Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit Upute za uporabu | HR
®
Karakteristike performansi
Komplet za ispitivanje Alere DDS2 osmišljen je za navedene performanse analize:
Osjetljivost
Specifičnost
Točnost
U kontroliranim laboratorijskim uvjetima provedeno je istraživanje s najmanje tri različita skupa kompleta za ispitivanje
Alere DDS2 i provedeno je ispitivanje pomoću uzoraka oralne tekućine bez droge (granična razina 0%) i uzoraka oralne
tekućine bez droge dopunjenih drogom do granične razine od +100% za dotičnu drogu. Performanse analize iz ovog
istraživanja navedene su u tablici* u nastavku:
Osjetljivost (uzorci oralne tekućine bez droge
dopunjenih drogom do granične razine od +100%)
Specifičnost (uzorci oralne tekućine bez droge)
Točnost (kombinacija osjetljivosti i specifičnosti)
* Podaci performansi tipične analize, rezultati u individualnim laboratorijima mogu se razlikovati od ovih podataka.
Unakrsna reaktivnost
Navedeni spojevi pokazuju negativan odgovor na 100 000 ng/mL. Koncentracije koje su istaknute su minimalne
koncentracije za koje je utvrđeno da daju pozitivan rezultat. Podebljani brojevi prikazuju graničnu koncentraciju:
AMP BZO
Kodein 100 000 100 000
Heroin 100 000 100 000
Morfin 100 000 100 000
Dihidrokodein HCl 100 000 100 000
MDA 100 100 000
(S) Amfetamin 50 100 000
(R) Amfetamin 5 000 100 000
(S) Metamfetamin 100 000 100 000
(R) Metamfetamin 100 000 100 000
MDMA 10 000 100 000
Kotinin 100 000 100 000
Amobarbital 100 000 100 000
Ranitidin 100 000 100 000
Amitriptilin 100 000 100 000
11-hidroksi-Δ -THC 100 000 100 000
9
Δ -THC 100 000 100 000
9
11-nor-9-karboksi-Δ 9 -THC 100 000 100 000
Kokain 100 000 100 000
Kokaetilen 100 000 100 000
Benzoilekgonin 100 000 100 000
Aspirin 100 000 100 000
Diazepam 100 000
Alprazolam 100 000
Temazepam 100 000
Metadon 100 000 100 000
EDDP 100 000 100 000
EMDP 100 000 100 000
Ostale droge i metaboliti droga koji nisu ovdje navedeni mogu dovesti do pozitivnog rezultata. Kemijski spojevi
za ispitivanje su pod stalnim nadzorom, obratite se Službama za korisnike ([email protected]) za
informacije o bilo kojim drogama koje nisu navedene.
80
≥ 90%
≥ 99%
≥ 95%
AMP BZO COC MAMP MTD
98% 92.1% 98.4% 96.6% 94.7%
100% 100% 100% 100% 100%
99.3% 97.3% 99.5% 98.9% 98.1%
COC MAMP MTD OPI
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000
100 000 10 000 100 000 100 000
100 000 6 000 100 000 100 000
100 000 50 000 100 000 100 000
100 000 50 100 000 100 000
100 000 1 000 100 000 100 000
100 000 150 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 5 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
400 100 000 100 000 100 000
200 100 000 100 000 100 000
30 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
50 100 000 100 000 100 000 100 000
35 100 000 100 000 100 000 100 000
20 100 000 100 000 100 000 100 000
100 000 100 000 15 100 000
100 000 100 000 12 500 100 000
100 000 100 000 100 000 100 000
Alere DDS
Οδηγίες χρήσης
Σημαντικό: Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες χρήσης, πριν από τη χρήση αυτού του τεστ εξέτασης. Η
κασέτα εξέτασης Alere DDS
υποδεικνύονται σε αυτές τις οδηγίες. Ανατρέξτε στην περιγραφή στη συσκευασία της κασέτας εξέτασης για τα
συγκεκριμένα στοιχεία της ομάδας ουσιών που χρησιμοποιείται.
Περιεχόμενα του κιτ
OPI THC
25 x κασέτα εξέτασης Alere DDS
99.8% 91.3%
25 x συσκευή συλλογής στοματικού υγρού Alere DDS
1 x οδηγίες χρήσης
100% 100%
99.9% 97%
Χρήση για την οποία προορίζεται
Το κιτ εξέτασης Alere DDS
συστήματος εξέτασης Alere DDS
στοματικό υγρό. Μόνο για επαγγελματική χρήση in vitro.
Ένα θετικό αποτέλεσμα εξέτασης θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με μια δεύτερη μέθοδο εξέτασης, όπως GCMS (αέρια
χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας) ή LCMS (υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας).
THC
25 100 000 Αρχή της εξέτασης
75 100 000
Το φορητό σύστημα εξέτασης Alere DDS2 αποτελείται από τον φορητό αναλυτή Alere DDS2 και το κιτ εξέτασης Alere
40 100 000
DDS2. Το κιτ εξέτασης αποτελείται από την αναλώσιμη κασέτα εξέτασης Alere DDS2, που περιέχει τα αντιδραστήρια της
50 100 000
εξέτασης, και τη συσκευή συλλογής στοματικού υγρού Alere DDS2.
100 000
Για να πραγματοποιηθεί μια εξέταση, η κασέτα εξέτασης Alere DDS2 πρέπει αρχικά να εισαχθεί στον αναλυτή. Κατόπιν,
100 000
συλλέγεται στοματικό υγρό με χρήση της συσκευής συλλογής στοματικού υγρού Alere DDS2. Όταν ο δείκτης δείγματος
100 000
αρχίσει να γίνεται μπλε, η ποσότητα στοματικού υγρού που έχει συλλεχθεί είναι επαρκής για την ανάλυση. Κατόπιν, η
100 000
συσκευή συλλογής εισάγεται μέσα στην κασέτα εξέτασης.
100 000
100 000 Το δείγμα ρέει, μέσω τριχοειδικής δράσης, κατά μήκος της ταινίας εξέτασης, μεταφέροντας μαζί του το σημασμένο
αντίσωμα κατά της ουσίας. Σε καθορισμένες ζώνες της ταινίας, έχει εφαρμοστεί συζευγμένο μόριο πρωτεΐνης ουσίας,
100 000
σε ταινίες οι οποίες δεν είναι ορατές στο ανθρώπινο μάτι. Απουσία κάποιας ουσίας στο δείγμα, το αντίσωμα κατά της
100 000
ουσίας θα προσδεθεί στο συζευγμένο μόριο πρωτεΐνης ουσίας, σχηματίζοντας μια γραμμή. Παρουσία μιας ουσίας,
100 000
ο σχηματισμός αυτού του συμπλόκου θα μειωθεί, με αποτέλεσμα το σχηματισμό ασθενέστερης γραμμής. Ο χρόνος
100 000
ανάλυσης για την κασέτα εξέτασης υποδεικνύεται από το χρονόμετρο αντίστροφης μέτρησης που εμφανίζεται στην
500
οθόνη του αναλυτή.
25
Στην κασέτα εξέτασης περιλαμβάνεται ένας μάρτυρας της διαδικασίας, ο οποίος επιβεβαιώνει την παρουσία επαρκούς
10
όγκου δείγματος, την επαρκή διείσδυση στη μεμβράνη και τη σωστή τεχνική της διαδικασίας. Η απουσία γραμμής στη
100 000
θέση του μάρτυρα θα υποδείξει ότι τα αποτελέσματα της εξέτασης δεν είναι έγκυρα. Αυτό θα ανιχνευθεί από τον αναλυτή
100 000
και θα αναφερθεί ως σφάλμα της εξέτασης.
100 000
100 000 Ο αναλυτής ερμηνεύει την ένταση της γραμμής στις ταινίες εξέτασης η οποία συγκρίνεται με έναν προκαθορισμένο ουδό
που προέρχεται από καμπύλες συγκέντρωσης, ώστε να αναφέρει ποιοτικά αποτελέσματα. Μετά την ολοκλήρωση της
100 000
εξέτασης, τα αποτελέσματα προβάλλονται και μπορούν να εκτυπωθούν, εάν απαιτείται. Κατόπιν, η κασέτα εξέτασης
100 000
μπορεί να αφαιρεθεί.
100 000
100 000
Φύλαξη και σταθερότητα των αντιδραστηρίων
100 000
100 000
Φυλάσσετε όλο το περιεχόμενο σε θερμοκρασία 15 °C έως 25 °C. Μην καταψύχετε.
Τα αντιδραστήρια είναι σταθερά μέχρι την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία. Η διάρκεια ζωής
της κασέτας εξέτασης περιλαμβάνεται επίσης στον γραμμωτό κώδικα της κασέτας εξέτασης, τον οποίο ο αναλυτής θα
διαβάσει κατά την εισαγωγή. Εάν η κασέτα εξέτασης δεν βρίσκεται πριν από την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης, ο
αναλυτής δεν θα προχωρήσει με την εξέταση.
2 Test Kit
®
2 δεν παρέχει αποτελέσματα για όλες τις ουσίες ή/και τους μεταβολίτες που
®
2
®
2
®
2 προορίζεται για τη συλλογή και την εξέταση στοματικού υγρού ως μέρος του φορητού
®
2, για έλεγχο της παρουσίας εξαρτησιογόνων ουσιών ή/και μεταβολιτών τους σε
®
EL
81