Tabla de contenido
1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim.
Bruksanvisningen kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den
aktuella versionen kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar
eller beskriver kliniska förfaranden. Beskrivningen avser endast den grundläggande funktionen
och de försiktighetsåtgärder som gäller vid användning av aScope RhinoLaryngo Slim.
Innan aScope 4 RhinoLaryngo Slim används för första gången är det viktigt att användarna har
erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och
att de har läst igenom informationen om avsedd användning, varningar och uppmaningar om
försiktighet i denna bruksanvisning.
I denna bruksanvisning används termen endoskop för instruktioner avseende aScope 4
RhinoLaryngo Slim medan termen system innefattar aScope 4 RhinoLaryngo Slim samt den
kompatibla Ambu-skärmenheten. Denna bruksanvisning gäller endoskopet och innehåller
information som är relevant för systemet.
1.1. Avsedd användning
Endoskopet är ett sterilt, flexibelt endoskop för engångsbruk avsett för endoskopiska under-
sökningar inne i näskaviteten och de övre luftvägarna. Endoskopet är avsett för att återge en
bild av undersökningsområdet via en Ambu-skärmenhet.
Endoskopet är avsett att användas i sjukhusmiljö. Det är utformat för att användas på
vuxna patienter.
1.2. Kontraindikationer
Inga kända.
1.3. Klinisk fördel
Utrustning för engångsbruk minimerar risken för korskontaminering för patienten.
1.4. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Får endast användas av läkare med utbildning och erfarenhet av kliniska tekniker och
förfaranden i endoskopi.
2. Endoskopet är en produkt för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med veder-
tagen medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopet före användning.
3. Produkten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa processer kan
lämna kvar skadliga rester eller leda till att produkten inte fungerar. Om endoskopet
återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
4. Använd inte endoskopet om sterilbarriären eller förpackningen är skadad.
5. Använd inte endoskopet om det är skadat eller om det inte kan godkännas i kontrollen
inför användning (se avsnitt 4.1).
6. Bilderna får inte användas som enda underlag vid diagnos av patologiska fynd.
Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra
metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
7. Använd inte aktiva endoskopiinstrument som t.ex. lasersonder och elektrokirurgisk
utrustning tillsammans med endoskopet eftersom detta kan leda till att patienten eller
endoskopet skadas.
8. Endoskopet får inte användas samtidigt som patienten tillförs lättantändliga
anestesigaser. Det skulle eventuellt kunna skada patienten.
9. Patienten ska alltid övervakas. Bristfällig uppmärksamhet kan leda till att patienten skadas.
10. Säkerställ alltid att böjningssektionen är i uträtat läge när endoskopet förs in eller dras
ut. Använd inte styrspaken och använd aldrig överdriven kraft eftersom detta kan
skada patienten och/eller endoskopet.
11. Använd inte överdriven kraft när endoskopet förs framåt, används eller dras tillbaka
eftersom detta kan skada patienten och/eller endoskopet.
12. Endoskopets distala spets kan bli varm på grund av värmen från belysningsdelen.
Låt inte den distala spetsen ha kontakt med slemhinnan under en längre period,
eftersom långvarig kontakt med slemhinnan kan orsaka skador på denna.
164
Tabla de contenido
