Tabla de contenido
pl
polski
Szanowni Klienci!
Dziękujemy za zaufanie okazane produktom
Bauerfeind. Wybierając ortezę ManuLoc/ManuLoc
long, nabyli Państwo produkt, który spełnia wysokie
standardy medyczne i jakościowe. Należy dokładnie
zapoznać się z całą treścią instrukcji użytkowania,
gdyż zawiera ona ważne informacje dotyczące
zastosowania, wskazań, przeciwwskazań,
czyszczenia i utylizacji ortezy ManuLoc/ManuLoc
long. Należy zachować niniejszą instrukcję
użytkowania, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. Wszelkie pytania należy kierować do
lekarza prowadzącego lub sklepu specjalistycznego,
w którym nabyli Państwo produkt.
Przeznaczenie
Orteza ManuLoc/ManuLoc long jest anatomicznie
wyprofilowaną ortezą stabilizującą. Stabilizuje i
unieruchamia bolący nadgarstek, dzięki czemu chroni
przed nieprawidłowymi ruchami w obrębie całego
stawu promieniowo-nadgarstkowego. Dwa
wzmocnienia boczne i jedno wzmocnienie środkowe
stabilizują staw promieniowo-nadgarstkowy i
przedramię. Ortezę zapina się za pomocą szerokich
rzepów.
Orteza jest dostępna w dwóch wersjach:
A
ManuLoc:
do stabilizacji stawu
promieniowo-nadgarstkowego
B
ManuLoc long: do maksymalnej stabilizacji stawu
promieniowo-nadgarstkowego
W przypadku użycia niezgodnie z przeznaczeniem
wygasają wszelkie roszczenia gwarancyjne.
Wskazania / przewidziane zastosowanie
• Stany przedoperacyjne
• Podrażnienia w stawie promieniowo-
nadgarstkowym
• Stany pourazowe
• Zespół cieśni nadgarstka
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Uwaga
1
• Ortezę ManuLoc/ManuLoc long należy stosować
wyłącznie zgodnie z informacjami zamieszczonymi
w niniejszej instrukcji i wskazaniami dotyczącymi
jej użytkowania (przeznaczenie, miejsca
zastosowania).
• Aby optymalnie dopasować ortezę ManuLoc/
ManuLoc long, należy powierzyć dobranie jej
rozmiaru specjaliście
.
2
• Etykieta ManuLoc/ManuLoc long z informacjami na
temat rozmiaru, producenta oraz z wskazówkami
dotyczącymi prania i oznakowaniem CE jest
umieszczona po stronie dłoni, w otworze pod
szersze wzmocnienie. Pierwsze dopasowanie i
poinstruowanie w zakresie zastosowania może
przeprowadzić wyłącznie przeszkolony specjalista.
• Jednoczesne stosowanie innych produktów, np.
w ramach kompresoterapii, należy uprzednio
skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• W przypadku nasilenia się objawów lub zauważenia
niepokojących zmian należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku nieprawidłowego lub niezgodnego
z przeznaczeniem stosowania producent nie
ponosi odpowiedzialności. Produkt należy chronić
przed bezpośrednim kontaktem ze środkami
zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i
balsamami.
• Produkt jest przeznaczony do indywidualnego
wykorzystania przez jednego pacjenta.
• Dotychczas nie stwierdzono występowania
działań ubocznych dotyczących całego organizmu.
Warunkiem wystąpienia zamierzonego działania
jest poprawne stosowanie/zakładanie produktu.
Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze
– aktywne stabilizatory i ortezy
3
– mogą w
wyniku zbyt ciasnego dopasowania prowadzić do
wystąpienia miejscowych ucisków lub rzadziej do
zwężenia naczyń krwionośnych lub nerwów.
Przeciwwskazania
Do tej pory nie odnotowano występowania
nadwrażliwości o charakterze chorobowym.
W przypadku wymienionych poniżej chorób zakładanie
i noszenie tego typu produktów należy bezwzględnie
konsultować z lekarzem:
• choroby skóry, rany w miejscu stosowania
produktu, w szczególności stany zapalne;
występowanie nabrzmiałych, zaczerwienionych i
przegrzanych blizn
• zaburzenia czucia i ukrwienia ramienia/ręki, np. w
przypadku cukrzycy (diabetes mellitus)
• zaburzenia układu limfatycznego – również
niewyjaśnione obrzęki tkanki miękkiej w partiach
ciała oddalonych od założonego produktu
leczniczego
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie ortezy ManuLoc/ManuLoc long
1
Rozpiąć 3 paski rzepowe szyny przedramiennej
2
(4 paski rzepowe w modelu long).
Nałożyć ortezę
ManuLoc/ManuLoc long na bolącą rękę. Paski muszą
znajdować się na wierzchniej stronie przedramienia
3
i grzbiecie dłoni.
Zapiąć paski rzepowe szyny
przedramiennej w następującej kolejności: Paski
przedramienne 1, 2 i pasek na grzbiecie dłoni (lub
paski przedramienne 1, 2, 3 i pasek na grzbiecie dłoni
w wersji long).
Zdejmowanie ortezy ManuLoc/ManuLoc long
Odpiąć paski szyny przedramiennej w odwrotnej
kolejności. Zdjąć ortezę ManuLoc/ManuLoc long.
Czyszczenie
Ortezy ManuLoc/ManuLoc long nie należy wystawiać
na działanie bezpośredniego źródła ciepła (np.
ogrzewania, promieni słonecznych, nie pozostawiać
w nagrzanym samochodzie)! Może to spowodować
uszkodzenie materiału i prowadzić do zmniejszenia
skuteczności ortezy.
Produkt należy prać osobno w pralce automatycznej
w temperaturze 30 °C z dodatkiem środka do
prania w płynie. Należy przy tym przestrzegać
następujących wskazówek:
• Zapięcia na rzepy należy w miarę możliwości
usunąć lub zapiąć w przewidzianym do tego
miejscu.
Zaleca się stosowanie siatki do prania (program
odwirowywania: maks. 500 obrotów na minutę).
Produkt należy suszyć na powietrzu, a nie w
suszarce. W przeciwnym razie może dojść do jego
uszkodzenia.
Produkt został poddany kontroli w ramach
zintegrowanego systemu zarządzania jakością.
W przypadku reklamacji należy skontaktować się ze
sklepem specjalistycznym. Zwracamy uwagę, że w
ramach reklamacji przyjmujemy wyłącznie czyste
produkty.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (staw promieniowo-
nadgarstkowy, przedramię). Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod
warunkiem należytego stosowania i pielęgnacji.
Instrukcja składania i montażu
Orteza ManuLoc/ManuLoc long jest dostarczana w
anatomicznie wyprofilowanym kształcie. Można ją
stosować na prawą i lewą rękę.
Dane techniczne / parametry, akcesoria
Orteza ManuLoc/ManuLoc long jest ortezą
stabilizującą staw promieniowo-nadgarstkowy.
Składa się z jednej długiej szyny przedramiennej.
Paski szyny przedramiennej są odpinane. Części
zamienne nie są dostępne.
18
Wskazówki na temat ponownego
zastosowania
Wyrób może stosować tylko jedna osoba, do której
został on dopasowany. Z tego względu nie należy
przekazywać ortezy ManuLoc/ManuLoc long osobom
trzecim.
Rękojmia
Obowiązują uregulowania prawne kraju, w którym
nabyto produkt. Obowiązują specyficzne dla danego
kraju przepisy regulujące kwestię rękojmi między
sprzedawcą a nabywcą, o ile są one istotne. Jeśli
przypuszcza się, że wystąpił przypadek objęty
rękojmią, należy w pierwszej kolejności zwrócić się
do osoby, od której nabyto produkt.
Nie należy samowolnie dokonywać modyfikacji
produktu. Dotyczy to w szczególności indywidualnych
dopasowań przeprowadzonych przez specjalistów.
Należy przestrzegać wskazówek dotyczących
użytkowania i pielęgnacji. Wynikają one z naszego
wieloletniego doświadczenia i zapewniają prawidłowe
działanie skutecznych medycznie produktów przez
długi czas. Tylko optymalnie działające środki
pomocnicze stanowią wsparcie dla ich użytkownika.
Ponadto nieprzestrzeganie ww. wskazówek może
spowodować ograniczenie rękojmi.
Utylizacja
Produkt można utylizować zgodnie z krajowymi
regulacjami ustawowymi.
Ostatnia aktualizacja informacji: 2016-11
Specjaliści
Wskazówki ogólne
• Zakładając ortezę ManuLoc/ManuLoc long po raz
pierwszy, należy sprawdzić optymalne dopasowanie
do użytkownika i w razie potrzeby skorygować.
• Przećwiczyć z pacjentem prawidłowy sposób
zakładania.
• Nie wolno dokonywać niezgodnych z
przeznaczeniem zmian w produkcie.
Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może
obniżyć medyczną skuteczność produktu i
prowadzić do wyłączenia odpowiedzialności.
• Orteza ManuLoc/ManuLoc long przeznaczona jest
do stosowania tylko przez jedną osobę.
Aluminiowe wzmocnienia są wyprofilowane
anatomicznie, można je jednak dopasować do
konkretnego pacjenta.
Dopasowywanie wzmocnień:
I
Wyjąć ostrożnie wzmocnienia z tunelów i
dopasować do anatomii pacjenta.
Włożyć wzmocnienia w odpowiednie tunele.
Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzy-
1
ko obrażeń ciała i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie
produktu)
Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązu-
2
jącymi regulacjami krajowymi jest upoważniona do dopa-
sowywania aktywnych ortez i ortez oraz do instruowania
w zakresie ich użytkowania.
3
Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do
stabilizacji, odciążania, unieruchomienia, prowadzenia lub
korekty kończyn lub tułowia
cs
česky
Vážená zákaznice,
vážený zákazníku,
děkujeme za vaši důvěru ve výrobek Bauerfeind.
Zakoupil/a jste výrobek ManuLoc/ManuLoc long,
který odpovídá vysokým lékařským a kvalitativním
standardům. Přečtěte si pečlivě celý návod k použití,
protože obsahuje důležité informace o používání,
indikacích, kontraindikacích, přikládání, péči a
likvidaci ortézy ManuLoc/ManuLoc long. Tento návod
k použití si uschovejte, možná si jej budete chtít
později znovu přečíst. V případě dalších otázek se
obraťte na ošetřujícího lékaře nebo specializovaný
obchod.
Účel
ManuLoc/ManuLoc long je tvarovaná stabilní
anatomická ortéza. Stabilizuje bolestivé zápěstí až do
znehybnění a pomáhá zabránit nesprávným
pohybům. Dvě boční tyče a jedna středová tyč
stabilizují zápěstní kloub a předloktí. Ortézu fixují
široké suché zipy.
Pro optimální ošetření je ortéza ManuLoc nabízena ve
dvou provedeních:
A
ManuLoc:
pro stabilizaci zápěstního kloubu
B
ManuLoc long: pro zvýšenou stabilizaci
zápěstního kloubu
Při nesprávném používání produktu zaniká každý
požadavek na záruku.
Indikace / oblasti aplikace
• Před chirurgickými zákroky
• Stavy podráždění v zápěstním kloubu
• Post trauma
• Syndrom karpálního tunelu
Rizika použití
Pozor
1
• ManuLoc/ManuLoc long je třeba nosit pouze podle
údajů tohoto návodu k použití a podle uváděných
oblastí použití (stanovení účelu, místo nasazení).
• K zajištění optimálního nasazení ortézy ManuLoc/
ManuLoc long je nutné, aby velikost ortézy
ManuLoc/ManuLoc long zjistil proškolený odborný
personál
.
2
• Nášivku pro ManuLoc/ManuLoc long s informacemi
o velikosti, výrobci, návodu k praní a označením CE
naleznete v otvoru pro zasunutí širší tyče umístěné
na vnitřní straně paže (volární). Pouze proškolený
odborný personál smí provádět (první) přizpůsobení
a instruktáž.
• Jestliže chcete zároveň používat kombinaci s jinými
výrobky, např. v rámci kompresní terapie, domluvte
se předem s vaším ošetřujícím lékařem.
• Jestliže dojde ke zhoršení vašich problémů, nebo
kdyby se objevily neobvyklé změny, navštivte
okamžitě svého lékaře.
• Při nesprávném používání nebo v případě použití
k jinému účelu se záruka na výrobek neposkytuje.
Zabraňte styku výrobku s prostředky, které obsahují
tuky, kyseliny, masti a tělová mléka.
• Výrobek je určen k jednorázovému ošetření
pacienta.
• Vedlejší účinky, které by ovlivnily celý organismus,
nejsou doposud známé. Předpokladem je správné
používání/přikládání. Všechny pomůcky zvenčí
přiložené na tělo – jako bandáže a ortézy
3
pokud pevně doléhají, vyvolat lokální příznaky
způsobené tlakem nebo zřídka také zúžit průchozí
cévy nebo nervy.
Kontraindikace
Nadměrná citlivost vedoucí až k onemocnění není
zatím známa. Při dále uvedených příznacích
onemocnění je přiložení a nošení takové pomůcky
indikováno pouze po domluvě s vaším ošetřujícím
lékařem:
• Onemocnění a zranění kůže v dotčené části
těla, zvláště při zánětlivých úkazech, stejně jako
vystupující jizvy s otoky, zčervenání a přehřátí
• Poruchy citlivosti a průtoku krve paží/rukou, např.
při cukrovce (Diabetes mellitus)
• Poruchy odvodu lymfy, také nejasné otoky měkkých
tkání v místech vzdálených od přiložené pomůcky
Pokyny k používání
Nasazování/přikládání ortézy ManuLoc/ManuLoc
long
1
Odlepte nejprve 3 pásy se suchým zipem z lišty
předloktí (resp. 4 pásy se suchým zipem v provedení
2
long).
Ortézu ManuLoc/ManuLoc long nasaďte
19
– mohou,
Tabla de contenido
