atmosférica.
Entrada de água
Não está protegido contra a entrada de água. IPX0.
Dimensões
Máxima:
Potências nominais do sistema
Este equipamento médico foi aprovado em todos os testes necessários referentes a perigos de choque elétrico, incêndio e mecânicos, em
Tabela 3: Intensidades nominais - Modo de espera
Intensidades nominais
Tensão/frequência
Watts
Fator de potência
Emissões e imunidade eletromagnéticas
equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis podem afetar os equipamentos médicos elétricos.
Orientação e declaração do fabricante - Emissões
Todos os equipamentos e sistemas ME
Tabela 5: Orientação e declaração do fabricante - Emissões
O Sistema de Biopsia Mamária
Mamária
®
deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões RF
Harmónicos
Emissões intermitentes
Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Todos os equipamentos e sistemas ME
Tabela 6: Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
O Sistema de Biopsia Mamária E
Mamária E
E
deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
®
Teste de imunidade
ESD
EFT
Pico de corrente
Quedas/descida de tensão
Frequência elétrica
50/60 Hz
Modo de espera
4
600
450
0,75
®
Conformidade
Grupo 1
E
®
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV de contacto
± 2 kV, Rede 100 kHz PRF
± 1 kV, 100 kHz PRF I/O's
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 ciclos a
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° e 315°
1 ciclo
25/30 ciclos
250/300 ciclos
Tabela 4: Intensidades nominais - Em funcionamento
Intensidades nominais
Tensão/frequência
Watts
Fator de potência
Ambiente eletromagnético - Orientação
O Sistema de Biopsia Mamária E
probabilidade de causarem interferência com equipamentos eletrónicos nas proximidades.
O Sistema de Biopsia Mamária E
estabelecimentos que não os domésticos e os estabelecimentos diretamente ligados a uma
domésticos.
Ambiente eletromagnético - Orientação
Os pavimentos devem ser em madeira, cimento ou tijoleira. Se
os pavimentos forem sintéticos, a humidade relativa deve ser de
ambiente comercial ou hospitalar típico.
ambiente comercial ou hospitalar típico.
num ambiente comercial ou hospitalar típico. Se o utilizador do
Sistema de Biopsia Mamária E
funcionamento contínuo durante as interrupções de alimentação
elétrica, recomenda-se que o Sistema de Biopsia Mamária
E
ininterrupta ou bateria.
Os campos magnéticos da frequência elétrica devem ser os
utilizados tipicamente num ambiente comercial ou hospitalar.
41
Em funcionamento
4
600
450
0,75
E
utiliza energia RF apenas para o seu
®
E
foi concebido para ser utilizado em todos os
®
E
E
seja ligado a uma fonte de alimentação
®
®
necessitar de um