Introdutor Para Ossos De Elevada Densidade - Preston Hard Bone Instrucciones De Uso

DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Introdutor para Ossos de Elevada Densidade Preston™ foi concebido para atravessar ossos de elevada densidade,
permitindo o acesso para um procedimento de biopsia óssea subsequente (fornecido separadamente). O produto
inclui os componentes seguintes. Para tamanhos específicos, consulte a Tabela N.º 1.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Atravessar ossos de elevada densidade para permitir um procedimento de biopsia óssea subsequente. Para
utilização com o Sistema de Biopsia Óssea Westbrook™ ou o Sistema de Biopsia Óssea com Fio-guia Kensington™
em comprimentos correspondentes (vendido separadamente, consulte a Tabela N.º 2).
PRECAUÇÕES
O dispositivo apenas deve ser utilizado por um médico com formação na realização de biopsias ou intervenções
radiológicas, ou sob a sua supervisão. O dispositivo é fornecido esterilizado e deve ser considerado como tal,
exceto se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada. Não utilize caso a embalagem esteja danificada.
Quando utilizar equipamentos de outros fornecedores, certifique-se de que o comprimento e diâmetro dos
mesmos são compatíveis com os componentes do dispositivo. Durante a utilização, aplique pressão apenas com
os dedos e certifique-se de que não aplica pressão axial excessiva nem dobra os elementos. Após a utilização, este
produto poderá representar um potencial perigo biológico. Todos os produtos deste tipo devem ser manuseados
e destruídos em conformidade com as práticas médicas aceites, legislação e disposições aplicáveis.
ARMAZENAGEM
Armazene num local fresco e seco (abaixo de 26 °C), afastado da humidade e da ação direta do calor. Não utilize
após a data de validade.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO DE REUTILIZAÇÃO
Apenas para uso num único paciente. Não reutilize, não reprocesse nem volte a esterilizar. Uma reutilização,
reprocessamento ou nova esterilização poderá comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou conduzir
à falha do dispositivo que, por sua vez, poderá resultar em danos físicos, doença ou na morte do paciente. Uma
reutilização, reprocessamento ou nova esterilização poderá também criar um risco de contaminação do dispositivo
e/ou provocar uma infeção cruzada ou uma infeção do paciente, incluindo, mas não só, a transmissão de doença(s)
infeciosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo poderá provocar danos físicos, doença ou
a morte do paciente.
CONTRA-INDICAÇÕES
A utilização do dispositivo é contraindicada em pacientes que estejam a ser submetidos a terapias intensivas com
anticoagulantes ou que apresentem problemas de hemorragias graves. Antes do procedimento, o processo clínico
do paciente deve ser cuidadosamente verificado para deteção de qualquer historial de atividade hemorrágica.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Em seguida, é sugerido um método para utilização do dispositivo. O procedimento deve ser planeado com
precisão e executado utilizando imagiologia de diagnóstico e técnicas clinicamente aprovadas. Se, ao seguir as
instruções de utilização do Sistema de Biopsia Óssea Westbrook ou do Sistema de Biopsia Óssea com Fio-guia
Kensington, for necessário utilizar o Introdutor para Ossos de Elevada Densidade Preston de comprimento
correspondente (vendido separadamente, consulte a Tabela N.º 2) para atravessar ossos de elevada densidade de
modo a alcançar o local da biopsia, siga estas instruções.
FIG. 1 Com o Estilete removido, introduza a Haste-guia (A)
através da Cânula Romba já colocada até entrar em
contacto com o osso.
FIG. 2 Segure a Haste-guia (A) firmemente contra o osso
e retire a Cânula Romba.
FIG. 3 Desbloqueie e remova a Broca (C) da Cânula de
Corte (B). Faça deslizar a Cânula de Corte (B) pela
Haste-guia (A) até entrar em contacto com a pele.
Introduza a Cânula de Corte (B) rodando para
a esquerda até entrar em contacto com o osso.
Nota: Para proteger os tecidos moles, deve ser aplicada
uma rotação para a esquerda durante a inserção da
Cânula de Corte (B) através dos tecidos moles.
FIG. 4 Retire a Haste-guia (A) enquanto segura a Cânula
de Corte (B) firmemente contra o osso.
FIG. 5 Desloque o medidor de profundidade da Cânula de
Corte (B) para a frente até estar em contacto com
a pele e, em seguida, ajuste-o consoante
a profundidade da lesão para biopsia de acordo
com o marcador de centímetros adequado e aperte
para obter uma orientação visual.
Introduza a Broca (C) na Cânula de Corte (B)
e bloqueie as pegas em conjunto.
Nota 1: Poderá ser necessário retirar a Cânula
de Corte (B) aproximadamente 2 mm para bloquear
as pegas.
Rodando de forma cuidadosa, mas firme, rode
a Cânula de Corte e a Broca (B+C) para a direita até
o medidor de profundidade alcançar a pele e/ou
obter a posição pretendida.
Nota 2: Para manter a eficiência da penetração
durante a perfuração, é recomendada a remoção
periódica da Broca (C) e a remoção de quaisquer
resíduos de osso dos respetivos entalhes.

Introdutor para Ossos de Elevada Densidade

I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
A
A
Haste-guia
B Cânula de Corte (Acesso)
C
Broca
B
PORTUGUESE
C