Microline Surgical M/L-10 Manual Del Usuario página 11

Sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) - Gebruiksaanwijzing
GEBRUIKSINDICATIES
De Microline Surgical sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) is geïndiceerd ter bescherming van het handstuk van de
M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 1002) en bevordert het sterilisatieproces door stoompenetratie en luchtverwijdering toe te laten. Wanneer
de bijgeleverde sterilisatietray (catalogusnr. 3706) wordt gebruikt in combinatie met twee lagen sterilisatiewikkel gemaakt van door de
(Amerikaanse) FDA goedgekeurd eenlagig polypropyleen, blijft deze steriel tot het moment van gebruik.
De Microline Surgical sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) wordt gebruikt om het handstuk van de M/L-10 clip-applicator
(catalogusnr. 1002), met afmetingen 43,51 cm (17,13 inch) lang, 12,55 cm (4,94 inch) hoog en 2,29 cm (0,90 inch) breed, vast te zetten als
beoogde lading tijdens vervoer, sterilisatie en opslag wanneer niet in gebruik.
De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) is gevalideerd met het handstuk van de M/L-10 clip-applicator (catalogusnr.
1002) gewikkeld in twee lagen van door de FDA goedgekeurd eenlagig polypropyleen met een totaal berekend gewicht van 1663,10 gram.
De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) is gevalideerd voor de volgende stoomsterilisatieparameters: Voorvacuüm,
gedurende 4 minuten op een temperatuur van 132 °C. De parameters voor de zwaartekrachtcyclus zijn: gedurende 15 minuten op een
temperatuur van 132 °C.
CONTRA-INDICATIES
De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (3706) is uitsluitend bestemd voor het geïndiceerde gebruik.
ONDERDELEN VAN EEN STERILISATIETRAY VOOR M/L-10 CLIP-APPLICATOR
De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (3706) bestaat uit:
1. Eén geperforeerd roestvrijstalen deksel.
2. Eén geperforeerde roestvrijstalen bak.
3. Siliconen beugels.
4. Aluminium beugels.
INSTRUCTIES VOOR CONTROLE VOORAF
1. Inspecteer de verpakking zorgvuldig op tekenen van beschadiging. Gebruik de sterilisatietray (3706) niet bij zichtbare beschadiging.
2. Zorg ervoor dat de geleverde sterilisatietray (3706) uitsluitend wordt gebruikt voor de M/L-10 clip-applicator volgens de bijgeleverde
gebruiksaanwijzing.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Microline Surgical sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) wordt gebruikt om de M/L-10 clip-applicator vast te zetten
als beoogde lading tijdens vervoer, sterilisatie en opslag wanneer niet in gebruik. De sterilisatietray (3706) bestaat uit een roestvrijstalen bak,
een roestvrijstalen deksel, en siliconen en aluminium beugels. Het deksel is aan de bak bevestigd door middel van gemonteerde hardware en
een vergrendelingslipje, ontworpen als onderdeel van het deksel. De beugels zijn ontworpen om de M/L-10 clip-applicator tijdens sterilisatie
vast te zetten. De bak en het deksel van de tray zijn gemaakt van roestvrij staal en kunnen met behulp van stoomsterilisatie worden hergebruikt.
De beugels zijn gemaakt van aluminium, roestvrij staal en silicone dat geschikt is voor biomedisch gebruik. De bak en het deksel bevatten een
gelijkmatig verdeeld gaatjespatroon in verhouding tot de afmeting. De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (3706) heeft een gevalideerd
gewicht van 1663,10 gram voor reinigings- en sterilisatiecycli. De volgende parameters zijn gevalideerd voor de voorvacuümcyclus: gedurende 4
minuten op een temperatuur van 132 °C. De volgende parameters zijn gevalideerd voor de zwaartekrachtcyclus: gedurende 15 minuten op een
temperatuur van 132 °C. Deze reinigings- en sterilisatiecycli zijn gevalideerd met de sterilisatietray (3706) gewikkeld in twee lagen van door de
FDA goedgekeurd eenlagig polypropyleen. De sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (catalogusnr. 3706) is uitsluitend bestemd voor gebruik
zonder voorschrift.
VOORVERWERKINGSINSTRUCTIES
Volg alvorens gebruik onderstaande richtlijnen voor de van toepassing zijnde wijze van reiniging en sterilisatie.
HANDMATIGE REINIGING (minimaal vereiste stappen)
1. Spoel met lopend leidingwater om grof vuil te verwijderen.
2. Prepareer een oplossing van een enzymatisch reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
3. Dompel in de enzymatische oplossing onder en laat ten minste vijf (5) minuten weken.
4. Gebruik een zachte borstel om eventuele zichtbare tekenen van verontreiniging van het hulpmiddel te verwijderen.
5. Spoel met lauwwarm lopend leidingwater.
6. Spoel met gedeïoniseerd water. Herhaal dit 3 keer.
7. Droog het instrument af met een schone, zachte en pluisvrije doek.
8. Inspecteer het instrument visueel om er zeker van te zijn dat al het vuil verwijderd is.
AUTOMATISCHE REINIGING
1. Spoel met lopend leidingwater om grof vuil te verwijderen.
2. Laad het hulpmiddel/de hulpmiddelen in het automatisch wasapparaat. Laad het hulpmiddel/de hulpmiddelen in open positie.
3. Gebruik de volgende parameters voor een automatische wascyclus:
Instrumentcyclus: Hoog
Fase Duur (minuten)
Voorwas 2:00
Was 1 2:00
Spoeling 1 00:15
PURW- 1:00
spoeling
Drogen 6:00
4. Inspecteer het instrument visueel om er zeker van te zijn dat al het vuil verwijderd is.
5. Verpak de instrumenten op de juiste wijze voor sterilisatie.
STERILISATIE
Sterilisatiemethode Temperatuur
Voorvacuüm 132 °C
Zwaartekracht 132 °C
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Reinig en desinfecteer de gebruikte M/L-10 clip-applicator (1002) volgens de gebruiksaanwijzing van de M/L-10 clip-applicator (IFU0030).
Zet vervolgens de M/L-10 clip-applicator vast in de siliconen en aluminium beugels van de sterilisatietray (3706).
2. Sluit de bak af met het deksel en sluit het vergrendelingslipje.
3. Wikkel de sterilisatietray in twee lagen van door de FDA goedgekeurd eenlagig polypropyleen.
4. Steriliseer de geladen verpakte sterilisatietray volgens de richtlijnen voor stoomsterilisatiemethoden van de fabrikant van de M/L-10 clip-applicator.
5. Breng na afloop van de stoomsterilisatie de verpakte sterilisatietray naar een steriele opslagruimte of naar de gebruikslocatie.
6. Retourneer de sterilisatietray (3706) na gebruik naar de afdeling steriele verwerking.
7. De sterilisatietray (3706) is herbruikbaar en moet alvorens elk gebruik worden gereinigd en gedecontamineerd.
OPSLAG
Na sterilisatie moet het product op een schone, droge plaats worden bewaard.
MILIEUBESCHERMING
Om het besmettingsrisico te beperken, moet de sterilisatietray voor M/L-10 clip-applicator (3706) worden afgevoerd in overeenstemming met alle
van toepassing zijnde plaatselijke, provinciale en overheidswetten en voorschriften.
GARANTIE
Microline Surgical garandeert dat zijn instrumenten vrij zijn van materiaal- en fabricagefouten. Microline Surgical kan niet aansprakelijk worden
gesteld voor incidentele of gevolgschade van welke aard dan ook. Werk aan een instrument doet deze garantie teniet. Grof misbruik of grove
verwaarlozing van een instrument van Microline Surgical doet deze garantie teniet.
Temperatuur Reinigingsmiddel
Koud leidingwater n.v.t.
65,5 °C Alkalisch reinigingsmiddel
Heet leidingwater n.v.t.
90 °C n.v.t.
98,8 °C n.v.t.
Sterilisatieparameters
Duur Sterilisatiewikkel
Gewikkeld in twee lagen
4 minuten
eenlagig polypropyleen
met geschikt basisgewicht
voor het gewicht van de
15 minuten
sterilisatietray.
NEDERLANDS