PRODUKTBESKRIVELSE
Kensington™ knoglebiopsisystem med guidewire er designet til at få adgang til knogler og udføre knoglebiopsier.
Systemet har følgende indhold. Se tabel 1 for specifikke størrelser.
A
B
C
D
INDIKATIONER
Knogleadgang og biopsier af knoglelæsioner.
FORHOLDSREGLER
Enheden må kun bruges af en læge uddannet til at udføre biopsier eller radiologiske interventioner eller under
dennes tilsyn. Enheden leveres i steril tilstand og kan anses for at være det, medmindre emballagen er åbnet eller
beskadiget. Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Ved brug af udstyr fra andre leverandører skal du
kontrollere, at dets længde og diameter er kompatible med enhedens komponenter. Når den er i brug må der kun
lægges pres med fingrene, og sørg for, at du ikke anvender overdrevet aksialt tryk eller bøjer elementerne. Efter
brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Alle produkter af denne type skal håndteres og
destrueres i overensstemmelse med anerkendt medicinsk praksis, lovgivning og gældende bestemmelser.
OPBEVARING
Opbevares på et tørt og køligt sted (under 26 °C), beskyttet mod fugt og direkte varme. Må ikke anvendes efter
udløbsdatoen.
FORSIGTIGHEDSERKLÆRING OM GENBRUG
Til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
gensterilisering kan kompromittere enhedens strukturelle integritet og/eller føre til enhedsfejl, som til gengæld
kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan også skabe en
risiko for kontaminering af enheden og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion hos patienten, herunder, men
ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af enheden kan
medføre patientskade, -sygdom eller -død.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceret for brug på patienter, der har modtaget kraftig antikoagulationsbehandling eller har alvorlige
blødningsproblemer. Forud for proceduren skal patientens journaler nøje kontrolleres for eventuel hæmoragisk
aktivitet.
INSTRUKTIONER
Følgende er den anbefalede metode til anvendelse af enheden. Tilgangen skal nøje planlægges med diagnostisk
gennemlysning og klinisk godkendte teknikker. Desinficér huden, lav et lille hudindsnit og udfør lokal anæstesi.
FIGUR 1 Indfør anæstesienålen og dens stilet (A+B) gennem
blødt væv, indtil det kommer i berøring med knoglen.
Note: Udfør yderligere anæstesi med anæstesinålen (A)
på periosteum, hvis det ønskes.
FIGUR 2 Træk anæstesinålens stilet (B) ud, og indfør ledetråden
(C) i anæstesinålen (A), indtil der er kontakt med
knoglen.
FIGUR 3 Træk anæstesinålen (A) ud, mens ledetråden (C) holdes
fast mod knoglen.
FIGUR 4 Placér den samlede kanyle og indvendige stilet (D+E)
ved at skubbe dem over ledetråden (C), indtil der er
kontakt med knoglen.
FIGUR 5 Træk ledetråden (C) ud. Fjern den indvendige stilet (E),
mens kanylen (D) holdes fast mod knoglen.
Note: Hvis du har brug for at krydse hård knogle for at
nå til biopsiområdet, skal du bruge den tilsvarende
størrelse Merit Preston™ Hard Bone-indføring (leveres
separat, se tabel 1). Den stumpe kanyle og indvendige
stilet (D+E) er ikke designet til krydsning af hård knogle.
FIGUR 6 Indstil dybdemåleren på biopsinålen (F) til det relevante
centimetermærke, og stram til for at have en synlig
vejledning.
Note: Det valgte centimetermærke (se figur 6)
repræsenterer biopsinålens fremspring ud over
kanylen (D).
FIGUR 7 Indfør den samlede biopsinål med håndtag (F+G)
gennem kanylen (D). Drej forsigtigt biopsinålen og
håndtaget (F+G) med uret, indtil den ønskede
biopsidybde er nået (eller indtil dybdemåleren på
biopsinålen (F) når luerenden på kanylen (D)).
Drej derefter biopsinålen og håndtaget (F+G) mod uret,
og træk dem ud. Fjern håndtaget (G) fra biopsinålen (F),
indfør ejektorstiften (H) gennem biopsinålen (F) fra
luerenden, og skub prøven ud.
Note 1: Gentag processen fra figur 4, hvis det ønskes og
hvis det er anatomisk sikkert.
Note 2: Der kan tilsluttes en kanyle til luerenden af
biopsinålen (F), og der kan foretages en let udsugning
ved fjernelsen af biopsinålen (H), hvis dette ønskes.
Note 3: Ved sklerotiske læsioner anbefales det at tage
flere trinvise, mindre prøver, for at undgå at knuse væv
inde i biopsinålen (F).
Knoglebiopsisystem med ledetråd
B R U G S V E J L E D N I N G
Anæstesinål
Anæstesinålstilet
Ledetråd
Kanyle (stump)
E
Indvendig stilet (stump)
F
Biopsinål med højredrejet spids
G
Biopsihåndtag (med afstivning)
H
Ejektorstift
DANISH
Figur 1
Figur 2
Figur 3
Figur 4
Figur 5
1 cm
Figur 6
Figur 7