BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 19

Umgebungsbedingungen
Eindringen von Wasser Nicht gegen eindringendes Wasser geschützt. IPX0.
Maximum:
Systemleistung
Einhaltung elektrischer
Normen
Klasse I, Gerät vom Typ BF
Tabelle 3: Nennleistung – Standby
Nennleistung
Spannung/Frequenz
Strom
Watt
Leistungsfaktor
Elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit
Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf EMV und müssen gemäß den nachstehend aufgeführten EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen
Alle medizinischen elektrischen Geräte und medizinischen elektrischen Systeme
Tabelle 5: Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen
Das E E
®
E E Brustbiopsiesystems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
®
Emissionstest
HF-Emissionen
Oberschwingungsströme
Flicker
Leitlinien und Herstellererklärung – Störfestigkeit
Alle medizinischen elektrischen Geräte und medizinischen elektrischen Systeme
Tabelle 6: Leitlinien und Herstellererklärung – Störfestigkeit
Das E E
®
E Brustbiopsiesystems muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
®
Störfestigkeitstest
Entladung statischer Elektrizität
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
Stoßspannungen
Spannungseinbrüche/
Kurzzeitunterbrechungen
Netzfrequenz
50/60 Hz
Magnetfeld
Standby
4
600
450
0,75
Konformität
Konform
Gruppe 1
Konform
Prüfpegel nach EN/IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV Kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft
± 2 kV, 100 kHz PRF Netzstrom
± 1 kV, 100 kHz PRF I/Os
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 Zyklus
bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° und 315°
1 Zyklus
25/30 Zyklen
250/300 Zyklen
Tabelle 4: Nennleistung – Im Betrieb
Nennleistung
Spannung/Frequenz
Strom
Watt
Leistungsfaktor
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das E E Brustbiopsiesystem verwendet HF-Energie nur für seine internen
®
Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und dürften keine Störung bei in der
Das E E Brustbiopsiesystem ist geeignet für den Einsatz in allen Einrichtungen
®
Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude versorgt.
Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder
Konform
Fußbodenbelägen sollte eine relative Luftfeuchtigkeit von
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
Konform
gewerblichen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
Konform
gewerblichen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Konform
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
gewerblichen oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn
der Benutzer des E
Konform
bei Stromausfällen einen fortgesetzten Betrieb des E
E
unterbrechungsfreie Stromversorgung oder Batterie betrieben
Konform
werden.
Konform
Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten denen
Konform einer typischen gewerblichen oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
17
Im Betrieb
4
600
450
0,75
E Brustbiopsiesystems auch
®
® Brustbiopsiesystems benötigt, sollte es über eine