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Hutchinson Technology InSpectra StO2 650 Manual Del Usuario

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Model 650
User Manual
ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL
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Resumen de contenidos para Hutchinson Technology InSpectra StO2 650

  • Página 1 Model 650 User Manual ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...
  • Página 3 Model 650 User Manual ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...

  • Página 4: Service Centers

    Copyright 2010. Hutchinson Technology Incorporated. Printed in the USA. All Rights Reserved. rX oNLY. InSpectra is a trademark of Hutchinson Technology Incorporated. ™ InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc. in the United States of America, the European Community, Canada, China and Japan. 5009083 E 2/10...

  • Página 5: Tabla De Contenido

    Table of Contents InSpectra tissue oxygenation Monitor ............... 4 ™ Introduction ........................... 4 Components ......................... 4 Features ..........................5 Intended Use/Indications for Use ..................6 Contraindications ........................6 Safety ............................ 6 Safety Notifications – Warnings ................... 6 Safety Notifications – Cautions .................... 6 Controls, Indicators, and Symbols ..................

  • Página 6: Introduction

    Introduction The InSpectra Tissue Oxygenation Monitor uses near infrared spectroscopy to measure local oxygen ™ saturation of hemoglobin in tissue (StO ), and an index of total hemoglobin (THI) in the tissue being monitored. The absorption spectrum of light remitted from a tissue sample varies mainly with oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin concentration.

  • Página 7: Features

    Features of the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ Approximately 20 seconds. No calibration required. Ready to use with two Start-up time button pushes. Self-stick, highly conforming sensor built into disposable terminal cable end; can stay on patient and be reconnected to other InSpectra StO Monitors InSpectra Sensor...

  • Página 8: Intended Use/Indications For Use

    Intended Use/Indications for Use The InSpectra Tissue Oxygenation Monitor is intended for use as a noninvasive monitoring system that ™ measures an approximated value of percent hemoglobin oxygen saturation in tissue (StO The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is indicated for use in monitoring patients during circulatory or perfusion examinations of skeletal muscle or when there is a suspicion of compromised circulation.

  • Página 9: Controls, Indicators, And Symbols

    Controls, Indicators, and Symbols InSpectra tissue oxygenation Monitor: FRONT ™ figure 7.1 Alarm mute button THI signal bars (Tissue Hemoglobin Index) Clock THI value (Tissue Hemoglobin Index) Battery charge indicator (shown only when Time interval operating on battery power) InSpectra StO Battery charge indicator (shown only when System Measurement operating on AC power)
  • Página 10 Controls, Indicators, and Symbols InSpectra tissue oxygenation Monitor: BACK ™ figure 8.1 ON/OFF button Patient Electrical Isolation Serial number IPX1 (drip proof equipment) Power receptacle C-clamp Equipotentiality Product Manufacturer Serial port Authorized European Representative USB port Caution: consult accompanying documents Alternating Current (AC) EU WEEE Crossed Out Dust Bin Voltage and Frequency Specs...

  • Página 11: Set Up

    InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ 1. Confirm that the following components are present: InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor with permanently attached optical cable InSpectra Sensor ™ Power cord InSpectra System Check ™ InSpectra Case Graphing ™ Software User Manual InSpectra Model 650 ™...

  • Página 12: Power On

    Power On The InSpectra Tissue Oxygenation Monitor operates using AC or battery power. ™ WarNING: • E xplosion hazard. Do not use the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor in the presence of flammable anesthetics or gases. • Possible electrical shock hazard: – Do not connect to a power source if the power cord on the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is damaged.

  • Página 13: Inspectra Sto System Check

    InSpectra System Check ™ The System Check provides a method to quickly check the function of the monitor and its optical cable to accurately calculate the InSpectra StO System Measurement and THI. • I f the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor was used during X-ray or Computerized Tomography, ™...

  • Página 14: Monitor Lcd Screen

    Monitor LCD Screen InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ LCD screen consists of three areas: Status bar (top of the screen) Data display (middle of the screen) Menu bar (bottom of the screen) Status Bar The status bar at the top of the LCD screen can display the following messages from left to right: figure 12.1 figure 12.2...

  • Página 15: Menu Bar

    Menu Bar The menu bar provides access to the set-up parameters. • Menu tabs have either text or icons. • Choices are made by pushing the touchpad buttons below the LCD screen. Main Menu (Home) Main Menu is the Home menu (default) Allows the user to access: Set-Up parameters Alarms History of data The brightness of the LCD screen can be adjusted using this tab selection.
  • Página 16 Menu Bar (continued) 2. Set-up / Language Any one of five (5) languages can be selected in this menu. English (default) French German Italian figure 14.1 Spanish Italian and Spanish appear in a second menu by pressing the forward (>>) button in the first menu.

  • Página 17: Inspectra Sto Alarm Menu

    InSpectra Alarm Menu ™ • T here are no predefined alarm limits for InSpectra StO System Measurement. • T he upper and lower thresholds are set by the user. • A n intermittent alarm sounds when InSpectra StO Measurements extend beyond the user-determined upper or lower threshold.  NotE: Alarm limits are adjustable for monitoring InSpectra StO Measurements for a particular patient.

  • Página 18: Patient Monitoring

    InSpectra Sensor ™ To begin patient monitoring, an InSpectra StO Sensor must be connected to the optical cable and adhered to patient tissue. See placement instructions on the next page. The Sensor has the following parts: Connector figure 16.1 Sensor shield connect the InSpectra Sto Sensor Remove the InSpectra StO...
  • Página 19 Positioning the InSpectra Sensor ™ The InSpectra StO Sensor is placed on the thenar eminence (the fleshy mass on the palmar surface of the hand at the base of the thumb see figure 17.1) and secured using the adhesive on the face of the sensor shield. 1.

  • Página 20: Inspectra ™ Sto 2 Sensor

    Positioning the InSpectra Sensor ™ (continued) cautIoN: • S evere bends and kinks in the sensor cable or optical cable can distort the InSpectra System Measurements. A ™ bend radius tighter than 25mm or 1 inch is not acceptable. See figure 18.1. • E xcessive patient motion can cause transient InSpectra StO Measurements. • I naccurate measurements can result from: figure 18.1 –...
  • Página 21 Data Display (continued) 2. Historical Data Graph and 3. Historical Data table To view the Historical Data Graph or Table, press History from the Main Menu, choose Graph or Table. figure 19.1 figure 19.2 Historical Data Graph Historical Data Table trend graph data table scroll position indicator (see...

  • Página 22: Power Off

    Power OFF 1. To turn off the monitor when patient monitoring is complete, push the ON/OFF button on the back of the monitor to the OFF position.  NotE: The fan will continue to run and the battery will charge if the monitor is plugged in. The fan will shut down only when there is no AC power source.

  • Página 23: Technology

    Technology of the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor makes use of the characteristic light absorption properties of hemoglobin in the near infrared wavelength range. Near infrared spectroscopy (NIRS) relies on the relative transparency of living tissue to light in the 650–1000nm wavelength range. The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor measures tissue optical attenuation values at 680, 720, 760, and 800nm.

  • Página 24: Tissue Hemoglobin Index (Thi)

    Technology of the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (continued) Although a first derivative technique can remove baseline shifts from optical density spectra, it cannot remove sloping or tilting due to changes in wavelength dependent scattering, either over time or upon movement of the measurement sensor to different tissue sites.

  • Página 25: Data Transfer

    Data Transfer Introduction The InSpectra Tissue Oxygenation Monitor provides two ™ (2) methods for data output through the ports located on the back InSpectra of the monitor: ™ Case Graphing Software via Universal Serial Bus (USB) port; and External collection of continuous live data via USB port or RS232 serial connection.

  • Página 26: Live Data Stream

    InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor through the USB port or the RS232 port. For additional information on capturing data externally, contact your Hutchinson Technology representative or the Customer Service Center. u.S. and canada Service center European Service center Telephone: 800.419.1007 or 320.587.1926...

  • Página 27: Technical Specifications

    Technical Specifications Range 0% to 99% Resolution Display Update Rate 2 seconds ( Tissue Oxygen 70% to 99% 1.63 StO units Saturation) Accuracy* 0% to 70% 2.94 StO units Drift ≤ 2 StO units in 72 hours Range 1–99 total range, 1–20 typical Resolution 0.1 THI units ( Tissue...
  • Página 28 Technical Specifications (continued) • Carrying handle • Ruggedized end caps Handling and Portability • Mounts to IV pole • Sits upright on flat surface • Can rest easily on bed during transport Physical Size 32cm (12.5 in) x 27cm (10.5 in) x 22cm (8.5 in) Attributes Weight 4kg (9 lbs) • Length: 3m (10 ft) Optical Cable • Optical connection to sensors • Stores on prongs and in connector port • High and low backlight settings High-Resolution Color LCD • Ruggedized antiglare cover glass • English • French Languages • German...
  • Página 29 Technical Specifications (continued) CEI IEC 60601-1 Second Edition v1988; Amendment 1:1991 and Amendment 2:1995 and Corrigendum 1:1995 CEI IEC 60601-1-1 Second Edition v2000 Electrical and Constructional Safety UL-60601-1 First Edition v2003 CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1 vM90 Reaffirmed 2001 Amendment 1:1991 Amendment 2:1998 Standards IEC 60601-1-2...

  • Página 30: Maintenance

    Maintenance Safety WarNING: • P ossible Electrical Shock Hazard. Do not remove the cover of the InSpectra Tissue Oxygenation ™ Monitor. There are no user serviceable parts inside and all maintenance must be done by a Hutchinson Technology qualified service technician. • C hemicals from a broken LCD display panel or backlight are toxic when ingested; use caution when handling the monitor with a broken LCD screen. InSpectra System Check ™...

  • Página 31: Charging The Battery

    (2) hours. the battery must be replaced by a Hutchison technology qualified service technician. Contact the Service Center to return the device for this service. Software Updates Hutchinson Technology Incorporated may provide software updates in order to increase the usability of the InSpectra ™...

  • Página 32: Troubleshooting

    Troubleshooting For additional information, contact your Hutchinson Technology representative or one of the Service Centers listed below. u.S. and canada Service center European Service center Telephone: 800.419.1007 or 320.587.1926 Telephone: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 Email: [email protected]...

  • Página 33: Error Messages

    Error Messages Display Situation action There is an internal 1. Turn power off, then on. Communication communication error Error 2. If error occurs again, contact the Service Center. inside the monitor. 1. Turn power off, then on. 2. Disconnect and reconnect sensor. The monitor is detecting too Defective LED or little light to make an accurate...

  • Página 34: Replacement Parts And Accessories

    Replacement Parts and Accessories Please contact the Hutchinson Technology Service Center to order replacement parts or accessories. u.S. and canada Service center European Service center Telephone: 800.419.1007 or 320.587.1926 Telephone: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 Email: [email protected]...

  • Página 35: Warranty

    Warranty Hutchinson Technology Incorporated (HTI) warrants the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor, the InSpectra Optical Cable and the ™ ™ InSpectra System Check (Products) under the following terms and conditions. ™ Warranty HTI warrants the Products to be free from defects in workmanship and material under normal use and service as specified in the User Manual for a period of one year from the date of purchase [Original Warranty Period].

  • Página 36: Technical Addendum

    Technical Addendum WarNING: • T he use of accessories, sensors and cables other than those specified may result in increased emission and/or decreased immunity of the InSpectra Tissue Oxygenation Monitor. ™ • T he InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent use or stacking is necessary, the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used.

  • Página 37: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity

    Technical Addendum Guidance and Manufacturer’s Declaration — Electromagnetic Immunity The InSpectra Tissue Oxygenation Monitor is intended for use in the electromagnetic environment ™ specified below. The customer or the user of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor should assure that it is used in such an environment.
  • Página 38 Technical Addendum IEc 60601 compliance Electromagnetic Immunity test test Level Level Environment – Guidance Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms Portable and mobile RF communications IEC 61000-4-6 150kHz to 80MHz equipment should be used no closer to any part of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor, including cables, than the recommended separation distance...

  • Página 39: Recommended Separation Distances Between Portable And Mobile

    Technical Addendum recommended Separation Distances Between portable and Mobile rF communications Equipment and the InSpectra tissue oxygenation Monitor ™ The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the InSpectra StO...

  • Página 40: Cable Specifications

    At start up, a sequence of beeps lasting about 30 seconds will sound indicating a successful power-on self test. If no sound is heard, contact the Hutchinson Technology Service Center to arrange for repair of the alarm speaker. The InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor has two alarm priority levels, applied as noted in the table below.
  • Página 41 Notes Notes...
  • Página 42 Notes Notes...
  • Página 43 Notes Notes...
  • Página 44 Index Double Dashes ............19 Dyshemoglobins ............18 AC Power .........5, 10, 11, 20, 29, 30, 31 Accessories ............... 32 Electrical Certification ..........8 Alarm Indicator ............15 Electromagnetic Emissions ........33 Alarm Limits ............ 5, 15, 38 Electromagnetic Immunity ......... 35 Alarm Message ............
  • Página 45 Index Methemoglobin ............18 Serial Number ............. 2, 8, 9 Methylene Blue............18 Serial Port ..............8 Model Number ............. 2 Service Center ....2, 24, 28, 29, 30, 31, 32, 38 Monitor ....2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16 Set-Up Menu ............
  • Página 46 (StO InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc. in the United States of America, the European Community, Canada, China and Japan. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 All Rights Reserved. Printed in the USA. RX ONLY.
  • Página 47 référence Du Modèle : 650 Manuel de l’Opérateur ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...

  • Página 48: Tissue Oxygenation Monitor

    Copyright 2010. Hutchinson Technology Incorporated. Imprimé aux États-Unis. Tous droits réservés. rX uNIQuEMENt. InSpectra est une marque commerciale de Hutchinson Technology Incorporated. ™ InSpectra est une marque déposée de Hutchinson Technology Inc. aux États-Unis d’Amérique, dans la Communauté Européenne, au Canada, en Chine et au Japon. 5009083 E 2/10...
  • Página 49 Table des matières InSpectra tissue oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) ..4 ™ Introduction ........................... 4 Composants ......................... 4 Caractéristiques ........................5 Utilisation envisagée/Indications pour l’utilisation ..............6 Contre-indications ........................ 6 Sécurité ..........................6 Notes de sécurité – Avertissements ..................6 Notes de sécurité...

  • Página 50: Inspectra Sto Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur D'oxygenation Des Tissus)

    Introduction L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) utilise la spectroscopie infrarouge ™ proximale afin de mesurer la saturation d’oxygène local de l’hémoglobine des tissus (StO ) et le taux d’hémoglobine total [index of total hemoglobin - THI] dans le tissu contrôlé. Le spectre d’absorption de lumière remis par un échantillon de tissu est modifié...

  • Página 51: Caractéristiques

    Caractéristiques de l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (Moniteur d’oxygenation des tissus) Environ 20 secondes. Il ne faut pas de calibration. Prêt à l’emploi en deux pressions Durée de réglage de boutons. Sonde de haute performance auto-adhésive située dans une tête de câble terminale jetable;...

  • Página 52: Utilisation Envisagée/Indications Pour L'utilisation

    Utilisation envisagée/Indications pour l’utilisation L’InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est destiné à être utilisé comme un système de contrôle non invasif qui mesure une valeur approximative du pourcentage de saturation en oxygène de l’hémoglobine dans les tissus (StO L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est indiqué...
  • Página 53 Contrôles, indicateurs et symboles InSpectra tissue oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) ™ : FACE AVANT figure 7.1 Barres de signaux de THI (Tissue Hemoglobin Index - Bouton de sourdine d’alarme taux d’hémoglobine tissulaire) Valeurs de THI (Tissue Hemoglobin Index -taux Horloge d’hémoglobine tissulaire) Indicateur de charge de batterie (ne s’affiche que...

  • Página 54: Contrôles, Indicateurs Et Symboles

    Contrôles, indicateurs et symboles InSpectra tissue oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) ™ : ARRIÈRE figure 8.1 Bouton ON/OFF [marche/arrêt] Isolation électrique du patient Numéro de série IPX1 (équipement résistant aux gouttes) Prise d’alimentation Serre-joint en C Équipotentialité Fabricant du produit Port série Représentant autorisé...

  • Página 55: Utilisation

    InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (Moniteur d’oxygenation des tissus) 1. Confirmez la présence des éléments suivants : InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) avec câble optique branché de façon permanente Sonde InSpectra ™ Cordon d’alimentation System Check de InSpectra ™...

  • Página 56: Mise En Marche

    Mise en marche L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) fonctionne sur secteur ou batterie. ™ aVErtISSEMENt : • R isque d’explosion. N’utilisez pas l’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) en présence d’anesthésiques ou de gaz inflammables. • Risque d’électrocution : – Ne le branchez pas au secteur si le câble d’alimentation de l’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est endommagé.

  • Página 57: System Check De Inspectra ™ Sto 2

    System Check de l’InSpectra ™ Le System Check [contrôle du système] fournit une méthode pour contrôler rapidement l’exactitude et le fonctionnement du moniteur afin de mesurer InSpectra StO et THI. • S i le système InSpectra a été utilisé en même temps que les rayons X ou que la tomographie informatisée, ™...

  • Página 58: Écran Lcd

    Écran LCD L’écran LCD de l’InSpectra Tissue Oxygenation ™ Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est composé de trois zones : Barre d’état (partie supérieure de l’écran) Affichage de données (au milieu de l’écran) Barre de menus (partie inférieure de l’écran) Barre d’état La barre d’état dans la partie supérieure de l’écran LCD affiche les messages suivants depuis la gauche...

  • Página 59: Barre De Menus

    Barre de menus La barre de menus fournit l’accès aux réglages des paramétres. • Les onglets de menus contiennent du texte ou des icônes. • Les choix sont faits au moyen des boutons du pavé tactile sous l’écran LCD. Menu Principal (Accueil) Le menu principal est le menu Accueil (par défaut) Permet aux opérateurs le réglage de : Réglages des paramétres Alarmes Données historiques La luminosité...
  • Página 60 Barre de menus (suite) 2. réglage / Langue Choisir une des cinq (5) langues proposées. Anglais (par défaut) Français Allemand Italien Espagnol figure 14.1 L’italien et l’espagnol apparaissent dans un second menu si vous appuyez sur le bouton suivant (>>) dans le premier menu. Appuyez sur Accueil afin de confirmer la sélection et de retourner au Menu Principal.

  • Página 61: Menu D'alarme Inspectra Sto

    Menu d’alarme InSpectra ™ • I l n’y a pas de limites prédéfinies pour la valeur InSpectra StO • L es seuils supérieurs et inférieurs sont réglés par l’opérateur. • U ne alarme intermittente sonne lorsqu’InSpectra StO s’étend au-delà des seuils supérieurs et inférieurs déterminés par l’opérateur.  rEMarQuE : Les limites de l’alarme peuvent être ajustées pour le contrôle InSpectra StO pour un patient particulier.

  • Página 62: Contrôle Du Patient

    Sonde InSpectra ™ Afin de commencer le contrôle du patient, la sonde InSpectra doit être reliée au câble optique et fixée au patient. Voir les instructions de placement sur la page suivante. La sonde est composée des parties suivantes : Connecteur Protection de la sonde figure 16.1...
  • Página 63 Placement de la sonde InSpectra ™ La sonde InSpectra StO est placée sur l’éminence thénar (la masse charnue sur la surface palmaire de la main à la base du pouce voir figure 17.1) et fixée grâce à un adhésif sur la face de la protection de la sonde.

  • Página 64: Placement De La Sonde Inspectra Sto

    Placement de la sonde InSpectra ™ (suite) attENtIoN : • D e fortes courbures et plis du câble de la sonde ou du câble optique peuvent altérer les valeurs de InSpectra . Un rayon ™ de courbure inférieur à 25 mm ou 1 pouce n’est pas acceptable. Voir la figure 18.1. • D es mouvements excessifs du patient peuvent être la cause de lectures InSpectra StO instables.
  • Página 65 Affichage des données (suite) 2. courbe de données historiques et 3. tableau de données historiques Afin de visualiser la Courbe ou le Tableau de Données Historiques, appuyez sur Historique dans le Menu Principal, choisissez Courbe ou Tableau. figure 19.1 figure 19.2 courbe de données historiques tableau de données historiques courbe de tendance...

  • Página 66: Nettoyage Du Système

    Arrêt 1. Afin d’arrêter le moniteur lorsque le contrôle du patient est terminé, appuyez sur le bouton ON/OFF [Marche/Arrêt] à l’arrière du moniteur, en position OFF [Arrêt].  rEMarQuE : Le ventilateur continue à tourner et la batterie à se charger si le moniteur est branché. Le ventilateur ne s’arrête que s’il n’y a pas de source de courant.
  • Página 67 Technologie de l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (Moniteur d’oxygenation des tissus) L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) utilise les caractéristiques d’absorption de lumière de l’hémoglobine dans les longueurs d’ondes infrarouges proximales. La spectroscopie infrarouge proximale [near infrared spectroscopy - NIRS] est basée sur la transparence relative du tissu vivant aux longueurs d’ondes 650 - 1000 nm. L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) mesure les valeurs d’atténuation optique des tissus à...

  • Página 68: Technologie

    Technologie de l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (Moniteur d’oxygenation des tissus) (suite) Bien qu’une technique de dérivée première puisse altérer les variations de la ligne de base des spectres de densité optique, elle ne peut pas altérer les déclives ou l’inclinaison dues à des changements dans la diffusion des longueur d’ondes, soit à travers le temps ou par mouvement de la sonde de mesure sur différentes zones des tissus.

  • Página 69: Transfert De Données

    Transfert de données Introduction L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation ™ des tissus) fournit deux (2) méthodes de transfert de données, via les ports situés à l’arrière du moniteur : Logiciel de graphisme InSpectra via le port de bus série universel (USB) ; et ™...

  • Página 70: Flux De Données Opérationnelles

    Transfert de données (suite) Flux de données opérationnelles Les données InSpectra peuvent être obtenues via le port série ™ RS232 situé à l’arrière du moniteur InSpectra ™ Lorsque la sonde InSpectra ™ est liée au moniteur, les données de mesure sont envoyées aux deux ports toutes les deux (2) secondes. Le format du flux des données est : Date (AAAA-MM-JJ) Heure (hh:mm:ss) Indicateur de Lecture Valide (1 = Valide)

  • Página 71: Spécifications Techniques

    Spécifications techniques Plage 0 % à 99 % Résolution Taux de mise à jour de l’affichage 2 secondes Saturation d’oxygène dans les tissus 70 % à 99 % 1,63 unités StO Exactitude* 0 % à 70 % 2,94 unités StO Dérive <...
  • Página 72 Spécifications techniques (suite) • Poignée de transport • Bouchons de fermeture renforcés Maniabilité et portabilité • Fixation sur perche IV • Tient droit sur des surfaces planes • Peut rester facilement sur le lit pendant son transport Taille 32 cm (12,5 pouces) x 27 cm (10,5 pouces) x 22 cm Attributs physiques Poids • Longueur : 3 m (10 pieds) Câble optique • Connexion optique aux sondes • Stockage sur broches et dans le port du connecteur • Réglages d’éclairage en contre-jour haut et bas Écran LCD couleur haute résolution • Verre de protection anti-reflet renforcé • Anglais • Français Langues • Allemand...
  • Página 73 Spécifications techniques (suite) CEI IEC 60601-1 Seconde édition v1988; amendement 1:1991, amendement 2:1995 et rectificatif 1:1995 CEI IEC 60601-1-1 Seconde édition v2000 Sécurité électrique et de construction UL-60601-1 Première édition v2003 CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1 vM90 réaffirmé 2001 amendement 1:1991 amendement 2:1998 Normes Compatibilité...

  • Página 74: Entretien

    • R isque d’électrocution. N’enlevez pas la face avant de l’InSpectra Il n’y a pas de parties exploitables par ™ l’utilisateur dedans et l’entretien doit être effectué par un technicien Hutchinson Technology qualifié. • L es produits chimiques d’un panneau d’affichage ou d’un rétroéclairage LCD cassé sont toxiques lorsqu’ils sont ingérés ; manipulez un moniteur dont l’écran LCD est cassé avec soin. System Check de l’InSpectra ™...

  • Página 75: Charge De La Batterie

    Hutchison technology qualifié. Contactez le Centre de Service afin de renvoyer le dispositif à celui-ci. Mises à jour du logiciel Hutchinson Technology Incorporated peut fournir des mises à jour logicielles pour permettre une meilleure utilisation de l‘InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus).

  • Página 76: Dépannage

    Dépannage Afin d’obtenir plus de renseignements, contactez votre représentant de Hutchinson Technology ou un des Centres de Service de la liste ci-dessous. centre de Service aux États-unis et canada centre de Service européen Téléphone : 800.419.1007 ou 320.587.1926 Téléphone : +31 26 365 33 70 Télécopie : 320.587.1555...

  • Página 77: Messages D'erreur

    Messages d’erreur affichage Situation action 1. Mettez le dispositif en OFF, puis en ON. Erreur de Il y a une erreur de communication 2. Si l’erreur apparaît à nouveau, contactez le Centre de communication interne dans le moniteur. Services. 1. Mettez le dispositif en OFF, puis en ON. 2.

  • Página 78: Pièces De Rechange Et Accessoires

    Pièces de rechange et accessoires Veuillez contacter le Centre de Service de Hutchinson Technology afin de demander les pièces de rechange ou les accessoires. centre de Service aux États-unis et canada centre de Service européen Téléphone : 800.419.1007 ou 320.587.1926 Téléphone : +31 26 365 33 70...

  • Página 79: Garantie

    Garantie Hutchinson Technology Incorporated (HTI) garantit l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus), le câble ™ optique InSpectra et le System Check (produits) InSpectra d’après les termes et les conditions suivantes. ™ ™ Garantie HTI garantit que les Produits sont libres de défauts dans la manufacturation et les matériels avec une utilisation normale telle que spécifiée dans le Manuel de l’Opérateur pendant une année depuis la date d’achat [période de garantie originale].

  • Página 80: Mise En Garde - Précaution D'emploi

    Mise en garde – précaution d’emploi aVErtISSEMENt : • L ’utilisation d’accessoires, de sondes et de câbles autres que ceux spécifiés peuvent augmenter l’émission et/ou réduire l’immunité de l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus). ™ • L ’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) ne doit pas être utilisé à côté ou empilé...

  • Página 81: Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    Mise en garde – précaution d’emploi Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est conçu pour être utilisé dans ™ l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur d’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) doit veiller à...
  • Página 82 Mise en garde – précaution d’emploi test d‘immunité Niveau de test IEc 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique – Guide RF transmises par conduction 3 Vrms 3 Vrms Les équipements de communication IEC 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à...
  • Página 83 Mise en garde – précaution d’emploi Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication rF portables et mobiles et l’InSpectra tissue oxygenation Monitor (Moniteur ™ d’oxygenation des tissus) L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur d’oxygenation des tissus) est prévu pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations radioélectriques par radiation sont contrôlées.

  • Página 84: Inspectra Sto 2 Tissue Oxygenation Monitor (Moniteur D'oxygenation Des Tissus)

    Au démarrage, une séquence de bips pendant environ 30 secondes sonnera pour indiquer un test automatique de mise en marche réussi. Si vous n’entendez aucun son, contactez le centre de service Hutchinson Technology pour demander la réparation du haut-parleur de l’alarme.
  • Página 85 Remarques Remarques...
  • Página 86 Remarques Remarques...
  • Página 87 Remarques Remarques...

  • Página 88: Index

    Index Données opérationnelles ......6, 15, 20, 25, 26 Doubles traits ..............28 Accessoires .................34 Durée ...................15 Affichage ........6, 14, 15, 17, 18, 20, 28, 30 Dyshémoglobines ...............20 Affichage des données ....... 14, 15, 20, 21, 28 Alarmes ..............17, 27, 29, 32 Ecran LCD ......
  • Página 89 Index Marche/Arrêt ............9, 12, 22, Sécurité ............... 7, 10, 29, 30 Menu d’alarme ..............17 Serre-joint en C ............5, 9, 10 Menu de réglage ............14, 15 Signal optique ............5, 24, 32 Menu principal ..........15, 16, 17, 18, 21 Sonde ..........5, 6, 10, 14, 18, 19, 20, 22 Mercure ................31 23, 24, 26, 27, 29, 32, 33, 34, 41 Message d’alarme ...............14...
  • Página 90 (StO InSpectra est une marque déposée d’Hutchinson Technology Inc. aux États-Unis d’Amérique, dans la Communauté Européenne, au Canada, en Chine et au Japon. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 Tous droits réservés. Imprimé aux États-Unis. RX UNIQUEMENT.
  • Página 91 Modellnummer: 650 Gebrauchsanleitung ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...
  • Página 92 Copyright 2010. Hutchinson Technology Incorporated. Gedruckt in den USA. Alle Rechte vorbehalten. InSpectra ist eine Marke der Hutchinson Technology Incorporated. ™ InSpectra ist eine eingetragene Marke der Hutchinson Technology Inc in den USA, der Europäischen Gemeinschaft, Kanada, China und Japan. 5009083 E 2/10...
  • Página 93 Inhaltsverzeichnis InSpectra tissue oxygenation Monitor ............... 4 ™ Einführung ..........................4 Komponenten ........................4 Eigenschaften ........................5 Bestimmung/Indikationen ..................... 6 Kontraindikationen ........................ 6 Sicherheit ..........................6 Sicherheitshinweise – Warnungen ..................6 Sicherheitshinweise – Vorsichtshinweise ................6 Bedienungselemente, Anzeigen und Symbole ..............7 Bedienungshinweise .........................

  • Página 94: Inspectra Sto Tissue Oxygenation Monitor

    Einführung Der InSpectra Tissue Oxygenation Monitor verwendet die Technologie der Nahinfrarotspektroskopie zur Messung ™ der lokalen Sauerstoffsättigung des Hämoglobins im Gewebe (StO ) sowie zur Überwachung des Hämoglobinindex (THI) im Gewebe. Das Lichtabsorptionsspektrum einer Gewebeprobe hängt vor allem von der Oxyhämoglobin- und Desoxyhämoglobin-Konzentration im Gewebe ab.

  • Página 95: Eigenschaften

    Eigenschaften des InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ Ca. 20 Sekunden. Keine Kalibrierung erforderlich. Nach zwei Tastendrücken Einschaltdauer betriebsbereit. Selbsthaftender, sehr komfortabler Sensor, eingebaut in das Einweg-Kabelende; kann am Patienten verbleiben und auch an andere InSpectra StO -Überwachungsgeräte im InSpectra Sensor ™...

  • Página 96: Bestimmung/Indikationen

    Bestimmung/Indikationen Der InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ist zur Benutzung als nichtinvasives Überwachungssystem bestimmt, das ™ einen Näherungswert der prozentualen Sauerstoffsättigung des Hämoglobins in Gewebe (StO ) misst. Die Benutzung des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist zur Überwachung von Patienten während Kreislauf- oder Perfusionsuntersuchungen der Skelettmuskeln angezeigt.

  • Página 97: Bedienungselemente, Anzeigen Und Symbole

    Bedienungselemente, Anzeigen und Symbole InSpectra tissue oxygenation Monitor: VORDERSEITE ™ abbildung 7.1 Alarmstummschalttaste THI-Signalstärke (Gewebe-Hämoglobinindex) THI-Wert (Gewebe-Hämoglobinindex) Zeitraum Akku-Ladeanzeige (ist nur bei Akkubetrieb zu sehen) InSpectra StO Anzeige “Akku wird geladen” (wird nur angezeigt, wenn -Wert das Gerät an eine Netzsteckdose angeschlossen ist) Anzeige “Akku vollständig aufgeladen”...
  • Página 98 Bedienungselemente, Anzeigen und Symbole InSpectra tissue oxygenation Monitor: RÜCKSEITE ™ abbildung 8.1 EIN/AUS-Taste Elektrische Isolierung des Patienten Seriennummer IPX1 (tropfwassergeschütztes Gerät) Netzanschlussbuchse C-Klemme Potenzialausgleich Hersteller Serieller Anschluss Autorisierte Vertretung in Europa USB-Port Achtung: Beachten Sie die beigefügte Dokumentation Wechselstrom (AC) EU WEEE Mülleimersymbol Spannungs- und Frequenzdaten Elektrische Zertifizierung...

  • Página 99: Montage

    InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ 1. Überprüfen Sie, ob folgende Komponenten vorhanden sind: InSpectra StO Tissue Oxygenation mit fest angeschlossenem optischem Kabel InSpectra ™ Sensor Netzkabe InSpectra System Check ™ InSpectra ™ Case Graphing Software Gebrauchsanleitung InSpectra Model 650 ™ Gebrauchsanleitung 2.

  • Página 100: Einschalten

    Einschalten Der InSpectra Tissue Oxygenation Monitor kann sowohl am Wechselstromnetz als auch im Akkubetrieb arbeiten. ™ WarNuNG: • E xplosionsgefahr. Den InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor nicht in Umgebungen mit entflammbaren Anästhetika oder Gasen benutzen. • Mögliche Stromschlaggefahr: – Den InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor nicht an die Steckdose anschließen, wenn das Netzkabel beschädigt ist.

  • Página 101: Inspectra Sto System Check

    InSpectra System Check ™ System Check ermöglicht eine schnelle Überprüfung der Genauigkeit und Funktion des Geräts beim Messen der InSpectra - und THI-Werte. • W enn das InSpectra -System während einer Röntgenuntersuchung oder einer Computertomografie eingesetzt ™ wurde, führen Sie einen System Check durch, um zu prüfen, ob die Ablesewerte des InSpectra StO -Systems innerhalb der vorgegebenen Spezifikationen liegen.

  • Página 102: Lcd-Bildschirm

    LCD-Bildschirm Der LCD-Bildschirm des InSpectra Tissue ™ Oxygenation Monitor teilt sich in drei Bereiche: Statusleiste (oben) Datenanzeige (Mitte) Menüleiste (unten) Statusleiste Die Statusleiste im oberen Teil des Bildschirms zeigt von links nach rechts folgende Meldungen an: abbildung 12.1 abbildung 12.2 uhrzeit Fehlermeldung Die Uhrzeitanzeige ist auf Central Standard Time (CST)

  • Página 103: Menüleiste

    Menüleiste Die Menüleiste ermöglicht den Zugang zu den Setup-Parametern. • Die Menü-Registerkarten sind entweder mit Text oder mit Symbolen versehen. • Zur Auswahl einer Option die Touchpad-Tasten unterhalb des LCD-Bildschirms drücken. Hauptmenü Das Hauptmenü ist das Startmenü (der Ausgangspunkt) Der Benutzer hat hier Zugang zu folgenden Möglichkeiten: Setup-Parameter Alarme Historische Daten Auf dieser Registerkarte abbildung 13.1 kann auch die Helligkeit des LCD-Bildschirms eingestellt werden. • Die Standardeinstellung bei Netzbetrieb ist hell.
  • Página 104 Menüleiste (Fortsetzung) 2. Set up / Sprache In diesem Menü kann jede der (5) Sprachen ausgewählt werden. Englisch (Standard) Französisch Deutsch Italienisch abbildung 14.1 Spanisch Italienisch und Spanisch erscheinen in einem zweiten Menü nach Betätigen der Vorne (>>) Taste im ersten Menü. Zur Bestätigung Starttaste drücken.

  • Página 105: Menü Für Inspectra Sto Alarm

    Menü für InSpectra Alarm ™ • F ür InSpectra StO gibt es keine voreingestellten Alarmgrenzen. • D er obere und untere Schwellenwert wird vom Benutzer eingestellt. • F alls sich der InSpectra StO -Wert außerhalb der benutzerdefinierten unteren bzw. oberen Grenze befindet, ertönt ein Alarmsignal.  HINWEIS: Die Alarmgrenzen können für die Überwachung der InSpectra StO -Werte individuell für jeden einzelnen Patienten eingestellt werden.

  • Página 106: Patientenüberwachung

    InSpectra Sensor ™ Bei Beginn der Patientenüberwachung schließen Sie den InSpectra Sensor an das optische Kabel an, und befestigen Sie ihn an der Haut des Patienten. Siehe die Anweisungen zur Anbringung auf der nächsten Seite. Der Sensor besteht aus folgenden Teilen: Stecker abbildung 16.1 Fremdlichtabschirmung...

  • Página 107: Den Inspectra Sto Sensor Anbringen

    Den InSpectra Sensor anbringen ™ Der InSpectra StO Sensor wird auf dem Daumenballen (der Erhebung unterhalb des Daumens siehe Abbildung 17.1) aufgesetzt und mithilfe der selbstklebenden Sensorabschirmung befestigt. 1. Den Daumenballen auf der Handfläche und den Handrücken auf Daumenhöhe reinigen und trocknen.
  • Página 108 Den InSpectra Sensor anbringen ™ (Fortsetzung) VorSIcHt: • S tarke Biegungen und Knicke im Sensorkabel oder optischen Kabel können die InSpectra -Werte verfälschen. Biegeradien ™ von unter 25 mm sind nicht zulässig. Siehe Abbildung 18.1. • S tarke Bewegungen des Patienten können vorübergehende Verfälschungen der InSpectra StO -Werte verursachen. • F olgende Einflüsse können zu ungenauen Messungen führen: –...

  • Página 109: Datenanzeige

    Datenanzeige (Fortsetzung) 2. Hist. Datendiagramm und 3. Hist. Datentabelle Zum Anzeigen der aufgezeichneten Daten in Kurven- oder Tabellenform im Hauptmenü Hist. Daten drücken und Diagramm bzw. Tabelle wählen. abbildung 19.1 abbildung 19.2 aufgezeichnete Daten in Diagrammform aufgezeichnete Daten in tabellenform Trendkurve Datentabelle Bildlaufpositionsanzeige (siehe...

  • Página 110: Ausschalten

    Ausschalten 1. Zum Ausschalten des Überwachungsgeräts, wenn die Patientenüberwachung beendet ist, die EIN/AUS-Taste auf der Rückseite des Geräts betätigen.  HINWEIS: Der Lüfter läuft weiter, und der Akku wird geladen, solange der Netzstecker gesteckt ist. Der Lüfter wird erst dann ausgeschaltet, wenn keine Netzspannungsquelle mehr vorhanden ist.

  • Página 111: Technologie

    Technologie des InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ Im InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor werden die charakteristischen Lichtabsorptionseigenschaften des Hämoglobins im Nahinfrarotbereich verwendet. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) nutzt die relative Durchlässigkeit des lebenden Gewebes im Wellenlängenbereich 650–1000 nm. Im InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor werden die optischen Dämpfungswerte im Gewebe bei 680, 720, 760 und 800 nm gemessen.

  • Página 112: Gewebe-Hämoglobinindex (Thi)

    Technologie des InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (Fortsetzung) Obwohl die Technik der ersten Ableitung die Verschiebungen der Grundlinie in optischen Dichtenspektren eliminieren kann, kann sie die Änderungen wegen wellenlängenabhängiger Streuungseffekte nicht eliminieren, die mit der Zeit oder bei der Verschiebung des Sensors zu anderen Gewebestellen auftreten. Matcher und Cooper (1984) haben nachgewiesen, dass die Vorverarbeitungstechnik der Dämpfungsmessungen mit den zweiten Ableitungen die Verschiebung der Grundlinien korrigieren kann, die bei Messung der Lichtabsorption in einer streuenden Umgebung (Gewebe) auftritt.

  • Página 113: Inspectra ™ Sto 2 Case Graphing Software

    Datenübertragung Einführung Der InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor bietet zwei (2) Möglichkeiten der Datenausgabe über die Anschlüsse auf seiner Rückseite: InSpectra Case Graphing Software über ™ Universal Serial Bus-(USB-)Port und externe Erfassung aktueller kontinuierlicher Daten über USB-Port oder seriellen RS232-Anschluss. InSpectra Sto case Graphing Software Die InSpectra StO...

  • Página 114: Live-Datenstream

    Tissue Oxygenation Monitor verbunden ist. Für weitere Informationen über die Erfassung der Daten in externen Geräten, wenden Sie sich an einen Vertreter der Hutchinson Technology oder das Kundendienstzentrum. Kundendienstzentrum für uSa und Kanada Kundendienstzentrum für Europa Telefon: 800.419.1007 oder 320.587.1926 Telefon: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555...

  • Página 115: Technische Daten

    Technische Daten Bereich 0 bis 99 % Auflösung Aktualisierung der Anzeige alle 2 Sekunden (Gewebe- Sauerstoffsättigung) 70 bis 99 % 1,63 StO -Einheiten Genauigkeit* 0 bis 70 % 2,94 StO -Einheiten Verschiebung < 2 StO -Einheiten in 72 Stunden Bereich 1-99 Gesamtbereich, 1-20 typisch Auflösung 0,1 THI-Einheiten...
  • Página 116 Technische Daten (Fortsetzung) • Tragegriff • Robuste Endkappen Handhabung und Tragbarkeit • Kann an Infusionsständer montiert werden • Aufstellbar auf waagerechter Oberfläche • K ann beim Transport auf dem Bett bleiben Handhabung, Maße Größe 32 x 27 x 22 cm und Gewicht Gewicht 4 kg • Länge: 3 m Optisches Kabel • Optische Verbindung mit den Sensoren • A ufbewahrung aufgewickelt und in Blindanschluss gesteckt Hochauflösender LCD- • Helle und dunkle Hintergrundbeleuchtung einstellbar Farbbildschirm • Bruchsicheres, mattiertes Glas • Englisch • Französisch Sprachen • Deutsch...
  • Página 117 Technische Daten (Fortsetzung) CEI IEC 60601-1 Zweite Ausgabe 1988; Änderung 1:1991 und Änderung 2:1995 und Korrektur 1:1995 CEI IEC 60601-1-1 Zweite Ausgabe 2000 Elektrische und konstruktive Sicherheit UL-60601-1 Erste Ausgabe 2003 CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1 vM90 Bestätigt 2001 Änderung 1:1991 Änderung 2:1998 Elektromagnetische Verträglichkeit IEC 60601-1-2, Zweite Ausgabe 2001;...

  • Página 118: Wartung

    Tissue Oxygenation Monitor nicht entfernen. Es ™ gibt keine durch den Benutzer austauschbaren oder reparierbaren Teile im Inneren des Gerätes. Alle Wartungsarbeiten müssen von einem qualifizierten Servicetechniker von Hutchinson Technology durchgeführt werden. • C hemische Verbindungen aus einem gebrochenen LCD-Panel sind bei Verschlucken toxisch; seien Sie vorsichtig beim Umgang mit einem Gerät mit zerbrochenem LCD-Bildschirm.

  • Página 119: Akku Aufladen

    Der Lithium-Ionen-Akku sollte jeweils nach zwei (2) Jahren oder dann ersetzt werden, wenn ein vollständig aufgeladener Akku das Gerät nicht mindestens zwei (2) Stunden mit Strom versorgen kann. Der akku darf nur von einer qualifizierten Fachkraft von Hutchinson technology ersetzt werden. Zur Durchführung dieser Arbeit wenden Sie sich an das Kundendienstzentrum.

  • Página 120: Fehlersuche

    Fehlersuche Weitere Informationen erhalten Sie vom Vertreter von Hutchinson Technology oder bei einem der unten aufgelisteten Kundendienstzentren. Kundendienstzentrum für uSa und Kanada Kundendienstzentrum für Europa Telefon: 800.419.1007 oder 320.587.1926 Telefon: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 E-Mail: [email protected]...

  • Página 121: Fehlermeldungen

    Fehlermeldungen anzeige Situation Maßnahmen 1. Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein. Fehler beim Im Überwachungsgerät ist ein Fehler 2. Falls der Fehler wieder auftritt, wenden Sie sich an das Datenaustausch beim Datenaustausch aufgetreten. Kundendienstzentrum. 1. Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein. 2.

  • Página 122: Ersatzteile Und Zubehör

    Ersatzteile und Zubehör Falls Sie Ersatzteile oder Zubehör bestellen möchten, wenden Sie sich an das Hutchinson Technology Kundendienstzentrum. Kundendienstzentrum für uSa und Kanada Kundendienstzentrum für Europa Telefon: 800.419.1007 oder 320.587.1926 Telefon: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 E-Mail: [email protected]...

  • Página 123: Gewährleistung

    Gewährleistung Hutchinson Technology Incorporated (HTI) gibt folgende Gewährleistung auf den InSpectra Tissue Oxygenation Monitor, das InSpectra optische Kabel ™ ™ und InSpectra System Check (Produkte) unter folgenden Bedingungen. ™ Gewährleistung HTI gewährleistet für ein Jahr, beginnend vom Kaufdatum, dass die Produkte unter normalen Gebrauchsbedingungen frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind.

  • Página 124: Technischer Anhang

    Technischer Anhang WarNuNG: • D ie Benutzung von Zubehör, Sensoren und Kabeln, die von den hier angegebenen abweichen, kann zu erhöhter Emission und/oder verringerter Störfestigkeit des InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor führen. • D er InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor darf nicht neben anderen Geräten verwendet werden und auch nicht auf andere Geräte gestellt werden. Falls eine Nutzung neben anderen Geräten oder ein Stapeln mit anderen Geräten notwendig ist, muss beobachtet werden, ob der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor in der für den Gebrauch bestimmten Konfiguration normal arbeitet.

  • Página 125: Inspectra Sto

    Technischer Anhang richtlinien und Herstellererklärung — Elektromagnetische Störfestigkeit Der InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor ist für den Einsatz in den folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor muss sicherstellen, dass er nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
  • Página 126 Technischer Anhang Störfestigkeitsprüfung IEc 60601 Übereinstimmungs- richtlinien zur prüfpegel pegel elektromagnetischen umgebung Leitungsgeführte HF 3 Veff 3 Veff Der Abstand tragbarer und mobiler IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz HF-Kommunikationsgeräte zu Teilen des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor, einschließlich der Kabel, muss mindestens dem Abgestrahlte HF 3 V/m...
  • Página 127 Technischer Anhang Empfohlener abstand zwischen tragbarem und mobilem Hochfrequenzgerät und dem InSpectra tissue oxygenation Monitor ™ Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen bestimmt, in denen Hochfrequenzstörungen kontrolliert abgestrahlt werden. Der Kunde oder Benutzer des InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren und mobilen Hochfrequenzgerät (Sender) und dem InSpectra StO...
  • Página 128 Monitor — alarmsystem IEc 60601-1-8 ™ Beim Start signalisiert eine etwa 30 Sekunden lange Sequenz aus akustischen Signalen den erfolgreichen Selbsttest. Wenn kein Signalton zu hören ist, wenden Sie sich an das Hutchinson Technology Kundendienstzentrum, um den Alarmlautsprecher reparieren zu lassen. Der InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor hat zwei Alarmprioritätsstufen, die wie in der untenstehenden Tabelle...
  • Página 129 Notizen Notizen...
  • Página 130 Notizen Notizen...
  • Página 131 Notizen Notizen...

  • Página 132: Index

    Index Elektromagnetische Emissionen ......3, 30, 38 Elektromagnetische Störfestigkeit ........3, 39 Abziehpapier ...............19 Ersatzteile ................35 Akku ....3, 4, 5, 7, 11, 12, 14, 15, 22, 27, 28, 31, 32, 38 Externer Ausgang ...............29 Akkuladeanzeige ............7, 12, 14 Aktuelle Daten ...............20, 26 Fehler beim Datenaustausch ........34, 42 Alarm, Menü...
  • Página 133 Index Sicherheit ............3, 6, 9, 30, 31 Sonde Angeschlossen ............14 Magnetresonanz-Tomografie ..........17 Spannungs- und Frequenzdaten ..........8 Menüleiste ............... 12, 13, 14 Sprache(n) ............5, 15, 16, 29 Methämoglobin ..............18 Standards ................30 Methylenblau ...............19 Startsymbol ................15 Modellnummer ..............2 Statusleiste ..........10, 11, 12, 16, 28 Monitor .......2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 17, 18, 19, 20, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 29, 31 Stecker (Sensor) ..............18...
  • Página 134 Hämoglobins in Gewebe (StO ) misst. InSpectra ist eine eingetragene Marke der Hutchinson Technology Inc in den USA, der Europäischen Gemeinschaft, Kanada, China und Japan. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in den USA. Nur für den behandelnden Arzt.
  • Página 135 Numero Modello: 650 Istruzioni per l’Uso ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...
  • Página 136 Copyright 2010. Hutchinson Technology Incorporated. Stampato negli Stati Uniti. Diritti riservati. prEScrIZIoNE MEDIca. InSpectra è un marchio registrato di Hutchinson Technology Incorporated. ™ InSpectra è un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc. negli Stati Uniti d’America, la Comunità Europea, in Canada, Cina e Giappone. 5009083 E 2/10...
  • Página 137 Sommario InSpectra tissue oxygenation Monitor ............... 4 ™ Introduzione .......................... 4 Componenti .......................... 4 Caratteristiche ........................5 Impiego previsto/Indicazioni per l’uso .................. 6 Controindicazioni ........................6 Sicurezza ..........................6 Avvisi di sicurezza – Avvertenze ..................6 Avvisi di sicurezza – Precauzioni ..................6 Comandi, indicatori e simboli ....................

  • Página 138: Inspectra ™ Sto 2 Tissue Oxygenation Monitor

    Introduzione InSpectra issue Oxygenation Monitor si serve della spettroscopia a infrarossi vicini per misurare localmente la ™ saturazione di ossigeno dell’emoglobina tissutale (StO ) nonchè l’indice totale di emoglobina (THI) nei tessuti sottoposti a monitoraggio. Lo spettro di assorbimento della luce emesso da un campione di tessuto varia principalmente in base alla concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina.

  • Página 139: Caratteristiche

    Caratteristiche dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ Circa 20 secondi. Non necessita di calibrazione. È pronto all’uso premendo due tempo di avvio pulsanti. Sonda autoadesiva ben conformata, incorporata nell’estremità del cavo terminale monouso; può restare applicata al paziente ed essere ricollegata ad altri monitor Sonda InSpectra ™...

  • Página 140: Impiego Previsto/Indicazioni Per L'uso

    Impiego previsto/Indicazioni per l’uso L’InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor è destinato ad essere utilizzato come sistema di monitoraggio non invasivo in grado di rilevare un valore approssimativo della percentuale di saturazione di ossigeno dell’emoglobina nei tessuti (StO L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor è indicato per il monitoraggio di pazienti nel corso di controlli della ™...

  • Página 141: Comandi, Indicatori E Simboli

    Comandi, indicatori e simboli InSpectra tissue oxygenation Monitor: VISTA ANTERIORE ™ figura 7.1 1 Pulsante silenziamento allarme Tacche segnale THI (Indice di emoglobina tissutale) Orologio Valore THI (Indice di emoglobina tissutale) Indicatore dello stato di carica della batteria (visibile solo Intervallo di tempo durante il funzionamento a batteria) Indicatore dello stato di carica della batteria (visualizzato...
  • Página 142 Comandi, indicatori e simboli InSpectra tissue oxygenation Monitor: VISTA POSTERIORE ™ figura 8.1 Pulsante ON/OFF Isolamento elettrico del paziente Numero di serie IPX1 (protetto dalla penetrazione di acqua in caduta) Presa di alimentazione Morsetto a C Equipotenzialità Produttore Porta seriale Rappresentante autorizzato per l’Europa Attenzione: consultare la documentazione di Porta USB...

  • Página 143: Allestimento

    InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ 1. Verificare che siano presenti i seguenti componenti: InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor con cavo ottico collegato in modo permanente Sonda InSpectra ™ Cavo di alimentazione InSpectra System Check ™ InSpectra Case Graphing Software ™ e Manuale d’uso InSpectra Modello 650 Istruzioni...

  • Página 144: Accensione

    Accensione L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor funziona con alimentazione CA o a batteria. ™ aVVErtENZa: • R ischio di esplosione. Non utilizzare l’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor in presenza di anestetici o gas infiammabili. • Possibile rischio di scosse elettriche: – Non collegare alla fonte di alimentazione in caso di danni al cavo di alimentazione dell’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor.

  • Página 145: Inspectra Sto System Check

    InSpectra System Check ™ Il System Check offre un modo per controllare rapidamente la funzionalità del monitor e del cavo ottico per misurare i valori InSpectra StO e THI con precisione. • S e il sistema InSpectra è stato usato durante una radiografia o una tomografia computerizzata, eseguire ™...

  • Página 146: Display Lcd Del Monitor

    Display LCD del monitor Il display LCD dell’InSpectra Tissue Oxygenation ™ Monitor è composto da tre sezioni: Barra di stato (parte superiore dello schermo) Visualizzazione dati (parte centrale dello schermo) Barra menu (parte inferiore dello schermo) Barra di stato La barra di stato nella parte superiore del display LCD può visualizzare i seguenti messaggi da sinistra a destra: figura 12.1 figura 12.2...

  • Página 147: Barra Dei Menu

    Barra dei menu La barra dei menu permette l’accesso ai parametri di impostazione. • Le schede dei menu contengono testo o icone. • È possibile effettuare le selezioni premendo i tasti del touchpad sotto il display LCD. Menu principale (Home) ll menu principale è il menu Home (predefinito) Permette all’operatore di accedere a: Impostazione dei parametri Allarmi Cronologia dei dati Utilizzando tale selezione è...
  • Página 148 Barra dei menu (continua) 2. Impostazione / Lingua In questo menu è possibile selezionare una delle cinque (5) lingue disponibili. Inglese (predefinito) Francese Tedesco Italiano figura 14.1 Spagnolo Italiano e spagnolo compaiono in un secondo menu accessibile premendo il pulsante avanti (>>) nel primo menu. Premere Home per confermare la selezione e tornare al menu principale.

  • Página 149: Menu Allarmi Inspectra ™ Sto 2

    Menu allarmi InSpectra ™ • N on vi sono limiti di allarme predefiniti per l’InSpectra • L a soglia superiore e la soglia inferiore vengono impostate dall’operatore. • U n allarme sonoro intermittente scatta quando il valore di l’InSpectra StO oltrepassa la soglia superiore o inferiore stabilita dall’operatore.  Nota: i limiti di allarme sono regolabili per il monitoraggio dell’InSpectra StO per un paziente specifico. Quando il monitor si spegne per un qualunque motivo, i limiti di allarme vengono riportati a 0 (zero) figura 15.1...

  • Página 150: Monitoraggio Del Paziente

    Sonda InSpectra ™ Per dare inizio al monitoraggio, è necessario collegare una sonda InSpectra StO al cavo ottico e farla aderire al tessuto del paziente. Vedere le istruzioni per il posizionamento alla pagina seguente. La sonda è composta dai seguenti componenti: Connettore Protezione sonda figura 16.1...
  • Página 151 Posizionamento della sonda InSpectra ™ La sonda InSpectra StO va posizionata sull’eminenza tenare (la massa carnosa del palmo della mano alla base del pollice vedere figura 17.1) e fissata servendosi dell’adesivo presente sulla superficie della protezione della sonda. 1. Pulire e asciugare la base del pollice dalla parte del palmo e attorno alla punta del pollice dalla parte del dorso della mano.

  • Página 152: Posizionamento Della Sonda Inspectra Sto

    Posizionamento della sonda InSpectra ™ (continua) attENZIoNE: • A ccentuate piegature e torsioni del cavo della sonda o del cavo ottico possono distorcere i valori di InSpectra . Non sono ™ ammessi raggi di curvatura inferiori a 25 mm. Vedere figura 18.1. • E ccessivi movimenti del paziente possono determinare valori di InSpectra StO transitori. • M isurazioni imprecise possono dipendere da: –...
  • Página 153 Visualizzazione dei dati (continua) 2. Grafico dati di cronologia e 3. tabella dati di cronologia Per visualizzare il Grafico o la Tabella dati di cronologia, selezionare Cronologia nel Menu principale, scegliere Grafico o Tabella. figura 19.1 figura 19.2 Grafico dati di cronologia tabella dati di cronologia grafico tendenza tabella dati...

  • Página 154: Spegnimento

    Spegnimento 1. Per spegnere il monitor un volta terminato il monitoraggio del paziente premere il pulsante ON/OFF sul retro del monitor (posizione OFF).  Nota: la ventola resterà attiva e la batteria si caricherà se il monitor è collegato alla corrente elettrica. La ventola si spegne solo in assenza di alimentazione CA.

  • Página 155: Tecnologia

    Tecnologia dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor utilizza le tipiche proprietà d’assorbimento della luce dell’emoglobina nella banda spettrale nel vicino infrarosso. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) si basa sulla trasparenza relativa dei tessuti vivi alla luce nell’intervallo di lunghezze d’onda fra 650 e 1000 nm. L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor misura i valori di attenuazione ottica tissutale a 680, 720, 760 e 800 nm.

  • Página 156: Indice Di Emoglobina Tissutale (Thi)

    Tecnologia dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ (continua) Sebbene la tecnica della prima derivata riesca ad eliminare gli spostamenti di baseline dagli spettri di densità ottica, non potrà eliminare le pendenze o le inclinazioni dovute a cambiamenti di scattering da lunghezza d’onda, verificatisi nel corso del tempo o in seguito a movimenti del sensore di misurazione sul tessuto.

  • Página 157: Trasferimento Dei Dati

    Trasferimento dei dati Introduzione L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor offre due (2) metodi ™ per trasferire dati attraverso le porte situate sul retro del monitor: InSpectra ™ Case Graphing Software attraverso la porta USB; e Raccolta esterna di dati in tempo reale continui attraverso la porta USB o la connessione seriale RS232.

  • Página 158: Flusso Dati In Tempo Reale

    StO Tissue Oxygenation Monitor mediante porta USB o RS232. Per ulteriori informazioni riguardanti la raccolta esterna di dati contattare il proprio rappresentante Hutchinson Technology o il Centro assistenza clienti. centro assistenza uSa e canada centro assistenza per l’Europa...

  • Página 159: Specifiche Tecniche

    Specifiche tecniche Intervallo 0% – 99% Risoluzione Velocità di aggiornamento 2 secondi visualizzazione (Saturazione di ossigeno nei tessuti) 70% - 99% 1,63 unità StO Precisione* 0% - 70% 2,94 unità StO Scostamento < 2 unità StO2 in 72 ore Intervallo 1 - 99 intervallo totale, 1 - 20 tipico Risoluzione 0,1 unità...
  • Página 160 Specifiche tecniche (continua) • Maniglia per il trasporto • Cappucci di protezione Movimentazione e trasportabilità • Montaggio su asta portaflebo • Posizionabile in verticale su superfici piane • Durante il trasporto può facilmente essere posizionato sul letto Caratteristiche Dimensioni 32 cm x 27 cm x 22 cm fisiche Peso 4 kg • Lunghezza: 3 m Cavo ottico • Collegamento ottico delle sonde • Si ripone avvolto ai denti e inserito nella porta del connettore • Impostazione retroilluminazione regolabile LCD a colori ad alta risoluzione • Vetro antiriflesso rinforzato • Inglese • Francese Lingue • Tedesco • Italiano...
  • Página 161 Specifiche tecniche (continua) CEI IEC 60601-1 Seconda Edizione v. 1988; Modifica 1:1991 e Modifica 2:1995 e Errata Corrige 1:1995 CEI IEC 60601-1-1 Seconda Edizione v. 2000 Sicurezza elettrica e costruttiva UL-60601-1 Prima edizione v. 2003 CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1 vM90 Riconfermato 2001 Modifica 1:1991 Modifica 2:1998 Norme Compatibilità...

  • Página 162: Manutenzione In Sicurezza

    • P ossibile rischio di scosse elettriche. Non togliere il coperchio dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor. ™ L’interno non contiene componenti riparabili dall’utente e le operazioni di manutenzione devono essere svolte da un tecnico qualificato Hutchinson Technology. • L e sostanze chimiche rilasciate da display LCD rotti o retroilluminazione sono tossiche se ingerite. Maneggiare con cautela il monitor qualora lo schermo a cristalli liquidi fosse rotto. InSpectra System Check ™...

  • Página 163: Carica Della Batteria

    (2) ore. La batteria deve essere sostituita da un tecnico qualificato Hutchison technology. Contattare il Centro assistenza per la sostituzione della batteria. Aggiornamenti software Hutchinson Technology Incorporated potrebbe offrire aggiornamenti del software per migliorare la funzionalità dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor.

  • Página 164: Risoluzione Dei Problemi

    Risoluzione dei problemi Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante Hutchinson Technology o uno dei centri assistenza elencati di seguito. centro assistenza uSa e canada centro assistenza per l’Europa Telefono: 800.419.1007 o 320.587.1926 Telefono: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 Email: [email protected]...

  • Página 165: Messaggi Di Errore

    Messaggi di errore Visualizzazione Situazione azione 1. Spegnere e riaccendere l’apparecchio. Errore di Si è verificato un errore di 2. Se l’errore si verifica di nuovo contattare il Centro comunicazione comunicazione interna nel monitor. assistenza. 1. Spegnere e riaccendere l’apparecchio. 2.

  • Página 166: Ricambi E Accessori

    Ricambi e accessori Per ordinare ricambi o accessori, contattare il Centro assistenza Hutchinson Technology. centro assistenza uSa e canada centro assistenza per l’Europa Telefono: 800.419.1007 o 320.587.1926 Telefono: +31 26 365 33 70 Fax: 320.587.1555 Fax: +31 26 365 33 72 Email: [email protected]...

  • Página 167: Garanzia

    Garanzia Hutchinson Technology Incorporated (HTI) garantisce l’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor, il cavo ottico InSpectra e l’InSpectra ™ ™ ™ System Check (i Prodotti) secondo i seguenti termini e condizioni. Garanzia HTI garantisce che i Prodotti sono privi di difetti sia per quanto riguarda i materiali che la manodopera, purché ne venga fatto un corretto utilizzo come specificato nelle Istruzioni per l’uso, per un periodo di un anno con decorrenza a partire dalla data d’acquisto [Periodo di garanzia originale].

  • Página 168: Appendice Tecnica

    Appendice tecnica aVVErtENZa: • L ’impiego di accessori, sonde e cavi diversi da quelli specificati può comportare un aumento delle emissioni e/o una riduzione dell’immunità dell’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor. ™ • L ’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor non deve essere utilizzato nelle adiacenze o impilato con altri apparecchi. Se è necessario usarlo nelle adiacenze o impilato con altri apparecchi, l’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor deve essere tenuto sotto osservazione per verificarne il funzionamento normale nella configurazione in cui verrà...

  • Página 169: Guida E Dichiarazione Del Produttore - Immunità Elettromagnetica

    Appendice tecnica Guida e dichiarazione del produttore — Immunità elettromagnetica L’InSpectra Tissue Oxygenation Monitor è previsto per l’uso nell’ambiente elettromagnetico di seguito indicato. Il ™ cliente o l’operatore dell’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor devono garantire che venga utilizzato in questo tipo di ambiente.
  • Página 170 Appendice tecnica test d’immunità Livello di test IEc 60601 Livello di conformità ambiente elettromagnetico – Guida RF condotta 3 Vrms 3 Vrms Gli apparecchi di comunicazione IEC 61000-4-6 150 kHz – 80 MHz RF portatili e mobili devono essere usati a una distanza da qualsiasi componente dell’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor, RF irradiata...

  • Página 171: Distanztissue Di Stissueparaziontissue Raccomandattissue Tra Gli Appartissuecchi Di Comunicaziontissue Rf Portatili Tissue Mobili Tissue L'insptissuectra ™ Sto

    Appendice tecnica Distanze di separazione raccomandate tra gli apparecchi di comunicazione rF portatili e mobili e l’InSpectra tissue oxygenation Monitor ™ L’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor è previsto per l’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi della RF irradiata sono controllati. Il cliente o l’operatore dell’InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e l’InSpectra StO...
  • Página 172 All’avvio, verrà emessa una sequenza di bip della durata di circa 30 secondi che indica che l’autotest di accensione è stato eseguito correttamente. Se non si sente nessun suono, contattare l’assistenza clienti Hutchinson Technology per predisporre la riparazione dell’altoparlante di allarme.
  • Página 173 Note Note...
  • Página 174 Note Note...
  • Página 175 Note Note...
  • Página 176 Indice Deossiemoglobina ..............21 Disemoglobine ..............18 Accensione ............. 10, 11, 39 Display LCD ......4, 5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 28, 30 Accessori ..............10, 32, 35 Doppio trattino ............19, 26, 30 Algoritmo ................21 Driver FTDI................24 Alimentazione CA ....4, 10, 11, 13, 20, 25, 29, 30, 31 Allarmi ...............
  • Página 177 Indice Menu di impostazione ............13 Menu principale ........... 13, 14, 15, 16, 19 Saturazione di ossigeno ........4, 6, 25, 44 Mercurio ................29 Saturazione di ossigeno dei tessuti ......4, 6, 25, 44 Messaggio allarme ..............12 Segnale ottico ............4, 22, 30 Messaggio di errore ............31 Sicurezza ..............
  • Página 178 (StO InSpectra è un marchio registrato di Hutchinson Technology Inc. negli Stati Uniti d’America, la Comunità Europea, Canada, Cina e Giappone. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 Diritti riservati. Stampato negli Stati Uniti. SOLO CON PRESCRIZIONE MEDICA.
  • Página 179 Modelo Número: 650 Manual del Usuario ENGLISH FraNçaIS DEutScH ItaLIaNo ESpañoL...

  • Página 180: Centros De Asistencia Técnica

    Copyright 2010. Hutchinson Technology Incorporated. Impreso en EE. UU. Todos los derechos reservados. SoLo coN rEcEta. InSpectra es una marca comercial de Hutchinson Technology Incorporated. ™ InSpectra es una marca comercial registrada de Hutchinson Technology, Inc. en Canadá, la Comunidad Europea, China, Estados Unidos y Japón. 5009083 E 2/10...
  • Página 181 Índice InSpectra tissue oxygenation Monitor ............... 4 ™ Introducción .......................... 4 Componentes ........................4 Características ........................5 Uso indicado/Instrucciones de uso ..................6 Contraindicaciones ....................... 6 Seguridad ..........................6 Notas sobre seguridad: advertencias .................. 6 Notas sobre seguridad: precauciones ................. 6 Controles, indicadores y símbolos ..................

  • Página 182: Inspectra Sto Tissue Oxygenation Monitor

    Introducción El InSpectra Tissue Oxygenation Monitor utiliza espectroscopía infrarroja cercana para medir la saturación local de ™ oxígeno de la hemoglobina en tejidos (StO ) y un índice de la hemoglobina total (THI) en el tejido que se está monitorizando. El espectro de absorción de la luz remitida desde una muestra de tejido varía principalmente con la concentración de oxihemoglobina y de desoxihemoglobina.

  • Página 183: Características Del Inspectra

    Características del InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ Aproximadamente 20 segundos. No requiere calibración. Listo para usar pulsando Duración de la puesta en marcha dos botones. Sonda autoadhesiva muy adaptable incorporada en el extremo de un cable terminal desechable; puede quedar en el paciente y reconectarse a otros monitores InSpectra Sonda InSpectra ™...

  • Página 184: Uso Indicado/Instrucciones De Uso

    Uso indicado/Instrucciones de uso El InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor está indicado para su uso como sistema de monitorización no invasiva que mide un valor aproximado del porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en tejidos (StO El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor está...

  • Página 185: Controles, Indicadores Y Símbolos

    Controles, indicadores y símbolos InSpectra tissue oxygenation Monitor: PARTE FRONTAL ™ figura 7.1 Botón de silencio de alarma Barras de señal de THI (índice de hemoglobina tisular) Reloj Valor THI (índice de hemoglobina tisular) Indicador de carga de batería (se muestra solo cuando Intervalo de tiempo el equipo funciona con alimentación por batería) Indicador de carga de batería (solo aparece cuando...
  • Página 186 Controles, indicadores y símbolos InSpectra tissue oxygenation Monitor: PARTE TRASERA ™ figura 8.1 Botón ON/OFF de encendido y apagado Aislamiento eléctrico del paciente Número de serie IPX1 (equipo a prueba de goteo) Toma de electricidad Abrazadera C Equipotentialidad Fabricante del producto Puerto de serie Representante europeo autorizado Puerto USB...

  • Página 187: Instalación

    InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ™ 1. Compruebe que están presentes los siguientes componentes: InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor con cable óptico permanentemente acoplado Sonda InSpectra ™ Cable de alimentación InSpectra System Check ™ InSpectra Case Graphing Software ™ y Manual de usuario Manual de usuario de InSpectra ™...

  • Página 188: Encendido

    Encendido El InSpectra Tissue Oxygenation Monitor funciona con CA o con alimentación por batería. ™ aDVErtENcIa: • P eligro de explosión. No utilice el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor en presencia de anestésicos o gases inflamables. • Peligro de posible descarga eléctrica: – No lo conecte a una fuente de alimentación si el cable del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor está...

  • Página 189: Inspectra Sto System Check

    InSpectra System Check ™ System Check ofrece un método para controlar rápidamente el funcionamiento del monitor y su cable óptico con el objeto de medir los niveles de InSpectra StO y THI. • S i el sistema InSpectra se ha utilizado durante la obtención de una radiografía o una tomografía computerizada, ™...

  • Página 190: Pantalla Lcd Del Monitor

    Pantalla LCD del monitor La pantalla LCD del InSpectra Tissue Oxygenation ™ Monitor se compone de tres áreas: Barra de estado (parte superior de la pantalla) Lector de datos (mitad de la pantalla) Barra de menú (parte inferior de la pantalla) Barra de estado La barra de estado en la parte superior de la pantalla LCD puede mostrar los siguientes mensajes de izquierda...

  • Página 191: Barra De Menú

    Barra de menú La barra de menú proporciona acceso a los parámetros de configuración. • Las pestañas del menú tienen texto o iconos. • Las opciones se eligen pulsando los botones táctiles debajo de la pantalla LCD. Menú principal (Home) El Menú principal es el menú Home (Inicio) (predeterminado). Permite que el usuario acceda a: Configuracion de los parametros Las alarmas El historial de datos figura 13.1 El brillo de la pantalla LCD puede regularse seleccionando esta pestaña.
  • Página 192 Barra de menú (continuación) 2. ajuste > Idioma Cualquiera de los siguientes cinco (5) idiomas puede seleccionarse en este menú. Inglés (predeterminado) Francés Alemán Italiano figura 14.1 Español El italiano y el español aparecen en un segundo menú pulsando el botón de avance (>>) en el primer menú.

  • Página 193: Menú De Alarma De Inspectra ™ Sto 2

    Menú de alarma de InSpectra ™ • N o hay límites de alarma de InSpectra StO predeterminados. • E l usuario debe configurar los límites superiores y inferiores. • U na alarma intermitente suena cuando la InSpectra StO sobrepasa el límite superior o inferior determinado por el usuario.  Nota: Los límites de alarma se pueden regular para monitorizar el nivel de InSpectra StO de un paciente concreto.

  • Página 194: Monitorización Del Paciente

    Sonda InSpectra ™ Para comenzar la monitorización del paciente, la sonda InSpectra debe conectarse al cable óptico y adherirse al tejido del paciente (véanse las instrucciones de colocación en la página siguiente). La sonda consta de las siguientes piezas: Conector figura 16.1 Protector de la sonda conexión de la sonda InSpectra Sto...

  • Página 195: Colocación De La Sonda Inspectra Sto

    Colocación de la sonda InSpectra ™ La sonda InSpectra StO se coloca en la eminencia tenar (masa carnosa de la superficie de la palma de la mano en la base del pulgar (véase la figura 17.1) y se la asegura con un adhesivo en la cara del protector de la sonda.
  • Página 196 Colocación de la sonda InSpectra ™ (continuación) prEcaucIÓN: • L as curvas y dobleces pronunciados en el cable de la sonda o el cable óptico pueden distorsionar los valores de InSpectra ™ Un radio de curva de menos de 25 mm no es aceptable. Véase la figura 18.1. • U n movimiento excesivo del paciente puede causar lecturas de InSpectra StO oscilantes.

  • Página 197: Lector De Datos

    Lector de datos (continuación) 2. Gráfico de datos del historial y 3. tabla de datos del historial Para ver el gráfico o la tabla de datos del historial, pulse Historial en el Menú principal, seleccione Gráfico o Tabla. figura 19.1 figura 19.2 Gráfico de datos del historial tabla de datos del historial...

  • Página 198: Apagado

    Apagado 1. Para apagar el monitor cuando ha concluido la monitorización del paciente, pulse el botón ON/OFF de encendido y apagado en la parte trasera del monitor en la posición OFF (apagado).  Nota: El ventilador seguirá funcionando y la batería se cargará si el monitor está...
  • Página 199 Tecnología del monitor de oxigenación de tejidos InSpectra ™ El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor utiliza las propiedades características de absorción de la luz de la hemoglobina en el rango infrarrojo cercano de longitud de onda. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se basa en la transparencia relativa del tejido vivo a la hora de iluminarse en el rango de longitud de onda de 650-1000 nm.

  • Página 200: Tecnología

    Tecnología del monitor de oxigenación de tejidos InSpectra ™ (continuación) Aunque una técnica de primera derivada puede quitar los cambios de valores de referencia desde los espectros de densidad óptica, no puede quitar la pendiente o inclinación debidas a cambios en la dispersión dependiente de la longitud de onda, ya sea en el tiempo o con el movimiento de la sonda de medición a diferentes sitios tisulares.

  • Página 201: Transferencia De Datos

    Transferencia de datos Introducción El InSpectra Tissue Oxygenation Monitor proporciona dos (2) ™ métodos de salida de datos a través de los puertos ubicados en la parte InSpectra trasera del monitor: ™ Case Graphing Software a través del puerto bus serie universal (USB) y recopilación externa de datos en vivo continuos a través del puerto USB o de la conexión en serie RS232.

  • Página 202: Flujo De Datos En Vivo

    Transferencia de datos (continuación) Flujo de datos en vivo Se pueden obtener los datos InSpectra a través del puerto ™ serie de datos RS232 en la parte trasera del InSpectra ™ Monitor. Cuando la sonda InSpectra se conecta al monitor, los datos de la ™...

  • Página 203: Especificaciones Técnicas

    Especificaciones técnicas Intervalo 0 bis 99 % Resolución Velocidad de actualización del lector 2 segundos (saturación de oxígeno en De 70% a 99% 1,63 unidades de StO tejidos) Precisión* De 0% a 70% 2,94 unidades de StO Deriva < 2 unidades de StO en 72 horas Intervalo 1-99 total, >1-20 típico...
  • Página 204 Especificaciones técnicas (continuación) • Asa de transporte • Tapas resistentes Manipulación y portabilidad • Montaje en portasueros • Instalación en vertical sobre una superficie plana • Posibilidad de fácil apoyo sobre la cama durante el transporte Características Tamaño 32 cm x 27 cm x 22 cm físicas Peso 4 kg • Longitud: 3 m Cable óptico • Conexión óptica a las sondas • Colocación sobre puntas y en el puerto del conector • Posiciones de luz de fondo alta y baja Pantalla LCD a color de alta resolución • Protección de cristal antirreflejos de gran resistencia • Inglés • Francés Idiomas • Alemán...
  • Página 205 Especificaciones técnicas (continuación) CEI IEC 60601-1 Segunda edición v1988; modificación 1:1991 y modificación 2:1995 y corrección 1:1995 CEI IEC 60601-1-1; segunda edición v2000 Seguridad eléctrica y de construcción UL-60601-1; primera edición v2003 CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1 vM90 confirmada en 2001, modificación 1:1991, modificación 2:1998 Normas Compatibilidad electromagnética...

  • Página 206: Mantenimiento

    Seguridad del mantenimiento aDVErtENcIa: • P osible peligro de descarga eléctrica. No retire la tapa del InSpectra Tissue Oxygenation Monitor. No hay ™ piezas interiores cuyo mantenimiento y reparación puedan ser realizados por el usuario; todo el mantenimiento debe hacerlo un técnico de mantenimiento cualificado de Hutchinson Techhnology. • L os productos químicos de un panel lector LCD roto o de la luz de fondo son tóxicos en caso de ingestión; tome precauciones cuando manipule el monitor con la pantalla LCD rota.

  • Página 207: Carga De La Batería

    Hutchison technology. Póngase en contacto con el Centro de asistencia técnica para devolver el dispositivo para este servicio. Actualizaciones de software Hutchinson Technology Incorporated puede ofrecer actualizaciones del software para aumentar la usabilidad del InSpectra ™ Tissue Oxygenation Monitor.

  • Página 208: Solución De Problemas

    Solución de problemas Para obtener información adicional, póngase en contacto con su representante de Hutchinson Technology o con uno de los centros de asistencia técnica que se indican a continuación. centro de asistencia técnica en EE. uu. y canadá centro de asistencia técnica en Europa Teléfono: 800.419.1007 ó...

  • Página 209: Mensajes De Error

    Mensajes de error Mensaje Situación acción 1. Apague el equipo y, a continuación, vuelva a encenderlo. Error de Hay un error de comunicación interna 2. Si el error ocurre nuevamente, póngase en contacto con el comunicación en el monitor. Centro de asistencia técnica. 1.

  • Página 210: Piezas De Repuesto Y Accesorios

    Piezas de repuesto y accesorios Póngase en contacto con el Centro de asistencia técnica de Hutchinson Technology para hacer pedidos de piezas de repuesto y accesorios. centro de asistencia técnica en EE. uu. y canadá centro de asistencia técnica en Europa Teléfono: 800.419.1007 ó...

  • Página 211: Garantía

    Garantía Hutchinson Technology Incorporated (HTI) garantiza el InSpectra Tissue Oxygenation Monitor, el cable óptico InSpectra e InSpectra ™ ™ ™ System Check (en adelante, los Productos) con las siguientes condiciones. Garantía HTI garantiza que los Productos están libres de defectos de fabricación y materiales en las condiciones de uso y servicio especificadas en el Manual del usuario por un período de un año a partir de la fecha de compra [Período de garantía original].

  • Página 212: Apéndice Técnico

    Apéndice técnico aDVErtENcIa: • E l uso de accesorios, sondas y cables que no sean los especificados puede derivar en el aumento de las emisiones y/o en la disminuación del grado de inmunidad del InSpectra Tissue Oxygenation Monitor. ™ • E l InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor no debe usarse al lado de otro equipo o apilado sobre otro equipo. Si es necesario su uso junto a otro equipo o colocación sobre otro equipo, el InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor debe observarse para comprobar su funcionamiento normal en la configuración en que se usará.

  • Página 213: Asesoramiento Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética

    Apéndice técnico asesoramiento y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El InSpectra Tissue Oxygenation Monitor ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado ™ a continuación. El cliente o usuario del InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor debe asegurarse de que se usa en dicho entorno.
  • Página 214 Apéndice técnico prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético: de IEc 60601 cumplimiento asesoramiento RF conducida 3 Vrms 3 Vrms El equipo portátil de comunicaciones IEC 61000-4-6 Entre 150 kHz y 80 MHz por RF no debe usarse más cerca de cualquier parte del InSpectra Tissue Oxygenation Monitor, incluidos los cables, de la distancia...

  • Página 215: Distancias De Separación Recomendadas Entre Los Equipos Móviles De Comunicaciones Por Rf Y El Inspectra

    Apéndice técnico Distancias de separación recomendadas entre los equipos móviles de comunicaciones por rF y el InSpectra tissue oxygenation Monitor ™ El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor ha sido diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones por RF radiada.

  • Página 216: Inspectra Sto 2 Tissue Oxygenation Monitor: Sistema De Alarma Iec 60601-1-8

    En el arranque, se escuchará una secuencia de pitidos que dura unos 30 segundos para indicar que la prueba automática de encendido se realizó correctamente. Si no se escucha ningún sonido, póngase en contacto con el Centro de asistencia técnica de Hutchinson Technology para concertar la reparación del altavoz de la alarma. El InSpectra StO Tissue Oxygenation Monitor tiene dos niveles de prioridad de alarma, que se aplican como indica la siguiente tabla.
  • Página 217 Notas Notas...
  • Página 218 Notas Notas...
  • Página 219 Notas Notas...

  • Página 220: Indice

    Índice Defective LED or Optical Cable (LED o cable óptico defectuosos) ............34, 43 Abrazadera C .............4, 9, 10 Defective Sensor (Sonda defectuosa) ......34, 43 Accesorios ................32 Desoxyhemoglobina ............23 Advertencias .................7 Dishemoglobinas ..............20 Aislamiento eléctrico del paciente ........9 Duracion ................ 12, 15 Alarmas ............
  • Página 221 Índice Intervalo de tiempo ............8, 15 Reloj ..........8, 11, 12, 14, 15, 16, 32 Irritación cutánea ..............19 Representante autorizado europeo ......2, 37, 49 RS232 ............... 15, 11, 26, 28 Lector ..........3, 5, 14, 20, 21, 27, 28, 30 Lector de datos ..........14, 20, 21, 28 Salida externa ..............28 Límites de alarma ............
  • Página 222 (StO InSpectra es una marca comercial registrada de Hutchinson Technology, Inc. en Canadá, la Comunidad Europea, China, Estados Unidos y Japón. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 Todos los derechos reservados. Impreso en EE. UU. SOLO CON RECETA.
  • Página 224 (StO InSpectra is a registered trademark of Hutchinson Technology Inc. in the United States of America, the European Community, Canada, China and Japan. 0086 © 2010 Hutchinson Technology Inc. 5009083 E 2/10 All Rights Reserved. Printed in the USA. RX ONLY.

Tabla de contenido