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INTRODUCCIÓN
Indicaciones de uso
HeRO ha sido diseñado para adquirir, almacenar, analizar y notificar datos de
ECG recopilados de lactantes. HeRO ha sido diseñado para ser utilizado por
operarios cualificados bajo la supervisión directa de un profesional sanitario
titulado en un entorno hospitalario de UCI neonatal o pediátrica.
HeRO ha sido diseñado para ser utilizado para el análisis de la variabilidad en
intervalos RR (frecuencia cardíaca) y para notificar las mediciones de los datos de
la variabilidad de frecuencia cardíaca (VFC). Las mediciones de la VFC notificadas
por HeRO son de naturaleza especializada y están dirigidas a identificar periodos
de desaceleración transitoria y/o variabilidad basal reducida en la frecuencia
cardíaca.
HeRO ha sido diseñado para ofrecer mediciones especializadas de la VFC y puede
detectar arritmias. Esto, en combinación con otros factores de riesgo, puede ser de
ayuda para evaluar el riesgo de sepsis en lactantes. El uso de la monitorización HeRO
mejora la supervivencia en neonatos de muy bajo peso al nacer.
HeRO solo y HeRO duet adquieren datos desde un monitor de ECG aportado por el
usuario.
Las tareas iniciales de formación y asistencia deben correr a cargo de empleados o
contratistas de Medical Predictive Science Corporation que hayan sido certificados por
Medical Predictive Science Corporation para realizar dichas labores. El montaje, la
reubicación y el mantenimiento continuo son responsabilidad del usuario.
Contraindicaciones
Los pacientes con ritmo cardíaco errático o acelerado o ritmo cardíaco irregular
controlado mecánicamente no son aptos para la evaluación de la VFC. La forma de onda
del ECG que aparece en la pantalla del ordenador no se debe utilizar para el análisis de
la función cardíaca.
Precauciones
Tal y como dictan las buenas prácticas médicas, la interpretación de cualquier dato
médico se debería llevar a cabo en combinación con toda la historia médica e
información diagnóstica disponible del paciente. Una puntuación HeRO baja no se
debería utilizar nunca para denegar o reducir el tratamiento de un paciente que
muestre signos clínicos de sepsis.
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