Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 7

OPIS PROIZVODA
Element za uvođenje u tvrdu kost Preston™ osmišljen je za prolaženje kroz tvrdu kost, čime omogućuje pristup za
naknadnu biopsiju kosti (isporučuje se zasebno). Proizvod ima sljedeći sadržaj. Za određene veličine vidjeti tablicu br. 1.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Upotrebljava se za prolaženje kroz tvrdu kost za naknadnu biopsiju kosti. Upotrebljava se zajedno sa sustavom za
biopsiju kostiju Westbrook™ ili sustavom za biopsiju kostiju primjenom žice vodilice Kensington™ u odgovarajućim
duljinama (isporučuje se zasebno, vidi tablicu br. 2).
MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Uređaj mora upotrebljavati jedino liječnik obučen za izvođenje biopsija ili radioloških intervencija ili pod njegovim/
njezinim nadzorom. Uređaj je isporučen u sterilnom stanju i potrebno ga je smatrati takvim, osim ako je ambalaža
otvorena ili oštećena. Nemojte upotrebljavati ako je ambalaža oštećena. Pri upotrebi opreme iz ostalih pribora
provjerite jesu li njezina dužina i promjer kompatibilni s dijelovima ovog uređaja. Tijekom upotrebe primijenite
pritisak samo vlastitim prstima i ne primjenjujte pretjerani aksijalni pritisak i ne savijajte elemente. Nakon upotrebe
uređaj bi mogao predstavljati potencijalan biološki rizik. Svi proizvodi te vrste moraju biti odloženi i uništeni
u skladu s prihvaćenim medicinskim praksama, zakonodavstvom i važećim odredbama.
SKLADIŠTENJE
Skladištiti na hladnom suhom mjestu (ispod 26 °C) podalje od vlage i izravne vrućine. Nemojte upotrebljavati
nakon isteka roka trajanja.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORABOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne koristiti, ne obrađivati i ne sterilizirati ponovo. Ponovna
uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili dovesti do kvara
uređaja, što, s druge strane, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta. Ponovna uporaba, ponovno
obrađivanje i resterilizacija stvaraju također rizik od kontaminacije uređaja i/ili uzrokuju infekciju pacijenta ili
bolničku infekciju, uključujući, ali ne ograničavajući se na, prijenos zaraznih bolesti s jednog pacijenta na drugog.
Kontaminacija uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana uporaba za pacijente koji primaju tešku antikoagulantnu terapiju ili koji imaju ozbiljan
problem s krvarenjem. Prije postupka potrebno je pažljivo provjeriti pacijentov karton kako bi se provjerilo postoji
li povijest krvarenja.
UPUTE ZA UPORABU
U nastavku je opisana predložena metoda upotrebe uređaja. Postupak je potrebno precizno isplanirati i izvršiti
upotrebom dijagnostičkih slika i klinički odobrenih tehnika. Ako prilikom postupanja prema uputama za uporabu
sustava za biopsiju kostiju Westbrook ili sustava za biopsiju kostiju primjenom žice vodilice Kensington trebate
upotrijebiti element za uvođenje u tvrdu kost Preston odgovarajuće duljine (isporučuje se zasebno, vidi
tablicu br. 2) da biste prošli kroz tvrdu kost i došli do mjesta biopsije, slijedite sljedeće upute.
SL. 1
Dok je sonda uklonjena, umećite vodeću šipku (A)
kroz tupu kanilu koja je već postavljena dok ne
dodirne kost.
SL. 2
Čvrsto držite vodeću šipku (A) uz kost i izvucite
tupu kanilu.
SL. 3
Otključajte i uklonite umetak za bušilicu (C) iz kanile za
rezanje (B). Povlačite kanilu za rezanje (B) preko vodeće
šipke (A) dok ne dođe u dodir s kožom. Uvedite kanilu
za rezanje (B) rotiranjem u smjeru suprotnom od
kazaljke na satu dok ne dođe u dodir s kosti.
Napomena: da biste zaštitili meko tkivo, potrebno
je rotirati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu
dok umećete kanilu za rezanje (B) kroz meko tkivo.
SL. 4
Izvucite vodeću šipku (A) držeći kanilu za rezanje
(B) čvrsto uz kost.
SL. 5
Pomičite mjerilo dubine na kanili za rezanje (B)
naprijed dok ne dođe u dodir s kožom, a zatim ga
podesite na odgovarajućoj oznaci za centimetar
ovisno o dubini lezije za biopsiju i zategnite kako
biste dobili vizualne smjernice.
Uvedite umetak za bušilicu (C) u kanilu za rezanje
(B) i zaključajte ručke zajedno.
Napomena 1: možda ćete morati izvući kanilu za rezanje
(B) otprilike 2 mm da biste mogli zaključati ručke.
Opreznim, ali čvrstim okretima rotirajte kanilu za
rezanje i umetak za bušilicu (B + C) u smjeru
kazaljke na satu dok mjerilo dubine ne dosegne
kožu i/ili željeni položaj.
Napomena 2: kako bi se tijekom bušenja održala
učinkovitost prodiranja, preporučuje se da uklonite
umetak za bušilicu (C) s vremena na vrijeme kako
biste uklonili ostatke kostiju s vijaka bušilice.
Element za uvođenje u tvrdu kost
U P U T E Z A U P O R A B U
B
A
A Vodeća šipka
B Kanila za rezanje (pristupanje)
C
Umetak za bušilicu
CROATIAN
C
SL. 1
SL. 2
SL. 3
SL. 4
SL. 5
SL. 6