Contre-Indications - Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario

Plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) - Mode d'emploi
INDICATIONS
Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) de Microline Surgical est indiqué pour protéger la pièce à main de la pince
à clips M/L-10 (n° réf. 1002) et pour faciliter la stérilisation en permettant la pénétration de vapeur et l'évacuation d'air. Lorsqu'il est utilisé
conjointement avec 2 épaisseurs de film de stérilisation en polypropylène mono-couche approuvé par la FDA, la stérilité du plateau de
stérilisation ainsi emballé (n° réf. 3706) est maintenue jusqu'à son utilisation.
Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) de Microline Surgical est utilisé pour fixer la pièce à main de la pince à clips
M/L-10 (n° réf. 1002), qui mesure 43,51 cm (17,13 po) de long, 12,55 cm (4,94 po) de haut et 2,29 cm (0,90 po) de large, et supporter son poids
pendant le transport, la stérilisation et le stockage, entre ses utilisations prévues.
Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) a été validé avec la pièce à main de la pince à clips M/L-10 (n° réf. 1002)
emballée dans 2 épaisseurs de film de stérilisation en polypropylène mono-couche approuvé par la FDA et son poids total calculé est
de 1663,10 g. Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) a été validé avec les paramètres de stérilisation à la
vapeur suivants : durée de pré-vide : 4 minutes à 132 °C. Les paramètres du cycle de pesanteur comprennent : durée : 15 minutes et
température : 132 °C.

CONTRE-INDICATIONS

Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) ne doit pas être utilisé pour un autre usage que celui qui a été prévu.
ÉLÉMENTS D'UN PLATEAU DE STÉRILISATION POUR PINCE À CLIPS M/L-10
Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) est composé de :
1. Un couvercle en acier inoxydable perforé.
2. Un socle en acier inoxydable perforé.
3. Des supports en silicone.
4. Des supports en aluminium.
INSPECTION PRÉALABLE À L'UTILISATION
1. Inspecter soigneusement l'emballage pour s'assurer qu'il n'est en aucune manière endommagé. Si un dommage est apparent, ne pas utiliser
le plateau de stérilisation (n° réf. 3706).
2. S'assurer que le plateau de stérilisation (n° réf. 3706) reçu est utilisé avec la pince à clips M/L-10 conformément aux instructions fournies dans
le mode d'emploi.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) de Microline Surgical est utilisé pour fixer la pince à clips M/L-10 et supporter
son poids pendant le transport, la stérilisation et le stockage, entre ses utilisations prévues. Le plateau de stérilisation (n° réf. 3706) est composé
d'un boîtier en acier inoxydable, d'un couvercle en acier inoxydable et de supports en silicone et en aluminium. Le couvercle est retenu au boîtier
par des pièces d'assemblage et une languette de verrouillage, faisant partie intégrante du couvercle. Les supports sont conçus pour retenir
la pince à clips M/L-10 pendant la stérilisation. Le couvercle et le boîtier du plateau sont fabriqués en acier inoxydable qui peut être réutilisé
avec les méthodes de stérilisation à la vapeur. Les supports sont en aluminium, en acier inoxydable et en silicone de qualité biomédicale.
Le boîtier et le couvercle sont perforés de façon uniforme par rapport à leur taille respective. Le poids du plateau de stérilisation pour pince à
clips M/L-10 (n° réf. 3706) a été validé à 1663,10 g pour les cycles de nettoyage et de stérilisation. Les paramètres validés du cycle de pré-vide
sont les suivants : durée : 4 minutes et température :132 °C. Les paramètres du cycle de pesanteur sont les suivants : durée : 15 minutes
et température : 132 °C. Les cycles de nettoyage et de stérilisation sont validés avec le plateau de stérilisation (n° réf. 3706) emballé dans
2 épaisseurs de film en polypropylène mono-couche approuvé par la FDA. Le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) est
indiqué uniquement pour une utilisation en vente libre.
PRÉPARATION DU DISPOSITIF AVANT UTILISATION
Avant utilisation, suivre les directives ci-dessous pour nettoyer et stériliser correctement le dispositif.
NETTOYAGE MANUEL (étapes minimales requises)
1. Rincer à l'eau courante pour éliminer les souillures importantes.
2. Préparer une solution détergente enzymatique conformément aux recommandations du fabricant.
3. Immerger dans la solution enzymatique ; laisser tremper pendant au moins cinq (5) minutes.
4. Éliminer tout signe visible de contamination à l'aide d'une brosse souple.
5. Rincer à l'eau courante tiède.
6. Rincer à l'eau désionisée. Répéter 3 fois.
7. Sécher complètement avec un tissu doux propre non pelucheux.
8. Inspecter visuellement le dispositif pour s'assurer de sa propreté absolue.
NETTOYAGE AUTOMATIQUE
1. Rincer à l'eau courante pour éliminer les souillures importantes.
2. Placer le(s) dispositif(s) dans un appareil de lavage automatique. Charger le(s) dispositif(s) en position ouverte.
3. Paramètres du cycle de lavage automatique :
Cycle instrument : élevé
Phase Durée (minutes)
Prélavage 2:00
Lavage 1 2:00
Rinçage 1 00:15
Rinçage à l'eau 1:00
désionisée
Séchage 6:00
4. Inspecter visuellement le dispositif pour s'assurer de sa propreté absolue.
5. Conditionner le dispositif pour la stérilisation.
STÉRILISATION
Méthode de Température
stérilisation
Pré-vide 132 °C
Gravité 132 °C
MODE D'EMPLOII
1. Nettoyer et désinfecter la pince à clips M/L-10 (n° réf. 1002) usagée conformément au mode d'emploi (n° réf. IFU0030), puis fixer la pince à
clips M/L-10 dans les supports en silicone et en aluminium du plateau de stérilisation (n° réf. 3706).
2. Rabattre le couvercle sur le socle et fermer la languette de verrouillage.
3. Emballer le plateau de stérilisation dans 2 épaisseurs de film en polypropylène mono-couche approuvé par la FDA.
4. Stériliser le plateau emballé chargé conformément aux directives de stérilisation à la vapeur du fabricant de la pince à clips M/L-10.
5. Après la stérilisation à la vapeur, ranger le plateau de stérilisation emballé dans un espace de stockage stérile ou le transporter à l'endroit où
il sera ensuite utilisé.
6. Transférer le plateau de stérilisation (n° réf. 3706) à l'unité de stérilisation après son utilisation.
7. Le plateau de stérilisation (n° réf. 3706) peut être réutilisé et doit être nettoyé et décontaminé avant sa réutilisation.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Après la stérilisation, le produit doit être conservé dans un endroit propre et sec.
PROTECTION DE L'ENVIRONNEMENT
Pour réduire les risques de contamination, le plateau de stérilisation pour pince à clips M/L-10 (n° réf. 3706) sera mis au rebut conformément à
l'ensemble des lois et règlements locaux, régionaux et nationaux en vigueur.
GARANTIE
Microline Surgical garantit que ses instruments sont exempts de tout défaut de fabrication et de matériau. Microline Surgical ne sera tenue
responsable d'aucun dommage accessoire ou indirect. Toute intervention sur un instrument annulera la présente garantie. Tout abus flagrant ou
négligence grave à l'égard d'un instrument Microline Surgical annulera la présente garantie.
Température
Eau courante froide
65,5 °C
Eau courante chaude
90 °C
98,8 °C
Paramètres de stérilisation
Durée Emballage pour stérilisation
Emballé dans deux épaisseurs
4 minutes
de film en polypropylène
mono-couche de poids approprié
pour supporter le poids du
15 minutes
plateau de stérilisation.
Détergent
S.O.
Détergent alcalin
S.O.
S.O.
S.O.
FRANÇAIS