Chattanooga VitalStim Plus Guía Rápida página 149

Система электротерапии VitalStim® Plus
ОПИСАНИЕ МАРКИРОВКИ ПРИБОРА
Маркировка прибора является гарантией его соответствия самым
высоким действующим стандартам безопасности медицинского
оборудования и электромагнитной совместимости. На приборе
может появиться одно или несколько из следующих обозначений:
См. брошюру инструкции по эксплуатации . . . . . . . . . . . . . . . . .
Нейромышечная стимуляция (STIM) и sEMG + стимуляция
не должны применяться для пациентов, имеющих
кардиостимуляторы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Организация, осуществляющая тестирование прибора . . . .
Электрический, тип BF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ВКЛ / ВЫКЛ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Гнездо подключения дистанционного управления . . . . . . . . .
Контрольное гнездо для пЭМГ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Гнездо подключения выходного канала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Назад . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Библиотека ресурсов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Главный экран . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Защита от попадания посторонних твердых предметов
размером в 12,5 мм и более . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Не выбрасывать в обычные контейнеры для мусора . . . . . . .
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ЭЛЕКТРОТЕРАПИИ sEMG+VMS
Для волновых сигналов VMS™ - VitalStim и стимуляции,
инициируемой sEMG.
• Обучение мышц заново путем применения внешней
стимуляции к тем мышцам, которые необходимы для
сокращения глотки.
Назначение использования волнового сигнала VMS™
Кривая произвольной мышечной стимуляции — это симметричный двухфазный
сигнал прямоугольной формы для применения на мускулатуре лица.
Ниже приведены варианты применения.
Опциональное применение биологической обратной связи пЭМГ с кривой VMS™
мышечной стимуляции: профилактика или замедление атрофии, переобучение
мышц, а также снятие мышечных спазмов при лечении дисфункции
глотательной мускулатуры при посттравматических состояниях или после
неврологического инсульта с нарушением нервно-мышечной функции.
Назначение использования волнового сигнала VitalStim
Кривая VitalStim — это симметричный двухфазный сигнал прямоугольной
формы с межфазным импульсным интервалом, предназначенный для
применения на глотательной мускулатуре в передней части шеи.
Ниже приведены варианты применения.
Кривая VitalStim предназначена для переобучения мышц при лечении
дисфагии (расстройство глотания) любой этиологии, за исключением
механических причин, при которых требуется хирургическое вмешательство
(например, при стенозирующих опухолях). Немеханические причины
дисфагии: неврологические и мышечные расстройства; сердечно-
сосудистые осложнения; респираторные расстройства с осложнениями
нарушений дыхательных функций; ятрогенные заболевания (заболевания,
вызванные хирургическими процедурами); фиброз или стеноз, возникающие
от воздействия радиации; атрофия, возникшая в результате инсульта,
интубации или вызванная родовым гипоксическим повреждением;
травма головы и шеи. Данное устройство отпускается по рецепту врача и
предназначено для использования врачом или другим лицензированным
медицинским работником или по их предписанию.
Назначение использования поверхностной электромиографии (sEMG)
REF
пЭМГ — это поверхностная биологическая обратная связь, используемая
на глотательной мускулатуре лица и (или) передней части шеи. Ниже
Ch
приведены варианты применения.
пЭМГ предназначена для получения биологической обратной связи
поверхностной электромиографии для тренировки расслабления и
повторного обучения мышц.
Противопоказания
• Данный прибор нельзя применять при наличии раковых поражений в
области лечения.
• Стимуляция не должна применяться на тех участках кожи, где
наблюдается опухание, инфицирование, воспаление или сыпь, таких
I P 2 0
как участки, пораженные флибитом, тромбофлебитом, варикозным
расширением вен и т.д.
• Данный прибор должен применяться с осторожностью у пациентов
с кардиостимуляторами или другими имплантированными
электронными устройствами.
• Стимуляция не должна применяться в области каротидного синуса,
особенно если известно, что пациент обладает повышенной
чувствительностью к рефлексу каротидного синуса.
• Применение прибора противопоказано для следующих пациентов:
- пациенты с тяжелым слабоумием и безостановочной
вербализацией. Постоянная вербализация может
привести к аспирации во время испытаний
перорального приема.
- пациенты с существенным рефлюксом, возникшим
из-за использования питательного зонда. Такие
Дополнительные меры предосторожности
Неблагоприятные эффекты
147
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
пациенты склонны к развитию повторных случаев
аспирационной пневмонии, а применение аппарата
для данной популяции не изучено.
- пациенты с дисфагией, возникшей в результате
токсичности лекарственного препарата. У пациентов,
страдающих от токсичности лекарственного препарата,
во время попытки перорального приема может
возникнуть аспирация.
- пациенты с синдромами, для которых не был поставлен
диагноз, или пациенты с нарушениями
неустановленной этиологии.
- пациенты, страдающие серьезным инфекционным
заболеванием и/или заболеванием, при котором в
общих медицинских целях рекомендуется меры
понижения температуры или лихорадки.
• Безопасность применения терапии электрической стимуляции во
время беременности не была установлена.
• Данную терапию следует применять с осторожностью при наличии у
пациентов диагноза или подозрения на эпилепсию.
• Данную терапию следует применять с осторожностью при наличии у
пациентов диагноза или подозрения на сердечные заболевания.
• Необходимо соблюдать осторожность при наличии следующих
условий:
- Когда есть тенденция к кровоизлиянию после
перенесения острой травмы или перелома
- После недавних хирургических процедур, когда сокращение
мышц может помешать процессу заживления.
- Наложение электродов на те зоны кожи, которые не
обладают нормальной чувствительностью.
• У некоторых пациентов может развиться раздражение кожи или
повышенная чувствительность из-за воздействия электрической
стимуляции или вещества, обеспечивающего электропроводимость.
Раздражение кожи можно уменьшить путем использования другого
вещества для обеспечения проводимости или выбора другого места
наложения электрода.
• Размещение электродов и настройки стимуляции должны
быть основаны на рекомендациях лечащего врача или другого
лицензированного медицинского специалиста.
• Стимуляция мышц с применением сигналов нейро-мускульной
электрической стимуляции (NMES) должна проводиться только при
использовании тех проводов и электродов, которые рекомендованы
производителем.
• Изолированные случаи раздражения кожи могут возникнуть на
участке наложения электрода после длительного применения
• Эффективное лечение дисфагии с помощью NMES импульсов
зависит во многом от выбора пациента, сделанного специалистом,
квалифицированным в области лечения дисфагии.
• При использовании мощной стимуляции мышц сообщалось о
возникновении раздражения и ожогов под электродами.