Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 35

POPIS PRODUKTU:
Zavádzač do tvrdej kosti Preston™ je určený na prechod do tvrdej kosti, čím sa umožňuje prístup pre následnú
bioptickú punkciu kosti (dodáva sa samostatne). Produkt obsahuje nasledujúce komponenty. Špecifické veľkosti
nájdete v tabuľke č. 1.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Prechod do tvrdej kosti na umožnenie následnej bioptickej punkcie kosti. Na použitie so systémom na biopsiu
kostí Westbrook™ alebo systémom na biopsiu kostí s vodiacim drôtom Kensington™ s príslušnými dĺžkami
(dodáva sa samostatne, pozri tabuľku č. 2).
UPOZORNENIA
Pomôcku smie používať výhradne lekár vyškolený na vykonávanie biopsie alebo rádiologických intervencií alebo
je pomôcku povolené používať pod dohľadom takéhoto lekára. Táto pomôcka sa dodáva sterilná a ak nedošlo
k otvoreniu alebo poškodeniu obalu, treba ju za takú považovať. Nepoužívajte, ak je obal poškodený. Pri použití so
zariadeniami iných výrobcov skontrolujte, že ich dĺžka a priemer zodpovedajú komponentom pomôcky. Pri použití
pôsobte tlakom iba prstami. Dávajte pozor, aby ste nevyvíjali príliš silný axiálny tlak a neohli súčasti. Tento výrobok
môže po použití predstavovať biologické riziko. Všetky výrobky tohto typu vyžadujú manipuláciu a likvidáciu
v súlade so zavedenými zdravotníckymi postupmi, zákonmi a platnými ustanoveniami.
SKLADOVANIE
Skladujte na chladnom suchom mieste (pod 26 °C) a chráňte pred vlhkosťou a priamym teplom. Nepoužívajte
po dátume exspirácie.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte, ani znova nesterilizujte. Pri
opätovnom použití, regenerovaní alebo opätovnom sterilizovaní môže dôjsť k oslabeniu integrity konštrukcie
pomôcky a/alebo k jej zlyhaniu, čo môže následne viesť k zraneniu alebo smrti pacienta. Opätovné použitie,
regenerovanie alebo opätovné sterilizovanie môže tiež zvýšiť riziko kontaminácie pomôcky a/alebo spôsobiť
infekciu alebo krížovú infekciu pacienta, vrátane, ale nie iba, prenosu infekčnej choroby/chorôb z jedného pacienta
na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže viesť k zraneniu, chorobe alebo smrti pacienta.
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikované na použitie v prípade pacientov, ktorí podstupujú silnú antikoagulačnú liečbu alebo ktorí trpia
závažným problémom krvácania. Pred zákrokom je nutné starostlivo skontrolovať dokumentáciu pacienta,
či nemá anamnézu hemoragickej diatézy.
POKYNY NA POUŽITIE
Pri použití pomôcky sa odporúča nasledujúca metóda. Procedúra by sa mala byť presne naplánovaná a vykonaná
pomocou diagnostického zobrazovania a klinicky schválených techník. Počas postupu podľa návodu na použitie
pre systém na biopsiu kostí Westbrook alebo systém na biopsiu kostí s vodiacim drôtom Kensington je potrebné
použiť zavádzač do tvrdej kosti Preston s príslušnou dĺžkou (dodáva sa samostatne, pozri tabuľku č. 2). Na to, aby
ste prešli tvrdou kosťou a dosiahli miesto biopsie, postupujte podľa týchto pokynov.
OBR. 1 Zavádzajte vodiacu tyč (A) cez tupú kanylu, ktorá
už je na mieste, až kým nebude v kontakte s
kosťou. Rydlo musí byť vybraté.
OBR. 2 Vodiacu tyč (A) pevne pridržte proti kosti
a vytiahnite tupú kanylu.
OBR. 3 Odistite a vytiahnite vŕtaciu vložku (C) z reznej
kanyly (B). Posuňte reznú kanylu (B) nadol po
vodiacej tyči (A), až kým nebude v kontakte
s pokožkou. Vložte reznú kanylu (B) otáčaním proti
smeru pohybu hodinových ručičiek, až kým
nebude v kontakte s kosťou.
Poznámka: Mäkké tkanivo ochránite otáčaním
proti smeru hodinových ručičiek počas
zavádzania reznej kanyly (B) cez toto mäkké
tkanivo.
OBR. 4 Vytiahnite vodiacu tyč (A), zatiaľ reznú kanylu (B)
pevne pridržte proti kosti.
OBR. 5 Posuňte ukazovateľ hĺbky na reznej kanyle (B)
vpred, až kým nebude v kontakte s pokožkou,
potom ho nastavte v závislosti od hĺbky lézie na
biopsiu na
a utiahnite, aby sa umožnilo vizuálne navádzanie.
Vložte vŕtaciu vložku (C) do reznej kanyly (B)
a zaistite rukoväti k sebe.
Poznámka 1: Na zaistenie rukovätí môže byť
potrebné vytiahnuť reznú kanylu (B) asi o 2 mm.
Opatrne, ale pevne otáčajte reznú kanylu a vŕtaciu
vložku (B + C) v smere hodinových ručičiek, až kým
ukazovateľ hĺbky nedosiahne pokožku a/alebo sa
nedostanete do požadovanej polohy.
Poznámka 2: Aby ste udržali efektivitu prieniku
počas vŕtania, odporúčame občas vytiahnuť vŕtaciu
vložku (C) a odstrániť z jej drážok prípadnú kostnú drť.
Zavádzač do tvrdej kosti
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
A
A
Vodiaca tyč
B Rezná (prístupová) kanyla
C
Vŕtacia vložka
príslušnú centimetrovú
B
značku
SLOVAK
C
A
Obr. 1
A
Obr. 2
B
A
Obr. 3
B
Obr. 4
B
C
Obr. 5
B
Obr. 6