System do elektroterapii VitalStim® Plus
OPIS OZNAKOWANIA URZĄDZEŃ
Oznaczenia na urządzeniu są zapewnienieniem jego zgodności z
najwyższych obowiązującymi standardami bezpieczeństwa sprzętu
medycznego i kompatybilności elektromagnetycznej. Jeden lub kilka
z poniżych oznaczeń mogą znajdować na urządzeniu:
Patrz Broszura instruktażowa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Stymulacja nerwowo-mięśniowej (STIM) i Stymulacja
sterowana powierzchniowym EMG nie powinna być
stosowana przez pacjentów z rozrusznikami serca . . . . . . . . . . .
Agencja Testująca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elektryczny Rodzaj BF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ON/OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Jack Zdalny włącznik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gniazdo referencyjne do elektromiografii powierzchniowej . . .
Jack Kanałowe wyjście . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tył . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Biblioteka zasobów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ochrona przed wnikaniem ciał stałych o średnicy 12,5 mm i
większych. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nie należy wyrzucać do zwykłego śmietnika . . . . . . . . . . . . . . . . .
ELEKTROTERAPIA, sEMG+VMS WSKAZÓWKI DO UŻYCIA
VMS™ - stymulacja VitalStim oraz stymulacja sterowana
powierzchniowym EMG
•
reedukacja mięśni poprzez nieinwazyjną stymulację mięśni
niezbędnych do skurczu gardła.
Zastosowania stymulacji VMS™
Przebieg VMS to kwadratowy, symetryczny przebieg dwufazowy
przeznaczony do stosowania na mięśniach twarzy.
Przeznaczenie:
Opcjonalne zastosowanie biofeedbacku elektromiografii
powierzchniowej (sEMG) z przebiegiem stymulacji mięśni VMS™
w celu zapobiegania lub opóźnienia zaniku mięśni z bezczynności,
reedukacji mięśni oraz złagodzenia mimowolnych skurczów mięśni
w leczeniu zaburzeń mięśni połykania w stanach pourazowych lub urazu
neurologicznego z zaburzeniami funkcji układu nerwowo-mięśniowego.
Zastosowania stymulacji VitalStim
Przebieg VitalStim to kwadratowy, symetryczny przebieg dwufazowy
z impulsem międzyfazowym, przeznaczony do stosowania na mięśniach
połykania w przedniej części szyi.
Przeznaczenie:
Przebieg VitalStim jest przeznaczony do reedukacji mięśni połykania
w leczeniu dysfagii (problemów z przełykaniem) o dowolnej etiologii
z wyjątkiem przyczyn mechanicznych potencjalnie wymagających
REF
interwencji chirurgicznej (na przykład niedrożność z powodu guzów).
Niemechaniczne przyczyny dysfagii: zaburzenia neurologiczne i mięśniowe;
Ch
ostre zaburzenia sercowo-naczyniowe; zaburzenia oddechowe z powi-
kłaniami połykania; stany jatrogenne (na skutek zabiegu chirurgicznego);
zwłóknienie/zwężenie na skutek napromieniowania; bezczynność na skutek
udaru, intubacji lub urazy na skutek niedotlenia porodowego; oraz urazy
głowy i szyi. To urządzenie jest przeznaczone do użytku przez lub na zlecenie
lekarza albo innego uprawnionego pracownika służby zdrowia oraz jest
stosowane z przepisu lekarza.
Zastosowanie powierzchniowego EMG
Powierzchniowa elektromiografia (sEMG) stanowi metodę biofeedbacku
powierzchniowego przeznaczonego do badania mięśni twarzy i/
I P 2 0
lub przedniej części szyi uczestniczących w procesie przełykania.
Przeznaczenie:
Przeznaczeniem powierzchniowej elektromiografii (sEMG) jest
powierzchniowy biofeedback elektromiograficzny w celach związanych
z treningiem relaksacyjnym i reedukacją mięśniową.
Przeciwwskazania
•
Urządzenie nie może być stosowane, gdy zmiany rakowe są
obecne w obszarze planowanego leczenia.
•
Stymulacja nie powinna być stosowana na obrzęk, stan zapalny,
zakażenie lub wykwity skórne np. zapalenie żył, zakrzepowe
zapalenie żył, żylaki, itp.
•
•
•
•
Dodatkowe środki ostrożności
•
•
•
•
•
•
•
•
Niekorzystne skutki
•
87
INFORMACJE OGÓLNE
Urządzenie należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozrusznikiem
sercaoraz innymi elektronicznymi implantami.
Stymulacja nie powinna być stosowana na nerwy zatoki szyjnej,
zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na refleks zatoki szyjnej.
Inne przeciwwskazania to chorzy z następujących schorzeniami:
-
Choroba psychiczna i ciągła werbalizacja. Stała werbalizacji
może spowodować wdychanie podczas prób doustnym.
-
Ze znaczną flegmą zwrotną z powodu używania
rurki pokarmowej. Tacy pacjenci są podatni na przypadki
zachłystowego zapalenia płuc, a urządzenie nie było
badane w tej populacji.
-
Z zaburzeniami połykania z powodu toksyczności leków.
Pacjenci cierpiący na toksyczność leku mogą zassać
podczas prób doustnym.
-
Niezdiagnozowane schorzenia lub gdy etiologia jest
jeszcze nie ustalona.
-
Z poważnymi chorobami zakaźnymi i / lub choroby, gdzie
jest to wskazanedo ogólnych celów medycznych, do
tłumienia ciepła lub gorączki.
Podczas ciąży – niebezpieczeństwo użycia terapeutycznego
urządzenia nie zostało zbadane w czasie ciąży.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub
zdiagnozowaną padaczką
Należy zachować ostrożność u pacjentów z podejrzeniem lub
zdiagnozowanymi chorobami serca
Należy zachować ostrożność w następującyxh przypadkach:
-
Gdy istnieje skłonność do krwawienia po ostrym urazie lub
złamaniu
-
Po ostatnich zabiegach chirurgicznych, gdyż skurczanie
mięśni może zakłócić proces gojenia
-
Na obszary skóry, które nie mają normalnego czucia
U niektórych pacjentów może wystąpić podrażnienie skóry lub
nadwrażliwość wskutek stymulacji elektrycznej. Podrażnienie
zwykle można zmniejszyć poprzez zastosowanie alternatywnej
elektrody lub alternatywnego położenia elektrody.
Rozmieszczenie elektrod i ustawienia stymulacji powinny
odbywać się pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Działające stymulatory mięśni powinny być używane tylko
z przewodami i elektrodami zalecanymi do stosowania przez
producenta
Pojedyncze przypadki podrażnienia skóry mogą wystąpić
w miejscu umieszczenia elektrody przy długim okresie
stosowania
Efektywne zarządzanie zaburzeniami połykania przy użyciu
stymulacji NMES jest wysoce zależne od wyboru pacjenta przez
osobę uprawnioną w leczeniu dysfagii
Zdarzają się przypadki podrażnienia i poparzenia skóry
w miejscu przyklejenia elektrod w czasie użycia elektrycznych
stymulatorów mięśniowych.