VitalStim® Plus -sähköhoitojärjestelmä
LAITTEEN MERKINTÖJEN KUVAUS
Laitteen merkinnät todistavat laitteen vastaavuudesta korkeimpiin
sovellettaviin lääketieteellisten laitteiden turvallisuus- ja sähkö-
magneettisuuden yhteensopivuusvaatimuksiin. Yksi tai useampi
seuraavista merkinnöistä voi olla laitteessa:
Katso käyttöohjeista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Neuromuskulaarista stimulaatiota (STIM) ja sEMG +stimulaatiota
ei saa käyttää potilaille, joilla on tarvittaessa toimiva
sydämen tahdistin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Testausvirasto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sähkötyyppi BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PÄÄLLÄ/POISSA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Kaukokytkimen liitin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG-vertailuliitin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ulostulokanavan liitin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Takaisin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lähdekirjasto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Etusivu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Suurempien tai 12,5 mm kokoisten vieraiden kiinteiden
esineiden sisäänmenon suojaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Älä hävitä yleisten jätteiden mukana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SÄHKÖHOITO, sEMG+VMS KÄYTTÖAIHEET
VMS™ - VitalStim aaltomuodoille ja sEMG sykäysstimulaatioille.
•
Lihasten uudelleenkoulutus, jossa sovelletaan ulkoista
stimulaatiota nielussa sijaitsevien lihasten tarvittaviin
supistuksiin.
Käyttötarkoituksia- VMS™ aaltomuodolle
VMS-aaltomuoto on symmetrinen kaksivaiheinen sakara-aaltomuoto,
jota käytetään kasvolihaksiin.
Käyttötarkoituksia ovat:
Valinnainen sEMG-biopalautteen käyttö lihaksia stimuloivan VMS™-
aaltomuodon kanssa käyttämättömyydestä johtuvan lihaskadon
estämiseksi tai hidastamiseksi, lihasten uudelleen kouluttamiseksi
ja lihaskouristusten rentouttamiseksi nielulihasten vajaatoiminnan
hoidossa posttraumaattisissa tiloissa tai hermo-lihastoimintaa
heikentäneen neurologisen vamman jälkeen.
Käyttötarkoitus - VitalStim aaltomuoto
VitalStim-aaltomuoto on symmetrinen kaksivaiheinen sakara-
aaltomuoto, jonka vaiheiden välissä on intervallipulssi ja jota
käytetään kaulan etuosan nielulihaksiin.
Käyttötarkoituksia ovat:
VitalStim-aaltomuodon käyttötarkoituksia ovat nielulihasten
uudelleenkoulutus dysfagian (nielemisvaikeuksien) hoidossa. Sen
etiologia voi olla mikä tahansa, paitsi mekaaniset, kirurgiaa edellyttävät
REF
syyt (esim. tukkivat kasvaimet). Dysfagian muita kuin mekaanisia
syitä ovat mm. neurologiset ja lihashäiriöt, kardiovaskulaariset
tapaturmat, hengityshäiriöt, joihin liittyy nielemiskomplikaatioita,
Ch
iatrogeeniset (kirurgian aiheuttamat) tilat, säteilystä johtuva fibroosi/
stenoosi, aivohalvauksesta, intubaatiosta tai syntymään liittyvistä
anoksiavammoista johtuva käyttämättömyys sekä pään ja kaulan
trauma. Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi vain lääkärin tai muun
laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen määräyksestä.
Käyttötarkoitus - Pinta EMG
sEMG on pinnallinen biopalaute kasvojen ja/tai kaulan etuosan
nielulihaksiin käytettäväksi. Käyttötarkoituksia ovat:
sEMG:tä käytetään pintaelektromyografisena biopalautteena
rentoutuskoulutukseen ja lihasten uudelleenkoulutukseen.
I P 2 0
Vasta-aiheet
•
Tätä laitetta ei saa käyttää, jos hoidettavalla ihoalueella on
syöpäleesioita.
•
Stimulaatiota ei saa antaa alueelle, joka on turvoksissa,
infektoitu, tulehtunut ihoalue tai alueella on ihopurkauksia,
esim, laskimotulehdus, laskimontukkotulehdus, suonikohjut,
jne.
•
Tätä laitetta täytyy käyttää varoen potilaisiin, jotka käyttävät
tarvittaessa toimivia sydämentahdistimia tai muita vastaavia
elektonisia laitteita.
•
•
•
Lisävarotoimet
•
•
•
•
•
•
•
•
Sivuvaikutukset
•
195
YLEISTIETOJA
Stimulaatiota ei pidä antaa kaulavaltimon sinushermojen
yli varsinkin, jos potilaalla tiedetään olevan taipumusta
karotisrefleksiin.
Muita vasta-aiheita ovat potilaat, joilla on seuraavia oireita:
-
jotka ovat vakavasti dementoituneita ja ilmaisevat
keskeytymätöntä puhetta. Jatkuva puhuminen voi
aiheuttaa keuhkoihin vetämisen oraalisaannon kokeiden
aikana.
-
joilla on merkittävä refluksitauti syöttöputken
käytön takia. Tällaiset potilaat ovat alttiita toistuviin
aspiraatiokeuhkokuumeisiin ja laitetta ei ole tutkittu tässä
potilasryhmässä.
-
dysfagia lääkemyrkytyksen seurauksena.
Lääkemyrkytyksestä kärsivät potilaat voivat oraalisaannon
kokeiden aikana vetää keuhkoihin.
-
diagnosoimattomat oireyhtymät tai kunnes syyoppi on
saatu aikaan.
-
potilailla on vakavia tartuntatauteja ja/tai sairauksia, joissa
on yleisenä lääketieteellisenä tarkoituksena tukahduttaa
lämpö tai kuume.
Terapeuttisen sähköstimulaation hoitokäyttöä ei ole osoitettu
turvalliseksi raskauden aikana.
Potilailla, joilla epäillään tai on diagnosoitu epilepsia on käytettävä
laitetta varoen.
Potilailla, joilla epäillään tai on diagnosoitu sydänongelmia on
käytettävä laitetta varoen.
Varovaisuutta tulee noudattaa seuraavien oireiden kohdalla:
-
Jos on taipumus verenvuotoon akuutin trauman tai
murtuman aikana
-
Viimeaikaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, jolloin
lihasten supistuminen voi haitata paranemista
-
Ihoalueilta puuttuu normaali tunto.
Jotkut potilaat voivat tuntea ihoärsytystä tai yliherkkyyttä
sähköstimulaatiosta tai sähköä johtavasta välineestä johtuen.
Ärsytystä voidaan yleensä vähentää käyttämällä vaihtoehtoisia
sähköä johtavia välineitä tai vaihtoehtoisia elektrodien
sijoittamisia.
Tee elektrodien sijoitus ja stimulaation asetukset hoitavan lääkärin
ohjauksessa
Käytä tehostetuissa lihasstimulaattoreissa vain johtimia ja
elektrodeja, joita valmistaja suosittelee
Yksittäistä ihoärsytystä saattaa esiintyä elektrodien sijoituspaikalla
pitkäaikaisen hoidon seurauksena
Dysfagian tehokas hallinta NMES-aaltomuodoilla on erittäin
riippuvainen dysfagiaan erikoistuneen henkilöstön potilaiden
valinnasta
Tehostettujen lihasstimulaattoreiden käytön on ilmoitettu
aiheuttavan ihoärsytystä ja palovammoja elektrodien alla