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Manual de uso
MU_010_ES
15/06/15
TECNO-GAZ
y mantenimiento
Rev.4
Pag. 1 di 31
Manual de uso y
mantenimiento
ORION 40
ORION 40DS
LÁMPARA CIALÍTICA SECUNDARIA PARA CIRUGÍA (LÁMPARA DE TRATAMIENTO)
Pie (LC001LRA)
Pared (LC002LRA)
Techo sola (LC003LRA)
Techo doble (ORION 40+ORION 40) (LC004LRA)
ORION 40DS Pared (LC001LRD)
ORION 40DS Techo (LC002LRD)
ORION 40DS Pie (LC003LRD)
Techo doble (ORION 40DS+ORION 40DS) (LC004LRD)
ORION 40DS Techo Bajo(LC005LRD)
ORION 40DS Techo + Brazo TVCC (LC006LRD)
ORION 40DS TVCC Techo (LC007LRD)
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Resumen de contenidos para Tecno-gaz ORION 40
- Página 1 ORION 40DS LÁMPARA CIALÍTICA SECUNDARIA PARA CIRUGÍA (LÁMPARA DE TRATAMIENTO) Pie (LC001LRA) Pared (LC002LRA) Techo sola (LC003LRA) Techo doble (ORION 40+ORION 40) (LC004LRA) ORION 40DS Pared (LC001LRD) ORION 40DS Techo (LC002LRD) ORION 40DS Pie (LC003LRD) Techo doble (ORION 40DS+ORION 40DS) (LC004LRD)
- Página 2 CE. Validez manual Este manual de uso y mantenimiento es válido para los siguientes modelos: ORION 40/40 DS (Techo sola e doble) ORION 40/40 DS pie ORION 40/40 DS pared Servicio de atención al El servicio de atención al cliente está...
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Página 3: Tabla De Contenido
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 3 di 31 Índice CLAVES ................... 5 1 PRECAUCIONES Y SEÑALES DE SEGURIDAD ...... 6 2 Importancia de la seguridad personal ........6 2.1 Finalidad de uso ................6 2.2 Condiciones de seguridad (efectos secundarios) ......7 2.3 Condiciones ambientales .............. - Página 4 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 4 di 31 8 Datos técnicos ................. 22 9 Declaración de conformidad del fabricante ....24 10 Certificado de Garantía ............29...
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Página 5: Claves
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 5 di 31 CLAVES PRODUCTO EL APARATO EM (Electro-Médico) al que se refiere este manual es LÁMPARA CIALÍTICA SECUNDARIA PARA CIRUGÍA (LÁMPARA DE TRATAMIENTO). Para facilitar la descripción este APARATO EM se indicará en el presente manual con el nombre de “Producto”. -
Página 6: Precauciones Y Señales De Seguridad
NO (gas de la risa). PRECAUCIÓN TECNO-GAZ no asume ninguna responsabilidad por posibles daños a personas o cosas derivados del USO y MANTENIMIENTO del Producto por parte de personal ajeno al OPERADOR y al PERSONAL DE ASISTENCIA TÉCNICA. -
Página 7: Condiciones De Seguridad (Efectos Secundarios)
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 7 di 31 Campo de trabajo El Producto ilumina correctamente el campo de trabajo desde una distancia entre 70 y 140 cm aproximadamente desde la zona paciente. PRECAUCIÓN – Posibilidad de deshidratación y daños a los tejidos Efectos indeseados Si se superpusieran los campos luminosos de más cuerpos lámpara,... -
Página 8: Condiciones Ambientales
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 8 di 31 el sobrecalentamiento. - Evitar que las partes del Producto choquen entre ellas o con las otros equipos cercanos. Un choque puede causar desprendimientos de partes plásticas o de barniz del Producto que podrían caer en el área del paciente. -
Página 9: Símbolos Gráficos Utilizados En El Manual De Uso Y Mantenimento
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 9 di 31 3.2 Símbolos gráficos utilizados en el manual de uso y mantenimento Las siguientes medidas de seguridad deben observarse durante la instalación, uso y mantenimiento del Producto. Para subrayar la importancia, algunas precauciones de seguridad se repiten en todo el manual. -
Página 10: Símbolos Gráficos Utilizados En El Producto
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 10 di 31 3.3 Símbolos gráficos utilizados en el Producto Lista de los símbolos presentes en el Producto: Marcado CE que certifica la conformidad del Producto con la directiva 93/42CEE y enmiendas e integraciones adicionales Fecha de fabricación (mes y año) -
Página 11: Garantía Y Responsabilidad
Rev.4 Pag. 11 di 31 4.3 Garantía y responsabilidad TECNO-GAZ no asume ninguna responsabilidad por el funcionamiento no fiable del Producto en caso de que: el Producto no se utiliza de acuerdo con su finalidad de uso y en conformidad con las instrucciones de uso. -
Página 12: Descripción Del Funcionamiento
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 12 di 31 5.2 Descripción del funcionamiento Teclado de mando A la horquilla del Producto se aplica el teclado de control de las funciones. Este teclado permite: - encendido y apagado lámpara a través de la tecla de membrana I/O (1);... -
Página 13: Manejo Del Producto
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 13 di 31 5.3 Manejo del producto Modelo de techo INDIVIDUAL ∞ ∞ Modelo de techo DOBLE ∞ ∞ ∞... - Página 14 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 14 di 31 Modelo de pared ∞ 180° Modelo de pie 10°...
- Página 15 Al pulsar las teclas en el teclado de membrana se activan las funciones de control descritas anteriormente (fig.C) Fig.C DISTANCIA DE TRABAJO RECOMENDADA 1m Orion 40 80cm Orion 40DS Para la optimización de la intensidad luminosa, se recomienda el uso del producto ORION40 a una distancia de 1mt, y el producto ORION40DS a una distancia de 80cm.
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Página 16: Limpieza Y Desinfección
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 16 di 31 6 Limpieza y desinfección 6.1 Limpieza del Producto Frecuencia Se recomienda limpiar el Producto antes de cada empleo. PRECAUCIÓN – Riesgo de descarga eléctrica Antes de proceder a la limpieza del Producto, asegúrese de que esté... -
Página 17: Desinfección Del Producto
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 17 di 31 6.2 Desinfección del Producto Frecuencia Se recomienda desinfectar el Producto cada día. PRECAUCIÓN – Riesgo de descarga eléctrica Antes de proceder a la limpieza del Producto, asegúrese de que esté... -
Página 18: Esterilización De Los Mangos
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 18 di 31 6.3 Esterilización de los mangos Frecuencia Los mangos se deben esterilizar antes de su uso y pueden soportar unos 200 ciclos. El Operador debe respetar los requisitos establecidos por la comisión nacional competente para la higiene, la desinfección y la esterilización. -
Página 19: Ajustes Y Mantenimiento
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 19 di 31 Seguir escrupulosamente la norma ISO 17665-1. Cuando se colocan en el autoclave, tener cuidado a que el lado abierto de los mangos esté dirigido hacia a abajo. Los mangos deben estar libres y no deben ser cargados con otro material por esterilizar. -
Página 20: Controles Periódicos A Realizar En El Producto
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 20 di 31 7.3 Controles periódicos a realizar en el Producto ATENCIÓN – comprobación eléctrica del Producto En el momento de la puesta en servicio y después de cada mantenimiento, realizar las pruebas eléctricas y las prescripciones indicadas en la norma IEC 62353 7.4 Mantenimiento de rutina... -
Página 21: Reparaciones
7.7 Lista partes de recambio Descripción Código para el pedido LAMPARA ORION 40 ORION 40DS Empuñadura esterilizable Z200518 Z200518 Tarjeta electrónica Z300632-PL30E... -
Página 22: Datos Técnicos
MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 22 di 31 8 Datos técnicos Datos técnicos sobre la luz ORION 40 ORION 40DS (a 80cm) Emitancia luminosa E ± 10% (5.000°K) [Lux] 130.000 130.000 Emitancia luminosa E ± 10% (4.500°K) [Lux] 80.000... - Página 23 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 23 di 31 Duración fuente luminosa LED [h] (este dato puede variar según se produzcan 50.000 picos de tensión y la frecuencia de uso) 50 – 100 Control intensidad luminosa [%]...
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Página 24: Declaración
9 Declaración de conformidad del fabricante La sociedad: TECNO-GAZ S.P.A. Strada Cavalli n. 4 - CAP 43038 - Sala Baganza – Parma - ITALIAdeclara bajo su responsabilidad que el Producto (Dispositivo Médico de iluminación para uso quirúrgico y diagnóstico): ORION 40 / 40DS... -
Página 25: Declaración Emc
Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 25 di 31 Declaración EMC El Producto ha sido probado de acuerdo con la norma EN 60601-1-2 para garantizar la correcta compatibilidad electromagnética. Aparatos de comunicación portátiles y móviles pueden influir en el Producto. Otros aparatos utilizados cerca del producto, a su vez, deben cuplir con esta norma. - Página 26 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 26 di 31 Test de Nivel de Nivel de prueba Entorno electromagnético - inmunidad IEC 60601-1-2 conformidad directivas Descarga +/- 6 kV al contacto +/- 6 kV al contacto Los Suelos deben ser de electrostática...
- Página 27 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 27 di 31 Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético - Test de inmunidad IEC 60601 conformidad directivas Los sistemas de comunicación RF portátiles y móviles no se deben utilizar cerca de los Productos, incluidos los cables;...
- Página 28 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 28 di 31 Distancia de separación recomendada entre los aparatos portátiles y móviles de comunicación RF y el Producto El Producto está diseñado para el uso en entornos electromagnéticos donde las interferencias por RF radiadas están controladas.
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Página 29: Certificado De Garantía
4. La reparación o la sustitución bajo garantía de una parte, se lleva a cabo por motivos bien comprobados de fabricación y a discreción de la empresa TECNO-GAZ. La garantía no incluye el viaje del personal, los gastos de embalaje y transporte. - Página 30 16. TECNO-GAZ no acepta retornos por parte de usuarios finales. Reparaciones 17. El retorno en TECNO-GAZ por reparación, debe ser gestionado por el revendedor o el centro de asistencia elegido por el usuario final de acuerdo con el procedimiento comercial CM-P-003 llamado “GESTIÓN DE LAS SOLICITUDES DE RETORNO, REPARACIÓN, SUSTITUCIÓN...
- Página 31 Manual de uso MU_010_ES 15/06/15 TECNO-GAZ y mantenimiento Rev.4 Pag. 31 di 31 Note...
- Página 32 Drawing code Rev. Data...
- Página 33 Drawing code Rev. Data...
- Página 34 Drawing code Rev. Data...
- Página 35 Drawing code Rev. Data...
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