Informace o přístroji na podporu řeči
Electrolarynx
Zamýšlené použití: Přístroj Elektrolarynx, napájený bateriemi, funguje jako
umělé hlasivky. Používá se externě pro generování zvuku, pokud pacient vlastní
hlasivky nemá. Když se přístroj přitiskne na kůži v oblasti hrtanu nebo se vloží do
ústní dutiny trubice (s perorálním adaptérem), dojde ke generování mechanických
vibrací, které rezonují v ústní a nosní dutině a lze je modulovat běžným způsobem
jazykem a rty, a generovat tak řeč.
Zamýšlený operátor: Zamýšleným operátorem je pacient.
Používaná část: Celý přístroj se považuje za používanou část typu BF
Podmínky prostředí pro provoz: + 5 °C až + 25 °C; 15 % až 93 % relativní
vlhkosti; 700 hPa až 1060 hPa
Podmínky prostředí pro dopravu a skladování: Pro udržení optimální výdrže
baterie udržujte následující podmínky prostředí: -20 °C až + 25 °C; 0 % až 45 %
relativní vlhkosti.
Provozní režim: 30 minut aktivace během 24 hodin
Zdroj napájení: Interní napájení. Podrobné informace najdete v uživatelské
příručce k zařízení.
Předpokládaná životnost: Předpokládaná životnost je v rozmezí 1–5 let
v závislosti na modelu.
Magnetické a elektromagnetické pole:
• Toto zařízení je v souladu s částí 15 pravidel FCC. Provoz je podmíněn
následujícími dvěma podmínkami: (1) Zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení
a (2) zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může
způsobit nežádoucí činnost.
• Poznámka: Toto zařízení bylo testováno a bylo shledáno, že splňuje limity
pro digitální zařízení třídy B podle části 15 pravidel FCC. Tyto limity jsou
navrženy tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení při
instalaci v obytných prostorách. Toto zařízení vytváří, používá a může vyzařovat
vysokofrekvenční energii, a pokud není instalováno a používáno v souladu
s pokyny, může způsobovat škodlivé rušení rádiové komunikace. Není však
zaručeno, že k rušení nedojde v konkrétní instalaci. Pokud toto zařízení způsobuje
škodlivé rušení rozhlasového nebo televizního příjmu, které lze určit vypnutím a
zapnutím zařízení, doporučuje se uživateli pokusit se odstranit rušení jedním nebo
více z následujících opatření:
○ Přeorientujte nebo přemístěte přijímací anténu.
○ Zvětšete vzdálenost mezi zařízením a přijímačem.
○ Připojte zařízení do zásuvky v jiném okruhu, než ke kterému je připojen
přijímač.
○ Požádejte o pomoc prodejce nebo zkušeného rozhlasového/televizního technika.
• Tento přístroj je v souladu s normou CAN ICES-3 (b)/NMB-3 (b)
Pokud potřebujete pomoc s vaším přístrojem Electrolarynx Speech Aid:
• Pokud při používání nebo údržbě elektrolarynxu potřebujete pomoc nebo chcete
nahlásit jakýkoli problém s elektrolarynxem, obraťte se na místního distributora.
Varování:
• Do ústní dutiny nevkládejte žádnou část přístroje elektrolarynx ani žádné
příslušenství.
• Nespalujte ani fyzicky nepoškozujte baterii.
• Nenabíjejte baterie, které nejsou dobíjecí.
• Během nabíjení může dojít k zahřátí zařízení a baterií (až 45 °C). Před použitím
nechte přístroj vychladnout, pokud se příliš zahřeje.
49