Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
OPIS PRODUKTU
Zestaw do biopsji kości z prowadnikiem Kensington™ został zaprojektowany w celu umożliwienia dostępu do
struktur kostnych i przeprowadzenia biopsji kości. Zestaw składa się z następujących elementów: Rozmiary
zestawu podano w tabeli 1.
A
Igła do znieczuleń
B
Mandryn do igły do znieczuleń
C
Prowadnik
D
Kaniula (z tępą końcówką)
WSKAZANIA
Dostęp do kości i biopsje zmian chorobowych w tkance kostnej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyrób może być używany wyłącznie przez lekarza przeszkolonego w przeprowadzaniu biopsji lub interwencji
radiologicznych, lub pod jego nadzorem. Wyrób jest dostarczany w stanie jałowym i pozostaje sterylny jeśli
opakowanie nie zostało otwarte lub uszkodzone. Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania. Stosując
narzędzia innych producentów, należy sprawdzić, czy ich długość i średnica są kompatybilne z elementami tego
wyrobu. W trakcie użytkowania stosować nacisk wyłącznie palcami i upewnić się, że nie jest wywierany nadmierny
nacisk osiowy lub nacisk powodujący wygięcie elementów. Po użyciu produkt ten może potencjalnie stanowić
zagrożenie biologiczne. Wszystkie wyroby tego typu muszą być obsługiwane i utylizowane zgodnie z przyjętymi
standardami postępowania medycznego, prawnego i obowiązującymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu (w temperaturze poniżej 26°C). Nie wystawiać na działanie wilgoci
ani bezpośredniego źródła ciepła. Nie używać po upływie terminu ważności.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PONOWNEGO UŻYCIA
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie przygotowywać do ponownego użycia
ani nie sterylizować ponownie. Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć strukturę wyrobu lub spowodować jego uszkodzenie, co może z kolei może
spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia lub
ponowna sterylizacja mogą także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia wyrobu lub powodować u pacjenta zakażenie
lub zakażenie krzyżowe, m.in. przenoszenie chorób zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie wyrobu
może prowadzić do urazu, choroby lub zgonu pacjenta.
PRZECIWWSKAZANIA:
Używanie wyrobu u pacjentów poddawanych intensywnemu leczeniu przeciwzakrzepowemu lub mających
poważny problem z krwawieniami jest przeciwwskazane. Przed przystąpieniem do procedury należy uważnie
zapoznać się z dokumentacją medyczną pacjenta i możliwymi epizodami krwotocznymi w wywiadzie.
INSTRUKCJE
Poniżej opisano sugerowaną metodę wykonywania biopsji kości. Uzyskanie dostępu do kości należy dokładnie
zaplanować, korzystając z obrazowania diagnostycznego i potwierdzonych klinicznie technik. Po zdezynfekowaniu
skóry, należy dokonać niewielkiego nacięcia i zastosować lokalne znieczulenie.
RYS. 1 Wprowadzić
igłę
mandrynem (A+B) przez tkanki miękkie do zetknięcia
igły z kością. Uwaga: Jeśli zajdzie taka potrzeba, podać
dodatkową dawkę znieczulenia w okolicy okostnej za
pomocą igły do znieczuleń (A).
RYS. 2 Wysunąć mandryn z igły do znieczuleń (B) i wprowadzić
prowadnik (C) do igły do znieczuleń (A) aż do zetknięcia
prowadnika z kością.
RYS. 3 Wysunąć igłę do znieczuleń (A) opierając prowadnik (C)
mocno o kość.
RYS. 4 Wprowadzać kaniulę połączoną z wewnętrznym
mandrynem (D+E) przesuwając je po prowadniku (C),
aż do zetknięcia zestawu z kością.
RYS. 5 Wysunąć
prowadnik
mandryn (E) mocno opierając kaniulę (D) o kość.
Uwagi: Jeśli konieczna jest penetracja poprzeczna
twardych struktur kostnych w celu dotarcia do okolicy
miejsca
wykonywania
analogicznego prowadnika do twardych struktur
kostnych Merit Preston™, który dostarczany jest
oddzielnie (Rys. 2). Kaniula z tępą końcówką i
wewnętrzny mandryn (D+E) nie są przeznaczone do
przebicia
lub
struktur kostnych.
RYS. 6 Ustawić i zamocować ogranicznik głębokości igły
biopsyjnej (F) w odpowiednim miejscu na podziałce w
celu ułatwienia naprowadzania wzrokowego.
Uwagi: Długość wybrana na podziałce centymetrowej
(patrz rys. 6) będzie odpowiadała długości igły
biopsyjnej wysuniętej poza kaniulę (D).
Zestaw do biopsji kości z prowadnikiem
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
do
znieczuleń
połączoną
(C).
Odłączyć
biopsji,
należy
penetracji
poprzecznej
E
Wewnętrzny mandryn (z tępą końcówką)
F
Igła biopsyjna z nakładką do wprowadzania
w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara
G
Uchwyt igły biopsyjnej (z usztywniaczem)
H
Wypychacz próbki biopsyjnej
z
wewnętrzny
użyć
twardych
POLISH
Rys. 1
Rys. 2
Rys. 3
Rys. 4
Rys. 5
1cm
Rys. 6
Tabla de contenido
