Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 50

As designações do tipo de processador de som
relativas aos modelos incluídos neste Manual
do Utilizador são as seguintes:
ID da FCC: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, Modelo
IC: Baha 5 SUP.
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Declaração:
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das
Regras da Comissão Federal de Comunicações.
O funcionamento está sujeito às duas condições a seguir
indicadas:
(1) este dispositivo não pode causar interferência nociva, e
(2) este dispositivo tem de aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo interferências que possam provocar o
funcionamento indesejado.
Nota: este equipamento foi testado e considerado em
conformidade com os limites para um dispositivo digital
Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da FCC.
Estes limites foram estabelecidos para fornecer proteção
razoável contra interferência nociva numa instalação
residencial. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e
utilizado em conformidade com as instruções, poderá
provocar interferência nociva a comunicações via rádio.
No entanto, não existem garantias de que as interferências
não ocorrerão numa instalação em particular. Se este
equipamento provocar interferência nociva à receção
de rádio ou televisão, o que pode ser determinado ao
desligar e ligar o equipamento, o utilizador é incentivado a
tentar corrigir a interferência através de uma ou mais das
seguintes medidas:
• Reoriente ou mude de posição a antena de receção.
• Aumente a distância entre o equipamento e o recetor.
• Ligue o equipamento a uma tomada ou a um circuito
diferente daquela à qual o recetor está ligado.
• Solicite ajuda ao distribuidor ou a um técnico de rádio/
TV com experiência.
• Quaisquer alterações ou modificações poderão anular a
autorização do utilizador para utilizar o equipamento.
Utilização prevista
O Cochlear Baha 5 SuperPower utiliza a condução óssea
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para transmitir o som à cóclea (ouvido interno). É indicado
para pessoas com perda de audição por condução, perda
de audição mista e surdez neurossensorial unilateral (SSD).
Além disso, é indicado para clientes com surdez bilateral e
pediátricos. Intervalo de adaptação até 65 dB SNHL. Funciona
com base na combinação de um processador de som com
pequeno implante de titânio que é colocado no osso do
crânio atrás do pavilhão auricular. O osso craniano integra
o implante de titânio através de um processo denominado
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osteointegração. Este processo permite a condução do
som, através do osso craniano, diretamente para a cóclea,
melhorando o desempenho auditivo. O processador de som
pode ser utilizado em conjunto com a Baha Softband.
A adaptação deve ser efetuada num hospital, por um
audiologista ou, em alguns países, por um técnico de audição.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
requisitos essenciais, nos termos do anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (DDM) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 2014/53/UE (DER). Pode consultar a
declaração de conformidade em www.cochlear.com.
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o processador de som está certificado sob o
seguinte número de certificação: IC: 8039C-BAHA5SUP
e modelo n.º: Modelo IC: Baha
• Este dispositivo está em conformidade com a(s)
norma(s) RSS da indústria do Canadá, isenta(s) de
licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-
003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições
seguintes: 1) este dispositivo não pode provocar
interferência e 2) este dispositivo deve aceitar qualquer
interferência, incluindo aquela que possa provocar um
funcionamento indesejado do dispositivo. L'exploitation
est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)
l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF
Nota: o processador de som é adequado para
ser utilizado num ambiente de cuidados de
saúde em casa. O ambiente de cuidados de saúde em casa
inclui locais como residências, escolas, igrejas, restaurantes,
hotéis, carros e aviões, onde os equipamentos e sistemas
têm menos probabilidades de serem geridos por profissionais
de saúde.
5 SUP.
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