Interprétation Des Résultats - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

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Alere DDS
2 Test Kit Manuel d'utilisation
| FR
®
Procédure de test Alere DDS
2
®
A
Installation de la cartouche
1
Appuyez sur le
bouton d'alimentation
procédure d'initialisation.
2
Retirez une nouvelle
cartouche de test Alere DDS2
3
Assurez-vous que le sachet contenant le
gel de silice
silice est manquant, ouvert, ou de couleur verte, jetez le test, et recommencez la procédure au moyen d'une
nouvelle cartouche. Signalez le problème à notre service après-vente.
4
Lorsque l'écran de l'analyseur vous y invite, insérez la cartouche. L'analyseur vérifiera la validité de la cartouche.
Assurez-vous que vous maintenez l'analyseur en position
B
Prélèvement de l'échantillon
5
Demandez au
donneur
d'extraire de l'emballage un nouveau dispositif de prélèvement
Assurez-vous que la personne tienne le dispositif par la tige de plastic, et l'insère ensuite dans sa bouche.
6
Le donneur de l'échantillon doit frotter activement le dispositif contre ses gencives, sa langue, et à
l'intérieur de ses
joues.
7
Continuez d'effectuer le prélèvement jusqu'à ce que la couleur de l'indicateur de volume
C
Exécution du test
8
Insérez le
dispositif de prélèvement
dans la
le dispositif de prélèvement dans la cartouche jusqu'à la
9
A ce stade, l'analyseur va tester l'échantillon. La durée du test sera affichée à l'écran. Assurez-vous que
l'analyseur soit maintenu de façon horizontale, et demeure immobile.
10
Les résultats s'afficheront sur l'écran de l'analyseur. Si la fonction a été activée, un questionnaire sur l'état
de santé du donneur va démarrer, après avoir poussé sur « OK ». Le cas échéant, les résultats peuvent
être imprimés.
11
Assurez-vous que l'imprimante soit bien connectée à l'analyseur, et
à l'impression. Appuyez sur « NO » pour omettre cette étape.
12
La cartouche de test et le dispositif de prélèvement peuvent maintenant être retirés de l'analyseur.*
Ne retirez pas la cartouche en tirant le dispositif de prélèvement, et ne tentez pas d'extraire le dispositif de la
cartouche de test.
* Faites attention lorsque vous retirez la cartouche, car la partie inférieure de la cartouche peut être chaude.
Saisissez la cartouche en la tenant par les bords latéraux.
Avant ouvert
28
pour mettre en service l'analyseur. Veuillez attendre la fin de la
de son emballage papier.
soit présent, intact, et de couleur jaune. Si le gel de
horizontale
et immobile.
Alere
devienne
cartouche de test
(dans l'analyseur). Poussez délicatement
position
d'arrêt.
mise sous tension
avant de procéder
Conditions d'exécution
La température d'exécution du test doit être comprise entre 5°C et 35°C. Les cartouches de test ne doivent
pas être à une température de -5°C pendant plus de 10 minutes. Le test doit être effectué dans des conditions
d'humidité comprises entre 20 et 80%.
Seuils
Classe de drogue
Amphétamine
Benzodiazépines
Cannabis (THC)
Cocaïne métabolite
Méthadone
Méthamphétamine
Opiacés
DDS2.
Interprétation des résultats
L'interprétation des résultats est effectuée par l'analyseur portable Alere DDS2, qui affichera un résultat négatif,
positif, ou un résultat qui nécessite d'effectuer un test en laboratoire par rapport à la drogue testée.
Résultat négatif:
est inférieure à la valeur du seuil pour cette substance spécifique.
bleue.
Résultat positif/Nécessitant un test en laboratoire:
contenue dans l'échantillon de fluide oral est supérieure à la valeur du seuil pour cette substance spécifique.
Attention:
Il est possible de sélectionner l'affichage des résultats en modifiant les paramètres de l'analyseur. Ainsi,
l'écran affiche soit un résultat positif/négatif ou un résultat nécessitant un test en laboratoire/négatif. Pour de plus
amples informations, consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur portable Alere DDS2.
Limites
1.
Ce test est réservé à un usage professionnel et fournit un résultat analytique préliminaire.
2.
Un jugement clinique et professionnel doit être employé pour l'évaluation d'un résultat positif ou négatif préliminaire.
3.
Confirmer les résultats positifs en utilisant une méthode d'analyse alternative plus spécifique; Les méthodes
GCMS ou LCMS sont privilégiées.
4.
Ces résultats ne devraient pas être utilisés comme méthode unique pour changer le traitement du
patient ou de prendre une décision clinique.
5.
D'éventuelles erreurs techniques ou de procédure, ainsi que la présence d'autres substances contenues dans
l'échantillon de fluide oral, peuvent entraîner des résultats non valides.
6.
La présente méthode est destinée exclusivement à l'analyse d'échantillons de fluide oral. Le fait d'effectuer un
test en utilisant des échantillons inappropriés entraînera des résultats non valides.
7.
Un résultat positif indique la présence de drogue, ou de ses métabolites, mais n'indique pas le niveau
d'intoxication, le mode d'administration, ou la concentration de la substance dans le fluide oral.
8.
Un résultat négatif n'indique pas nécessairement l'absence de drogue dans le fluide oral. Des résultats négatifs
peuvent être obtenus quand la substance est présente, mais dans des quantités inférieures aux seuils.
9.
Le test ne permet pas d'établir une distinction entre l'usage de drogues, ou l'abus de certains médicaments.
Alere DDS
Abréviation
Drogue ciblée
AMP
(S) Amphétamine
BZO
Temazepam
THC
Δ
THC
9
COC
Benzoylecgonine
MTD
Méthadone
MAMP
(S) Méthamphétamine
OPI
Morphine
Ce résultat indique que la concentration de la drogue contenue dans l'échantillon de fluide oral
Ce résultat indique que la concentration de la drogue
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Seuil (ng/mL)
50
20
25
30
15
50
40
29

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