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Padgett® von Integra® Miltex® Orthopädische Aluminiumhand
und Handfixationsvorrichtung
VORSICHT: Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur an
eine medizinische Fachkraft bzw. auf Anordnung einer medizinischen
Fachkraft verkauft werden.
Beschreibung
Die Padgett® von Integra® Miltex® Orthopädische Aluminiumhand
wird bei rekonstruktiven Handoperationen verwendet und stellt
eine umweltfreundlichere Alternative zu herkömmlichen Bleihänden
und -schienen. Die Aluminiumhand kann bei Röntgen- und
Fluoroskopverfahren verwendet werden.
Die Padgett von Integra Miltex Handfixationsvorrichtung wird bei
rekonstruktiven Handoperationen angewendet und gewährt eine Fixierung
einzelner Gelenke von der Handwurzel bis zu den Fingerspitzen. Sie weist
einstellbare Finger- und Handgelenk-Einspannungen auf, mit denen eine
individuelle Passform für anatomische Anomalien des Patienten erzielt
werden kann.
Indikationen
Die Verwendung der Padgett von Integra Miltex Orthopädische
Aluminiumhand und der Padgett von Integra Miltex Handfixation-
svorrichtung ist zur Stabilisierung der Hand bei operativen Verfahren
angezeigt.
Kontraindikationen
Keine bekannt
•
Warnhinweise
Die Padgett von Integra Miltex Orthopädische Aluminiumhand-
•
Fixationsvorrichtungen NICHT mit einer Blitzsterilisierung
behandeln. Die Instrumente wurden nicht für Blitzsterilisierung
validiert.
Instrument bei Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) nach
•
Benutzung entsorgen.
Die Padgett von Integra Miltex Orthopädische Aluminiumhand-
•
Fixationsvorrichtungen wurden nicht validiert, um den chemischen
und thermischen Belastungen zu widerstehen, die zur Tilgung von
Prionen empfohlen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und bewahren Sie sie sicher auf.
•
Das Instrument darf nur für den für es bestimmten Zweck
•
verwendet werden, siehe dazu INDIKATIONEN.
Wird ein Instrument für eine andere Aufgabe als vorgesehen
•
verwendet, könnte dies das Instrument beschädigen oder
zerbrechen oder zu einer unbefriedigenden Leistung führen.
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Die Instrumente sollten von Personen gehandhabt und benutzt
•
werden, die mit deren Verwendung, Zusammenbau und
Auseinandernehmen vertraut sind.
Bei Handhabung, Inspektion und Montage der Instrumente muss
•
eine geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie von OSHA
und AORN vorgeschrieben getragen werden.
Eine unsachgemäße Verwendung der Instrumente führt zu
•
Schäden, die normalerweise nicht repariert werden können.
Die Instrumente müssen bei Empfang und vor dem Gebrauch
•
gründlich kontrolliert werden, um eine ordnungsgemäße
Funktion zu gewährleisten. Falls keine vollständige Inspektion zur
Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs und der Funktion
des Instruments erfolgt, kann dies zu einer unbefriedigenden
Leistung führen.
Padgett von Integra Miltex Aluminium Handfixationsvorrichtung
•
wird nicht steril geliefert und muss vor der Verwendung
vorgereinigt, gereinigt, geschmiert, visuell untersucht und
sterilisiert werden. Bitte beachten Sie die im Folgenden
beschriebenen Verfahren zur Vorreinigung, Reinigung, Sichtprüfung
und Sterilisation.
Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf lose, gebogene,
•
gebrochene, gerissene, verschlissene oder gebrochene
Komponenten.
Nicht verwenden, wenn das Produkt beschädigt oder defekt ist.
•
Produkt verwerfen und ersetzen, wenn die Beschichtung rissig oder
beschädigt ist.
Trocken, sauber und sicher aufbewahren.
•
Handhabung und Entsorgung gemäß den anerkannten
•
medizinischen Praktiken sowie anwendbaren Gesetzen und
Vorschriften.
Nebenwirkungen
Keine bekannt
•
Vorreinigungs-, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
Vor Benutzung die Instrumente vorreinigen, reinigen (manuell oder
•
automatisiert), trocknen, visuell untersuchen und sterilisieren, wie
nachstehend beschrieben wird.
Das Personal soll die Richtlinien, wie im ANSI/AAMI ST79:2006,
•
A1:2008, A2:2009 -- Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care facilities beschrieben,
befolgen.
Reinigung und Sterilisation
Reinigung:
Das Gerät muss nach dem üblichen institutionellen Protokoll vor der
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