hvis det er skadet. Hvis denne forholdsregelen ikke følges, kan det føre til skade eller elektrisk støt
på pasienten eller operatøren.
5.
Inspiser slangekoblingene til vakuumbeholderen og vakuumslangekassetten for å sikre at riktige
vakuumnivåer oppnås og opprettholdes under bruk.
6.
Inspiser vakuumbeholderen for å sikre at lokket er forsvarlig festet, og at det ikke har oppstått noen
skade under transport eller installasjon. En sterkt oppskrapet beholder kan gå i stykker under bruk.
7.
Ikke la E
E
vakuumslangekassetten eller vakuum- og skylleslangekassetten.
8.
Koble strømledningen til en stikkontakt for sykehusbruk med riktig spenning. Hvis ikke, kan
produktet bli skadet.
9.
Pasienter som har en blødersykdom, eller som mottar antikoagulasjonsbehandling, kan ha økt
risiko for komplikasjoner.
10.
Som med ethvert biopsiinstrument er det fare for infeksjon.
11.
målområdet som det skal tas prøve av, og for å bidra til å mitigere forekomsten av en falskt negativ
biopsi.
12.
Ved utførelse av en biopsi med E
orientering av den valgte avbildningsveiledningen. Bekreft at prøvehakkets orientering er riktig for
avbildningsveiledningen som brukes, før prosedyren igangsettes.
®
13.
Sørg for at E
E
er tilgjengelig. Dersom systemets strømbryter ikke virker, løsne holderen og ta ut ledningen for å
avbryte systemets strømtilførsel.
Potensielle komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner kan inkludere, men er ikke begrenset til, hematom, blødning, infeksjon, skade
på tilstøtende vev, smerte, allergisk reaksjon og at vev henger fast på biopsiproben ved fjerning fra
brystet (som per vanlige biopsiprosedyrer kan det være nødvendig å skjære bort vev som henger fast på
Nødvendig utstyr
Følgende utstyr er nødvendig for en biopsiprosedyre:
• Relevant avbildningsmodalitet og tilbehør
• E
eller E
®
®
• E
eller E
®
®
•
®
vakuumslangekassett eller
• Vakuumbeholder
•
•
• Operasjonshansker og -duk
• Lokalbedøvelse
• Skalpell
•
Retningslinjer for bruk
Utpakkingsinstruksjoner
Inspiser emballasjen og E
enheten hvis den synes å ha noen skade. Kontakt Bard kundeservice for instruksjoner om hvordan man
rapporterer transportskade.
E
E
brystbiopsisystemet leveres montert med unntak av berøringsskjermen som er pakket
®
separat. Ta forsiktig hovedenheten og berøringsskjermen ut av emballasjen. Åpne frigjøringsknappen
på berøringsskjermen som vist i
på plass på hovedenhetens arm som vist i
fra hovedenheten til berøringsskjermen. Fest jordingsledningen til jordingsknotten og stram den
på kommunikasjonskabelen. Se
kommunikasjons- og strømkabel.
Figur 4 – Frigjøringsknapp på berøringsskjermen
Merk: Faktisk koblingsstil kan avvike fra illustrasjonen
C
Prosedyreoppsett
Før systemet transporteres, skal systemets hjul låses opp og brettet og skjermen senkes til sin laveste
posisjon. Rett inn brettet og skjermen slik at de peker mot fronten av systemet. Skjermen og brettet
skal være posisjonert som vist på omslaget til denne bruksanvisningen. Systemet transporteres ved
å skyve eller trekke ved hjelp av håndtakene foran og bak på brettet. Ikke transporter systemet ved å
skyve eller trekke sidelengs. Bruk emballasje levert av Bard ved transport av systemet utenfor vanlige
1.
Plasser E
E
a. Systemet inkluderer hjul med låsing. Etter at systemet er posisjonert, låses hjulene som vist
i
.
b. Berøringsskjermens høyde kan justeres ved å løsne låsespaken på hovedstangen og trykke
inn frigjøringsknappen på toppen av hovedstangen som vist i
helning kan justeres ved å løsne låsen bak berøringsskjermen og justere skjermen til
ønsket posisjon som vist i
67
brystbiopsisystemet være påslått natten over. Det kan oppstå skade på
®
®
og E
®
MRI-prober bestemmes prøvehakkets
®
brystbiopsisystemet er posisjonert slik at strømledningen og holderen
MRI-driverenhet
MRI-probe
®
vakuum- og skylleslangekassett
E
brystbiopsisystemet nøye for tegn på transportskade. Ikke bruk
®
. Rett inn festesporet på baksiden av skjermen og før den
. Fest strøm-, jordings- og kommunikasjonskabler
for en illustrasjon av riktige installasjonslokasjoner for
Figur 5 – Feste berøringsskjermen på
Figur 6 – Koble til berøringsskjermens kabler
®
brystbiopsisystemet som nødvendig for sikker bruk og plugg
.
hovedenheten
Berøringsskjermens
Tabla de contenido
