Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso página 97

电子喉助语器说明书
预期用途 ： 电子喉是一种利用电池供电的外用人工喉 ， 用于帮助缺失喉部的患
者发出声音 。 使用该装置时 ， 患者需要将其贴紧喉头区域的皮肤 ， 或者在口腔
中插入一根导管 （配合口腔适配器使用） 。 使用期间 ， 该装置将产生机械振动 ，
而这种机械振动会在患者口腔和鼻腔中共振 ， 并可通过舌头和嘴唇以正常方
式进行调节 ， 从而帮助患者发出声音 。
预期操作者 ： 该设备的预期操作者为患者本人 。
应用部件 ： 整个设备被视为 BF 型应用部件
操作的环境条件 ： 温度 +5℃ 至 +25℃ ； 相对湿度 15% 至 93% ； 气压 700 至
1,060 hPa
运输和储存的环境条件 ： 为了尽量延长电池的使用寿命 ， 请将设备储存在以下
环境条件中 ： 温度 -20℃ 至 +25℃ ； 相对湿度 0% 至 45% 。
操作模式 ： 24 小时内激活 30 分钟
电源 ： 内部供电 。 请参阅设备用户手册了解相关详情 。
预期使用寿命 ： 预期使用寿命为 1-5 年 ， 具体取决于设备型号 。
磁场和电磁场 ：
• 本设备符合 FCC （美国联邦通信委员会） 规定第 15 部分 。 操作时须满足以
下两个条件 ： (1) 本设备不会造成有害干扰 ， 并且 (2) 本设备必须能够抵抗任
何干扰 ， 包括可能影响操作的干扰 。
• 注 ： 经检测 ， 本设备符合 FCC 规定第 15 部分中有关 B 类数字设备的限制 。
这些限制旨在提供合理保护 ， 防止设备在住宅安装环境中使用时产生有害干
扰 。 本装置会产生 、 利用和辐射射频能量 ， 如果未根据说明书安装和使用 ， 可
能会对无线电通信造成有害干扰 。 但是我们不保证在特定安装环境下本设备
不会产生干扰 。 如果本设备确实对无线电或电视接收造成有害干扰 （通过开
关设备即可判断） ， 建议用户采取以下一项或多项措施来排除干扰 ：
○ 调整接收天线的方向或位置 。
○ 使设备远离接收装置 。
○ 将设备插入另一线路的插座中 ， 与接收装置连接的线路分开 。
○ 咨询代理商或有经验的无线电/电视技术员寻求帮助 。
• 本设备符合 CAN ICES-3(B)/NMB-3(B) 标准
电子喉助语器帮助信息 ：
• 如果在使用或维护电子喉时需要任何帮助 ， 或者要报告有关电子喉的任何
问题 ， 请联系当地经销商 。
警告 ：
• 请勿将电子喉的任何部分或任何配件插入造口 。
• 请勿焚烧或以物理方式损毁电池 。
• 请勿给非充电电池充电 。
• 充电过程中设备和电池可能会发热 （最高可达 45℃） 。 如果设备温度过
高 ， 请在设备冷却后再使用 。
• 请勿使电池短路 。 请勿随意将电池存放在口袋 、 钱包 、 盒子或抽屉中 ， 否则
它们可能会相互短路或因碰到硬币或钥匙等导电材料而短路 。
• 更换电池时请小心操作 。 电池安装不正确可能会导致危险 ， 例如过热或火
灾 。
• 电子喉设备含有磁铁 ， 可能会对起搏器或其他植入式设备造成干扰 。 使用
前请咨询医生 。 在电子喉与任何植入设备之间保持至少 15.24 cm 的距离 。
如果怀疑设备之间存在干扰 ， 请停止使用并咨询医生 。
• 电子喉设备会产生磁场和电磁场 ， 这可能会对某些手术或治疗造成干扰 。
在进行任何手术或治疗前 ， 请咨询医生 。
• 禁止改装本设备 。 改装本电子喉设备或将其与其他未列于本说明书的设备
一起使用可能会导致操作不安全 。
• 电子喉设备包含可能松脱并导致窒息危险的小部件 。 请勿让儿童接触 。
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