BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 32

Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad
Todos los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos que NO sean de soporte vital
Tabla 7: Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad
El sistema de biopsia mamaria E
biopsia mamaria E E
Prueba de inmunidad
RF conducida
RF radiada
Equipos y sistema que NO sean de soporte vital
Tabla 8: Distancias recomendadas de separación para el sistema de biopsia mamaria
El sistema de biopsia mamaria E
usuario del sistema de biopsia mamaria E
de salida máxima del equipo de comunicaciones.
0,01
0,1
1
10
100
Tabla 9: Longitud del cable
Cable
Conector equipotencial:
el objetivo de reducir la posibilidad de que se produzcan potenciales de tensión entre las piezas conductoras de los diferentes sistemas de equipos médicos con los que el paciente o el usuario puedan entrar en
contacto.
Para conectar el sistema de biopsia mamaria
base del sistema de biopsia mamaria
equipotencial.
Forma de suministro/almacenamiento
El sistema de biopsia mamaria
• Los controladores E ® y E
instrucciones de limpieza y mantenimiento.
• El cilindro de vacío, el contenedor de los tubos de vacío, el contenedor de los tubos de vacío y enjuague y las sondas E
los contenedores de los tubos se suministran estériles y son para uso en un solo paciente.
Bard Peripheral Vascular garantiza al primer comprador de este producto que no tendrá ningún defecto en sus materiales ni de mano de obra durante un período de un año desde la fecha de la primera compra;
la responsabilidad, según esta garantía limitada de producto, se limitará a la reparación o sustitución del producto defectuoso, a discreción exclusiva de Bard Peripheral Vascular, o al reembolso del precio neto
pagado. El desgaste producido por el uso normal o los defectos derivados del uso indebido de este producto no están cubiertos por esta garantía limitada.
EN LA MÁXIMA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY APLICABLE, ESTA GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, YA SEA EXPLÍCITA O IMPLÍCITA,
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La última página de este folleto contiene una fecha de emisión o revisión y un número de versión correspondientes a estas instrucciones. En caso de que hayan transcurrido 36 meses entre esta fecha y el uso del
producto, el usuario deberá ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular, Inc., para comprobar si hay información adicional sobre el producto.
E
®
deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
®
Nivel de prueba según EN/
IEC 60601
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
E está indicado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las alteraciones radiadas estén controladas. El cliente o
®
E puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de
®
Separación (m)
de 150 kHz a 80 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E a una red equipotencial, inserte el enchufe de la red equipotencial en el conector equipotencial que se encuentra en la parte posterior de la unidad
®
® . Para retirar el sistema de biopsia mamaria
®
®
Nivel de
cumplimiento
Los equipos de comunicaciones portátiles y móviles deberán estar separados
del sistema de biopsia mamaria E
calculadas o enumeradas a continuación:
donde P es la potencia máxima en vatios y D es la distancia de separación
recomendada en metros.
el estudio electromagnético del centro, deberán ser inferiores a los niveles de
Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos que contengan
transmisores.
E
®
Separación (m)
De 80 MHz a 800 MHz
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E ® , que se ajusta a las normas de la industria, es servir como punto de conexión con
E ® de la red equipotencial, tire del enchufe de la red equipotencial para desconectarlo del conector
E
®
®
, tal y como se recomienda a continuación en función de la potencia
Separación (m)
De 800 MHz a 2,7 GHz
y E de RMN se venden por separado. El cilindro de vacío, las sondas y
® ®
como mínimo las distancias
®
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333