Alere Dds ® 2 Test Kit: Руководство По Эксплуатации; Test Prensibi; Numune Toplama - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit
®
Kullanım Talimatları
Önemli: Test kitini kullanmadan önce lütfen talimatları okuyunuz. Alere DDS
tüm ilaç ve metabolitleri için sonuç vermeyecektir. Lütfen test kartuş paketi üzerindeki kullanılan spesifik ilaç
paneli detaylarına başvurunuz.
Kit içeriği
25 x Alere DDS 2 Test Kartuşu
®
25 x Alere DDS 2 Ağız Sıvısı Toplama Cihazı
®
1 x Kullanım talimatları
Kullanım Amacı
Alere DDS 2 Test Kiti, Alere DDS 2 Mobil Test Sisteminin bir parçası olarak DAU ve/veya metabolitlerinin varlığı tanısı
® ®
amacıyla ağız sıvısının toplanması ve testi için kullanılmaktadır. Profesyonel vücut dışı kullanım içindir.
Pozitif çıkan bir test sonucu ikinci bir test metodu ile örneğin GCMS (gaz kromatografisi-kütle spektrometresi) veya
LCMS (sıvı kromatografisi-kütle spektrometresi) ile teyit edilmelidir.

Test Prensibi

Alere DDS2 Mobil Test Sistemi Alere DDS2 Mobil Analizör ve Alere DDS2 Test Kitinden oluşmaktadır. Test kiti tek
kullanımlık Alere DDS2 Test Kartuşu, test reaktifleri ve Alere DDS2 Ağız Sıvısı Toplama Cihazı içerir.
Teste başlamak için, ilk önce Alere DDS2 Test Kartuşu analizöre takılır. Daha sonra Alere DDS2 Ağız Sıvısı Toplama
Cihazı ile ağız sıvısı alınır. Numune göstergesi mavi olunca, analiz için yeterince ağız sıvısı toplanmış demektir. Toplama
cihazı daha sonra test kartuşuna takılır.
Numune test şeridi boyunca kılcal hareket ile akışını tamamlarken etiketli madde karşıtı antikoru taşır. Şeridin
belirlenmiş bölgelerinde bantlar içine gözle görülmeyen madde protein konjugatı uygulanmıştır. Numunede maddenin
bulunmaması durumunda, madde karşıtı antikor madde protein konjugatı ile birleşerek bir çizgi oluşturur. Numunede
madde bulunması durumunda, bu kompleksin oluşumu azalacak ve zayıf bir çizgi oluşacaktır. Test kartuşu için çalışma
zamanı analizörün ekranındaki geri sayım sayacı ile gösterilir.
Test kartuşu içinde yeterli numune hacmi, yeterli membran fitillenmesi ve doğru prosedürel tekniği teyit eden bir
prosedürel kontrol dahil edilmiştir. Kontrol pozisyonunda bir çizginin bulunmaması test neticesinin geçersiz olduğunu
gösterir. Bu analizör tarafından algılanıp test hatası olarak raporlanır.
Analizör kalitatif sonuçları bildirmek için test şeritleri üzerindeki çizgi yoğunluğunu konsantrasyon eğrilerinden elde
edilen önceden tespit edilmiş bir eşik ile karşılaştırır. Testin tamamlanmasından sonra neticeler görüntülenir ve gerekirse
baskı alınabilir. Test kartuşu daha sonra çıkarılır.
Reaktiflerin Saklama Koşulları ve Kararlılığı
Tüm içerikleri 15°C ila 25°C arasında muhafaza ediniz. Dondurmayınız.
Reaktifler ambalajda belirtilen son kullanma tarihine kadar sabit kalır. Test kartuş raf ömrü ayrıca test kartuş barkodundan
analizöre yerleştirilince aktarılmaktadır. Test kartuşu son kullanım tarihleri arasında değilse analizör testi çalıştırmaz.
66
TR
2 kartuşu bu talimatta belirtilmiş
®
Önlemler
Torba etiketi üzerindeki basılı son kullanma tarihinden sonra testi kartuşunu veya ağız sıvısı toplama
n
çubuğunu KULLANMAYIN.
Folyo torbayı testi yapmaya hazır olana kadar AÇMAYIN.
n
n Toplama cihazı, test kartuşu veya bunların paketi işaretli, ıslak, kirli, veya hasarlı ise testi KULLANMAYIN.
Test kartuşunu ÇEKİŞTİRMEYİN.
n
Folyo torba içindeki silika jel yeşil ise test kartuşunu KULLANMAYIN, kristallerin sarı olması gerekir.
n
Folyo torba içindeki silika jel eksik veya patlamış ise test kartuşunu KULLANMAYIN.
n
Ağız sıvısı toplama çubugu göstergesi mavi renkte ise veya maviye dönmeye başladıysa KULLANMAYIN.
n
n Silika jel paketini YEMEYİN.
Test kartuşunu folyo torbadan çıkarıldıktan sonra yere düşürüldüyse KULLANMAYIN.
n
Tüm numuneleri bulaşıcıymış gibi ele alın. Numune toplama ve test sırasında eldiven kullanılması tavsiye edilir.
n
Donör numune alma sırasında GÖZLENMELİDİR.
n
Donörün toplama cihazını ısırmasına veya emmesine İZİN VERMEYİN.
n
n Test kartuşu içindeki numune tampon çözeltisine giren toplama cihazını ağıza SOKMAYIN.
Test kartuşu ve toplama cihazı tek kullanımlıktır, yerel ve ulusal düzenlemelere göre atılmalıdır.
n
Kartuş yerleştirildikten sonra analizörün yatay ve hareketsiz tutulduğuna emin olun.
n
Test tamamlana kadar toplama cihazını KAPATMAYIN.
n
Test sonunda test kartuşunu çıkartırken kartuşun alt tarafı sıcak olabilir. Test kartuşunu yan kenarlarından tutun.
n
Avrupa Topluluğu (AT) Direktiflerine göre bileşenler için tehlike bilgileri aşağıdaki gibidir:
Test şeridi birleşik ped: H319: Gözlerde ciddi tahrişe neden olur.
Tampon: UYARI: Metanol içerir.
H371:
Organlara zarar verir.
P309+P311: Maruz kalmanız ya da kendinizi iyi hissetmemeniz halinde bir ZEHİRLENME MERKEZİni ya da bir
n
doktoru arayın.
Her test kartuşu içerisinde 1.3 mL metanol bulunan bir tampon içermektedir.
n
n Güvenlik Bilgi Formu istek üzerine profesyonel kullanıcılar için verilebilir.

Numune Toplama

Alere DDS2 Ağız Sıvısı Toplama Cihazı kullanılarak numune alınmalıdır.
n
Ağız sıvısı toplama iyi uygulamalarına istinaden, numune toplanma işleminin 10 dakika öncesine kadar artıkların test
n
sonucunu etkileme riskini azaltmak için yemek yenilmemesi, sıvı tüketilmemesi veya sigara içilmemesi önerilmektedir.
Donör numuneyi toplamalıdır.
n
Numune hemen işleme alınmalıdır.
n
Alere DDS 2 Test Kit Kullanım Talimatları | TR
®
67