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Informationen zur elektronischen Sprechhilfe
Verwendungszweck: Eine elektronische Sprechhilfe ist ein akkubetriebenes
Produkt zur externen Anwendung, um nach einer totalen Laryngektomie anstelle
des Kehlkopfes einen Ton zu erzeugen. Beim Anlegen des Produktes an die
Halshaut im anatomischen Kehlkopfbereich oder durch das Einführen eines
Röhrchens in die Mundhöhle (Nutzung mit oralem Adapter) wird die mechanische
Schwingung, die das Produkt erzeugt, in die Mund- und Nasenhöhle übertragen,
wo der Ton von Zunge und Lippen normal geformt werden kann. So wird das
Sprechen ermöglicht.
Vorgesehener Anwender: Der Patient ist der vorgesehene Anwender.
Anwendungsteil: Das gesamte Produkt ist ein Anwendungsteil vom Typ BF.
Umgebungsbedingungen für die Anwendung: 5 °C bis +25 °C; 15 % bis 93 %
relative Luftfeuchtigkeit; 700 hPa bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen für Transport und Aufbewahrung: Um eine optimale
Akkulaufzeit zu gewährleisten, müssen die folgenden Umgebungsbedingungen
beachtet werden: –20 °C bis +25 °C; 0 % bis 45 % relative Luftfeuchtigkeit.
Betriebsweise: 30 Minuten Aktivierung innerhalb von 24 Stunden.
Energiequelle: Interne Speisung. Weitere Informationen finden Sie in der
Bedienungsanleitung Ihres Produktes.
Zu erwartende Nutzungsdauer: Die zu erwartende Nutzungsdauer liegt
zwischen 1 und 5 Jahren, abhängig vom Modell.
Magnetische und elektromagnetische Felder:
• Dieses Produkt erfüllt Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Zur Anwendung wird
auf folgende Bedingungen verwiesen: (1) Dieses Produkt darf keine schädlichen
Interferenzen verursachen, und (2) dieses Produkt darf nicht anfällig gegenüber
beliebigen empfangenen Störungen sein, einschließlich solchen, die einen
unerwünschten Betrieb verursachen können.
• Hinweis: Dieses Produkt wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für
ein digitales Produkt der Klasse B gemäß Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Diese
Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Interferenzen im häuslichen Umfeld zu gewähren. Dieses Produkt erzeugt und
nutzt Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß
Anweisung installiert und genutzt wird, kann es schädliche Interferenzen mit
dem Funkverkehr verursachen. Es gibt jedoch keine Garantie dafür, dass in
einer bestimmten Einstellung keine Störungen auftreten. Wenn dieses Produkt
funktechnische Störungen beim Radio- und Fernsehempfang verursacht, was
durch Aus- und Einschalten des Produktes geprüft werden kann, wird empfohlen,
die Störung durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben:
○ Positionieren Sie die Empfangsantenne neu bzw. richten Sie sie neu aus.
○ Vergrößern Sie den Abstand zwischen Produkt und Empfänger.
○ Schließen Sie das Produkt an einen anderen Stromkreis an, als den Empfänger.
○ Wenn Sie Unterstützung benötigen, wenden Sie sich an Ihren Händler oder
einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker.
• Dieses Produkt entspricht CAN ICES-3(B)/NMB-3(B)
Unterstützung bei der Anwendung Ihrer elektronischen Sprechhilfe:
• Kontaktieren Sie bitte Ihren Händler vor Ort, wenn Sie Hilfe bei der Verwendung
oder Wartung Ihrer elektronischen Sprechhilfe benötigen, oder um jegliche
Probleme mit Ihrer elektronischen Sprechhilfe zu melden.
Warnhinweise:
• Führen Sie keine Teile der elektronischen Sprechhilfe oder Zubehörteile in das
Tracheostoma ein.
• Verbrennen oder beschädigen Sie die Batterien/Akkus nicht.
• Laden Sie keine nicht wiederaufladbaren Batterien auf.
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