Productbeschrijving; Contra-Indicaties - Preston Hard Bone Instrucciones De Uso

PRODUCTBESCHRIJVING

Met de Preston™-introducer voor hard botweefsel kan hard botweefsel worden doorboord, ter voorbereiding op
een daaropvolgende biopsieprocedure (materialen afzonderlijk geleverd). Het systeem bestaat uit de volgende
onderdelen. Zie Tabel 1 voor specifieke afmetingen.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het doorboren van hard botweefsel ter voorbereiding op een daaropvolgende biopsieprocedure. Dit systeem is
bedoeld voor gebruik met het Westbrook™-botbiopsiesysteem of het Kensington™-botbiopsiesysteem met
geleidedraad (afzonderlijk geleverd, zie tabel 2), waarbij de lengtes van de systemen moet overeenkomen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het instrument mag alleen worden gebruikt door een arts die is getraind in biopsieën of radiologische interventies,
of onder toezicht van een dergelijke arts. Dit instrument wordt steriel geleverd en dient als steriel te worden
beschouwd, tenzij de verpakking is geopend of beschadigd is geraakt. Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is. Indien u apparatuur van andere leveranciers gebruikt, dient u te controleren dat de lengte en
diameter hiervan compatibel zijn met de onderdelen van het instrument. Wanneer het systeem in gebruik is, dient
u alleen druk uit te oefenen met uw vingers en dient u ervoor te zorgen dat u niet te veel axiale druk uitoefent en
dat u de elementen niet buigt. Na gebruik kan dit product biologisch gevaarlijk afval vormen. Alle producten van
dit type moeten worden gehanteerd en vernietigd conform de aanvaarde medische praktijk, wetgeving en
toepasselijke bepalingen.
OPSLAG
Dit instrument dient te worden opgeslagen op een koele, droge plaats (minder dan 26°C), uit de buurt van
luchtvochtigheid en directe warmtebronnen. Niet gebruiken na de vervaldatum.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken, recycleren of opnieuw steriliseren. Hergebruik,
recycleren of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument in gevaar brengen en/of tot
ontregeling van het instrument leiden, wat op zijn beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de patiënt.
Hergebruik, recycleren of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt
en/of dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar niet beperkt tot de overdracht van
besmettelijke ziekte(s) van de ene patiënt naar de andere. Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel,
ziekte of de dood van de patiënt.

CONTRA-INDICATIES

Niet bestemd voor gebruik bij patiënten die een zware antistollingstherapie ondergaan of die een ernstig
bloedingsprobleem hebben. Alvorens de procedure wordt uitgevoerd, dient het medische dossier van de patiënt
zorgvuldig te worden gecontroleerd op enige voorgeschiedenis van hemorragische activiteit.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
Het volgende is een gesuggereerde gebruiksmethode voor het instrument. De procedure dient accuraat te
worden gepland en uitgevoerd met behulp van diagnostische beeldvorming en klinisch goedgekeurde
technieken. Volg deze instructies wanneer in de gebruiksinstructies van het Westbrook-botbiopsiesysteem of het
Kensington-botbiopsiesysteem met geleidedraad (afzonderlijk geleverd, zie tabel 2) wordt aangegeven dat u de
Preston-introducer voor hard botweefsel in een overeenkomende lengte moet gebruiken voor het perforeren van
hard botweefsel om de bioptlocatie te bereiken.
AFB. 1 Verwijder het stilet en voer de geleidestang (A)
door de reeds geplaatste stompe canule totdat
u het bot raakt.
AFB. 2 Druk de geleidestang (A) stevig tegen het bot
en trek de stompe canule terug.
AFB. 3 Ontgrendel het boorinzetstuk (C) en verwijder het
uit de snijdende canule (B). Schuif de snijdende
canule (B) langs de geleidestang (A) naar beneden
totdat deze de huid raakt. Breng de snijdende
canule (B) linksom draaiend in totdat deze het bot
raakt.
Opmerking: De snijdende canule (B) moet tijdens
het inbrengen linksom worden gedraaid om
zachte weefsels te beschermen.
AFB. 4 Druk de snijdende canule (B) stevig tegen het bot
en trek de geleidestang (A) terug.
AFB. 5 Verplaats de diepte-indicator op de snijdende
canule (B) naar voren totdat deze de huid raakt.
Stel de diepte-indicator vervolgens in op de juiste
centimetermarkering, afhankelijk van de diepte
van de laesie voor biopsie, en zet de indicator vast
zodat u deze kunt gebruiken als visuele
ondersteuning.
Breng het boorinzetstuk (C) in de snijdende canule
(B) en sluit de handgrepen op elkaar aan.
Opmerking 1: Mogelijk moet de snijdende canule
(B) ongeveer 2 mm worden teruggetrokken om de
handgrepen op elkaar aan te laten sluiten.
Draai de snijdende canule en het boorinzetstuk
(B+C) met zorgvuldige maar stevige bewegingen
rechtsom totdat de diepte-indicator de huid bereikt
en/of het geheel in de gewenste positie is geplaatst.
Opmerking 2: Voor een efficiënte penetratie wordt
geadviseerd om het boorinzetstuk (C) tijdens het
boren af en toe terug te trekken, zodat u eventuele
botresten uit de groeven van de boor kunt verwijderen.
Introducer voor hard botweefsel
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
B
A
A
Geleidestang
B Snijdende (toegangs-)canule
C
Boorinzetstuk
DUTCH
C
A
Afb. 1
A
Afb. 2
B
A
Afb. 3
B
Afb. 4
B
C
Afb. 5
B