Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 5

Vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (n. di catalogo 3706) -
Istruzioni per l'uso
INDICAZIONI PER L'USO
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 Microline Surgical (n. di catalogo 3706) ha lo scopo di proteggere il manipolo
dell'applicatore di clip M/L-10 (n. di catalogo 1002) e di agevolare il processo di sterilizzazione consentendo la penetrazione del vapore e la
rimozione dell'aria. Quando viene utilizzato insieme a 2 strati di pellicola di sterilizzazione in polipropilene monostrato approvata dall'FDA, la
sterilità del vassoio di sterilizzazione avvolto (n. di catalogo 3706) viene mantenuta fino all'utilizzo.
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 Microline Surgical (n. di catalogo 3706) viene utilizzato per proteggere il manipolo
dell'applicatore di clip M/L-10 (n. di catalogo 1002) che ha una lunghezza di 43,51 cm (17,13"), un'altezza di 12,55 cm (4,94") e una larghezza di
2,29 cm (0,90"), come carico previsto durante il trasporto, la sterilizzazione e la conservazione tra un utilizzo e l'altro.
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (n. di catalogo 3706) è stato convalidato per l'uso con il manipolo dell'applicatore di
clip M/L-10 (n. di catalogo 1002) avvolto in 2 strati di pellicola in polipropilene monostrato approvata dall'FDA con un peso totale calcolato di
1663,10 grammi. Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (n. di catalogo 3706) è stato convalidato con i seguenti parametri
di sterilizzazione a vapore: pre-vuoto, durata di 4 minuti a una temperatura di 132 °C. I parametri del ciclo di spostamento per gravità
comprendono: durata di 15 minuti e temperatura di 132 °C.
CONTROINDICAZIONI
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (3706) non è destinato a impieghi diversi da quelli indicati.
COMPONENTI DI UN VASSOIO DI STERILIZZAZIONE PER L'APPLICATORE DI CLIP M/L-10
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (3706) è composto da:
1. Un coperchio in acciaio inossidabile perforato.
2. Una base in acciaio inossidabile perforata.
3. Staffe di silicone.
4. Staffe di alluminio.
ISTRUZIONI DI VERIFICA PRELIMINARE
1. Ispezionare con cura la confezione per assicurarsi che non vi siano segni di danneggiamento. Se si notano danni, non usare il vassoio di
sterilizzazione (3706).
2. Assicurarsi che il vassoio di sterilizzazione (3706) ricevuto venga utilizzato esclusivamente per l'applicatore di clip M/L-10 come indicato nelle
istruzioni per l'uso fornite.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 Microline Surgical (n. di catalogo 3706) viene utilizzato per proteggere l'applicatore
di clip M/L-10 come carico previsto durante il trasporto, la sterilizzazione e la conservazione tra un utilizzo e l'altro. Il vassoio di sterilizzazione
(3706) è composto da un contenitore in acciaio inossidabile, da un coperchio in acciaio inossidabile e da staffe di silicone e alluminio. Il
coperchio è fissato al contenitore per mezzo del materiale assemblato e di un'aletta di chiusura, progettata come parte del coperchio. Le staffe
sono progettate per fissare l'applicatore di clip M/L-10 per la sterilizzazione. Il coperchio e il contenitore del vassoio sono progettati utilizzando
acciaio inossidabile e possono essere riutilizzati con metodi di sterilizzazione a vapore. Le staffe sono composte di alluminio, acciaio inossidabile
e silicone per uso biomedico. Il contenitore e il coperchio presentano fori distribuiti in modo uniforme rispetto alle dimensioni. Il vassoio di
sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (3706) è stato convalidato con un peso di 1663,10 grammi per i cicli di pulizia e sterilizzazione.
I parametri del ciclo di pre-vuoto convalidati sono i seguenti: durata di 4 minuti e temperatura di 132 °C. I parametri del ciclo di spostamento
per gravità sono i seguenti: durata di 15 minuti e temperatura di 132 °C. Questi cicli di pulizia e sterilizzazione sono convalidati con il vassoio di
sterilizzazione (3706) avvolto in 2 strati di pellicola in polipropilene monostrato approvata dall'FDA. Il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di
clip M/L-10 (n. di catalogo 3706) è un prodotto esclusivamente da banco.
ISTRUZIONI DI PRETRATTAMENTO
Prima dell'uso, seguire le linee guida riportate di seguito per i metodi di pulizia e di sterilizzazione applicabili.
PULIZIA MANUALE (operazioni minime richieste)
1. Sciacquare con acqua di rubinetto corrente per rimuovere lo sporco grossolano.
2. Preparare la soluzione detergente enzimatica conformemente alle raccomandazioni del produttore.
3. Immergere in soluzione enzimatica; lasciare a bagno per un minimo di cinque (5) minuti.
4. Pulire il dispositivo da tracce visibili di contaminazione utilizzando una spazzola a setole morbide.
5. Sciacquare con acqua di rubinetto corrente tiepida.
6. Sciacquare con acqua deionizzata. Ripetere per 3 volte.
7. Asciugare completamente con un panno pulito e morbido che non lasci pelucchi.
8. Ispezionare visivamente per assicurarsi che tutto lo sporco venga rimosso.
PULIZIA AUTOMATIZZATA
1. Sciacquare con acqua di rubinetto corrente per rimuovere lo sporco grossolano.
2. Caricare i dispositivi in una lavatrice automatica. Caricare i dispositivi in posizione aperta.
3. Impostare i parametri del ciclo di lavaggio automatizzato come segue:
Ciclo degli strumenti: alto
Fase Durata (minuti)
Pre-lavaggio 2:00
Lavaggio 1 2:00
Risciacquo 1 00:15
Risciacquo 1:00
con ACQUA
PURIFICATA
Asciugatura 6:00
4. Ispezionare visivamente per assicurarsi che tutto lo sporco venga rimosso.
5. Confezionare in maniera appropriata per la sterilizzazione.
STERILIZZAZIONE
Metodo di sterilizzazione
Pre-vuoto
Gravità
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Pulire e disinfettare l'applicatore di clip M/L-10 (1002) conformemente alle relative istruzioni per l'uso (IFU0030), quindi fissare l'applicatore di
clip M/L-10 nelle staffe di silicone e alluminio del vassoio di sterilizzazione (3706).
2. Coprire la base con il coperchio e fissare l'aletta di chiusura.
3. Avvolgere il vassoio di sterilizzazione con 2 strati di pellicola in polipropilene monostrato approvata dall'FDA.
4. Sterilizzare il vassoio avvolto e caricato in conformità alle linee guida per i metodi di sterilizzazione a vapore fornite dal produttore
dell'applicatore di clip M/L-10.
5. Dopo la sterilizzazione a vapore, spostare il vassoio di sterilizzazione avvolto in un'area sterile per la conservazione o il trasporto nella sede
di utilizzo.
6. Restituire il vassoio di sterilizzazione (3706) al reparto che si occupa del trattamento sterile dopo l'uso.
7. Il vassoio di sterilizzazione (3706) è riutilizzabile e deve essere pulito e decontaminato prima del riutilizzo.
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Dopo la sterilizzazione, il prodotto deve essere conservato in un luogo asciutto e pulito.
PROTEZIONE AMBIENTALE
Per ridurre i rischi di contaminazione, il vassoio di sterilizzazione per l'applicatore di clip M/L-10 (3706) deve essere smaltito in conformità a tutte
le normative e leggi statali, federali e locali.
GARANZIA
Microline Surgical garantisce che i suoi strumenti sono privi di difetti nei materiali e nella lavorazione. Microline Surgical non potrà essere ritenuta
responsabile di eventuali danni incidentali o consequenziali di qualsiasi tipo. Eventuali interventi effettuati su uno strumento renderanno nulla
questa garanzia. L'utilizzo improprio o l'incuria di uno strumento Microline Surgical renderà nulla questa garanzia.
Temperatura
Acqua di rubinetto fredda
65,5 °C
Acqua di rubinetto calda
90 °C
98,8 °C
Parametri di sterilizzazione
Temperatura Durata
132 °C 4 minuti
132 °C 15 minuti
Detergente
N/A
Detergente alcalino
N/A
N/A
N/A
Pellicola di sterilizzazione
Avvolto in due strati di
pellicola in polipropilene
monostrato di adeguata
grammatura per accogliere
il peso del vassoio di
sterilizzazione.
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