Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 27

OPIS PRODUKTU
Prowadnik do twardych struktur kostnych firmy Preston™ został zaprojektowany do penetracji poprzecznej twardych
struktur kostnych, co pozwoli na uzyskanie dostępu w celu przeprowadzenia późniejszej biopsji (systemy do biopsji są
dostarczane osobno). Produkt składa się z następujących elementów. Rozmiary zestawu podano w tabeli nr 1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Penetracja poprzeczna twardych struktur kostnych w celu przeprowadzenia późniejszej biopsji kości. Do użytku
wraz z systemami do biopsji kości Westbrook™ lub Kensington™ o odpowiedniej długości (dostarczanymi osobno,
patrz tabela nr 2).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przyrząd może być używany wyłącznie przez lekarza przeszkolonego w przeprowadzaniu biopsji lub interwencji
radiologicznych, lub pod jego nadzorem. Przyrząd jest dostarczany w stanie jałowym i pozostaje sterylny, jeśli
opakowanie nie zostało otwarte lub uszkodzone. Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania. Stosując
narzędzia innych producentów, należy sprawdzić, czy ich długość i średnica są zgodne z elementami tego
przyrządu. W trakcie użytkowania stosować nacisk wyłącznie palcami i upewnić się, że nie jest wywierany
nadmierny nacisk osiowy ani nacisk powodujący wygięcie elementów. Po użyciu produkt ten może potencjalnie
stanowić zagrożenie biologiczne. Przyrządami takimi należy posługiwać się i utylizować je zgodnie z zatwierdzoną
praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i regulacjami.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu (w temperaturze poniżej 26°C). Nie wystawiać na działanie wilgoci
ani bezpośredniego źródła ciepła. Nie używać po upływie terminu ważności.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PONOWNEGO UŻYCIA
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie przygotowywać do ponownego użycia
ani nie sterylizować ponownie. Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć strukturę przyrządu i/lub spowodować jego uszkodzenie, co może z kolei spowodować
uraz, chorobę lub zgon pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia lub ponowna sterylizacja
mogą także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia przyrządu i/lub powodować u pacjenta zakażenie lub zakażenie
krzyżowe, m.in. przenoszenie chorób zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie przyrządu może
prowadzić do urazu, choroby lub zgonu pacjenta.
PRZECIWWSKAZANIA
Używanie przyrządu u pacjentów poddawanych intensywnemu leczeniu przeciwzakrzepowemu lub mających
poważny problem z krwawieniami jest przeciwwskazane. Przed przystąpieniem do zabiegu należy uważnie
zapoznać się z dokumentacją medyczną pacjenta i ewentualnymi epizodami krwotocznymi w wywiadzie.
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Poniżej opisano sugerowaną metodę wykonywania biopsji kości. Zabieg należy dokładnie zaplanować
i przeprowadzić, korzystając z obrazowania diagnostycznego i potwierdzonych klinicznie technik. Jeśli podczas
postępowania zgodnie z instrukcją użytkowania systemu do biopsji kości Westbrook lub Kensington konieczne
będzie wykorzystanie prowadnika do twardych struktur kostnych Preston o odpowiedniej długości (dostarczanego
osobno, patrz tabela nr 2) w celu przejścia przez twardą strukturę kostną, aby dotrzeć do obszaru biopsyjnego,
należy przestrzegać poniższych instrukcji.
RYS. 1 Przy usuniętym mandrynie należy wprowadzić pręt
prowadzący (A) przez kaniulę z tępą końcówką
wprowadzoną już na miejsce, aż przyrząd będzie
w kontakcie z kością.
RYS. 2 Przytrzymać stabilnie pręt prowadzący (A), opierając
go o kość, i wyjąć kaniulę z tępą końcówką.
RYS. 3 Odblokować i wyjąć wiertło spiralne (C) z kaniuli
zewnętrznej z ostrzem (B). Nasunąć kaniulę
zewnętrzną z ostrzem (B) w dół po pręcie prowadzącym
(A) aż do kontaktu ze skórą. Wprowadzić kaniulę
zewnętrzną z ostrzem (B), obracając ją w lewo aż do
kontaktu z kością.
Uwaga: podczas penetracji tkanki miękkiej przez
kaniulę zewnętrzną z ostrzem (B) należy cały czas
stosować ruch w lewo, by chronić tkankę.
RYS. 4 Wyjąć pręt prowadzący (A), jednocześnie stabilnie
przytrzymując kaniulę zewnętrzną z ostrzem (B)
opartą o kość.
RYS. 5 Przesunąć ogranicznik głębokości na kaniuli
zewnętrznej z ostrzem (B) do przodu aż do kontaktu
ze skórą, a następnie wyregulować jego położenie
w zależności od głębokości zmiany, która ma być
poddana biopsji, tak aby odpowiadało właściwemu
poziomowi na podziałce centymetrowej, i dokręcić,
aby stanowił on wskazówkę wzrokową.
Wprowadzić wiertło spiralne (C) do kaniuli zewnętrznej
z ostrzem (B) i zablokować rękojeści razem.
Uwaga nr 1: konieczne może być wysunięcie
kaniuli zewnętrznej z ostrzem (B) o około 2 mm
w celu zablokowania rękojeści.
Ostrożnie, ale zdecydowanym ruchem, obracać
kaniulę zewnętrzną z ostrzem i wiertłem spiralnym
(B+C) w prawo do momentu zetknięcia się
ogranicznika głębokości ze skórą i/lub do uzyskania
wymaganej głębokości.
Uwaga nr 2: aby podczas wiercenia zachować
efektywność penetracji, zaleca się wyjmowanie
wiertła spiralnego (C) co pewien czas w celu
oczyszczenia rowka wiertła z odłamów kostnych.
Prowadnik do twardych struktur kostnych
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
A
A
Pręt prowadzący
B Kaniula zewnętrza z ostrzem
C
Wiertło spiralne
B
POLISH
C
A
RYS. 1
A
RYS. 2
B
A
RYS. 3
B
RYS. 4
B
C
RYS. 5
B