Tabla de contenido
1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja tanki Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo pažljivo pročitajte sigurnosne
upute. Upute za upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne
verzije dostupni su na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti
razlažu klinički postupci. U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza povezani s
radom uređaja tanki aScope 4 RhinoLaryngo.
Bitno je da prije prve upotrebe uređaja tanki aScope 4 RhinoLaryngo rukovatelji prođu
odgovarajuću obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom,
upozorenjima i mjerama opreza navedenima u ovim uputama.
U ovim Uputama za upotrebu pojam endoskop odnosi se na upute za uređaj tanki aScope 4
RhinoLaryngo, a pojam sustav odnosi se na uređaj tanki aScope 4 RhinoLaryngo i kompatibilnu
jedinicu za prikaz Ambu. Ove Upute za upotrebu odnose se na endoskop i informacije relevantne
za sustav.
1.1. Namjena
Endoskop je sterilan i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu upotrebu, namijenjen za
endoskopske postupke i preglede u okviru lumena nosnog prolaza i anatomije gornjih dišnih
putova. Endoskop služi za vizualizaciju na jedinici za prikaz Ambu.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu
kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.3. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Namijenjeno isključivo za upotrebu liječnicima, obučenima za kliničke endoskopske
tehnike i postupke.
2. Endoskop je proizvod namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla
kontaminacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati na način koji je
u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom za takve uređaje.
3. Nemojte namakati, ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer se tim postupcima mogu na
njemu stvoriti štetne nakupine ili to može uzrokovati neispravan rad uređaja. Ponovna
upotreba endoskopa može izazvati kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
4. Nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvoda oštećeni.
5. Nemojte upotrebljavati endoskop ako je na bilo koji način oštećen ili ako rezultat
kontrole prije upotrebe ne bude zadovoljavajući (vidi odjeljak 4.1.).
6. Slike se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja.
Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim sredstvima i u skladu s
pacijentovim kliničkim karakteristikama.
7. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju visokozapaljivi
anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati. U protivnom moglo mogli biste
naškoditi pacijentu.
10. Pri uvođenju i izvlačenju endoskopa uvijek pripazite da savitljivi dio bude u ravnom
položaju. Nemojte rukovati polugom za upravljanje i nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta i/ili oštećenje endoskopa.
11. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje endoskopa.
12. Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni vrh endoskopa može se zagrijati. Izbjegavajte
duga razdoblja kontakta između vrha uređaja i membrane sluznice jer dulji kontakt s
membranom sluznice može uzrokovati oštećenje sluznice.
71
Tabla de contenido
