Elenco Dei Componenti - Integra CUSA NXT Instrucciones De Uso

IT
Introduzione
Gli aspiratori chirurgici a ultrasuoni facilitano la
rimozione del tessuto cellulare e di altri tessuti
molli e duri indesiderati (ad esempio, l'osso).
Questi sistemi forniscono una disintegrazione
selettiva dei tessuti con irrigazione e aspirazione
simultanee.
Attenzione
Come per l'uso di tutti gli aspiratori chirurgici
a ultrasuoni, occorre prestare attenzione a evitare
il contatto con strutture critiche o tessuti non
destinati alla rimozione tramite ultrasuoni. La
punta taglia e frammenta il tessuto nel punto
di contatto e può anche causare effetti termici
localizzati involontari al tessuto circostante.
Questo documento di istruzioni per l'uso (IFU)
descrive l'installazione e l'uso della punta
allungata, che è compatibile con entrambi i
sistemi CUSA NXT™ e CUSA Selector®. Consultare
i manuali d'uso di CUSA NXT™ e CUSA Selector®
per ulteriori informazioni sul sistema, compreso
il funzionamento del sistema e le istruzioni di
ritrattamento del sistema.
Queste IFU devono essere lette nella loro interezza
da chirurghi, infermieri e tecnici che utilizzeranno
la punta allungata prima di utilizzare lo strumento
in una procedura chirurgica.
Indicazioni per l'uso
La punta allungata CUSA NXT™ per tessuti
molli è un accessorio dei sistemi di aspirazione
chirurgica a ultrasuoni CUSA NXT™ e CUSA
Selector®, indicati per l'uso nelle procedure
chirurgiche in cui è auspicabile la frammentazione,
l'emulsione e l'aspirazione di tessuti molli e duri
(ad esempio, osso), tra cui neurochirurgia, chirurgia
gastrointestinale e degli organi affiliati, chirurgia
urologica, chirurgia plastica e ricostruttiva,
chirurgia generale, chirurgia ortopedica, chirurgia
ginecologica, chirurgia toracica, chirurgia
laparoscopica e chirurgia toracoscopica.
Avvertenza
• La punta allungata utilizza un gruppo di
aspirazione in silicone. La compressione del
gruppo di aspirazione contro il lato della
superficie vibrante lungo la punta può causare un
eccessivo riscaldamento con potenziale pericolo
di ustioni lungo il percorso chirurgico.
• Un carico eccessivo della punta allungata in
corrispondenza dell'estremità distale può indurre
un riscaldamento dovuto alla vibrazione e alla
trasmissione di potenza acustica nel tessuto
adiacente che potrebbe non essere facilmente
visualizzabile a causa dei vincoli anatomici.
Interrompere l'uso se il tessuto non viene
rimosso facilmente dalla punta allungata.
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• È essenziale una gestione termica del sito
chirurgico unitamente a impostazioni di
irrigazione e aspirazione appropriate.
• Evitare un carico laterale eccessivo con la punta
allungata.
• Evitare il contatto tra l'osso e la punta allungata.
Avvertenza
Esclusivamente monopaziente.
Non risterilizzare, rigenerare
o riutilizzare.
I dispositivi sono destinati a essere usati per
una sola procedura. Se non sono risterilizzabili
e vengono ritrattati o riutilizzati, possono
provocare l'infezione del paziente (o del campione
biologico del paziente) mediante contaminazioni
crociate, oltre al rischio di alterare le proprietà e le
prestazioni dei dispositivi stessi e di aumentare le
probabilità di complicanze e/o effetti indesiderati.
Una volta usati, i dispositivi devono essere smaltiti
in conformità ai protocolli ospedalieri.
Esaminare le IFU prima dell'uso
È indispensabile che le procedure descritte in
queste IFU e nel manuale d'uso del sistema siano
seguite attentamente. L'uso dello strumento
in qualsiasi altro modo può provocare lesioni
personali.
Sebbene il manuale dell'operatore fornisca
informazioni sul funzionamento del sistema, non
fornisce istruzioni per alcuna procedura chirurgica.

Elenco dei componenti

Il kit Punta allungata include i seguenti
componenti monouso:
• Punta
• Gruppo di aspirazione
• Guaina di prolunga
I componenti di questo kit non sono apirogeni.
Simboli
Simbolo Definizione
Consultare le istruzioni per
l'uso.
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata.
Sterilizzato tramite ossido
di etilene.