Tabla de contenido
1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim natančno preberite
varnostna navodila. Pridržujemo si pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez
predhodnega obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo le na zahtevo. Ta navodila ne
pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in
previdnostne ukrepe v zvezi z delovanjem pripomočka aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Pred prvo uporabo pripomočka aScope 4 RhinoLaryngo Slim mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
opozorili in previdnostnimi ukrepi iz teh navodil.
V teh navodilih za uporabo se izraz endoskop navezuje na navodila za pripomoček aScope 4
RhinoLaryngo Slim, izraz sistem pa na pripomoček aScope 4 RhinoLaryngo Slim in združljiv moni-
tor Ambu. Ta Navodila za uporabo se uporabljajo za endoskop in informacije, povezane s sistemom.
1.1. Predvidena uporaba
Endoskop je sterilen, upogljivi endoskop za enkratno uporabo, namenjen endoskopskim
postopkom ter pregledu znotraj nosnih svetlin in anatomije zgornjih dihal. Endoskop je
namenjen zagotovitvi vizualizacije prek monitorja Ambu.
Endoskop je namenjen uporabi v bolnišnici. Zasnovan je za uporabo pri odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo
pri bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Uporaba je dovoljena samo zdravnikom, ki so usposobljeni za izvajanje kliničnih
endoskopskih tehnik in postopkov.
2. Endoskop je izdelek, namenjen za enkratno uporabo; če želite preprečiti njegovo
okužbo pred vstavitvijo, morate ravnati v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki velja
za takšne pripomočke.
3. Pripomočka ne namakajte, spirajte ali sterilizirajte, saj lahko ti postopki pustijo škodljive
ostanke ali povzročijo okvaro pripomočka. Vnovična uporaba endoskopa lahko
povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
4. Če je sterilna zaščita ali embalaža poškodovana, endoskopa ne uporabljajte.
5. Če je endoskop kakor koli poškodovan ali je preizkus pred uporabo (glejte razdelek 4.1)
neuspešen, pripomočka ne uporabljajte.
6. Slik ne smete uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli patologije. Zdravniki
morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine ter pri tem upoštevati
klinične lastnosti bolnika.
7. Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
8. Endoskopa ne uporabljajte, če bolniku dovajate lahko vnetljive pline za anestezijo.
Tako lahko povzročite telesne poškodbe bolnika.
9. Med uporabo je treba bolnika ves čas ustrezno nadzorovati. V nasprotnem primeru lahko
poškodujete bolnika.
10. Pri vstavljanju in odstranjevanju endoskopa se vedno prepričajte, da je upogljivi del v
ravnem položaju. Ne upravljajte krmilnega vzvoda in nikoli ne uporabljajte prekomerne
sile, saj lahko poškodujete bolnika in/ali endoskop.
11. Pri uvajanju, upravljanju ali odstranjevanju nikoli ne uporabljajte prekomerne sile,
saj lahko poškodujete bolnika ali endoskop.
12. Distalna konica endoskopa, ki oddaja svetlobo, se lahko segreje. Pazite, da ne pride do
dolgotrajnejšega stika med konico pripomočka in sluznico. Zaradi dolgotrajnejšega
stika s sluznico lahko pride do poškodb sluznice.
157
Tabla de contenido
