תוכננה כדי לעבור דרך עצם קשה ומאפשרת גישה להליך ביופסיה של העצםPreston™ ערכת החדרה אל העצם של
או עםWestbrook™ מעבר דרך עצם קשה כדי לאפשר ביצוע של ביופסיית עצם. לשימוש עם מערכת לביצוע ביופסיית עצם של
.(2 ' באורך מתאים )מסופק בנפרד, ראה טבלה מסKensington™ מערכת תיל מוליך לביצוע ביופסיות עצם של
השימוש במכשיר זה חייב להיות רק על ידי רופא שהוכשר בביצוע פעולות ביופסיה או פעולות רדיולוגיות או תחת השגחתו. המכשיר
מסופק במצב סטרילי ויש להתייחס אליו ככזה, אלא במקרה שהאריזה נפתחה או נפגמה. אין להשתמש אם האריזה פגומה. בעת השימוש
עם ציוד שסופק על ידי ספקים אחרים, יש לוודא כי אורכם וקוטרם תואמים את רכיביו של המכשיר. בעת השימוש, יש להפעיל לחץ רק
באמצעות האצבעות ולוודא שאינך מפעיל לחץ מוגזם על הציר או מכופף את הרכיבים. מוצר זה עלול להוות סיכון ביולוגי פוטנציאלי, לאחר
.השימוש בו. יש לטפל בכל המוצרים מסוג זה ולהשמידם בהתאם לנהלים הרפואיים המקובלים, החקיקה וההנחיות הישימות
.יש לאחסן במקום קריר ויבש )מתחת ל-°62 צלזיוס(, הרחק מלחות ומחשיפה ישירה למקור חום. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה
מיועד לשימוש במטופל יחיד בלבד. אין להשתמש שוב, לעבד שוב או לעקר שוב. שימוש חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים
לפגוע בשלמות המבנית של המכשיר ו/או לגרום לכשל במכשיר, אשר עלולים לגרום לנזק, מחלה או מוות של המטופל. שימוש
חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים גם להוביל לסכנת זיהום של המכשיר ו/או לגרום לזיהום או הידבקות בין מטופלים כולל, ללא
.הגבלה, העברת מחלה או מחלות מידבקות ממטופל אחד למשנהו. זיהום המכשיר עלול לגרום לנזק, מחלה או מוות של המטופל
.קיימת התוויית נגד לשימוש במטופלים המקבלים מינון גבוה של טיפול נגד קרישה או במטופלים הסובלים מבעיית דימום חמורה
.לפני הפרוצדורה יש לבדוק את התיק הרפואי של המטופל בזהירות ולחפש רישומים לגבי היסטוריה כלשהי של דימום יתר
להלן שיטה מוצעת לשימוש במכשיר. יש לתכנן ולבצע את הפרוצדורה בצורה מדויקת, תוך הפעלת דימות אבחוני וטכניקות אשר
או במערכת תילWestbrook™ אושרו מבחינה קלינית. אם במהלך ביצוע הוראות השימוש במערכת לביצוע ביופסיית עצם של
באורך מתאים )מסופקתPreston עליך להשתמש בערכת החדרה אל העצם שלKensington™ מוליך לביצוע ביופסיות עצם של
ערכת החדרה אל העצם
ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש
A
.#1 )מסופקת בנפרד(. המוצר כולל את הרכיבים הבאים. ראו גדלים מדויקים בטבלה
.בנפרד, ראה טבלה מס' 2( כדי לחדור לעצם קשה ולהגיע אל אזור הביופסיה, בצע את ההוראות הללו
A
1 איור
A
2 איור
B
A
3 איור
B
4 איור
B
C
5 איור
B
6 איור
B
7 איור
B
מוט מוליך
(צינורית חיתוך )גישה
מקדחה להרכבה
( דרךA) לאחר הסרת הצנתר, החדר את המוט המוליך
הצינורית הקהה שכבר במקומה, עד שהוא בא במגע
( ביציבות כשהוא במגע עםA) החזק את המוט המוליך
.העצם ומשוך את הצינורית הקהה
( מצינורית החיתוךC) שחרר את הנעילה והסר את המקדח
( כלפי מטה לכיוון המוטB) (. החלק את צינורית החיתוךB)
( עד שהיא נוגעת בעור. החדר את צינוריתA) המוליך
( באמצעות סיבובה נגד כיוון השעון, עד שהיאB) החיתוך
הערה: כדי להגן על הרקמות הרכות, יש להפעיל סיבוב
נגד כיוון השעון בעת ההחדרה של צינורית החיתוך
( תוך החזקת צינוריתA) משוך החוצה את המוט המוליך
( קדימה עדB) הזז את מד העומק שעל צינורית החיתוך
שהוא נוגע בעור ולאחר מכן כוונן אותו, בהתאם לעומק
הנגע שבו מתבצעת הביופסיה עד לסימול הס"מ המתאים
.( ונעל את הידיותB) ( אל צינורית החיתוךC) החדר את המקדח
(B) הערה 1: ייתכן שיהיה צורך למשוך את צינורית החיתוך
.החוצה כ-2 מ"מ על מנת לנעול את הידיות
הפעל סיבובים זהירים אך יציבים כדי לסובב את צינורית
( עם כיוון השעון, עד שמדB+C) החיתוך ואת המקדח
.העומק מגיע לעור ו/או מתקבל המיקום הרצוי
,הערה 2: כדי לשמור על יעילות החדירה בעת הקידוח
( מעת לעת ולסלק שיירי עצםC) מומלץ להוציא את המקדח
C
A
B
C
התוויות לשימוש
אזהרה מפני שימוש חוזר
הוראות שימוש
.עם העצם
.באה במגע עם העצם
.( מבעד לרקמה הרכהB)
.( ביציבות אל העצםB) החיתוך
.והדק כדי לספק הנחיה חזותית
.מתוך חריצי המקדח
HEBREW
תיאור המוצר
אמצעי זהירות
אחסון
התוויות נגד
1 איור
2 איור
3 איור
4 איור
5 איור