Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida página 196

VitalStim® Plus -sähköhoitojärjestelmä
VAROITUS
• U.S.A. Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän tuotteen myynnin
vain lääkäreille ja lääkärin tai lisensioidun lääketieteellisen
toiminnan harjoittajan määräyksestä. Tätä laitetta saa käyttää
vain lääkärin tai lisensoidun lääketieteellisen toiminnan
harjoittajan valvonnassa.
• Muista lukea kaikki käyttöohjeet ennen potilaan hoidon
aloittamista.
• Ole huolellinen, jos käytät tätä laitetta muiden laitteiden kanssa
samassa tilassa. Tässä laitteessa tai lähistöllä olevissa muissa
laitteissa voi esiintyä sähkömagneettisia tai muita häiriöitä. Yritä
minimoida nämä häiriöt jättämällä muut laitteet käyttämättä
yhdessä sähköhoitolaitteen kanssa.
• Sähköisen stimulaation käytön aikana elektroniset
valvontalaitteet (kuten EKG-valvonnat ja EKG-hälytykset) eivät
ehkä toimi oikein.
• Älä pudota laitetta koville pinnoille tai upota veteen. Nämä
toimenpiteet vahingoittavat laitteen. Vahingoista, jotka
aiheutuvat näistä olosuhteista, eivät kuulu takuun piiriin.
• Tämä laite on pidettävä poissa lasten ulottuvilta.
• Käytä vain kaapeleita ja tarvikkeita, jotka on erityisesti
suunniteltu VitalStim® Plus -laitteelle. Älä käytä muiden yhtiöiden
valmistamia lisätarvikkeita VitalStim® Plus -laitteessa. DJO ei
vastaa muiden yrityksien valmistamien tuotteiden mahdollisesti
aiheuttamista seurauksista. Muiden valmistajien lisävarusteiden
tai kaapeleiden käyttö VitalStim® Plus laitteissa voi suurentaa
säteilyä tai heikentää laitteen turvallisuutta.
• Saastuneet elektrodit, johtimet tai geeli voivat aiheuttaa
potilaalle tulehduksen.
• Pilaantuneen hydrogeelin käyttö elektrodien kanssa voi aiheuttaa
potilaan ihon palamisen.
• ÄLÄ käytä tätä laitetta ympäristössä, jossa käytetään muita
laitteita, jotka tarkoituksellisesti säteilevät sähkömagneettista
energiaa suojaamattomalla tavalla.
VAROITUS
• Samojen elektrodien käyttö useammalle potilaalle voi aiheuttaa
tulehduksen.
• Lopeta hoito heti, jos potilas tuntee epämukavuutta tai kipua.
• Pitkäaikaisen sähköstimulaation pysyviä vaikutuksia ei tunneta.
• Stimulaatiota ei pitäisi antaa transserebraalisesti.
• Stimulaatiota ei saa antaa alueelle, joka on turvoksissa, infektoitu,
tulehtunut ihoalue tai alueella on ihopurkauksia, esim.
laskimotulehdus, laskimontukkotulehdus, suonikohjut, jne.
• Stimulaatiota ei saa antaa syöpäleesioiden päälle tai läheisyyteen.
• Mukana tulevia stimulaatioelektrodeja käyttämällä virrantiheys ei
ylitä 2mA/cm2. Pienempiä elektrodeja tai neulaelektrodeja
käyttämällä voi kasvattaa virran tiheyden suuremmaksi kuin
2mA/cm2. Tällaisissa tapauksissa on noudatettava erityistä
varovaisuutta virrantasoa säädettäessä. Liian suuret arvot voivat
aiheuttaa potilaalle ihon ärsytystä tai mahdollisia palovammoja.
Tarkista tasot elektrodien virrantaajuustaulukosta liitteestä 3.
• Käytä vain VitalStim® Plus sähköhoitojärjestelmän lisätarvikkeita,
jotka ovat suunniteltuja erityisesti käytettäviksi VitalStim® Plus
sähköhoitojärjestelmän kanssa.
• Lääketieteellisissä sähkölaitteissa on kiinnitettävä erityistä
huomiota sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC).
Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuutta säteilevät
viestintälaitteet voivat vaikuttaa muihin lääketieteellisiin
sähkölaitteisiin.
• Yleiset RF-säteilevät laitteet (esim. RFID) ja sähkömagneettiset
turvajärjestelmät (esim. metallinpaljastimet) voivat häiritä
VitalStim® Plus sähköhoitojärjestelmän toimintaa. VitalStim® Plus
sähköhoitojärjestelmää on testattu yhdessä tämäntyyppisten
laitteiden kanssa ja vaikka mitään haitallista ei ilmaantunut,
laitetta ei saa käyttää RF-säteilevän laitteen läheisyydessä tai
ympäristössä.
• Käytä tehostetuissa lihasstimulaattoreissa vain johtimia ja
elektrodeja joita valmistaja suosittelee
194
VAROITUS
• Ennen potilaalle annettavaa hoitoa tämän laitteen käyttäjän tulee
tutustua jokaisen hoitomuodon saatavilla oleviin
toimintaperiaatteisiin, sekä käyttöaiheisiin, vasta-aiheisiin,
varoituksiin ja varotoimenpiteisiin. Kysy jokaiseen hoitoon
liittyvään toimintoon lisätietoja myös muilta tahoilta.
• Laitteen samanaikainen liitäntä yhdessä potilasta hoitaviin
kirurgisiin laitteisiin voi aiheuttaa palovammoja iholle
stimulaattorin elektrodeista ja mahdollisesti vahingoittaa
stimulaattoria.
• Pidä elektrodit erotettuina toisistaan hoidon aikana. Elektrodien
kosketus toisiinsa voi johtaa vääränlaiseen stimulaatioon tai
palovammoihin.
• Elektrodien resistanssi on tarkastettava ennen jokaista käyttöä.
(eli nesteytys tasolla, nastat, värimuutokset ja epäpuhtaudet)
Noudata elektrodipakkauksessa olevia valmistajan ohjeita.
• Jokaista potilasta voidaan käsitellä VitalStim® Plus
-sähköhoitojärjestelmällä. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa,
kun laitetta käytetään lasten kanssa.
VAARA
• Stimulaatiota ei pidä antaa kaulavaltimon sinushermojen yli
varsinkin, jos potilaalla tiedetään olevan taipumusta
karotisrefleksiin.
• Käytä vain elektrodeja ja lisätarvikkeita, jotka ovat suunniteltuja
erityisesti käytettäviksi VitalStim® Plus sähköhoitojärjestelmän
kanssa. Muiden lisätarvikkeiden ja/tai tekniikoiden käyttö, kuin
mitä VitalStim® Plus sertifiointikoulutuksessa on hyväksytty, voi
johtaa kuolemaan, loukkaantumiseen tai haittavaikutuksia ja
tehottomia tuloksia potilaalle.
YLEISTIETOJA