Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 11

10) DISINFEZIONE
Immergere i coni di guttaperca in NaOCl al 5,25% per 1-5 minuti a temperatura ambiente. Rimuovere
tutte le bolle dalla superficie del cono di guttaperca. Pulire delicatamente il cono di guttaperca con una
garza sterile inumidita con alcol isopropilico al 70%. Lasciare asciugare all'aria i coni di guttaperca.
Non utilizzare soluzioni disinfettanti contenenti fenolo o prodotti non compatibili con la guttaperca.
11) RIASSUNTO DELLA SICUREZZA E DELLE PRESTAZIONI CLINICHE
Le informazioni sono disponibili nella banca dati europea sui dispositivi medici (EUDAMED), dove sono
collegate al Basic UDI-DI.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Il numero del Basic UDI è: da definirsi
12) NUMERO DI LOTTO E DATA DI SCADENZA
Non usare dopo la data di scadenza.
13) SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
Qualsiasi incidente grave in relazione al prodotto deve essere segnalato al produttore e all'autorità
competente secondo la normativa.
Dichiarazione di non responsabilità:
Gli utilizzatori sono i soli responsabili di ogni mancato rispetto delle istruzioni e/o dell'impiego di metodi
di trattamento alternativi. Dentsply Sirona non accetta alcuna responsabilità per danni, lesioni o altra
responsabilità giuridica sostenuta direttamente o indirettamente dall'utilizzatore a causa di una difformità
dalle istruzioni per l'uso riportate di seguito. L'utilizzatore è tenuto ad adottare procedure corrette e sicure,
incluse ma non limitate a quelle descritte nel presente documento.
Rappresentante autorizzato
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Germania
Fabbricato in USA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Produttore
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, USA
www.dentsplysirona.com/ifu
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