Description Du Dispositif; Indications D'emploi - IPAS MVA Plus Manual Del Usuario

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Idiomas disponibles

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Système d'aspiration gynécologique
Pour l'évacuation/l'aspiration utérine chez les patientes des services de gynécologie et
d'obstétrique
Réservé à l'usage d'un médecin ou sous la supervision d'un médecin.

Description du dispositif

Le système d'aspiration manuelle intra-utérine (AMIU)
d'Ipas se compose d'un aspirateur et de canules. Les
caractéristiques des différents aspirateurs et canules figurent
dans la section Caractéristiques des instruments aux pages
29 et 30.
Description des aspirateurs
Les aspirateurs Ipas existent en deux modèles : l'aspirateur
Ipas AMIU Plus, et l'aspirateur Ipas à simple valve. Chaque
aspirateur comporte un cylindre, un piston et une valve.
Selon le modèle, chaque aspirateur peut recevoir des
canules de différentes tailles. Certaines canules requièrent
un adaptateur pour leur fixation sur l'un ou l'autre
aspirateur. À la livraison, les aspirateurs Ipas sont propres
et non stériles. Les aspirateurs et les adaptateurs Ipas sont
des dispositifs à usages multiples.
Description des canules
Les aspirateurs Ipas existent en trois modèles : Les canules
Ipas EasyGrip
®
, les canules flexibles Karman et les canules
Ipas de 3 mm. Chaque canule, en fonction de sa taille,
comporte soit une seule lumière (9, 10 et 12 mm) ou
deux lumières (3, 4, 5, 6, 7 et 8 mm). Chaque canule est
stérilisée à l'oxyde d'éthylène (OE) après conditionnement
et demeure stérile jusqu'à la date de péremption spécifiée,
tant que son emballage est intact. Les canules Ipas
EasyGrip sont des dispositifs à usage multiple. Les canules
Ipas de 3 mm sont des dispositifs à usage unique.
Quand la réglementation l'autorise, les canules Ipas
EasyGrip sont réutilisables après stérilisation ou
désinfection de haut niveau.

Indications d'emploi

Tous les aspirateurs et canules Ipas sont destinés à
des procédures d'évacuation utérine/aspiration utérine
chez des patientes obstétricales et gynécologiques. Les
indications cliniques de l'aspiration utérine à l'aide de ces
instruments sont les suivantes : traitement des avortements
incomplets chez des patientes dont la taille de l'utérus
ne dépasse pas 12 semaines depuis la date des dernières
règles (DDR) et biopsie de l'endomètre.
Les applications pour la biopsie endométriale peuvent
inclure certains cas d'infertilité, de saignement utérin
anormal, d'amenorrhée, et le dépistage du cancer de
l'endomètre ou le dépistage des infections de l'endomètre.
Aspirateurs Ipas
poignée
du piston
bras du
piston
Les aspirateurs Ipas sont des dispositifs
à usages multiples.
Canules Ipas
base
ailette
base
Canule Ipas (de haut en bas) : canule Ipas
EasyGrip, canule Ipas de 3 mm et canule
flexible Karman avec adaptateur.
Les canules flexibles Karman sont
des dispositifs à usage unique. Après
usage, les canules souillées doivent être
considérées comme déchets infectieux.

pattes de
déclenchement
boutons
de l'embout
de la valve
fermoir
clip de
collier de
retenue
blocage
joint d'étanchéité
base du cylindre
bras du piston
valve
cylindre
collier de
bouton
blocage
de la valve
piéce
interne
joint
d'étanchéité
piston
lumière
points
lignes
points
ailette
adaptateurs
(démontables)
embout
lumière
lumière
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